RP-HPLC法测定灯盏花素纳米脂质体药物含量及包封率

目的:建立灯盏花素脂质体药物含量测定及包封率测定的反相高效液相色谱法。方法:色谱柱:Hypersil c12柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈-水-冰醋酸-三乙胺(16:81:2:1);柱温:40℃;流速:1.2 mL·min-1;紫外检测波长:335nm。采用反透析法测定灯盏花素纳米脂质体的包封率。结果:在此色谱条件下灯盏花素与辅料及溶剂峰均得到良好分离,灯盏花乙素在1.0-50.0 μg·mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.9999,n=6),平均回收率为100.3％,日内及日间RSD均小于2.0％(n=5)。结论:该方法准确可靠、简单快速,可用于灯盏花素纳米脂质体药物含量及包封率的测定。     

粉防己碱静脉注射乳剂的制备及对实验性肺纤维化的治疗作用

目的:优化处方工艺,制备稳定的粉防己碱静脉注射脂肪乳剂(TetEM),并探讨此剂型改进的合理性。方法:正交设计优化乳剂的处方和制备工艺,考察4℃、室温条件下乳剂贮放稳定性,比较Tet乳剂和注射剂抗大鼠实验性肺纤维化的药效及不良反应。结果:乳剂平均粒径约200nm,Zeta电位-50mV,115℃灭菌30min。4℃、室温贮放90d稳定;TetEM抗肺纤维化疗效优于注射剂,不良反应降低。结论:制备乳剂的粒径、粒径分布及稳定性较理想,用于治疗大鼠实验性肺纤维化有减毒增效的作用。     

全反式维A酸磷脂混合胶团注射剂的制备全反式维A酸磷脂混合胶团注射剂的制备

目的增加维A酸在水中的溶解度,制备维A酸磷脂混合胶团注射剂浓缩液;提高维A酸的生物利用度。方法采用构建磷脂-胆盐组成的磷脂混合胶团对维A酸进行增溶;利用相图及浊度法筛选处方;通过电镜及粒径测定的方法对维A酸浓缩液水分散体中的胶团粒子进行初步研究。结果维A酸磷脂混合胶团注射剂常温避光放置稳定。维A酸能以混合胶团的形式较好地分散于水中,水分散体中粒子平均粒径为17.8 nm,多相分散系数0.495,zeta电位-16.5 mV,所形成的分散体系室温避光条件下放置稳定。结论该方法可用于制备稳定的维A酸注射剂。