人乙肝免疫球蛋白临床应用进展

乙肝免疫球蛋白（HBIG）是从健康献血员采集的含有较高乙肝表面抗体效价的血浆，经过一系列工艺并经病毒灭活处理后制备成的高效价乙肝免疫球蛋白。临床上在以下几方面发挥着重要的功能。     

采用两步凝胶吸附法制备人凝血酶原复合物的工艺研究

目的应用两步凝胶色谱法制备高纯度、高安全性的人凝血酶原复合物(PCC)制剂。方法检测合格的健康人血浆经离心去除冷沉淀后,采用DEAE-Sephadex A50进行吸附色谱,经洗涤、洗脱得到洗脱液,加入0.3%的磷酸三丁酯和1%的吐温80(S/D)进行病毒灭活;灭活后的制品再重新进行二次吸附色谱,洗涤、洗脱去除残留的S/D试剂的同时,进一步提高制品的纯度、效价等质量指标。结果最终制品的回收率达70%,比活、S/D残留量等各项指标达到药典标准。结论用所建立的工艺制备的PCC制剂的比活及安全性指标高于传统工艺制得产品。     

高效液相法测定人凝血因子Ⅷ中甘氨酸含量

目的:建立HPLC法测定人凝血因子Ⅷ中甘氨酸含量。方法:采用氨基键合柱进行分离,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(50∶50),流速1.0 m L·min-1,紫外检测波长为205 nm,柱温40℃,进样量20μL;用面积外标法计算含量。结果:在本实验条件下,甘氨酸与精氨酸的分离度符合要求;甘氨酸质量浓度在1.02~5.04 mg·m L-1范围内线性关系良好;3批样品平均含量分别为8.70、8.76、8.80 mg·m L-1,RSD分别为0.57%、0.32%和0.50%。结论:该方法经方法学验证,可用于人凝血因子Ⅷ中甘氨酸含量的测定。     

局灶节段性肾小球硬化型肾病综合征患儿中药治疗用药规律分析

选取2012年9月至2019年12月在广东省中医院儿科住院部采用中药治疗的局灶节段性肾小球硬化（FSGS）型肾病综合征的有效病案,建立中医药治疗FSGS型肾病综合征的文献研究数据库,运用中医传承辅助平台（V2.5）的频数分析、聚类分析以及关联分析等数据挖掘方法对中药治疗FSGS型肾病综合征的用药规律进行挖掘。结果共得到中药治疗FSGS型肾病综合征的处方299首,中药129味;药物主要可归为补虚药、解表药、利水渗湿药、化痰止咳平喘药、理气药、温里药、清热药等类别。药物的五味以甘、辛、苦为主,药性多温、平、寒;归经以肺经、脾经为主。对高频药物进行聚类分析,结果共得到8个聚类组合;对药物进行关联规则分析,得到频数在60次以上的药物组合共17组,置信度大于0.8的药物关联规则11条。结果提示中药治疗FSGS型肾病综合征患儿,药物五味以甘、辛、苦为主,药性多温、平、寒;归经以肺经、脾经为主;核心药物为甘草、白术、茯苓、玉米须、白芍等。临床治疗原则遵循急则治其标,以宣肺解表祛邪、利尿渗湿消肿为主;缓则治其本,宜健脾为主,佐以温升、理气之品。     

气相色谱法测定人血白蛋白原液中辛酸钠含量

目的 ：建立气相色谱法测定人血白蛋白半成品中辛酸钠的含量。方法： 色谱条件：色谱柱KB-INNOWAX（30m×0.32mm×0.5μm）;气化室温度250℃;柱温190℃;检测器温度250℃;载气为氮气,柱流速3.0mL?min-1; 氢气流速40mL?min-1;分流比10:1,乙酸乙酯为萃取剂（溶剂）。进行了专属性、重复性、线性、溶液稳定性、准确度、定量限方法学验证。结果： 该气相色谱法辛酸峰拖尾因子1.10,理论板数为21251,与相邻峰分离度为5.1且未受其他峰干扰。重复性RSD为0.74%;线性范围在157～785μg?mL-1;溶液在24h内稳定,峰面积RSD为1.01%;平均回收率及RSD分别为96.72%±0.93%、0.96%,定量限为5.23μg。结论： 本文建立的气相色谱法测定人血白蛋白半成品中辛酸钠的含量,操作简便、准确。     

初探胸腺肽的活性与其含量的相关性

目的　探索胸腺肽的活性与其含量是否存在完全正相关性。方法　将不同含量的胸腺肽,用脱E受体法测定其活性。结果　胸腺肽的活性与其含量有一定的相关性,其含量愈高,活性愈高,但没有正比关系。结论　胸腺肽的活性与其肽的含量不完全正相关(r =0 5 9)。     

酶联免疫法与中和实验法检测破伤风抗体效价

目的对比分析两种实验方法的相关性,评估酶联免疫法的可信度、准确性。方法本文通过对比酶联免疫法与小鼠血清中和实验法所测定的破伤风抗体效价,对实验数据统计分析。结果发现酶联免疫法与中和实验法所测得的破伤风抗体效价结果相关性非常高,且酶联免疫法测得的所有实验数据RSD<10%。结论酶联免疫法测得的实验数据真实可靠,可以用于破伤风抗体效价的检测。     

人血丙种球蛋白稳定性观察

人血两种球蛋白用于被动免疫，主要预防和治疗多种传染病及两种球蛋白缺乏症。为确保临床使用和预防免疫中的安全性和有效性，我们对留样观察效期（2年半）后6mo制品的外观、pH、蛋白质含量、纯度、IgG各组分进行了检测，并与有效期内同批制品进行了对照，目的在于探讨制品的稳定性。     

蛋白质含量测定质量控制图的制备

血液制品 (如 :人血白蛋白、人血丙种球蛋白等 )的检定 ,由于其性质的易变 ,检测结果的重现性较差。特别是蛋白质含量的测定 ,目前常用半微量凯氏定氮法 ,虽作为一种经典的氮测定方法 ,由于需要经过样品的稀释、消化、蒸馏、滴定等步骤 ,就不可避免的带来实验误差 ,导致对检测样品的误判 ,为了掌握误差产生的原因及规律 ,及时消除误差 ,提高实验的准确度和重复性 ,可在蛋白制品的测定过程中 ,做一质控对照品并绘制质量控制图。1　质控对照品制备方法[1,2 ]1 .1　先制备一批对照品 ,对照品和待检品的质相一致 ,这样操作步骤和检品一样 ,可以…