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患者 男性 ,56岁。因双小腿深部酸胀难忍 4天 ,1992年 6月 3日就诊。既往患高血压病 18年 ,曾用多种降压药治疗。 4天前改服卡托普利 2 5mg/次 ,3次 /d。服药次日感双小腿深部酸胀难忍 ,活动时减轻 ,休息时加重 ,被迫不停地伸屈、摇晃双腿 ,甚至需家人协助揉按、捶打小腿以 相似文献
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注射剂可见异物是目前注射剂产品常见的问题之一,也一直是全球监管机构和行业内激烈讨论的问题。尽管业界对可见异物的定义及判断标准有一定的共识,但在实际生产过程中,对于如何控制可见异物仍然存在不同的理解和掌握尺度。此外,企业在生产过程中对于检测人员的技能要求和设备的验证也缺乏权威的参考和依据,如可见异物的标准物质和相关技术指导文件等,这些对于国内注射剂的生产和质量控制影响都很大。本研究旨在开展关于“注射剂中可见异物”的文献调查,通过收集和整理国内外相关文献,对本领域的相关研究进展进行分析总结,为提高注射剂质量提供参考。 相似文献
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目的:研究氢化可的松琥珀酸的制备高效液相色谱精制方法。方法:采用制备高效液相色谱法,色谱柱为 Prep Pak Car-tridge C_(18)(25 mm×100 mm,6μm),以甲醇-水(以三氟醋酸调 pH 3.2)(44:55)为流动相,流速为15 mL·min~(-1),检测波长为242 nm。采用 NMR、MS、IR 光谱法确证化学结构,HPLC 法分析纯度。结果:精制获得氢化可的松琥珀酸的 HPLC 纯度为99.5%。结论:本方法操作简捷,分离效果好,适用于氢化可的松琥珀酸的适量精制以及氢化可的松琥珀酸及其钠盐化学对照品的质量研究。 相似文献
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薄层色谱法快速筛查降血糖中成药及保健食品中添加磺酰脲类化学降糖药 总被引:9,自引:0,他引:9
目的:建立快速筛查中成药及保健食品中添加磺酰脲类化学降糖药的薄层色谱方法。方法:采用硅胶 GF_(254)薄层板,三氯甲烷-环己烷-乙醇-冰醋酸(8∶12∶1∶1)为展开剂,碘化铋钾试液为显色剂测定。结果:5种磺酰脲类化学降糖药格列喹酮、格列齐特、格列美脲、格列本脲和格列吡嗪呈橙红色斑点,在中成药中的最低检出限分别为每1g 中成药中含0.2,0.3,0.2,0.1,0.2 mg。对16种18个批次的市售降糖中成药及保健食品进行筛查,检出有3种4个批次的降糖中成药及保健食品中分别添加有格列本脲和格列吡嗪。结论:本方法经济、快速简便、灵敏、准确有效。可用于药品检测车上有关中药、保健食品添加化学降糖药的快速筛查。 相似文献
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目的:建立反相高效液相色谱法测定盐酸马普替林片的含量及有关物质,并利用LC—MS对其中的有关物质进行了初步分析。方法:色谱柱:ZORBAX Eclipse PlusC18(250mm×4.6mm,5μm),流动相:水相[醋酸铵0.578g,加水200mL溶解后,加2mL氨溶液(1→3)]-异丙醇-甲醇(36:12:52,pH:8.2~8.4),流速:1.0mL·min^-1检测波长272nm。结果:盐酸马普替林线性范围为0.099—4.943mg·mL^-1(r=0.9999),最低检测限为10ng,平均回收率(n=9)为100.4%;得到样品的相应色谱峰的ESI—MS质谱图,初步推断了其中杂质的结构。结论:所建立的方法能方便地分离测定盐酸马普替林片的含量及有关物质。 相似文献
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近红外光谱法测定氯雷他定胶囊含量 总被引:3,自引:0,他引:3
目的:利用近红外光谱建立快速测定氯雷他定胶囊含量的方法。方法:用HPLC法测定氯雷他定胶囊含量,采用偏最小二乘法(PLS)建立NIR光谱与HPLC法测定值之间的多元校正模型,预测氯雷他定胶囊中氯雷他定的含量。结果:所建立校正模型内部交叉验证的决定系数R^2为98.32,内部交叉验证均方差(RMSECV)为0.158;外部验证均方差(RMSEP)为0.1,决定系数R^2为99.51,外部验证预测值与理论值的相关系数为0.9982,预测值平均回收率为100.3%(RSD=1.42%,n=12)。结论:本法操作简便、快速无损、环保,可用于氯雷他定胶囊含量的快速检测和质量控制。 相似文献
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