浅议医疗纠纷成因及解决途径

近几年来,全国各地因患者对医疗机构或医务人员的医疗服务不满意发生的医疗纠纷越来越多,索赔款项越来越高,不少诉至法庭、见诸媒介,使医患关系越来越紧张,医院发展受到制约。为什么造成如此局面呢?我们认为:1医院医疗质量服务态度不足之处引起纠纷。由于设备、技术等客观条件所限和一些不可抗拒的自然规律,在诊治患者过程中,未能达到包治百病的效果,也会引起纠纷。遇上技术事故、责任事故更会发生纠纷。极少数医护人员未能坚持以病人为中心,服务过程中出现种种不到位情况,就会引起纠纷。在医疗市场竞争中,同社区个别医疗单位为争病源进行不…     

炙甘草汤抗心律失常的实验研究

本研究采用炙甘草汤（炙甘草、党参、桂枝、生姜、麦冬、生地、阿胶、大枣、火麻仁）两个剂量26.7g／kg、13．35g／kg分别给SD大鼠灌胃,并采用心律宁（苦参总碱）作对照,以观察炙甘草汤对CaCl2和BaCl2所致快速性心律失常的防治作用。结果表明：①炙甘草汤具有良好的抗心律失常作用,存在一定的量效关系;②炙甘草汤低剂量组与心律宁组作用相近,而高剂量组效果优于心律宁组。     

水蛭地龙注射液对DN患者血流变学和尿ALB、NO指标影响的研究

糖尿病肾病 (ＤＮ)是最常见的糖尿病微血管病变 ,而终末期肾病又为ＤＮ最常见的致死原因之一。因此 ,对ＤＮ的早期防治 ,控制ＤＮ的发生与发展 ,从而降低糖尿病死亡率是目前国内外众所瞩目的课题 ,本文应用水蛭地龙注射液 (疏血通 )治疗 30例ＤＮ患者并与 30例对照组做比较 ,对其治疗前后的尿微量白蛋白、尿ＮＯ、血糖、血脂及血流变学指标进行了研究 ,现报道如下。资料与方法1　病例选择　研究对象选择我院内分泌科门诊及住院ＤＮ患者 6 0例 ,男 30例 ,女 30例 ;年龄最大 76岁 ,最小2 8岁 ,平均 5 3岁 ;糖尿病病史 4年～ 2 5年 ,平均 8.5年…     

基于《素问》运气七篇探讨壬辰年慢性肝病的诊治规律

《素问》运气七篇大论是基于天人合一的整体观,以五运六气立说,重点揭示疾病的发生与中医运气学说的关系,提出了具有指导意义的病因病机理论、诊治理论及方药理论,建构了独具特色的中医运气理论体系,对临床辨证论治起着越来越重要的作用。文章在《素问》运气七篇大论的基础上对壬辰年(2012年)的运气变化进行论述,并结合慢性肝病的病机特点,探讨壬辰年慢性肝病的中医诊治规律,以期为2012年慢性肝病的中医药诊治及养生调护提供参考。     

防治血吸虫病药物的研究Ⅳ.几个口服锑剂的合成

Wiley在1951年合成了一类毒性较低和口服有效的锑剂硫代水杨酸氯化锑化合物(Ⅰ),我们曾重复制备I_a及I_b,提供动物试验.文献曾报导氨基化合物的锑络合物对动物感染日本血吸虫病有口服疗效.综合文献的结果,我们考虑含有巯基的杂环化合物可能与锑形成较稳定的化合物,这样也许会减轻毒性及副作用,同时口服后可能易于掌握其肠胃道吸收规律,因此,我们用三氯化锑与2-甲基-1,3-二氮茚及2-巯基-1,3-硫氮茚分别在苯中加热,生成相应的含锑化合物Ⅱ及Ⅲ.其结构尚未能肯定.     

EMA对药用辅料右旋糖酐新的安全性评价

欧洲药品局（EMA）于2018年11月发布了"人用药品辅料右旋糖酐的包装说明书资料"，该文件引用大量文献全面评价了右旋糖酐的安全性，特别指出含有右旋糖酐辅料的注射和吸入制剂的疫苗与药品，应在说明书中描述有关其过敏反应信息的新要求。介绍该文件的主要内容，期望对我国这类药品说明书的撰写和监管有所帮助。     

欧洲药品管理局(EMA)对大黄药用的评估报告及有关启示

2020年5月欧洲药品管理局(EMA)发布了"掌叶大黄和药用大黄及其根的评估报告",根据大量文献对大黄的活性成分、大黄及其制剂有效性和安全性以及临床应用做了全面和深入细致的讨论.该报告特别指出大黄制剂仅限于偶发便秘短期应用,有遗传毒性风险和致癌性尚未完全排除,限制每日用量和给药持续时间;该内容与中医药理论对大黄的传统评...     

FDA“通过1项充分和良好对照的临床研究和确证性证据证明有效性的实质性证据的供企业用的指导原则”介绍

“如果FDA根据相关科学确定,1项充分且良好对照的临床研究的数据和确证性证据足以确定有效性,FDA可认为这项数据和证据构成实质性证据。”尽管自1998年以来,FDA这一有效性证据标准没有改变,但药物开发和科学不断发展,使药物开发方案的性质发生变化,需要提供更多指导原则阐明该标准的灵活性。为满足这种需求,美国食品药品管理局(FDA)于2023年9月发布了“通过1项充分且良好对照的临床研究和确证性证据证明有效性的实质性证据的供企业用的指导原则草案”,对FDA的2019年有效性指导原则草案和1998年有效性指导原则做了补充。该指导原则描述了在评估1项充分且良好对照的临床研究和确证性证据是否足以证明有效性的实质性证据时,需要考虑的因素,还提供了确证性证据的数据类型的示例。我国目前还没有类似的指导原则,详细介绍该指导原则,期望对我国这方面的研究和监管有益。     

FDA “肽类药物产品临床药理学的考虑的供企业用的指导原则草案” 及其启示

美国食品药品管理局（FDA）于2023年9月发布了“肽类药物产品临床药理学的考虑的供企业用的指导原则草案”。该指导原则描述了FDA对肽类药物产品开发方案的临床药理学的建议,包括肝损害、药物-药物相互作用评估、心电图按心率校正的QT间期（QTc）延长风险评估以及免疫原性风险及其对药动学、安全性和有效性评估的影响。详细介绍FDA该指导原则的主要内容,期望对我国肽类药物产品临床药理学研究和监管有所启示。