UPLC-MS/MS法测定胜红蓟中6个吡咯里西啶生物碱的含量及风险评估

目的:建立UPLC-MS/MS法测定胜红蓟中6个吡咯里西啶生物碱(石胺松、凌德草碱、刺凌德草碱、N-氧化凌德草碱、N-氧化刺凌德草碱和N-氧化石胺松)的含量,并根据测定结果进行初步的风险评估.方法:采用 ACQUITY UPLC HSS T3色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.8 μm),以含0.05％甲酸和2.5...     

一测多评法测定藏药小米辣中3种辣椒碱的含量

目的：建立藏药小米辣中3种辣椒碱类化学成分含量测定的一测多评法,探讨一测多评法在民族药质量控制中的应用。方法：采用超高压液相色谱法,使用Waters ACQUITY BEH C18（2.1 mm×100mm,1.7 μm）色谱柱,流动相为乙腈-水（50︰50）,流速：0.2 mL·min^-1,柱温30℃,检测波长280 nm,进样量1 μL。以辣椒素为内参物,分别建立二氢辣椒素、降二氢辣椒素相对于辣椒素的相对校正因子,分别采用外标法和一测多评法测定3种辣椒碱的含量,并通过相对标准偏差（RSD）和Pearson系数比较二者结果的相对误差。结果：降二氢辣椒素、辣椒素、二氢辣椒素进样量分别在2.21~22.1 ng、8.96~89.6 ng、3.75~37.5 ng范围内线性关系良好;降二氢辣椒素和二氢辣椒素相对于辣椒素的相对校正因子分别为0.970和1.159;且在不同实验条件下重现性良好（RSD < 3.0%）;一测多评法的计算结果与外标法测得结果无显著差异。10批不同产地小米辣样品中降二氢辣椒素、辣椒素和二氢辣椒素的含量范围分别为0.0281%~0.0534%、0.258%~0.389%和0.115%~0.209%。结论：建立的一测多评法可作为小米辣中3种辣椒碱类化学成分的含量测定方法,一测多评法为民族药质量控制提供了一个新的模式与方法。     

2008—2021年国家药品抽检中成药质量分析

国家药品抽检（以下简称国抽）作为我国对上市后药品监管的重要手段,在药品质量评价与监管等方面发挥了重要作用。2008—2021年,全国共抽检中成药品种672种、共计101 715批样品,抽检品种与剂型多样,覆盖范围广。综合分析显示,历年标准检验合格率高,整体呈现稳中向好的趋势;探索性研究揭示存在一些质量问题,梳理并归纳这些问题与安全性、真实性、有效性、均一性相关;同时,分析、总结了国抽在中成药质量标准与评价体系建设方面取得的成果,并在此基础上提出了一些思考与建议,以期能为今后国抽工作提供借鉴。     

猪胆药用研究进展及质量控制概况

该文首先分别从本草记载、药理活性以及化学成分等角度对猪胆的药用历史及现代研究进行了系统全面的总结,然后对猪胆的国家及地方质量标准进行了归纳与分析,结果表明猪胆具有广阔的药用前景,为使其更好的发展,猪胆的质量标准应该进行修订提高。     

广西特色药材薄叶红厚壳的构件生物量及其分配特征研究

目的：旨在探究广西特色药材薄叶红厚壳植株构件生物量及其分配特征,深入了解植株生长特性,以期为后续规模化繁育提供理论依据。方法：基于植物标本信息与相关文献资料查阅结果,在广西境内设置10个调查点（遍及8个市县行政区）开展资源分布调查。每个调查点随机选取3个以上植株,采用全株收获法,获取植株生长指标及生物量数据,对比野生植株与栽培植株的生长指标差异,同时在个体水平上探究器官生物量分配及其与地理因子、生长指标间的关系。结果：通过对资源调查数据进行统计分析,发现野生薄叶红厚壳种群呈零星分布模式且多生长于林分下部;与人工栽培的薄叶红厚壳相比,野生薄叶红厚壳植株平均年龄为（14.47±1.74）a,平均地径为（8.28±0.53）mm,平均株高（75.68±5.10）cm,平均总生物量（43.31±5.96）g,上述生长指标远低于人工栽培植株;就生物量分配特征而言,各调查点植株茎生物量最大（56.48±18.79）g,茎质比均超过35%,而叶质比与根质比差异不明显;通过分析地理环境因子及植株生长参数对生物量分配的影响,发现根冠比与海拔呈显著正相关,根质比与株高呈显著负相关,茎质比与纬度、地径、株高、年龄均呈显著正相关,叶质比与除海拔外的其余5种因子均呈显著负相关;地理因子对其生物量分配的整体解释度为23.2%,略高于生长参数（19.6%）。结论：广西境内薄叶红厚壳植株分布广泛,但资源总量逐渐减少,植株生长状况稳定。构件生物量及其分配存在显著的空间地理差异,除地理因子与生长因子外,生物量分配还受到其他因素的影响。     

中草药重金属及有害元素健康风险评估新视角——概率风险评估,以车前草为例

建立符合中药使用特点的重金属及有害元素概率风险评估方法,以期为中药的安全使用提供指导,采用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)对21批车前草中铅(Pb)、镉(Cd)、砷(As)、汞(Hg)和铜(Cu)的残留量进行测定;结合中药消费模式调查,基于蒙特卡洛模拟技术分别采用风险熵(HQ)和致癌风险(CR)对车前草中重金属及有害元素导致的非致癌性和致癌性健康风险进行概率评估;通过敏感性分析筛选出风险贡献最为显著的因素。结果车前草中铅、镉、砷、汞、铜的均值分别为9.01、0.28、3.83、0.01和12.82 mg·kg^-1。男性HQ_AS的P95分位值、P99分位值和最大值分别为1.41、2.83和10.97;女性HQ_AS的P95分位值、P99分位值和最大值分别为1.27、2.63、9.80。男性HI的P95分位值、P99分位值和最大值分别为1.44、2.85、11.0;女性HI的P95分位值、P99分位值和最大值分别为1.29、2.66、10.0。无论男性还是女性,CR_As和总致癌风险(TCR)的P99...     

基于DNA条形码和HRM技术建立紫草药材的RFLP-HRM鉴别方法

目的:基于DNA条形码技术和高分辨率熔解曲线(HRM)技术鉴别紫草市场样品的真伪并建立紫草药材的RFLP-HRM鉴别方法。方法:通过聚合酶链式反应(PCR)对紫草药材的ITS2序列进行扩增;利用MEGA 6.06软件对紫草药材的ITS2序列进行NJ树聚类分析和遗传距离分析;对市场中紫草非药典品进行基原确证;针对紫草药材的ITS2序列利用Primer Premier 5软件进行引物设计;对经设计、合成的引物通过HRM实验进行筛选;建立紫草药材的RFLP-HRM鉴定方法。结果:通过对紫草药材的ITS2序列进行NJ树聚类分析和遗传距离分析,可以有效区分新疆紫草、疏花软紫草、黄花软紫草及市场上非药典来源的紫草药材(紫草非药典品);经过Primer Premier 5软件进行引物设计共选出4对引物进行合成;通过HRM实验筛选出引物Zcf-1为最佳实验引物;确立了有效鉴别紫草市场药材的RFLP-HRM方法。结论:通过DNA条形码和HRM技术均能有效鉴别紫草市场药材真伪,且结果一致,起到互相验证的作用,建立了紫草市场药材的RFLP-HRM鉴定方法,为紫草及其他中药民族药品种的快速鉴定技术提供了可以参...     

金银花药材中抗呼吸道病毒感染的咖啡酰奎宁酸类成分的定量研究

目的:寻找金银花中的抗呼吸道病毒感染的成分,并进行定量研究。方法:采用各种柱层析和制备薄层层析等方法分离、细胞病变法进行抗病毒作用的研究,采用RP-HPLC方法进行定量方法的研究。结果:分离得到了13种咖啡酰奎宁酸类化合物和咖啡酸、咖啡酸甲酯,确认咖啡酰奎宁酸类成分具有较强的抗呼吸道病毒作用,并采用HPLC方法测定了金银花中的 6种咖啡酰奎宁酸类成分和咖啡酸的含量。结论:咖啡酰奎宁酸类成分为金银花中的有效成分,定量方法准确、重复性好。     

用于植物药质量控制的中药标准物质的技术要求和选择原则(下)

4 中药标准物质的制备和标定 4.1中药化学对照品 4.1.1品种的确定根据国家药品标准修订和颁布提出的使用要求(品种、用途),确定需要制备的新品种,或一个批号分发完成后须更换批次制备的品种.