GC-MS法测定头孢泊肟酯中的氯甲烷和氯乙烷

目的 建立一种气相色谱-质谱联用法(GC-MS)对头孢泊肟酯原料药中的基因毒性杂质氯甲烷和氯乙烷进行定量检测.方法 采用MEGA-624MS色谱柱(60 m×0.25 mm,1.4μm),以电子轰击电离源为离子源,采集模式为选择离子监测(SIM).结果 氯甲烷在0.2525～1.263μg·mL-1内线性关系良好(r=...     

气相色谱法测定环孢素口服溶液中乙醇和丙二醇含量

目的：建立气相毛细管色谱法测定环孢素口服溶液中的乙醇和丙二醇含量;方法：色谱柱为TG-624(30 m × 0.25 mm × 1.4 μm),采用程序升温;进样口温度：200 ℃;检测器温度：220 ℃;柱流量：0.2 ml.min^-1;进样量：1 μl;进样方式：分流;分流比：20:1;载气：氮气;内标物为正丙醇,溶剂为二甲基亚砜。结果：乙醇在1.491 mg.ml^-1～3.479 mg.ml^-1的范围内,其峰面积与浓度呈良好线性关系,y=0.5376x-0.0422, r=0.9999;高、中、低三个浓度的加样回收率分别为99.6%、100.8%、99.5%;定量限为19.9 mg.ml^-1,检测限为6.0 mg.ml^-1;重复性和中间精密度的RSD分别为0.04%﹑0.33%。丙二醇在1.4639 mg.ml^-1～3.4157 mg.ml^-1的范围内线性关系良好,y=0.3924x-0.0152, r =0.9997;高、中、低三个浓度的加样回收率分别为101.3%、100.5%、100.6%;定量限为19.5 mg.ml^-1,检测限为5.8 mg.ml^-1;重复性和中间精密度的RSD分别为0.60%﹑0.74%。结论：经验证,该方法简便易行,线性、专属性、耐用性、精密度、稳定性良好,可用于测定环孢素口服溶液中乙醇和丙二醇含量。     

气相色谱法测定环孢素口服溶液中乙醇和丙二醇含量

目的：建立气相毛细管色谱法测定环孢素口服溶液中的乙醇和丙二醇含量;方法：色谱柱为TG-624(30 m × 0.25 mm × 1.4 μm),采用程序升温;进样口温度：200 ℃;检测器温度：220 ℃;柱流量：0.2 ml.min^-1;进样量：1 μl;进样方式：分流;分流比：20:1;载气：氮气;内标物为正丙醇,溶剂为二甲基亚砜。结果：乙醇在1.491 mg.ml^-1～3.479 mg.ml^-1的范围内,其峰面积与浓度呈良好线性关系,y=0.5376x-0.0422, r=0.9999;高、中、低三个浓度的加样回收率分别为99.6%、100.8%、99.5%;定量限为19.9 mg.ml^-1,检测限为6.0 mg.ml^-1;重复性和中间精密度的RSD分别为0.04%﹑0.33%。丙二醇在1.4639 mg.ml^-1～3.4157 mg.ml^-1的范围内线性关系良好,y=0.3924x-0.0152, r =0.9997;高、中、低三个浓度的加样回收率分别为101.3%、100.5%、100.6%;定量限为19.5 mg.ml^-1,检测限为5.8 mg.ml^-1;重复性和中间精密度的RSD分别为0.60%﹑0.74%。结论：经验证,该方法简便易行,线性、专属性、耐用性、精密度、稳定性良好,可用于测定环孢素口服溶液中乙醇和丙二醇含量。     

普立地诺及其制剂的研究进展

普立地诺是一种具有骨骼肌松弛作用的中枢性抗胆碱药,现对其药理作用、临床应用、不良反厘、药物相互作用及制刺研究等作一综述。     

反相HPLC法测定重酒石酸卡巴拉汀胶囊的含量及有关物质

目的:建立HPLC法测定重酒石酸卡巴拉汀胶囊的含量及有关物质。方法:采用Hypersil BDS C18色谱柱(250 mm×4.6mm,5μm),以甲醇-0.05 mol·L-1磷酸氢二钠溶液(58∶42,用磷酸调节pH至8.45)为流动相;流速为1.0 mL·min-1;检测波长为214 nm;柱温:40℃。结果:在所选色谱条件下,主药与有关物质能较好分离,重酒石酸卡巴拉汀在23.6～447.1μg·mL-1范围内,线性关系良好(r=0.9997);平均回收率为99.3%(RSD=0.35%,n=9);检测限为0.3 ng;样品中有关物质检查符合质量要求。结论:该方法简便灵敏,专属性强,精密度高,可用于重酒石酸卡巴拉汀胶囊的质量控制。     

卡替洛尔及其制剂的研究进展

卡替洛尔对青光眼、高血压、心绞痛、心律失常、心脏神经症、法洛四联症等有良好的疗效。卡替洛尔的传统剂型有片剂、颗粒剂、胶囊剂、滴眼剂等,近年来又出现了微丸、口腔崩解片、眼用即型凝胶等新剂型。通过检索相关文献资料,本文从药理作用、临床应用和制剂等方面进行了综述。     

预防孕妇贫血的药物研究进展

贫血是孕妇最易发生的疾病之一,孕妇贫血已成为全球关注的公共卫生问题。鉴于孕妇贫血的普遍性和严重性,本文主要从孕妇贫血的种类,病因,危害以及近年来国内外预防孕妇贫血的药物研究概况这几个方面进行了综述。     

卡替洛尔及其制剂的研究进展

卡替洛尔对青光眼、高血压,心绞痛、心律失常,心脏神经症、法洛四联症等有良好的疗效。卡替洛尔的传统剂型有片剂．颗粒剂,胶囊剂,滴眼剂等,近年来又出现了微丸、口腔崩解片,眼用即型凝胶等新剂型。通过检索相关文献资料,本文从药理作用、临床应用和制剂等方面进行了综述。     

预防孕妇贫血的药物研究进展

贫血是孕妇最易发生的疾病之一,孕妇贫血已成为全球关注的公共卫生问题。鉴于孕妇贫血的普遍性和严重性,本文主要从孕妇贫血的种类、病因、危害以及近年来国内外预防孕妇贫血的药物研究概况这几个方面进行了综述。     

甲磺酸普立地诺口腔崩解片的研制及质量评价

目的:研制甲磺酸普立地诺口腔崩解片并评价其质量。方法:以片剂崩解时限和口感为指标,单因素试验筛选崩解剂和矫味剂;以交联聚维酮(PVPP)、微晶纤维素(MCC)、聚维酮K30(PVP K30)和矫味剂用量占片重百分含量为考察因素,崩解时限为考察指标设计L9(34)正交试验,评价及优化辅料处方并进行验证试验(含量、含量均匀度和累积溶出度等)。结果:崩解剂为4%PVPP 且内外加比例为 1∶1,矫味剂为阿司帕坦/甜菊素按6∶1的比例占处方量3%,MCC用量为15%,PVP K30 用量为2%时,所制备的口腔崩解片表面光滑,口感良好,崩解时限为(21.85±2.3)s,4 min累积溶出度达(98.01±0.83)%,含量和含量均匀度均在规定范围内。结论:该口腔崩解片的处方及工艺合理,质量指标均符合口腔崩解片的要求。