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目的评价广州光华药业股份有限公司研制的氟康唑胶囊(受试制剂)与大连辉瑞制药有限公司生产的氟康唑胶囊(参比制剂)的生物等效性。方法20名健康志愿者随机交叉、单剂量口服氟康唑胶囊被试制剂与参比制剂各150 mg,用高效液相色谱法测定血浆中氟康唑浓度。用3P97药动学软件进行参数计算及生物等效性评价。结果受试制剂和参比制剂的主要药动学参数如下:tmax分别为(1.0±0.7)h和(1.7±0.8)h,Cmax分别为(4.0±1.2)mg.L-1和(3.6±1.3)mg.L-1,AUC0-t分别为(132.4±26.5)mg.h.L-1和(138.4±30.8)mg.h.L-1,AUC0-∞分别为(143.7±26.1)mg.h.L-1和(150.2±33.1)mg.h.L-1。氟康唑胶囊受试制剂的相对生物利用度为(97.9±18.3)%。结论对tmax及经对数转换后的Cmax、AUC0-t进行统计分析、方差分析后进行双单侧t检验及90%可信限判断,两制剂具有生物等效性。 相似文献
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硫嘌呤类药物作为一类常用的免疫抑制药,广泛应用于临床。然而其治疗窗窄,药动学个体差异大一直是困扰该类药物临床应用的难题。许多因素可影响硫嘌呤类药物的代谢及药理效应,但其代谢过程中涉及的代谢酶所具有的遗传药理学方面的个体差异被认为是主要因素。近年来各主要代谢酶的遗传多态性对硫嘌呤类药物药动学和药效学的影响也逐渐成为了关注的焦点。因此本文就相关代谢酶(TPMT,ITPA,GST,HPRT,XO,IMPDH及GMPS)的遗传多态性与硫嘌呤类药物疗效和不良反应的相关性进行综述,以期为临床硫嘌呤类药物个体化应用提供指导。 相似文献
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目的研究甲硝唑在家兔胆汁中的浓度动态分布,为预防和治疗肝胆系统厌氧菌感染提供参考和依据。方法家兔行胆总管造瘘术,静脉注射甲硝唑后于不同时间点采集胆汁标本,采用高效液相色谱法(HPLC)测定其在胆汁中的浓度,了解用药后不同时间药物在胆汁中的动态分布。结果家兔静脉注射甲硝唑(40mg/kg)后0.25h胆药浓度即大大超过有效杀菌浓度,胆汁药物达峰时间Tmax为(0.29±0.10)h;峰浓度Cmax为(29.49±10.02)±g/mL,远远超过其对厌氧菌的有效杀菌浓度(0.25-2μg/mL),给药后4h胆药浓度仍达到最低抑菌浓度。结论甲硝唑可作为预防和治疗胆道厌氧菌感染较好的药物。 相似文献
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目的采用高效液相色谱法(HPLC)测定胆汁中美罗培南的浓度。方法色谱柱:Waters Symmetry C18(4.6mm×150mm,5μm);流动相:乙腈∶0.05mol/L磷酸二氢钾(pH6.5,8∶92);流速1.5ml/min;检测波长300nm;进样量20μl;柱温22.5℃。结果美罗培南的胆药浓度在0.5~500.0μg/ml范围内,浓度与峰面积比的线性关系良好(r=0.9999),胆汁中最低定量限为0.5μg/ml。HPLC方法回收率达96.87%以上(n=15)。日内RSD≤6.22%,日间RSD≤3.69%。结论本方法简单、快速、准确,可用于美罗培南的浓度测定和药动学研究。 相似文献
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关于培养药学创新型人才的几点思考 总被引:2,自引:0,他引:2
胡锦涛主席在今年1月召开的全国科学技术大会的讲话中,号召“要动员全党全社会力量,为建设创新型国家而奋斗”。在最近召开的十届全国人大四次会议和全国政协十届四次会议上,“建设创新型国家”成为与会代表和委员们最为关注的热点之一。我国要建设创新型国家,加强科技创新能力则是重中之重。作为高校药学专业教师中的一员,也应深刻理解其现实意义.通过创新教育培养和输送更多的创新型药学专业人才,为创新型国家的建设作出努力。如何进行教育创新,实现高水平创新型药学专业人才的培养.一直是我们药学教育工作的重点。结合实际,谈谈我们培养药学创新型人才的几点思考。 相似文献
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目的探讨NR1I2相关单核苷酸多态性对华法林维持剂量个体差异的影响。方法共179名机械瓣膜置换术后患者纳入研究。NR1I2-25385C>T,NR1I2 7635G>A基因型检测采用直接测序法,VKORC1-1639 G>A,CYP2C9*3基因型检测采用PCR-RFLP法;判断患者是否入选的INR值、及华法林维持剂量均通过查阅患者定期复诊的电子病历获得;统计分析NR1I2-25385C>T,NR1I2 7635G>A的基因分布频率,及其与华法林维持剂量的相关性。结果 179名机械瓣膜置换术患者中,NR1I2-25385C>T的基因型频率分布为CC型62.6%、CT型31.3%和TT型6.1%;NR1I2 7635G>A的基因型频率分布为GG型30.7%、GA型49.2%和AA型20.1%。NR1I2-25385 C>T各基因型组的剂量分别为:CC型(3.0±1.2)mg,CT型(3.0±1.2)mg,TT型(2.8±0.8)mg;各组间的剂量无统计学差异。NR1I2 7635G>A各基因型组的剂量分别为:GG型(2.7±1.0)mg,GA型(3.1±1.1)mg,AA型(3.1±1.4)mg;GA与AA型组的华法林维持剂量显著高于GG型(P<0.05)。结论 NR1I2 7635G>A突变后与华法林维持剂量上调相关,患者在制定个体化给药方案时应参考NR1I2 7635G>A基因型。 相似文献
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目的了解中国佤族、白族和藏族人群中多药抗药基因1(MDR1)C3435T位点突变频率,并与其他种族比较,了解种族差异。方法使用聚合酶链反应-限制性片段长度多态性方法并用直接测序法对中国143名佤族、138名白族和257名藏族健康个体进行MDR1 C3435T基因分型。结果野生CC型在佤族、白族和藏族的频率分别为31.5%,29.7%和25.7%,突变杂合子CT型频率分别为44.7%,50.7%和56.8%,而突变纯合子TT型频率则分别为23.8%,19.6%和17.5%,分布符合Hardy-Weinberg平衡。MDR1 C3435T等位基因T在佤族、白族和藏族的频率分别为46.2%,44.9%和45.9%,与非洲裔美国人的比较有明显差异。佤族和藏族与汉族的比较有差异。结论中国佤族、白族和藏族人群MDR1C3435T位点的突变发生情况有自己的特点,在临床应用相关药物时,进行该位点基因型检测,将有助于指导临床个体化用药。 相似文献
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目的 回顾性研究稳定期肾移植的病人在合用地尔硫卓后,CYP3A5基因多态性对环孢素(免疫抑制剂)浓度的影响.方法 用RFLP-PCR检测CYP3A5基因型;采用回顾性研究方法,分析肾移植病人CYP3A5基因型与环孢素血药浓度的关系.结果 合用地尔硫卓的病人,按CYP3A5不同基因型分组,3组病人之间的环孢素剂量和剂量调整浓度有明显差异;而不用地尔硫卓的病人进行分组后,环孢素剂量调整浓度也存在显著差异;环孢素剂量调整浓度,CYP3A5表达者显著低于不表达者组.结论 CYP3A5基因型对稳定期肾移植病人环孢素药代动力学有显著影响,且此相关性不受合用地尔硫卓影响. 相似文献