以患者为核心的抗肿瘤药物临床研发的审评考虑

药物上市的根本目的是解决患者的需求.药物研发应以患者需求为核心,以临床价值为导向,已成为普遍共识.对于肿瘤患者,临床治疗需求急迫,因此抗肿瘤药物研发更应着眼于对患者需求的回应,将以患者为核心的研发理念贯穿于研发始终.在抗肿瘤药物确立研发立题之初,应积极收集、倾听患者的声音;在临床试验设计中,应体现对患者获益保障的设计理...     

内脏转位患者经内镜逆行胰胆管造影术有效性及安全性的多中心回顾性研究

目的 拟探讨内脏转位胆胰疾病患者接受ERCP治疗的有效性和安全性。方法 纳入过去6年间8家内镜中心11例内脏完全转位的ERCP患者,回顾性分析插镜成功率、选择性插管成功率、治疗成功率以及并发症发生率。结果 11例患者中10例为胆总管结石患者,1例为胆源性胰腺炎患者。进镜成功率100% (11/11),选择性胆管插管成功率90.9% (10/11),治疗成功率为90.9% (10/11) 。出现高淀粉酶血症和肺部感染各一例,均经保守治疗后痊愈。其他ERCP相关操作包括：乳头括约肌切开(90.9%,10/11)、柱状球囊扩张(45.5%,5/11)、网篮取石(54.5%,6/11) 和球囊清理(81.8%,9/11)。结论 在有经验的内镜中心,内脏转位并未降低ERCP的操作成功率和增加其并发症。     

TIPS支架再通术在维持分流道通畅中的应用

目的探讨经颈静脉肝内门腔静脉分流术(TIPS)再通术在维持TIPS分流道通畅中的应用。方法 2007年8月至2011年2月8例TIPS患者术后分流道狭窄行TIPS再通术,2例行球囊扩张术,6例再次植入分流支架术。结果 8例患者TIPS再通术均成功,成功率100%,术后患者门静脉压力梯度由TIPS术前(27.25±2.25)cm H2O降为术后(17.50±1.34)cm H2O,差异有统计学意义(P<0.01),所有病例随访1年分流道通畅。术后1周肝功能指标较术前升高,但差异无统计学意义(P>0.05),术后3个月,肝功能指标较术前及术后1周好转,总胆红素、清蛋白、ALT、AST差异有统计学意义(P<0.05)。结论 TIPS再通术,能再次有效开通分流道,微创、低损伤、可重复操作,是值得推广的一种手术方法。     

ZO-1基因甲基化状态在非霍奇金淋巴瘤骨髓检测中的临床意义

目的探讨紧密连接蛋白-1（ZO-1）基因启动子区甲基化状态在非霍奇金淋巴瘤（NHL）检测中的临床意义。方法采用甲基化特异性PCR方法（MS-PCR）分析10例非血液系统肿瘤者骨髓及45例NHL患者骨髓标本的ZO-1基因启动子区甲基化状况。结果ZO-1基因在10例良性血液病及正常人中呈完全非甲基化状态,在39例初治、复发、未完全缓解的淋巴瘤患者中甲基化阳性率53．85％（P〈0．05）。在39例初治或复发或未达到完全缓解的NHL患者中28例Ⅲ、Ⅳ期的NHL患者ZO-1基因甲基化阳性率64．29％,11例Ⅰ、Ⅱ期的NHL患者ZO-1基因甲基化阳性率27．27％（P〈0．05）。初治、复发患者28例中甲基化阳性16例（57．14％）,经治疗达到部分缓解的11例患者中甲基化阳性5例（45．45％）,临床缓解的6例患者均为完全非甲基化。结论ZO-1基因启动子区高甲基化与疾病分期及缓解明显相关,它可以作为判断NHL进展和评价预后的辅助指标,并以此指导临床治疗。     

和爽和辉灵在肠镜诊疗前肠道准备中的临床观察

目的:比较和爽和辉灵在肠镜诊疗前肠道准备中的清洁效果、不良反应及依从性.方法:将200例肠镜诊疗患者分为和爽组和辉灵组,分别采用和爽和辉灵进行肠道清洁准备,记录患者肠道清洁评分、依从性及不良反应.结果:两组肠道清洁度无明显差异(P＞0.05),和爽组恶心、呕吐、腹胀、腹痛比率高于辉灵组(P＜0.05),但乏力比率低于辉灵组(P＜0.05),辉灵组1例老龄患者出现严重低血容量性休克,辉灵组依从性高于和爽组(P＜0.05).结论:两种药物肠道清洁度相当,辉灵不良反应少、依从性高,但可出现低血容量,基础疾病较多、老年患者宜选用和爽.     

烧伤病员的急救和护理

烧伤是由热力、化学物品、电流、放射线等所引起的极为复杂的外伤性疾病,以热烧伤最常见。笔者在临床工作中积累了一些经验,对烧伤的不同性质、部位、烧伤的面积大小,深浅度及病人的轻重缓急采取不同的方法来救治,取的很好的效果,特别是重度烧伤病员如果能在第一时间采取正确的措施,能减轻病员的痛苦,提高生存率,促进患者尽早康复。     

急性髓系白血病RASSF1A基因启动子区异常甲基化临床意义研究

目的 RASSF1A基因异常甲基化可能参与血液肿瘤的发生,并为微小残留疾病(minimal residual de-sease,MRD)监测、分层、预后评估及靶向治疗提供依据.本研究旨在分析RASSF1A基因启动子区异常甲基化在急性髓系白血病(acutemyeloid leukemia,AML)中的临床意义.方法 选取2005-01-01-2013-03-01解放军总医院(113例)以及第一附属医院(39例)住院患者和门诊体检患者,共152例AML患者骨髓标本以及15例健康供者骨髓标本纳入本项研究.提取基因组DNA,并进行DNA硫化修饰;设计重亚硫酸盐测序PCR(bisulfite sequencing PCR,BS-PCR)引物以及甲基化特异性PCR(methylation specific PCR,MS-PCR)引物,进行PCR扩增,进而电泳分析以及DNA序列分析.同时对RASSF1A高甲基化组以及低甲基化组的血液学特点、骨髓原始细胞比例、细胞遗传学异常、基因异常、完全缓解率和总生存期进行统计学分析.结果 MS-PCR分析结果显示,RASSF1A基因在15例健康人中呈完全非甲基化状态,在152例AML患者中有38例出现启动子区高甲基化状态,其甲基化阳性率为25％.4例MS-PCR阳性AML患者经BS-PCR测序分析后,显示RASSF1A甲基化率分别为88.2％、85.5％、78.6％和92.7％,而在4例MS-PCR阴性患者RASSF1A基因启动子区甲基化率分别为10％、11.8％、12.7％和6.8％,4例健康供者RASSF1A基因启动子区甲基化率分别为5.0％、9.1％、8.2％和7.3％.进而通过统计学分析发现携带RASSF1A基因高甲基化的AML患者易合并存在ASXL1基因突变或DNMT3A基因突变.携带RASSF1A基因高甲基化的AML患者,其无进展生存期以及总生存期较短.结论 RASSF1A基因启动子区异常甲基化可能参与AML的发生,同时可能为AML分层诊治以及预后评估提供分子理论依据.     

社区康复配合治疗脑梗死伴抑郁症30例

目的：探讨社区康复在治疗脑梗死伴抑郁症中的作用。方法：60例病例均为2005年1月～2006年5月门诊和家庭病床的脑梗死患者,经ZUNG抑郁自评量表（SDS）评定有抑郁症状,评分越高说明心理问题越多。随机分为试验组和对照组,每组各30例。从患病3周后开始康复,试验组在社区进行心理康复及肢体功能康复配合药物治疗,对照组仅用药物常规治疗。12周为1疗程,比较心理障碍程度及肌力恢复状况。结果：有社区康复的患者抑郁症状明显改善,同时肌力恢复显著改善。     

胸椎尤文氏肉瘤误诊淋巴瘤细胞白血病1例分析

对胸椎尤文氏肉瘤误诊淋巴瘤细胞白血病1例分析如下。1病历摘要男，38岁。因双侧肩背部疼痛2个月加重3周入院。入院前2个月开始出现双侧肩背部疼痛，入院前3周搬重物时疼痛突然加重，不能直腰。外院就诊，行胸椎MRI提示Te椎体异常信号，考虑转移癌并骨折可能性大。进一步行骨穿检查，考虑淋巴瘤浸润骨髓。入我院后查体：双侧腹股沟可触及肿大淋巴结。行胸骨X线检查提示：胸6椎体明显楔形变，胸骨未见明确破坏区域。骨扫描：不除外恶性肿瘤骨转移。