医学研究中的伦理学基本原则

作为自然科学,医学的发展离不开不断地探索和试验。但由于临床医学的研究对象是人,这也使医学研究的伦理学问题受到了广泛的重视。临床医学研究,必须遵循伦理学准则。《赫尔辛基宣言》指出:只有在符合患者的利益时,医生才可提供可能对患者的生理及心理状态产生不利影响的医学措施。这一论点提醒我们:在医学研究中,参与研究的受试者不仅仅是我们的研究对象,更重要的是:他们首先是人,必须在研究过程中得到尊重并充分保护他们的利益。在临     

疗效评价中的统计指标——需要治疗的患者数

在针对临床疗效验证的对照研究中,当评价指标为某结局的发生率时,首先可以通过治疗组间率的比较说明组间治疗结局的异同。同时,为了进一步说明试验治疗方法的作用,仍可以对治疗结果完成进一步的分析和探讨。例如,需     

问题案例分析——研究结论的不可外推性

研究设计问题案例:研究目的:探讨与心肌梗死发病相关的临床因素。研究方法:回顾2011年至2013年因心肌梗死住院治疗的患者,共355例,收集其一般信息及相关临床特征,根据Killip分级是否达到Ⅲ级以上分为重症及轻症患者。以病情轻重为结局,通过二元Logistic回归分析探讨与心肌梗死病情程度相关的危险因素。研究结果:二元Logistic回归分析显示,性别、发病年龄、高血压病史、糖尿病病史与心肌梗死病情程度相关。研究结论:性别、发病年龄、高血压病史、糖尿病病史是     

妇科手术后血钾监测及低钾血症影响因素分析

目的探讨妇科手术后监测血钾的倾向性及低钾血症的影响因素。方法回顾性分析2012年1月至12月在北京大学第一医院妇科行择期手术的325例住院患者术后低钾血症的临床资料。比较术后监测血钾组与未监测血钾组及低钾血症组与血钾正常组恶性肿瘤、清洁洗肠、开腹手术、是否48 h后进普通饮食(普食)等临床特点。结果术后监测血钾组与未监测血钾组恶性肿瘤、清洁洗肠、开腹手术、48 h后进普食与术后监测血钾相关(r分别为41.262、30.656、28.564、25.270,p均=0.000);多因素分析显示,手术方式、肠道准备类型是妇科手术后是否监测血钾的独立影响因素(OR=2.608,95%CI:1.405~4.839;OR=2.620,95%CI:1.535~4.471)。术后低钾血症组与血钾正常组术后48 h内进普食者与术后低钾血症相关(r=5.525,p=0.030)。结论对恶性肿瘤、清洁洗肠、开腹手术、术后48 h后开始进普食患者,术后应加强监测患者术后血钾情况,对低钾血症者提早采取补钾措施,以保证患者安全。     

术后尿蛋白水平对非心脏手术危重症患者急性肾损伤的预测价值

目的:分析术后尿蛋白水平对非心脏手术危重症患者发生术后急性肾损伤（AKI）的预测价值。方法:连续收集2019年5月20日至2020年11月24日在北京大学第一医院重症医学科进行诊疗的661例危重症患者。记录患者年龄、性别、实验室检查等基线资料,术中、术后信息及患者预后等临床资料。采用2012年改善全球肾脏病预后组织（K...     

Applications of survival model in the prognostic research of orthostatic intolerance in children

Abstract Background: Orthostatic intolerance (OI) is a common disease at pediatric period which has a serious impact on physical and mental health of children. The purpose of this study was to investigate the effect of related factors on the prognosis of children with OI. Methods: The subjects are 170 children with OI, including 71 males (41.8%) and 99 females (58.2%) at the age from 6 to 17 (12.0±2.6) years old. The effect of related factors on the prognosis of children was studied by using univariate analysis. Then, the impact of children's age, symptom score, duration, disease subtype and treatment on patient’s prognosis was studied via analysis of COX proportional conversion model. Results: Among 170 cases, 48 were diagnosed with vasovagal syncope (VVS), including 28 cases of vasoinhibitory type, 16 cases of mixed type and 4 cases of cardioinhibitory; 115 cases were diagnosed with postural tachycardia syndrome (POTS) and 7 cases were diagnosed with orthostatic hypotension (OH). By using univariate analysis of Cox regression, the results showed that symptom score had a marked impact on the time of symptoms improvement of children after taking medication (P<0.05), while other univariate had not (P>0.05). Multivariate analysis by using Cox proportional hazards regression model showed that the symptom score at diagnosis had a significant effect on holding time of symptoms improvement of children after taking medication treatment (p<0.05). Kaplan-Meier curve showed that the symptom-free survival was higher in children with symptom score equal to 1 than that of children with symptom score equal to or greater than 2 during follow-up (p<0.05). Conclusions: Symptom score is an important factor to affect the time of symptom improvement after treatment for children with OI.     

脐尿管癌:单中心30年经验总结

目的:总结30余年诊治脐尿管癌的经验,探讨脐尿管癌的临床特点,提高诊治水平。方法:回顾性分析22例脐尿管癌患者的临床资料,男18例,女4例,中位年龄52岁(31~77岁)。结果:脐尿管腺癌21例,小细胞癌1例;肉眼血尿为最常见的初始症状(20/22,90.9%);行CT扫描16例,3例有钙化(18.75%);膀胱镜检查18例,均发现膀胱顶部或前壁肿物;22例患者中获随访20例(90.9%),中位随访时间28.0个月(3~184个月),5年肿瘤特异生存率为49.5%;生存分析结果显示,T2期患者与T3期及以上患者相比生存率差异有统计学意义(P=0.026)。结论:脐尿管癌的预后与肿瘤病理分期相关;行CT和膀胱镜检查进行定位、定性诊断,扩大膀胱部分切除术是局限性脐尿管癌的主要治疗方法;对复发和转移患者积极进行综合治疗可能有助于延长其生存期。     

数据录入中保障数据质量的主要方法

在临床研究中,通过填写病例报告表或调查问卷来收集研究数据的方式是经典的数据采集形式,至今仍被广泛应用于临床研究。     

多变量回归分析与预测诊断能力评价

临床预测诊断能力研究是医学科研中重要的研究课题。通过预测诊断分析,我们可以推知未来特定时间长度内的患病风险,从而有针对性的干预高危人群,提高医疗干预效果。另外,我们还可以通过此类方法,利用容易获得的临床数据估算那些在临床过程中不易测量或必须通过侵袭性手段以及昂贵的测量方法才能获得的临床数据。