中药知识产权保护研究的若干前沿问题

本文着重就迄今为止中药知识产权保护研究的若干较薄弱的方面作了评述，建议国家有关部门应重视中药产业现代化发展进程所出现的一些知识产权保护的新问题，组织深入探讨和研究，建立预警机制。建议部分包括：数字化与中药知识产权；中药GAP农业的知识产权保护；中医药传统知识的国际保护；中药生物遗传资源的知识产权保护机制；中药技术标准壁垒与知识产权保护；中药产业国际合作的知识产权保护策略等。     

初探美国发明专利中的中药复方

本文对美国1995～2000年间公开的与中国药典所载中药材基原相关的发明专利文献进行系统检索和初步整理,总结分析国外在复方组方上的特点及思路,归纳为传统方剂型、营养组合型、土产加合型及现代药理型4种。作者提出:要真正阐释中医方剂组合原理的科学实质,关键不在“方、药”而在“理、法”;企望从外国植物药组方探求建构现代中药组方理论,尚未能得出直接启示。     

川芎的超临界CO2萃取-大孔树脂吸附工艺的研究

川芎含有藁本内酯等挥发油、川芎嗪等生物碱、阿魏酸等酚类成分。由于药材中阿魏酸的热不稳定性,采用水蒸气蒸馏工艺提取挥发油,可导致阿魏酸在长时间加热提取过程中的损失;采用醇提工艺,不仅提取得膏率高,影响制剂载药量,而且在药材提取液回收乙醇过程中,可导致部分挥发油随溶剂蒸发,降低了挥发油保留率。超临界CO2萃取工艺提取低极性、挥发性成分的同时,又不破坏药渣中的热不稳定性成分。对川芎药材进行超临界CO2萃取后,萃取药渣中仍有大量阿魏酸和高极性成分。因此本实验以阿魏酸的保留率和川芎药材的HPLC图谱主峰为指标,考察超临界C…     

更年静心方挥发油超临界CO2提取工艺的研究

目的:研究更年静心方中丹皮、柴胡、当归、白术、薄荷挥发油超临界CO2提取工艺.方法:以浸膏得率和丹皮酚得率为指标,采用单因素试验法,考察超临界CO2萃取工艺条件.结果:药材粒度、萃取压力、萃取温度、萃取时间对提取保留率有显著性影响.结论:超临界CO2萃取的适宜条件为药材粉碎为20目细粉,萃取压力为30 Mpa,萃取温度为60℃,萃取时间为2h.     

HPLC法同时测定不同来源溪黄草药材中8个水溶性成分的含量

目的:建立同时测定不同品种溪黄草中咖啡酸、新西兰牡荆苷2、新西兰牡荆苷3、异夏佛塔苷、夏佛塔苷、牡荆苷、芹菜素-6,8-二-C-α-L-吡喃阿拉伯糖苷和芦丁含量的高效液相色谱法,并比较评价溪黄草各品种药材质量。方法:采用Phenomenex luna C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-0.5%甲酸水溶液梯度洗脱,流速0.8 m L·min-1,检测波长334 nm;柱温为室温(25℃)。结果:咖啡酸、新西兰牡荆苷2、新西兰牡荆苷3、异夏佛塔苷、夏佛塔苷、牡荆苷、芹菜素-6,8-二-C-α-L-吡喃阿拉伯糖苷和芦丁线性范围分别为0.09~2.28、0.13~3.11、0.06~1.38、0.18~4.54、0.08~1.97、0.07~1.71、0.06~1.49、0.05~1.31μg;平均回收率(n=6)分别为99.7%、99.5%、100.1%、99.0%、98.4%、98.4%、101.8%、99.4%,RSD分别为0.86%、1.8%、1.8%、1.7%、2.0%、1.2%、1.2%、1.4%。狭基线纹香茶菜中咖啡酸、新西兰牡荆苷2、新西兰牡荆苷3、异夏佛塔苷、夏佛塔苷、牡荆苷、芹菜素-6,8-二-C-α-L-吡喃阿拉伯糖苷和芦丁8个水溶性成分含量分别为0.63~0.33、0.88~6.20、0.44~2.41、2.37~11.19、0.75~5.53、0.76~1.83、0.45~1.78、0.00~2.45 mg·g-1,纤花线纹香茶菜中上述8个水溶性成分含量分别为0.86~3.12、0.76~6.35、0.53~1.47、2.44~11.1、1.96~5.29、0.00~1.82、0.90~5.82、0.00~2.34 mg·g-1,线纹香茶菜中上述8个水溶性成分含量分别为0.61~2.17、0.77~1.56、0.47~1.82、1.97~6.48、1.69~6.72、0.00~0.56、0.00~3.30、0.00~0.84 mg·g-1,溪黄草中上述8个水溶性成分含量分别为0.62~1.33、0.00~0.94、0.44~1.33、0.00~2.13、0.18~1.81、0.00~0.50、0.00~1.11、0.00~0.22 mg·g-1。结论:本研究所建立的方法能鉴别不同来源的溪黄草药材,可用于溪黄草药材的质量控制。     

HPLC法测定柴葛解肌汤中葛根素的含量

目的：建立反相高效液相色谱法测定柴葛解肌汤中葛根素的含量.方法：采用Hypersil BDS C18色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相梯度洗脱,流速为1.0 ml·min^-1,检测波长250 nm,柱温30℃.结果：葛根素进样量在0.032 3～0.323 2 μg范围内呈良好的线性关系（r=0.999 8,n=6）;平均加样回收率为101.4%,RSD为2.9%（n=6）.结论：该法具有简便易行、检测灵敏、重复性好等优点,可用于柴葛解肌汤中葛根素的含量测定.     

热熔挤出技术制备穿心莲提取物固体分散体

目的:采用热熔挤出技术(HME)制备穿心莲提取物的固体分散体,并对其进行体外评价。方法:以穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯含量为指标,采用单因素试验,分别对亲水性载体种类、穿心莲提取物与载体用量比例进行筛选,确定最优穿心莲提取物热熔挤出固体分散体的制备方法,并对形成的固体分散体进行体外溶出度试验和差式扫描量热分析、电镜扫描、X-射线衍射等物相鉴别。结果:穿心莲提取物热熔挤出固体分散体的最优制备工艺为:以Soluplus为载体,穿心莲提取物∶Soluplus=1∶2(m/m)混合,热熔挤出区段升温程序为130→135→140→130℃,螺杆转速为27 r/min,加料速度为15 g/min。物相鉴别试验显示穿心莲提取物在热熔挤出分散体中以无定形态分散。结论:HME能使穿心莲提取物以无定形状态分散,提高穿心莲提取物的溶解度。     

HPLC法测定乙肝康复灵胶囊中齐墩果酸及大黄素的含量

目的：建立HPLC法测定乙肝康复灵胶囊中齐墩果酸和大黄素的含量。方法：色谱柱为Phenomenex Luna C18（4．6mm×250mm，5μm）；流动相为甲醇-0．1％磷酸（70：30）；流速1．0mL·min^-1；检测波长：齐墩果酸205nm、大黄素254nm。结果：齐墩果酸和大黄素的线性范围分别为4．74～47．36μg（r=0．9999），0．59～5．86μg（r=1．000）；平均回收率（n=9）分别为99．9％，100．6％。结论：本法灵敏、简便、准确，可用于乙肝康复灵胶囊的测定和质量控制。     

妇炎康片质量标准研究

目的建立妇炎康片的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)对制剂中的赤芍、延胡索、黄柏、丹参、苦参、莪术进行鉴别,采用高效液相色谱(HPLC)法测定芍药苷的含量。结果TLC可鉴别出赤芍、延胡索、黄柏、丹参、苦参、莪术的特征斑点;芍药苷线性范围为0.1488～1.0416μg,平均回收率为100.28%(RSD=1.21%)。结论该测定方法简便可行、重复性好,可作为妇炎康片的质量监控。     

痹痛消膏的醇提工艺研究

目的:优选痹痛消膏最佳提取工艺.方法:采用正交试验法,以虎杖苷含量为考察指标,采用高效液相色谱(HPLC)法测定不同工艺中虎杖苷含量,对痹痛消膏的提取工艺进行探讨.结果:提取次数、醇浓度、提取时间为显著性影响因素.最优工艺为:虎杖、三七、天南星、川乌、续断、辣椒,用6倍量70%乙醇回流提取3次,每次1h,过滤,合并提取液,回收乙醇,浓缩至质量密度1.20(50℃),虎杖苷提取率可达90%以上.结论:本研究建立的虎杖苷测定方法简便可行、重复性好,可为本制剂建立质量控制方法提供参考.