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991.
为规范临床试验数据管理,简化程序并减少数据统计分析过程中的错误来源,我们编制了一些特定的SAS宏程序,可以直接输出临床试验正态分布的定量指标统计分析报表。 相似文献
992.
依据SFDA《药品临床试验管理规范》.ICH GCP,WHO GCP,以及我院临床试验的实践,制订临床试验机构研究者的标准操作规程,包括研究者资格与条件,试验前的准备,受试者的招募和筛选,受试者的知情同意,方案的依从性,受试者的医疗.随机化程序和破盲,安全性报告,源文件和源数据.病例报告表,试验用药的管理,试验的终止或暂停,进展报告和总结报告,档案等。 相似文献
993.
目的评价延参健胃胶囊治疗慢性萎缩性胃炎的临床疗效和安全性。方法采用随机、双盲双模拟与阳性对照药平行对照的方法,完成病例202例,其中试验组103例,对照组99例。观察中医证候表现及通过胃镜、胃粘膜活检了解胃粘膜腺体萎缩、肠上皮化生、不典型增生及幽门螺旋杆菌感染的变化。结果病理疗效试验组临床控制率21.36%,显效率28.16%,对照组临床控制率14.14%,显效率16.16%(P<0.05);证候疗效试验组临床痊愈率25.24%,显效率47.57%,对照组临床治愈率12.12%,显效率为36.36%(P<0.05)。临床试验过程中血、尿、便常规检查及心电图、肝、肾功能实验室检查,未见明显不良反应。结论延参健胃胶囊对慢性萎缩性胃炎,中医辨证属寒热错杂证的患者有确切的治疗作用,临床使用安全有效。 相似文献
994.
995.
对清泻五脏郁热法的立法思路、配伍技巧及药物配伍、组方规律进行了研究,揭示其临床应用及其技巧,冀以提高中医用法、处方水平及技巧。 相似文献
996.
997.
从中医内治法、外治法、内外合治法等方面综述了近年来中医药治疗儿童哮喘急性发作期、缓解期的临床研究进展,以便进一步提出规范中医诊断及疗效评价标准,改革中药剂型,深入开展新领域的实验研究的理念。 相似文献
998.
999.
1000.