国内外抗菌药物临床试验统计学要求比较

目的：针对国内目前抗菌药临床试验统计学要求中存在的一些问题进行探讨，对规范抗菌药临床试验起到一定的参考作用。方法：收集国内外抗菌药物临床试验统计学要求的有关法规和文献，针对统计分析人群和统计分析方法等方面国内外要求的异同点加以比较。结果：国内外在抗菌药临床试验的统计分析人群的定义有所不同；在所采用的统计分析方法和样本量估算方面的要求类似。结论：我国目前对抗菌药所采用的有效性分析人群在应用方面和国外存在不同，建议调整临床有效性评价标准以适合研究需要，并在许可条件下进一步对有病原菌证据的人群进行分析。     

阿德福韦酯片治疗慢性乙型肝炎的临床研究

目的:评价阿德福韦酯片对慢性乙型肝炎患者的临床疗效及安全性。方法:采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验,试验分两个阶段,持续48周。将病人随机分为阿德福韦酯组(A组)和安慰剂组(B组),第一阶段A组服用阿德福韦酯片10mg,每日1次。B组服用安慰剂,每日1次,双盲治疗12周;第二阶段A组和B组都服用阿德福韦酯片10mg,每日1次,开放治疗36周。分别在治疗的4、8、12、24、36、48周末进行疗效和安全性评价。结果:两组治疗至12周,血清HBV-DNA水平(对数值)分别下降2.27、0.48,较基线水平相比两组差异有统计学意义(P<0.05),即阿德福韦酯与安慰剂相比,可显著降低HBV-DNA水平。治疗至48周时,两组可使血清HBV-DNA(对数值)的含量较基线时分别下降3.30和3.40,两组数值较基线数值差异有统计学意义(P<0.05);分别有73.89%和74.68%的患者血清HBV-DNA的含量较基线时下降≥21og10,两组数值较基线数值差异无统计学意义(P≥0.05)。结论:阿德福韦酯片抑制乙肝病毒复制安全有效,是可以治疗慢性乙型肝炎的药物。     

谁应该参与临床实践指南的制订？

临床实践指南是指导临床医务工作者科学决策的重要依据。近年随着指南数量的增多, 其质量也受到越来越多的关注。但对于谁应该参与指南的制订, 应如何科学合理地成立指南制订工作组, 目前各指南制订机构和制订手册尚未给出统一明确的要求。本文分析比较了现有指南中参与制订的人员及工作组现状, 不同指南制订手册中对指南制订工作组的要求和规定, 以及不同机构对指南方法学家的定义和职责, 并在此基础上就如何成立指南制订工作组提出思考与建议。     

意象对话技术心理干预对新兵团体心理健康状况的影响

[目的]探讨意象对话技术心理干预对新兵团体心理健康状况的影响。[方法]将驻湘某部新兵集训的126名新兵随机分为实验组和对照组,实验组运用意象对话技术心理干预,对照组以常规干预方式,两组干预前后采用症状自评量表（SCL-90）,埃森克个性量表（EPQ）进行评定和对照分析。[结果]干预后,实验组SCL-90的人际敏感、抑郁、焦虑、敌对和阳性项目数等得分均明显比对照组低（P〈0.05）,对照组各因子分差异无显著性（P〉0.05）。两组干预后的各因子分比较,实验组在人际敏感、抑郁、焦虑、敌对和阳性项目数因子评分明显低于对照组（P〈0.05）。实验组在干预后EPQ的E、L维度评分高于对照组（P〈0.01）。[结论]意象对话心理干预有助于新兵心理的成熟和人格的重塑,有利心理健康水平的提高。     

"五习惯"医患沟通评价量表的构建及信效度研究

背景 医患沟通障碍是导致医疗纠纷发生的主要原因之一。目前，我国对医务人员医患沟通能力的评价研究较少，缺乏信效度良好的评估工具。 目的 构建"五习惯"医患沟通评价量表（5HCS），检验其信度和效度。 方法 2014年3月，采用Brislin翻译法在"四习惯"医患沟通评价体系（4HCS）的基础上，形成5HCS初稿；2014年4—6月，采用德尔菲法，使用问卷分两轮征求专家意见，根据专家意见修订条目后形成5HCS定稿；2018年3月，使用新构建的5HCS对127名住院医师的医患沟通能力进行评估，通过分析其评价数据，检验量表的内部一致性、评价者间信度、内容效度和标准关联效度。 结果 正式版5HCS包含5个维度（"尊重示善，融洽关系""采集信息，引导观点""表达共情，建立信任""风险告知，知情同意""提供诊断，协商决策"），21个条目。量表的Cronbach's α系数为0.716，各维度与量表总分的r值为0.524~0.692，各条目的内容效度指数（I-CVI）≥0.81，量表总分的评价者间信度r值为0.912，组内相关系数（ICC）=0.912，标准关联效度以中文版医患沟通技能评价量表（SEGUE）为标准，两个量表总分之间的r值为0.377（P<0.01）。 结论 5HCS具有良好的信度和效度，可将其作为我国住院医师医患沟通能力测评工具加以推广应用。     

新衣先用盐水洗

生活中,人们通常在购买了新衣服之后,拆开包装拿出来就穿在身上,没有想到要用食盐水浸泡后清洗一下。新衣服必须用食盐水浸泡后洗一洗再穿。因为新衣服上可能残留防皱处理     

窥镜窄波成像的原理与临床应用

本文根据光学的基本原理和光与人体组织的相互作用原理,详细叙述了窄波成像技术的原理,并从理论上阐述了窄波成像技术的优点,说明了窄波成像技术的临床意义和适用领域,最后强调窄渡成像技术是利用光源的滤光功能和图像处理技术实现窥镜下的染色效果,对现有的内镜系统进行简单的重新配置即可实现,不必莺新购买新的内窥镜,避免现有资源浪费.     

阿立哌唑与利培酮治疗精神分裂症的随机双盲多中心对照研究

目的 评价阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效及安全性.方法 采用随机双盲多中心对照研究方法.240例精神分裂症患者随机分为:阿立哌唑组120例,剂量10～30 mg/d;利培酮组120例,剂量2～6 mg/d.疗程6周.以阳性和阴性症状量表(PANSS)总分变化和有效率为疗效指标.结果 治疗第6周末,阿立哌唑组PANSS总分从基线的85.12分降至52.26分,平均减分32.86分;利培酮组从基线的86.89分降至50.30分,平均减分36.58分;两组的差异无统计学意义(F=1.61,P=0.206).阿立哌唑组有效率为64.3%,利培酮组为68.9%,两组的差异没有统计学意义(X2=1.00,P=0.316).阿立哌唑组和利培酮组相关不良事件发生率分别为65.0%和73.3%.阿立哌唑组对体质量(F=4.535,P=0.034)和血清催乳素(F=33.576,P=0.000)的影响较利培酮组小.结论 阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效与利培酮相当,不良反应相似;但阿立哌唑较少引起患者体质量增加,对血清催乳素水平无影响.     

多交叉设计生物利用度试验的等效性分析

生物利用度研究中，对双交叉设计试验，已有成熟的等效性分析的统计方法，包括双单侧t检验法，对信区间法等，近年来，新药生物利用度研究中不时遇到采用多交叉设计的情形，为了判定试验制剂与参比制剂之间的等效性，双交叉设计中使用的方法难以满足需求，需借助专用于多交叉设计的生物等效性统计分析方法，本文将介绍一种适合于多交叉设计生物等效性分析的可信区间方法，结合一个实例详细给出不进行对数转换和进行对数转换时的不同处理技术，并提供了用SAS分析的程序代码。     

肝血色素沉积症2例

例 1女性 ,30岁。乏力 3年余 ,右肋隐痛伴间歇性轻度黄疸 1年余 ,尿黄半年。查体 :贫血貌 ,浅表淋巴结不肿大。Ｂ超示脾大 (厚 5 3ｃｍ) ,肝大小正常。实验室检查 :ＡＬＴ正常 ;ＩＢＩＬ 31 2 μｍ/Ｌ,各型肝炎抗原抗体标志物均 (- ) ;Ｈｂ78ｇ/Ｌ ,ＲＢＣ 4 0 2× 10 12 /Ｌ ;ＷＢＣ 5 0× 10 9/Ｌ ,Ｎ 5 2 % ,Ｌ 4 6 % ,Ｍ2 % ;外铁 ( ) ,内铁 70 % ;网织红 3 1/Ｌ ,ＰＬＴ 15 4× 10 9/Ｌ。有长期服用铁制剂药物史 ,并曾 3次接受输血。骨髓检查 :骨髓增生介于明显活跃与极度活跃之间 ,Ｍ :Ｆ =0 2∶1,红系增生明显活跃占 74 % ,中晚…