安乃近的台阶型变温变湿稳定性试验

目的 研究湿度对固体药物稳定性影响的台阶型程序变温变湿法.方法 作者以安乃近为模型药物,采用台阶型程序变湿法和台阶型程序变温法进行试验.结果 求得了Ea、m、A和t0.9,等动力学参数.结论 新方法测定结果较好,操作简单,对仪器要求较低.     

反相高效液相色谱法测定降解过程中阿司匹林的含量

目的:建立一种适用于阿司匹林稳定性及其降解动力学研究含量测定的反相高效液相色谱法。方法:Shimadzu ODS柱(250mm×4.6mm,5μm),以乙腈为溶剂,流动相为甲醇-水-冰醋酸(40∶60∶6,盐酸调节pH为2.5),检测波长280nm,柱温40℃,流速为1.0mL·min~(-1)。采用导数色谱法鉴定了色谱峰纯度。结果:在选定色谱条件下,阿司匹林能与相邻杂质完全分离。阿司匹林在60～1800μg·mL~(-1)范围内,峰面积与浓度线性关系良好(r=0.9998);平均回收率为100.6%,RSD为1.3%,重复性试验RSD为0.9%(n=5)。高、中、低3个浓度的精密度试验RSD均小于1.4%(n=5)。化学动力学研究表明,阿司匹林的降解过程由活性反应中心的增长来控制,遵从Prout-Tompkins模型。结论:该方法快速简便,结果准确可靠,可作为阿司匹林稳定性及降解动力学研究的含量测定方法。     

线性降解程序变湿法研究青霉素钾的稳定性

报道了一种新的研究湿度对固体药物稳定性影响的试验方法——线性降解程序变湿法。按照这一变湿规律进行程序变湿药物稳定性试验能最大限度地使药物在高湿和低湿范围内降解程度一致，提高了试验的精密度。作者以青霉素钾为模型药物，采用线性降解程序变湿法和指数程序变温法进行试验，求得了E_a，m，A和t_0.9等动力学参数。结果表明，新方法测定结果的精密度明显优于文献报道的程序变湿变温法。     

青霉素钾的单点测定恒温恒湿稳定性试验

目的 建立青霉素钾的单点测定恒温恒湿稳定性试验方法.方法 在恒温和不同湿度及在恒湿和不同温度下进行加速试验,以获得青霉素钾与湿度和温度有关的动力学参数.结果 与经典恒温恒湿法相比,单点测定恒温恒湿稳定性试验大大减少了工作量;与程序变湿变温法相比,只需使用普通的恒温恒湿控制装置.结论 单点测定恒温恒湿稳定性试验可用于湿度对青霉素钾稳定性研究.