简捷实用的半数致死量综合计算法

本文根据适当的实驗設計即:(1)各組动物数相同;(2)剂量成等比級数;(3)反应情况大致符合常态分布;(4)实驗例包括或接近0%及100%反应率,簡化并改进了Kaerber法,又結合了Bliss几率单位法的特点,提出一种甚为簡捷而又相当准确的半数致死量計算法。文中通过数理論証和实例校算証明了本法在簡捷度上优于Reed-Muench法,Kaerber原法及:Thompson法。在精确度上亦較Kaerbor原法有所进步。計算結果与Bliss正規法很为接近。主要公式为: logLD₅₀=X_m-i(∑_p-0.5) SE₅₀=i×((∑_p-∑+(p²))/(n-1))^1/2 b=(Y_h-Y_t)/(i(N-H)) log LD_K=log LD₅₀-(5-Y_K)/b SE_K=((SE₅₀)²+2/(nH(N-H))((5-Y_K)/b²i)²)^1/2 自1927年Trevan提出半数致死量(LD₅₀)以来,因其較高的精确性和重复稳定性受到普遍重視。近年来,在药物篩选、毒性研究、安全系数及效价測定等方面,半数致死量LD₅₀及其有关数据(LD₅,LD₁₀,…b,ED₅₀)等应用日益广泛。通过Behtens、Kaerber、Bliss、Reed及Muench、van der Waerden、Litchfield及Wilcoxon,Thompson,顾汉頤等的研究,已出現不少計算方法。或以簡捷見长,或以精确取先,或在一定实驗設計下将精确但繁复的計算法进行簡化以求实用。本文在合理的实驗安排下,簡化和改进了Kaerber法,并綜合了Bliss法的特长,提出一种甚为簡捷而又相当精确的綜合計算法。在药理学、生物学、病毒学等方面具有一定的实用意义。     

使君子与哌嗪半量合用驱治蛔虫140例疗效观察

目前,驱治蛔虫的方法颇多。山道年驱虫率为70%,有一定毒性。苦栋树根皮驱虫率达75%,味苦不易服用。哌嗪单剂驱虫率75%。使君子驱虫率75%。驱虫净(四咪唑)单次服用驱虫率60～70%。钟氏等用使君子和山道年联用驱虫率达83.8%。噻吩嘧啶和甲苯哒唑为新型广谱驱虫药,疗效较高,但国内使用时间不长,尚待广泛应用后给以评价。     

β-受体阻断剂的中枢神经系统作用

<正> β-受体阻断剂应用初期就发现此类药物具有明显的中枢作用,并在研究中得到证实。目前β-受体阻断剂己试用于焦虑、精神分裂症,偏头痛、巴金森氏症、甲状腺机能亢进等疾病,取得一定疗效。但对β-受体阻断剂中枢作用的机理迄今知之甚少,该作用在某些精神、神经疾病中确切的治疗价值也有待进一步澄清。一、β-受体阻断剂的神经药理作用己证实β-受体阻断剂对中枢神经系统具有以下作用。对睡眠的影响β-受体阻断剂可致睡眠紊乱,出现失眠、多梦等。同类药物以心     

序值和检验法

利用数据的大小顺序关系进行两组间差异的显著性检验是非参数统计中的主要方法。它能适用于常态分布和非常态分布的各种类型的资料,而且计算简便,近年受到医学界的普遍重视。实际工作中,两组比较的非参数统计     

疏可眠胶囊治疗失眠症(肝气郁结证)有效性和安全性的临床研究

目的 :评价疏可眠胶囊治疗失眠症 (肝气郁结证 )的有效性和安全性。方法 :采用分层分段随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验。选择失眠症 (肝气郁结证 )患者 4 40例 ,其中试验组 330例 ,给予疏可眠胶囊每次 4粒 ,每日 2次 ,晚饭后及临睡前各服 1次 ;对照组完成 110例 ,给予舒眠胶囊每次 3粒 ,每日 2次 ,晚饭后及临睡均各服 1次。治疗 2周后 ,评价有效性和安全性各种指标。结果 :用药 2周后对照组愈显率 4 0 .0 0 % (n =110 ) ,试验组愈显率5 8.0 5 % (n =32 9) ,试验组优于对照组 (P <0 .0 1) ,扣除中心效应结果相同。临床观察中未发现明显不良反应。结论 :疏可眠胶囊治疗失眠症 (肝气郁结证 ) ,安全有效     

药物C-T曲线的双峰现象

单次给药后,药浓-时间曲线(C-T曲线)一般呈坡形曲线(静注)或单峰形曲线(静脉外给药)。但近年发现,相当多的药物单次给药后(通常是口服),C-T 曲线可出现双峰现象(Dou-ble-peak phenomenon),即血药浓度自高峰下降后,又再次上升形成第二高峰。本文就双峰现象的种类、机理、影响因素及研究现状加以综述。     

奥拉西坦治疗脑器质性综合征随机双盲对照多中心研究

 目的验证和评价奥拉西坦注射液(欧兰同)治疗脑器质性综合征的有效性和安全性。方法采用多中心、随机双盲、平行对照的研究方法,分别给予试验组(n=110)和对照组(n=110)病人奥拉西坦注射液6g或吡拉西坦注射液6g,均用氯化钠注射液250mL稀释后iv.gtt,qd,连续使用21d。观察两组病人在治疗前后神经功能缺损程度评分(NDS)、格拉斯哥昏迷量表(GCS)、简易智能状态检查量表(MMSE)及Blessed-Roth评分差值的变化;同时观察两组病人不良反应并进行实验室检查。结果奥拉西坦组对NDS、MMSE、Blessed-Roth改善程度明显优于吡拉西坦组(P<0.01),GCS量表总评分变化值组间比较无显著性差异(P>0.05)。奥拉西坦组无不良事件发生,吡拉西坦组不良事件发生率0.909%,两组比较差别无统计学意义,两组均无严重不良事件发生。结论奥拉西坦注射液(欧兰同)对脑器质性综合症疗效显著优于吡拉西坦注射液,安全性好。     

健康儿童作为药物动力学研究受试者的伦理学辩论

儿童是否允许作为健康受试参加药物动力学研究，目前存在较大分歧。本列出截然不同的两种观点，旨在防范这类研究在健康儿童的不适当实施，以保证其符合国际共认的伦理学要求。     

新药生物统计的若干问题

根据新药临床研究指导原则，结合新药申报资料及审评体会，对新药研究的设计和统计中若干问题进行了论述。在临床前药理研究中讨论了动物剂量估算，剂量对应和复方研究问题。在临床研究中介绍了10年临床研究设计方式，讨论了等效性检验，非劣性检验，多中心资料，跨年度资料等问题，在统计分析方面列出了国内外新药研究常用的统计方法，讨论了计数资料和计量资料统计分析中应注意的问题。     

茶多酚对家兔阳离子化牛血清白蛋白肾炎模型的治疗作用

目的 探讨茶多酚对家兔阳离子化牛血清白蛋白模型(C-BSA)肾炎的治疗作用. 方法 按文献方法复制家兔C-BSA肾小球肾炎模型,并用3种不同剂量的茶多酚 (30, 100 和 300 mg*kg-1) 给C-BSA肾小球肾炎模型兔灌胃,每日1次,连续 14 d. 结果 茶多酚不仅可以显著减少模型兔 24 h 尿蛋白分泌,降低血清肌酐和尿素氮水平,而且可以减轻肾小球病理损害,并且存在明显的量效关系. 结论 茶多酚对家兔C-BSA模型肾炎具有明显的治疗作用.