医疗器械临床试验准入评估模型构建及应用

依据《医疗器械临床试验质量管理规范》,参考丹麦卫生技术评估中心制定的Mini-卫生技术评估清单,结合医院实际,建立了医疗器械临床试验准入评估模型。该模型主要包括医院评估、器械评估、患者评估、机构评估及经济评估等5项指标、26项内容。实际应用中,确保了所承接的临床试验能在规定时间节点内顺利完成,并保障了试验质量和受益者权益。     

精细化流程管理对手术室护理管理工作效率及患者满意度的影响

目的：探讨精细化流程管理在手术室护理管理工作中的应用效果。方法选取2012年4月至2015年3月在我院接受治疗的80例手术患者,按照随机数表法分为两组,每组各40例。对照组接受常规手术护理流程管理,观察组接受精细化流程管理,比较两组患者的满意度、护理质量和手术效果。结果观察组患者的总满意度为97.5%,护理质量总评分为(100.74±3.1)分,手术有效率为100.0%,均明显高于对照组的85.0%、(52.32±2.45)分和90.0%,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论精细化流程管理有助于提高手术室护理管理的满意度、护理质量及手术效果,值得临床推广使用。     

熊果酸对K562/ADR细胞多药耐药基因1 mRNA和P-糖蛋白表达影响及机制研究

目的研究熊果酸对多药耐药基因1 (MDR1) mRNA和P-糖蛋白(P-gp)表达的影响及机制。方法空白组给予0. 5%二甲基亚砜(DMSO),核因子-κB(NF-κB)激动剂组给予5μmol·L^-1阿霉素,NF-κB抑制剂组给予25μmol·L^-1吡咯烷二硫代氨基甲酸盐(PDTC),实验组单独或联合激动剂或抑制剂给予5,10,25,50μmol·L^-1熊果酸。培养48 h后,用逆转录聚合酶链式反应(RT-PCR)检测MDR1 mRNA水平,用Western blot法测定P-糖蛋白和核蛋白P65的表达水平。结果与空白组比较,5,10,25,50μmol·L^-1熊果酸分别使MDR1 mRNA的表达下调了7. 41%,15. 58%,28. 75%和44. 21%(IC50=66. 04μmol·L^-1),P-糖蛋白的表达下调了23. 36%,37. 23%,43. 07%和64. 23%(IC50=26. 27μmol·L^-1)。与空白组相比,5,10,25,50μmol·L^-1熊果酸分别使P65的表达下调了13. 73%,28. 92%,44. 07%和56. 77%(IC50=34. 07μmol·L^-1),且熊果酸和PDTC在5～50μmol·L^-1均能明显抑制阿霉素诱导的P65的表达,差异均有统计学意义(均P <0. 05)。结论熊果酸可显著抑制K562/ADR细胞MDR1 mRNA和P-糖蛋白的表达,且对抗阿霉素的诱导作用;其机制可能是通过抑制MDR1 mRNA和P-糖蛋白的上游调控信号通路NF-κB位点核蛋白P65的表达;减少NF-κB的核转位,从而抑制NF-κB活性并干扰MDR1基因转录,最终导致MDR1 mRNA及P-糖蛋白表达量的下调。     

游离股前外侧组织瓣修复全舌或近全舌切除术后组织缺损

目的探讨游离股前外侧组织瓣在全舌或近全舌切除术后组织缺损修复的治疗效果。方法2015年3月-2018年5月,收治15例舌癌(全舌或近全舌切除)患者,肿瘤根治术后应用股前外侧组织瓣同期修复,皮瓣大小为6 cm×10 cm^8 cm×15 cm,对其临床资料进行回顾性分析,术后要求患者定期到门诊复查。结果15例皮瓣均成活,术后发生血管危象1例,经探查及相应处理后完全成活。术后于门诊随访12~48个月,平均30个月,舌部受区皮瓣成活良好,术后6个月患者张口度、咀嚼功能恢复良好,但是吞咽及语音功能欠佳;大腿供区运动功能良好,无麻木、疼痛不适。结论全舌或近全舌切根治术后遗留的组织缺损,以游离股前外侧组织瓣进行修复重建,可以较好的恢复舌的部分功能及外形。     

肝星状细胞在逆转肝纤维化中的作用北大核心CSCD

肝纤维化是一种能够导致门静脉高压、肝硬化、肝衰竭的严重疾病。已经发现肝星状细胞的活化是引起肝纤维化的中心环节,因此抑制肝星状细胞的活化、加速肝星状细胞的清除有望逆转肝纤维化。本文将对活化的肝星状细胞的凋亡、衰老以及清除的研究进展作综述,阐明肝星状细胞在肝纤维化过程中所起的作用及相关机制。     

成脂诱导剂对LX-2细胞活化及Septin4蛋白表达的影响

目的探讨成脂诱导剂对活化的肝星状细胞LX-2中Septin4蛋白表达、LX-2细胞活化及细胞周期的影响。方法应用成脂诱导剂作用于活化的人肝星状细胞株LX-2,MTT法检测细胞增殖,流式细胞术检测细胞周期变化,Western blot分析平滑肌激动蛋白α-SMA、过氧化物酶体增殖物激活受体PPARγ、Septin4_I1及Septin4_I2蛋白表达。结果成脂诱导剂能够抑制LX-2细胞增殖,引起细胞阻滞于G1期,并能够使得α-SMA和Septin4_I1表达下调,PPARγ及Septin4_I2表达上调。结论成脂诱导剂能够诱导LX-2细胞由活化向静止期转化,并使得Septin4蛋白表达发生变化,Septin4蛋白可能参与了肝纤维化过程中肝星状细胞的活化与增殖。     

无源植入性医疗器械临床使用安全的风险因素及防范策略

目的 探讨无源植入性医疗器械（Non-Active Implantable Medical Devices,NAIMDs）临床使用安全的影响因素及相关风险防范措施。方法 以“implantable medical devices”“use safety”为英文检索关键词,以“植入性医疗器械”“临床使用”“安全”为中文检索关键词,在PubMed、CNKI、万方等数据库进行文献检索、筛选及分析,整理归纳NAIMDs临床使用安全的影响因素。结果 通过筛选得到51篇NAIMDs临床使用安全相关文献,确定了医护人员、患者、植入物、环境及管理是NAIMDs临床使用安全中的5个风险因素。结论 NAIMDs临床使用安全的保障工作需要生产厂家、医疗机构、医护人员、患者及其家属等多方齐心协力,共同为患者健康保驾护航。     

类叶牡丹果实超临界提取物成分分析及其抗菌活性研究

目的:超临界提取黑龙江类叶牡丹果实中脂溶性性化学成分,GC-MS分析其组成,并对其进行抗菌活性研究。方法:应用超临界-CO2法提取类叶牡丹果实,采用气质联用(GC-MS)技术进行成分分析测定,对类叶牡丹果实超临界提取物采用微量二倍连续梯度稀释法测定最小抑菌浓度(MIC),平板转种法测定最小杀菌浓度(MBC)。结果:利用峰面积归一化法,共鉴定出了40个化学成分,相对百分含量占总离子流成分的94.24%,脂肪酸酯类占38.707%,其中甲酸异戊酯(isopentyl formate)相对含量最高,达到了22.536%,脂肪酸类化合物占36.88%,脂肪醇占8.005%,烷烃占5.51%,尚含醚、酮类、烯烃类、生物碱类和芳香族化合物。类叶牡丹果实超临界提取物对各菌株均有很好的抗菌活性。结论:类叶牡丹果实超临界-CO2提取的脂溶性成分脂肪酸酯和脂肪酸含量较高。本方法为类叶牡丹果实脂溶性成分的提取分析提供了一种选择,且提取物对4种菌株均有抑制和灭活作用。     

195例牙科患者焦虑症现状及影响因素调查研究

目的：本论文旨在调查牙科患者焦虑症（DA ）现状及影响因素,找出减轻牙科焦虑症的方法。方法采用便利抽样方法选取辽宁省朝阳市中心医院口腔科患者195例,通过基本资料、改良的牙科焦虑量表（MDAS）、状态焦虑量表（S‐AI）和两个自制的量表进行调查。结果牙科焦虑组中女性的比例高于非焦虑组（60％ vs ．40％,P＝0．008）。多因素Logistic回归分析发现：担心医技（OR＝2．247）,口内喷水（OR＝2．151）,影响正常功能（OR＝2．589）,听负面经历（OR＝2．825）,缺乏口腔知识（OR＝2．539）,害怕疼痛（OR＝2．074）是DA的独立危险因素;掌握口腔知识（OR＝0．374）,听音乐（OR＝0．279）,打麻药（OR＝0．305）,多用鼓励语言（OR＝0．460）是缓解DA的独立保护因素。结论担心医技、口内喷水、影响正常功能、听负面经历、缺乏了解口腔知识、害怕疼痛都是引起DA的常见原因,学习口腔知识、听音乐、打麻药、医护人员多用鼓励的语言是有效缓解牙科焦虑症的方法。