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1.
碘盐预防碘缺乏病效果的Cochrane系统评价 总被引:1,自引:0,他引:1
目的比较碘盐与其它补碘形式或空白食盐预防碘缺乏病的效果。检索策略:检索了Cochrane Library,Medline,和中国Cochrane中心RCT献库。手检了《中国地方病学杂志》,《中国地方病防治杂志》,《中华流行病学杂志》,《中华预防医学杂志》,《微量元素与健康杂志》;检索杂志的最近日期至2001年2月;检索资料库的参考献目录和正进行的研究至2001年11月。纳入标准:试验组为盐,对照组为其它供碘方式或空白食盐的前瞻性对照研究,其观察对象为居住在碘缺乏病区的人群,以地甲肿率,尿碘排量,甲状腺激素和甲状腺球蛋白为测量指标。资料收集和分析,由于收集的资料的相似性和质量低,本系统评价未作Meta-,到叙述形式进行总结。主要结果,找到六个符合目的的前瞻性研究,其中,四个为随机照试验,一个为前瞻性的,但未叙述对照组的分配情况,一个为与不同干预措施对照的前瞻性大样本研究。作对照的干预措施包括无碘食盐,碘化水,碘油,以及碘酸钾与碘化钾。观察对象样本量从35到334,大样本量的前瞻性研究大于20000例。虽然不是所有的研究都得到同样的结果,但总的趋势是由于供应了碘盐,地甲肿的发病率减少;虽然从尿碘排量水平反映出并不总量达到了世界卫生组织制定的标准,但在大多数研究中,碘营养状况获得了改善(除一个观察对象为低龄儿童的研究外)。评价总结,结果提示,碘盐是一种改善碘缺乏的有效和安全的方法,然而,尚需要有高质量的对照研究对在不同人群中的补碘剂量和最好的补碘方法进行研究。 相似文献
2.
目的评价肾移植术后普通环孢素A与环孢素A微乳剂对受者移植肾功能影响的差异。方法遵循Cochrane肾脏协作组随机对照试验检索策略,检索MEDLINE(1994—2006.3)、EMBASE(1994~2006.3)、中国生物医学文献数据库CBM(1994—2006.3)、Cochrane图书馆(2005年第4期)与肾移植相关的8种中文杂志。采用Revman4.2.7进行Meta分析。结果共有5个随机对照试验纳入研究,包括1671例同种异体尸体肾移植患者。结论肾移植术后使用普通环孢素A与环孢素A微乳剂相比受者移植肾功能无明显差异,但环孢素A微乳剂肾毒性发生率较高。 相似文献
3.
悬雍垂腭咽成形术治疗睡眠呼吸障碍的有效性与安全性的系统评价 总被引:4,自引:0,他引:4
目的系统评价悬雍垂腭咽成形术(UPPP)治疗睡眠呼吸障碍的有效性及安全性.方法电子检索MEDLINE(1966~2005)、EMBASE(1984~2005)、Cochrane图书馆(2005年第1期)、中国生物医学文献光盘数据库(1979~2005)、中文学术期刊全文数据库(1994~2005)、中文科技期刊全文数据库(1989~2005),中文生物医学期刊数据库(1994~2005)、万方数据库以及互联网资料.文献检索语种限制为英文及中文.纳入有关UPPP的随机对照试验、半随机对照试验以及前瞻性对列研究.由两名研究者独立对纳入研究的方法学进行质量评价,资料统计分析采用RevMan4.2.7软件.结果共纳入12个研究,其中随机对照研究5个,前瞻性队列研究7个.UPPP与口腔矫形器(DA)比较,DA组多导睡眠呼吸监测(PSG)参数的改变优于UPPP组,但UPPP组术后生存质量评价及治疗依从性优于DA组;UPPP与激光悬雍垂腭咽成形术(LAUP)、低温等离子射频消融术(RFTVR)比较,后两者术后疼痛较UPPP组轻,术后并发症发生率UPPP与LAUP比较差异无统计学意义,与RFTVR比较除术后1周鼻腔反流的发病率较高外,其余差异无统计学意义.没有试验对UPPP与LAUP及RFTVR术后PSG参数的改变进行比较;与持续鼻腔正压通气比较,UPPP对PSG参数改变更优.结论目前尚无充分证据表明UPPP治疗睡眠呼吸障碍疗效优于其它治疗,也无证据表明哪种治疗方式疗效最佳.由于本研究纳入的文献语种仅限于中文及英文,可能会漏掉一些有价值的文献;所纳入的文献数量少、质量低,使论证强度受到一定限制,在今后的临床工作中有必要进行大样本含量,高质量的临床随机对照研究. 相似文献
4.
砷剂诱导治疗急性早幼粒细胞性白血病临床疗效的系统评价 总被引:1,自引:0,他引:1
目的系统评价三氧化二砷(As2O3)与反式维甲酸(ARTA)等药物比较,诱导治疗急性早幼粒细胞性白血病(APL)的临床疗效.方法检索MEDLINE(1996~2005.7)、EMBASE(1984~2005.7)、Cochrane临床对照试验资料库(2005年第3期)、中国生物医学文献数据库(1978~2005.7),手工检索所有纳入试验的参考文献,评价纳入研究的方法学质量,采用RevMan4.2.7软件进行Meta分析.结果共纳入6个随机对照试验,323例患者.Meta分析结果显示,①病死率:2个研究报道As2O3组与ATRA组的病死率或治疗期间合并弥漫性血管内凝血或脑出血患者的病死率差异无统计学意义;②完全缓解率:4个研究的合并结果结果显示,As2O3组与ATRA组差异无统计学意义[RR0.98,95%CI(0.86,1.12)];1个研究显示,其在总用药量不变的情况下,将1次用药改为2次用药并延长用药时间能提高完全缓解率[RR1.31,95%CI(1.05,1.65),P=0.02];③不良反应:As2O3明显低于ATRA.结论当前的有限证据表明,As2O3与ATRA等药物比较降低APL患者的病死率、完全缓解率相当,但不良反应发生率更低;由于纳入研究质量较低需要高质量、大样本的随机、双盲对照试验加以证实. 相似文献
5.
实施研究伦理和发表伦理,促进规范研究、规范出版和规范转化——中国临床试验注册和发表协作网第二次声明背景文件 总被引:2,自引:1,他引:2
随着世界卫生组织(WHO)、Cochrane协作网(CC)等共同推进临床试验和系统评价注册制度的实施与发展以及研究伦理学和出版技术的进步,医学研究伦理和发表伦理日益受到关注。2006年中国临床试验注册与发表协作网(ChiCTRPC)成立并发表第一次声明,在中国推行临床试验注册制度;2010年ChiCTRPC召开第二次会议,提出临床试验注册建立伦理审查制,并赋予发表伦理新内涵。本文在ChiCTRPC第三次会议充分交流并达成共识的基础上,总结2006年ChiCTRPC第一次声明发布后5年的经验与教训,结合研究伦理、发表伦理、临床试验和系统评价注册的最新进展,发布ChiCTRPC第二次声明背景文件,以期实施研究伦理和发表伦理,促进规范研究、规范出版和规范转化。 相似文献
6.
循证医学与循证检验医学的概念 总被引:1,自引:0,他引:1
循证医学(evidence-based medicine)是二十一世纪临床医学的发展趋势,将循证医学的原则运用到检验医学中,将会更好地促进检验医学的发展,“循证检验医学(evidence-based laboratory medicine,EBLM)”的概念就反映了这种趋势。
循证检验医学的基本概念
一、循证医学的基本概念
循证医学,简言之,就是任何临床的诊治决策,必须建立在当前最好的研究证据与临床专业知识和患者的价值相结合的基础上。所谓最好的研究证据,就是指迄今已有的,包括最新的,最接近事实的证据,它们是指来自于当前所有与临床相关的研究(包括医学基础研究),特别是以患者为中心的临床研究所得出的证据,如:精确的诊断试验(包括临床检查)、预后指标的强度、治疗和康复及预防措施的有效性和安全性等。这些不断更新的证据,不仅可以否定以前已被接受的诊断试验和治疗方案,并且也能被更强、更精确、更有效和更安全的证据所取代。所谓临床专业知识,是指临床医师用其临床技能和经验去迅速辨别每一位患者的健康状况、诊断其潜在的危险或有利之处、以及患者的个人价值和期望的能力。而所谓患者的价值是指当患者被作为服务对象的时候,他们每个人所特有的爱好、关切的事情和期望都必须在临床决策中得到充分的考虑、结合和体现[1]。
我们收集上述证据的来源主要是医学期刊和生物学期刊中的文献,而这些论著的水平不一,还可能存在发表偏倚(publication bias)。据美国内科医师学院杂志俱乐部统计,即使是国际著名的医学期刊杂志,平均的最佳论著率也仅及2%左右。因此,要保证收集到的论著证据是最好的,必须运用临床流行病学的科研设计原则和评价方法对各种论著进行严格的质量评价,去伪存真,去芜存菁,才能获得“当前最好的证据”。随机对照试验(randomized control trial,RCT)是进行临床治疗性研究和预防研究的最好的研究方案,而Cochrane图书馆(Cochrane Lib, CL)则是对临床医学各专业防治研究中的RCT的系统评价(SR)资料库,其评价资料根据全世界同类研究的最新发展而迅速更新。“循证医学”是一种以证据为基础的医学模式,是传统的以经验为基础的经验医学的发展和变革;而循证医学的实施,必须首先依靠临床流行病学的方法来提供获得最好证据的研究方法和评价原则,是实践循证医学的最重要工具之一。
二、循证检验医学的基本概念检验医学属于诊断试验,循证检验医学就是按照循证医学“以当前最好的证据为基础”的原则,用临床流行病学的方法学规范检验医学的研究设计和文献评价、用当前最好的检测技术和质量控制体系对检测结果进行严格的质量控制和评价,其任务是向临床医师提供反映患者真实情况的证据。循证医学将证据的使用者称为user,证据的研究和提供者称为doer;在使用生物医学基础研究作为方法学证据时,检验医学具有user的特征;作为向临床医师提供患者证据者,检验医学又具有doer的特征。 相似文献
7.
中药治疗慢性功能性便秘效果的系统评价 总被引:2,自引:0,他引:2
目的系统评价中药治疗慢性功能性便秘的疗效及安全性。方法计算机检索CNKI(1989~2009.11)、CBM(1989~2009.11)、VIP(1989~2009.11)、CochraneLibrary(2009年第4期)、PubMed(1966~2009.11)和EMbase(1986~2009.11)等,纳入中药与空白、安慰剂或西药对照治疗慢性功能性便秘的随机和半随机对照临床试验,由两名研究者按照CochraneHandbook5.0.2标准独立评价文献质量、提取数据并交叉核对,使用RevMan5.0软件进行Meta分析。结果共纳入21个研究,合计2-602例患者。Meta分析结果显示:中药能改善慢性功能性便秘患者的症状及结肠传输功能,其疗效优于促胃肠动力药[有效率RR=1.18,95%CI(1.12,1.25);痊愈率RR=1.59,95%CI(1.35,1.88)]及泻剂[有效率RR=1.18,95%CI(1.10,1.27);痊愈率RR=1.65,95%CI(1.29,2.10)];中药联合促胃肠动力药疗效优于促胃肠动力药[有效率RR=1.21,95%CI(1.09,1.34);痊愈率RR=1.41,95%CI(1.11,1.79)]。结论部分中药治疗慢性功能性便秘安全有效,但因尚缺乏高质量的研究,目前还不能得到较为可靠的结论。 相似文献
8.
目的评价胰腺癌治疗的Cochrane系统评价证据,以及纳入系统评价的临床随机对照试验(RCT)的方法学质量。方法检索Cochrane Library数据库(2009年第4期)中有关胰腺癌治疗的系统评价,并运用RewMan5.0.21对所纳入研究的偏倚进行评估。结果共检索到胆道支架置入术姑息治疗梗阻型胰腺癌的系统评价、放化疗治疗不能手术的进展期胰腺癌的系统评价共2篇系统评价,共纳入79个RCT。依照Cochrane协作网推荐的质量评价方法,对所纳入RCT的偏倚进行评估,表明均存在不同程度的偏倚,方法学质量普遍较低。结论 Cochrane系统评价是公认的最高质量的研究证据,但目前缺少足够强度的证据来支持胆道支架置入术姑息治疗梗阻型胰腺癌的疗效。其他治疗手段的疗效如胰腺癌围手术期的营养支持治疗等还需要通过进一步的完成系统评价来评估。建议推行临床试验透明化,实施临床试验注册制度以及按照CONSORT声明严格规范RCT的报告,以便于总结胰腺癌治疗的临床证据。 相似文献
9.
背景:治疗牙周病松动牙是长期困扰口腔医师的一个问题,对于牙周夹板的使用情况仍存在争议.目的:系统评价牙周夹板对牙周病松动牙治疗的效果和安全性.方法:计算机检索Cochrane 图书馆(2009年第4期)、MEDLINE(1966/2009-11)、EMbase(1980/2009-11)、中国生物医学文献数据库(CBM,1978/2009)、中国期刊全文数据库CNKI(1989/2009)、维普VIP (1989/2009),纳入牙周夹板修复治疗牙周病松动牙的随机对照试验.由两名评价者独立选择试验、提取资料和进行方法学质量评估.研究数据的统计分析采用Cochrane协作网提供的RevMan 5.0软件进行.结果与结论:最终纳入9 个随机对照试验,所纳入研究均没有报道与牙周夹板相关的严重不良反应.现有研究结果显示,牙周夹板可以改善牙周病患牙的松动度以及牙周状况,恒久性夹板疗效优于暂时性夹板,固定式恒久夹板的疗效优于可摘式恒久夹板,超强纤维牙周夹板疗效优于传统不锈钢丝联合树脂夹板,贵金属牙周夹板疗效优于贱金属牙周夹板.由于检索到的高质量随机对照试验较少且患者例数有限,存在选择性偏倚和发表偏倚的高度可能性. 相似文献
10.
提高中草药随机对照试验的质量Ⅱ:对照组设计 总被引:7,自引:4,他引:7
目的:如何选择对照组是临床随机对照试验设计的关键环节之一。通过对Cochrane图书馆发表的关于中草药治疗2型糖尿病系统评价中所包含的66个临床试验进行对照组设计的评价分析,探讨如何提高中草药临床试验中对照组设计的质量。方法:文献检索2005年7月前发表于Cochrane图书馆且纳入临床试验最多的系统评价——中草药治疗2型糖尿病系统评价中的66个临床试验,分析中草药临床随机对照试验在对照组设计方面存在的问题。结果:在66个临床试验中,所采用的对照组包括安慰剂组、阳性药物组及空白对照组等,但在临床试验设计中则并未说明对照组的选择理由;其中27个临床试验采用中、西药结合与西药疗效的比较;24个临床试验采用中药与西药疗效的比较;5个临床试验采用中药与安慰剂疗效的比较;3个临床试验比较了中、西药结合与西药合安慰剂治疗的疗效;3个临床试验比较了中、西药结合与其他中药治疗的疗效;中药治疗组与空白对照组比较、中药合安慰剂治疗与西药合安慰剂治疗的比较则各为1个临床试验;另有1个临床试验采用了中药分别与中、西药结合,西药以及安慰剂的比较;有1个试验则采用了中药分别与西药及中、西药结合的比较。结论:基于不同的临床试验目的选择对照组是进行对照组设计的根本依据。建议:(1)研究者与设计者必须正确理解对照组选择的重要意义;(2)对照组的选择必须以试验设计目的为基础;(3)选择阳性药物对照组必须有充足的证据证明该阳性药物的疗效,同时必须遵照推荐方法使用阳性药物;(4)必须确保安慰剂所含成分为惰性成分,对所研究疾病无任何治疗作用,且在色、泽、味、形等方面尽可能与试验药物一致;(5)空白对照组的选择必须充分考虑伦理道德因素,且不会因为非盲法评估而对结局评估产生任何偏倚;(6)在对慢性、稳定性疾病进行的研究中,交叉对照试验常较随机对照试验更为适宜。 相似文献