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Cost‐Effectiveness and Cost‐Utility Analysis of Spinal Cord Stimulation in Patients With Failed Back Surgery Syndrome: Results From the PRECISE Study 下载免费PDF全文
Furio Zucco MD Roberta Ciampichini MSc Angelo Lavano MD Amedeo Costantini MD Marisa De Rose MD Paolo Poli MD Gianpaolo Fortini MD Laura Demartini MD Enrico De Simone MD Valentino Menardo MD Piero Cisotto MD Mario Meglio MD Luciana Scalone PhD Lorenzo G. Mantovani DSc 《Neuromodulation》2015,18(4):266-276
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E. Niclas Jonsson Rujia Xie Scott F. Marshall Rosalin H. Arends 《British journal of clinical pharmacology》2016,81(4):688-699
AimsThe aims were to 1) develop the pharmacokinetics model to describe and predict observed tanezumab concentrations over time, 2) test possible covariate parameter relationships that could influence clearance and distribution and 3) assess the impact of fixed dosing vs. a dosing regimen adjusted by body weight.MethodsIndividual concentration–time data were determined from 1608 patients in four phase 3 studies conducted to assess efficacy and safety of intravenous tanezumab. Patients received two or three intravenous doses (2.5, 5 or 10 mg) every 8 weeks. Blood samples for assessment of tanezumab PK were collected at baseline, 1 h post‐dose and at weeks 4, 8, 16 and 24 (or early termination) in all studies. Blood samples were collected at week 32 in two studies. Plasma samples were analyzed using a sensitive, specific, validated enzyme‐linked immunosorbent assay.ResultsA two compartment model with parallel linear and non‐linear elimination processes adequately described the data. Population estimates for clearance (CL), central volume (V
1), peripheral volume (V
2), inter‐compartmental clearance, maximum elimination capacity (VM) and concentration at half‐maximum elimination capacity were 0.135 l day–1, 2.71 l, 1.98 l, 0.371 l day–1, 8.03 μg day–1 and 27.7 ng ml–1, respectively. Inter‐individual variability (IIV) was included on CL, V
1, V
2 and VM. A mixture model accounted for the distribution of residual error. While gender, dose and creatinine clearance were significant covariates, only body weight as a covariate of CL, V
1 and V
2 significantly reduced IIV.ConclusionsThe small increase in variability associated with fixed dosing is consistent with other monoclonal antibodies and does not change risk : benefit. 相似文献
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Ahmed M. Abu El-Asrar Ajmal Ahmad Eef Allegaert Mohammad Mairaj Siddiquei Priscilla W. Gikandi Gert De Hertogh 《Ocular immunology and inflammation》2020,28(4):575-588
ABSTRACT
Purpose
To investigate the expression of IL-11 and its receptor IL-11Rα and to quantify density of CD163+ M2 macrophages in proliferative diabetic retinopathy (PDR). 相似文献29.
30.
R. Di Raimondo J. Sanz-Esporrn R. Pl I. Sanz-Martn F. Luengo F. Vignoletti J. Nuez Mariano Sanz 《Clinical oral investigations》2020,24(7):2351-2361
To evaluate the changes in alveolar contour after guided bone regeneration (GBR) with two different combinations of biomaterials in dehiscence defects arou 相似文献