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严幼达 《中国医药工业杂志》1982,(10)
输液中的微粒污染问题已逐步得到了医药界的重视。證明度检查所不易觉察到的50μm以下的微粒能使人体产生肺部肉芽肿,注射部位发生局部组织反应以及热原样反应等等。为了控制输液中的微粒,英、美等国药典已相继列入了异物微粒的检查方法和限度。我国药典虽然还未列入这一检查项目,但近年来由于生产厂厂房设计的改进,微孔滤膜过滤技术的推广,管理工作的改进,已使输液中的异物微粒得到了一定程度的控制。去年我们曾用库尔特计数器(Coulter Counter,Model T_(AII))测定了国内14家药厂生产的10%葡萄糖注射液,其微粒 相似文献
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胶塞对抗生素粉针剂质量的影响 总被引:8,自引:0,他引:8
考察了分别用天然胶塞、丁基胶塞和复膜丁基胶塞包装的头孢唑啉钠、头孢拉定等4种注射用抗生素的质量稳定性。天然胶塞由于组分复杂、结构疏松,易对药物稳定性产生不良影响。复膜丁基胶塞的薄膜层阻断了药物与胶塞的接触,所包装药物的稳定性最好。 相似文献
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粒度对制药工业的重要性已得到了广泛的认识,粒度分析已经成为一项普通的工作内容。然而,在实际操作中所采用的粒度分析方法能否获得成功仍是摆在我们面前的一个问题。极细微粒的有关问题任何药物或赋形剂的粒度都应有助于制造尽可能好的制剂,包括有药物微粒的制剂,如片剂、 相似文献
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卡马西平(Carbamazepine;简称 CBZ)是治疗癫癎大发作,部分性发作,顽固性癫癎、三叉神经痛的首选药物。据反映,国产CBZ片疗效较差。由于CBZ在胃肠道吸收迅速,几乎完全吸收,因此CBZ的溶出情况将是吸收的关键,而药物吸收速度主要取决于制剂中药物释放速度,故其体外释放度的测试,将能在一定程度上较好地反映其生物利用度,为此我们对不同剂型不同处方的CBZ制剂进行了体外释放度的测试。 相似文献
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严幼达 《中国医药工业杂志》1982,(11)
从六十年代开始,大输液中微粒污染问题逐步引起了医药界的高度重视。證明度检查所不能觉察到的50μm以下的微粒对人体的病理影响包括肺部肉芽肿,注射部位的局部组织反应以及引起热原样反应等。为了减少微粒异物对病人的潜在威胁,英国药典、美国药典等相继列入了输液中微粒异物的检查方法及允许存在的微粒数限度规定标准。微粒异物检查方法目前通常使用的有微孔滤膜-显微镜检查法、电阻计数法(如库尔特计 相似文献
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库尔特计数器(Coulter counter)是一种运用电于学方法测量粒子大小和数目的仪器。该仪器有多种型号,其中在工业研究中应用得较为广泛的是TAⅡ型。与医药工业中通常使用的显微镜法相比,它具有计数量大、速度快、自动化程度高、准确度好、重现性好等优点。随着医药产品质量的日益提高,新的粒度测定方法已经涉足于医药工业,这方面的文献资料很多。本文仅从应用入手对TAⅡ型库尔特计数器及其在医药工业中的 相似文献
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