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为推动和规范中国放射性诊断药物的研发,国家药品监督管理局药品审评中心于2021年2月发布了《放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则》,着重介绍了放射性诊断药物非临床研究的内容及特殊考虑,提出了需关注的受试物特别要求、扩展的单次给药毒性试验的适用条件及具体技术要求,阐述了该类药物遗传毒性、生殖毒性、致癌性、辐射安全性评估的考虑因素等。介绍该指导原则起草背景及过程,包括非临床评价常见问题、经业界讨论达成的基本考虑与共识、征求意见情况,同时还介绍指导原则主要内容和关注点解析,提出指导原则实施的当前考虑(非临床研究时间安排),以促进业界对该指导原则的理解和运用。 相似文献
63.
目的:探讨冈上肌出口位X线片在诊断肩峰下撞击综合征中的应用价值。方法:回顾性分析58例经临床证实为肩峰下撞击综合征患者的冈上肌出口位X线表现,根据Bigliani肩峰分型标准进行分型,测量肩峰-肱骨头(A-H)值。结果:58例患者中,Ⅰ型11例(18.96%),Ⅱ型21例(36.21%),Ⅲ型26例(44.83%)。肩峰下间隙狭窄27例(A-H值<1cm),肩锁关节骨质增生12例,冈上肌肌腱钙化6例。结论:冈上肌出口位摄片能够提供肩峰分型的直接依据,可观察肩峰下滑动间隙、肩峰端骨赘的存在及冈上肌肌腱的钙化,对肩峰下撞击综合征的诊断具有病因学意义,并在一定程度上为骨科医生选择治疗方案提供了重要的影像依据。 相似文献
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66.
67.
目的 探讨甲状腺相关眼病(thyroid-associated ophthalmopathy,TAO)的眼外肌病变的治疗方法及疗效.方法 回顾分析自2001年1月至2007年10月来我院就诊的21例23眼TAO致眼外肌病变患者,通过对不同时期患者分别实施保守治疗及手术治疗,观察治疗前后患者的眼位、斜视度等情况.结果 17眼活动期患者经保守治疗后,眼部水肿、复视、斜视有明显改善.6眼静止期患者,其中4眼行下直肌、内直肌后退术.2眼行下直肌断腱术,2眼治愈,4眼明显改善.眼位欠矫4眼.结论 TAO以多条直肌受累为主,对甲状腺相关眼病不同时期分别采取不同的治疗方案,都可以得到良好的临床效果. 相似文献
68.
目的 通过系统评价的方法评价补益类中药对肿瘤患者放射性肺炎的治疗作用。方法 检索Pubmed、Cochrane Library、Embase、中国期刊全文数据库(CNKI)、维普中文科技期刊全文数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据库等中英文数据库,检索时间从建库至2017年9月1日。用Revman 5.0软件对纳入研究进行方法学质量评价,用Stata 12.0对主要指标放射性肺炎的疗效,辅助指标包括影像学改变、糖皮质激素使用时间、生活质量、免疫功能、肺功能以及细胞因子水平等进行分析。结果 共纳入47项研究,共3 071例患者。与对照组相比,使用补益药能有效治疗放射性肺炎[OR=3.778,95% CI(3.098,4.609),P=0.000],提高患者的生活质量[OR=3.509,95% CI(2.655,4.638),P=0.000],减少激素使用时间[WMD=-6.313,95% CI(-9.349,-3.276),P=0.000],改善患者用力呼气量与用力肺活量的比值,降低转化生长因子-β(TGF-β)水平;但对肺活量(VC)、第1秒用力呼气量(FEV1)、免疫功能的改善作用不明显。亚组分析及回归分析显示治疗效果与使用补益药的种类、是否联合使用激素、用药总时长以及患者的肿瘤类型无关。结论 补益类中药可使放射性肺炎患者的症状及影像学检查均得到改善,并能改善患者的生活质量,减少激素的使用时间。 相似文献
69.
目的观察滋阴清热宁心药物治疗冠心病室性早搏阴虚火旺证的临床疗效。方法将冠心病室性早搏阴虚火旺证患者80例,试验组及对照组各40例,分别给予山东中医药大学附属医院院内制剂养心复脉冲剂及心律宁片,经6周观察,比较早博疗效、中医证候疗效以及综合疗效。结果试验组早搏治疗总有效率为72.50%,明显高于对照组的50.00%(P0.05)。试验组中医证侯总有效率为90.00%,明显高于对照组的80.00%(P0.05)。试验组综合疗效总有效率为72.50%,显著高于对照组的62.50%(P0.05)。结论滋阴清热宁心药物是冠心病室性早搏阴虚火旺证的有效药物。 相似文献
70.
目的:观察闭式冲洗留置负压引流术治疗口腔颌面部间隙感染患者的效果。方法:选取2019年5月至2021年1月该院收治的100例颌面部间隙感染患者进行前瞻性研究,按照随机数字表法分为对照组与观察组各50例。两组均实施常规抗感染、营养支持与对症治疗,在此基础上,对照组给予传统切开引流术治疗,观察组给予闭式冲洗留置负压引流术治疗。比较两组临床疗效,治疗前后视觉模拟评分法(VAS)评分、脓肿直径和血清炎性因子[白细胞计数(WBC)、高敏C反应蛋白(hs-CRP)、中性粒细胞计数(NEUT)]水平,以及并发症发生率。结果:观察组治疗总有效率为100.00%,高于对照组的80.00%,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组VAS评分均低于治疗前,且观察组低于对照组,两组脓肿直径均小于治疗前,且观察组小于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组WBC、hs-CRP、NEUT水平均低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组均未出现明显并发症。结论:闭式冲洗留置负压引流术治疗口腔颌面部间隙感染患者可提高治疗总有效率,降低VAS评分和血清炎... 相似文献