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用X线衍射(XRD)对甲苯磺了脲(D860)与脲、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)和聚乙烯二醇6000(PEG 6000)的固体分散物进行较详细的研究,并与它们的溶出速率进行关联。D860—PVP分散物为无定形态,溶出速率大。用熔融法制备的固体分散物中,D860在D860—脲,D860—PEG中为部分互溶,部分呈微晶析出,为过饱和状态,活性强,溶出速率快。而用溶剂法制备的D860—PEG近似物理混合状态,大部分以微晶形态分散,溶出速率较慢。陈化试验表明D860分散物在贮存期间无晶体结构变异,溶出速率的下降估计是由于药剂活性改变所致。 相似文献
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