有源医疗器械注册质量管理体系核查常见问题简析与建议

目的：对在有源医疗器械注册质量管理体系核查中发现的问题进行汇总,以供业内借鉴与参考。方法：对2020年5月～2021年8月在37个有源医疗器械产品注册核查过程中发现的主要问题进行归类分析。结果与结论：有源医疗器械生产企业应按《医疗器械生产质量管理规范》要求,对设计开发、采购、生产管理、质量控制等重要环节进行严格管控,提升质量体系运行能力,以期能持续生产出符合预期用途和技术要求的产品。     

三维立体微流控芯片制作方法研究

目的通过对三维立体通道模具的制作进行研究,以制备能生产高效低价均一载药微液滴的三维立体微流控芯片。方法试验过程中对芯片模具基底材料,曝光时间、刻蚀时间对三维立体微流控芯片模具制作的影响,及聚二甲基硅氧烷（PDMS）的配方和固化温度对微流控芯片成型的影响进行了系统地研究,获得最优化工艺参数,制备出最适合于产生载药微液滴的微流控芯片。结果有机玻璃板综合性能最优,可作为芯片模具基底材料;刻蚀时间、曝光时间随通道厚度的增加而增长。对于层数较少的掩膜（如1、2层）最佳曝光时间为10、15s。一般采用大于临界时间,使所需通道稍微过曝。以PDMS为材料注塑成型制备出理想的三维通道微流控芯片,并采用自动进样泵于各通道注入不同液相来高速制备尺寸可控的均一微液滴。结论该模具制备方法快速、价格低廉,克服了大多数三维微流控芯片模具制作工艺复杂、成本高昂等缺点,PDMS注塑成型技术操作简单,可满足快速生成粒径理想、尺寸均一化、重现性好的载药微液滴的要求。     

一种水质多参数监测综合信息管理系统的设计与实现

目前,现代工业迅速发展,水质问题一直是全球普遍关注的重点问题.水质监测系统发展于上个世纪七十年代初期,美、法、英、德、日等发达国家先后建立了该类系统.以往对水质参数的采集多通过人工方式测量与记录,然而该方式耗时费力,且采集获得的数据普遍具有偶然性,也不利于对水体质量进行综合分析.我国在水质自动监测、预警预报以及溯源体系...     

倒置liss钢板内固定治疗高龄患者股骨转子间粉碎性骨折可行性研究

目的探讨采用倒置对侧Liss钢板治疗高龄患者股骨转子间粉碎性骨折的可行性。方法对2008年6月～2011年6月期间采用倒置对侧Liss钢板治疗70岁以上高龄股骨转子间粉碎性骨折患者24例进行疗效进行回顾性分析。结果所有患者进行6～24个月随访,平均12个月,1例患者出现术后1周不当搬运后髋内翻畸形,其他患者均愈合良好,对位对线满意,无钢板螺钉松动断裂,无2期移位病例。结论 Liss钢板对于大转子粉碎性骨折不适合髓内系统内固定,手术耐受性差,合并其他系统较多并发疾病患者提供一种创伤小,疗效较满意的治疗方法,缩短了卧床时间,降低了卧床并发症和致残率,减轻疼痛,改善护理难度。     

基层军官高脂血症的现状调查与预防指导

基层军官由于工作环境艰苦、压力大及不良饮食习惯等因素影响,高脂血症发病率有增高趋势。只有通过提高基层军官的自我保健意识,帮助其建立良好的生活习惯,提倡科学合理的膳食结构,适当的体育运动等有效的防治措施才能降低高脂血症的发病率。     

舒适护理对创伤性骨折患者术后疼痛及满意度的影响

目的：本文就舒适护理对创伤性骨折患者术后疼痛及满意度的影响效果进行分析。方法：选取2014年12月至2015年10月在该院接受治疗的88例创伤性骨折住院患者，按照入院时间分为实验组与参照组，各44例。对实验组患者与参照组患者分别实施舒适护理与常规护理，对比两组患者的疼痛评分及护理满意度。结果：实验组患者的术后6 h疼痛评分、术后3 d疼痛评分均优于参照组，护理满意度高于参照组，均P＜0.05。结论：对创伤性骨折患者实施舒适护理，可有效缓解其疼痛感，改善护患关系，提高护理满意度。     

神经生长因子对糖尿病大鼠视网膜神经细胞凋亡的影响

目的 观察神经生长因子(nerve growth factor,NGF)对糖尿病大鼠视网膜神经细胞凋亡的影响,研究NGF对糖尿病视网膜神经的保护作用.方法 选择清洁级雄性2月龄SD大鼠60只,随机分成正常组、糖尿病组和NGF组,每组20只,后两组制作糖尿病模型.NGF组给予NGF腹腔注射(1000 U·kg-1),每天1次,共注射10 d,正常组和糖尿病组腹腔注射等体积生理盐水,3组分别在注药后4周末和8周末随机选取10只大鼠处死,取视网膜组织,做电镜标本观察视网膜超微结构,制备视网膜石蜡切片,采用TUNEL法进行凋亡细胞原位标记,行视网膜神经细胞凋亡计数,对所有数据进行统计学分析.结果 电镜下正常组视网膜结构正常;糖尿病组膜盘局部模糊,线粒体肿胀,嵴消失,染色质边集;NGF组神经细胞无明显改变,仅见视杆细胞膜盘局部模糊不清,内核层和外核层染色质轻度密集,改变较糖尿病组轻.视网膜凋亡指数4周、8周时正常组分别为(3.30±1.52)％和(3.40±1.10)％,糖尿病组分别为(21.53±5.34)％和(31.40±10.15)％,NGF组分别为(12.36±5.26)％和(15.47±6.73)％,不同时间点3组间差异均有统计学意义(均为P=0.000).结论 NGF能有效降低糖尿病大鼠视网膜神经细胞的凋亡,对糖尿病视网膜神经细胞有保护作用.