高效液相色谱法测定多潘立酮片的含量

目的:建立高效液相色谱法测定多潘立酮片的含量。方法:采用SPHERI—5RP—18(220 4.6mm 5um)色谱柱,甲醇—水—三乙胺(60:40:0.5用冰醋酸调节pH值至4.3)为流动相,醋酸氯已定为内标,285nm为检测波长。结果:线性范围为6～60μg·ml~(-1)。在此范围内,浓度与峰面积线性关系良好(γ=0.9996),平均回收率为99.5％,RSD为0.48％(n=6)。结论:本法简便、准确、灵敏。     

差示分光光度法测定康泰克缓释胶囊中马来酸氯苯那敏的含量

用差示分光光度法测定康泰克缓释胶囊中马来酸氯苯那敏的含量。检测波长 2 73nm,0 .0 2～ 0 .0 7mg/ml范围内线性关系良好 ( r =0 .9998) ,平均回收率为 98.5% ( RSD =0 .78% )。     

衍生化气相色谱法测定夏枯草中齐墩果酸和熊果酸的含量

目的:气相色谱法测定夏枯草中齐墩果酸和熊果酸的含量。方法:重氮甲烷衍生化气相色谱法,10 % SE-30(2 m ×3 m m) 色谱柱,气化室及检测器温度300 ℃,色谱柱温度27 ℃。结果:线性范围0.0025 ～0 .4mg·ml^-1 ,r = 0 .9994 ,齐墩果酸和熊果酸平均回收率分别为93 .53 % ,94 .18 % ,RSD分别为3 .5 % ,3 .0 % 。结论:可用于中药中齐墩果酸和熊果酸成分的分析。     

高效液相色谱法测定辅酶Q_(10)制剂的含量

设计辅酶 Ｑ１０制剂的高效液相测定方法。方法：样品用无水乙醇提取，色谱柱为 Ｓｐｈｅｒｉｓｏｒｂ Ｃ_(１８)１５０ ｍｍ× ４． ６ ｍｍ ｉ． ｄ． ５ μｍ。流动相为无水乙醇－水（９８：２），检测波长为 ２７５ μｍ。结果：平均回收率为 ９８． ３％，ＲＳＤ为 ０． ９４％（ｎ＝６），线性范围为 ４～４０μｇ／ｍｌ（ｒ＝０． ９９９ ８），最小检测浓度为 １０μｇ／ｍｌ。结论：该法快速、简便、灵敏、准确。     

微波消解-原子吸收分光光度法测定药品和保健品软胶囊壳中有害元素铬的含量

目的：建立药品和保健品软胶囊壳中有害元素铬的检测方法。方法采用石墨炉-原子吸收分光光度法进行测定,波长357．9 nm ,狭缝宽度为0．7 nm ,氘灯作为背景校正,微波消解对样品进行前处理。结果回归方程：Y＝0．01016 X＋0．00132,在0～50μg · L -1范围内线性关系良好（r＝0．9989）,方法的检出限为0．02 mg · kg -1,定量限为0．08 mg · kg -1。高中低3个质量浓度平均回收率分别为101．4％,100．8％和99．7％,RSD分别为1．9％,2．1％和3．2％。结论该方法简便、准确、灵敏度高,适用于药品和保健品软胶囊壳中有害元素铬的含量测定。     

高效液相色谱法测定枸橼酸莫沙必利片及分散片溶出度

统一枸橼酸莫沙必利溶出度方法为桨法,以盐酸溶液(9→1000)900 ml为溶出介质,转速为50 r/min;检测方法由原来的紫外分光光度法改为高效液相色谱法,色谱柱为 C18,流动相为0.01 mol/ml 磷酸氢二钠溶液(0．1%三乙胺,用磷酸调节pH至3.5)-乙腈(75∶25),检测波长为220 nm,进样量为20μl。枸橼酸莫沙必利在2.0150~10.0750μg/ml范围内符合线性方程Y=73791.033X+7506.299(r=0.9999),平均回收率为100.5%(RSD为0.6%)。     

氨苄西林丙磺舒胶囊的HPLC测定

建立了HPLC法测定氨苄西林丙磺舒胶囊的含量.采用C18色谱柱,以甲醇-0.02mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调至pH 3.0)(50:50)为流动相,检测波长232nm,流速lml/min.氨苄西林和丙磺舒分别在80～800μg/ml(r=0.9992)和22～220μg/ml(r=0.9996)范围内线性关系良好,平均回收率分别为99.2%和99.5%.     

HPLC测定珍菊降压片中氢氯噻嗪和芦丁的含量

目的:建立高效液相色谱法测定珍菊降压片(野菊花,氢氯噻嗪,芦丁等)中氢氯噻嗪和芦丁的含量.方法:以Spherisorb C18(4.6mm×250mm,5μm)为色谱柱,以0.05mol·mL-1枸橼酸溶液-乙腈(80:20)用三乙胺调节pH值至4.1±0.1为流动相,流速为1.0mL·min-1,检测波长为270nm.结果:氢氯噻嗪在10～50μg·mL-1(r=0.9994).芦丁在40～200μg·mL-1(r=0.9993)范围内均与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率分别为99.5%,99.4%.结论:本法快速,准确.可同时测定氢氯噻嗪和芦丁的含量.     

从高质量发展谈中药制剂原料的监管

目的：为中药制剂监管检查更好地服务于行业高质量发展提供参考。方法：归纳中药制剂原料质量控制存在的问题,分析产生问题的原因。结果：现行GMP没有完全对焦中药制剂主要矛盾,对高质量发展关注不够。结论：中药制剂应该探索均一化投料,完善原料质量控制,加强原料供应保障,建议完善GMP中药制剂相关内容,强化投料前质量控制,细化内控质量标准要求,加强原料供应体系审计要求,突出原料供应的稳定性和保障能力,建立基础数据库,助力中药行业发展。     

HPLC测定珍菊降压片中氢氯噻嗪和芦丁的含量

目的:建立高效液相色谱法测定珍菊降压片(野菊花,氢氯噻嗪,芦丁等)中氢氯噻嗪和芦丁的含量.方法:以Spherisorb C18(4.6mm×250mm,5μm)为色谱柱,以0.05mol·mL-1枸橼酸溶液-乙腈(80:20)用三乙胺调节pH值至4.1±0.1为流动相,流速为1.0mL·min-1,检测波长为270nm.结果:氢氯噻嗪在10～50μg·mL-1(r=0.9994).芦丁在40～200μg·mL-1(r=0.9993)范围内均与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率分别为99.5%,99.4%.结论:本法快速,准确.可同时测定氢氯噻嗪和芦丁的含量.