原发性涎腺黏液表皮样癌临床病理特征及MAML2基因重排的意义

目的 探讨原发性涎腺黏液表皮样癌(mucoepidermoid carcinoma,MEC)中MAML2基因重排与临床病理特征的相关性.方法 采用荧光原位杂交(fluorescence in situ hybridization,FISH)检测28例原发性涎腺MEC中MAML2基因重排;应用免疫组化EnVision两步...     

利奈唑胺片在中国健康受试者中的生物等效性研究

目的 评价2种利奈唑胺片在中国健康受试者的生物等效性。方法 按单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、双周期、交叉研究设计方法,随机交叉单次口服利奈唑胺片受试制剂与参比制剂600 mg,空腹状态下28例受试者完成试验,餐后状态下27例受试者完成试验,用LC-MS/MS法测定血浆中利奈唑胺的浓度,用WinNonlin 6.4软件按非房室模型计算药代动力学参数,并进行生物等效性评价。结果 受试者口服利奈唑胺片受试制剂与参比制剂600 mg后,在空腹状态下给药的血浆主要药代动力学参数如下：C_max分别为（15.88±4.31）和（15.34±4.56）μg·mL^-1,t_max分别为（1.08±0.98）和（1.22±0.92）h, AUC_0-t分别为（111.22±32.45）和（114.86±39.54）μg·mL^-1·h, AUC_0-∞分别为（117.72±35.09）和（120.38±42.47）μg·mL^-1·h;在餐后状态下给...     

α-熊果苷和脱氧熊果苷美白作用机制及安全性评价研究进展

α-熊果苷和脱氧熊果苷的美白作用和安全性受到人们的关注。笔者对α-熊果苷和脱氧熊果苷的美白作用机制及安全性评价研究,包括细胞毒性、急性毒性、皮肤刺激性、眼刺激性、皮肤致敏性、经皮吸收、光毒性、遗传毒性、生殖发育毒性、慢性毒性(致癌性)、人体安全性及功效评价试验以及世界主要国家和地区对α-熊果苷和脱氧熊果苷的使用和管理现状进行了综述,为α-熊果苷和脱氧熊果苷在化妆品规范类文件中的管理制订提供参考。     

《化妆品安全技术规范》修订工作介绍及建议

该文全面介绍了我国新实施的化妆品安全技术规范的修订工作,包括修订依据、基础和原则,重点介绍了各部分的主要修订内容,指出将来的化妆品检验检测方法的发展趋势,并对下一步的规范修订工作提出建议。     

不同分子亚型乳腺癌中骨形态发生蛋白9及胰岛素样生长因子-1的表达及其与临床特征的相关性

目的 探讨骨形态发生蛋白9(BMP-9)、胰岛素样生长因子-1(IGF-1)在不同分子亚型乳腺癌中表达及其与临床特征的相关性.方法 根据不同乳腺癌分子亚型,将98例乳腺癌患者分为Luminal A型组(n=23)、Luminal B型组(n=26)、HER-2过表达型组(n=24)和Basal-like型组(n=25)...     

纳米氧化锌安全性评价及化妆品法规管理现状

目的：了解国内外纳米氧化锌安全性评价及化妆品法规管理现状,为我国对纳米原料与纳米化妆品监管提供参考。方法：通过文献研究,总结目前国内外纳米氧化锌的毒理学研究进展及世界主要国家及地区对纳米氧化锌的化妆品法规管理现状。结果：透皮吸收试验发现防晒霜中的纳米氧化锌主要聚集在人体皮肤角质层和毛囊皮脂腺开口处,微量锌可经皮肤吸收进入血液,但不能确定是以氧化锌还是锌离子的形式吸收。体外彗星试验结果显示纳米氧化锌引起人表皮细胞、人鼻粘膜细胞DNA损伤。亚急性经口毒性试验发现纳米氧化锌通过氧化应激介导小鼠肝脏细胞DNA损伤和凋亡。纳米氧化锌对小鼠具有生殖发育毒性。急性吸入毒性试验显示纳米氧化锌导致大鼠肺脏、肝脏组织损伤。亚慢性毒性试验显示纳米氧化锌高剂量组（536.8 mg·kg^-1）SD大鼠出现贫血及轻度到中度胰腺炎,纳米氧化锌的未观察到有害作用水平（NOAEL）为268.4 mg·kg^-1。欧盟、美国、中国台湾已出台了一系列化妆品纳米材料的法规或文件,指导化妆品行业开展纳米材料的安全性评价。结论：化妆品中纳米氧化锌对人体具有潜在安全风险,我国应尽快制定化妆品中纳米原料的相关管理政策。     

上海市长宁区居民胃癌和结直肠癌伤残调整寿命年的统计分析

目的分析上海市长宁区户籍居民胃癌和结直肠癌伤残调整寿命年(DALY)的现况及其变化趋势, 为长宁区胃癌和结直肠癌的防治提供科学依据。方法利用2002—2019年上海市长宁区肿瘤登记数据, 估算该地居民胃癌和结直肠癌的DALYs、粗DALY率、标化DALY率等指标, 采用Joinpoint回归分析计算标化率的年度变化百分比(APC)和年均变化百分比(AAPC), 描述其不同阶段的时间变化趋势。结果 2002—2019年长宁区胃癌和结直肠癌的DALYs分别为55 931人年和65 252人年, 粗DALY率分别为512.16/10万和597.51/10万;男性疾病负担高于女性, 胃癌粗DALY率峰值分布在75～79岁组, 结直肠癌粗DALY率峰值分布在85岁以上组。Joinpoint回归分析显示, 2002—2019年长宁区胃癌标化DALY率呈下降趋势(AAPC=-3.86%, P<0.05), 结直肠癌标化DALY率变化趋势无统计学意义(AAPC=-0.08%, P>0.05), 但结直肠癌标化DALY率在男女性中变化趋势不同, 男性呈上升趋势(AAPC=1.24%, P&l...     

盐酸曲美他嗪缓释片在中国健康受试者中的生物等效性研究北大核心CSCD

目的评价盐酸曲美他嗪缓释片仿制药与原研药在中国健康受试者空腹和餐后条件下给药的生物等效性与安全性。方法按单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、双周期、交叉研究设计,共纳入47例(空腹试验23例,餐后试验24例)成年男性和女性受试者随机交叉给药,分别单次口服受试制剂或参比制剂35 mg,用LC-MS/MS法测定血浆中曲美他嗪的浓度,用Win Nonlin 6.4软件按非房室模型计算药代动力学参数,并进行生物等效性评价。结果空腹组盐酸曲美他嗪缓释片受试制剂和参比制剂的主要药代动力学参数如下:C_(max)分别为(65.62±13.92)和(66.39±15.15)μg·L^(-1),t_(max)分别为(3.96±1.15)和(4.26±1.21)h,AUC_(0-t)分别为(909.43±219.81)和(920.65±230.09)μg·L^(-1)·h,AUC_(0-∞)分别为(921.57±226.17)和(933.35±236.56)μg·L^(-1)·h;餐后组盐酸曲美他嗪缓释片受试制剂和参比制剂的主要药代动力学参数如下:C_(max)分别为(69.78±14.65)和(65.99±13.73)μg·L^(-1),t_(max)分别为(4.83±0.82)和(4.71±1.00)h,AUC_(0-t)分别为(766.54±165.62)和(793.50±163.67)μg·L^(-1)·h,AUC_(0-∞)分别为(774.17±167.43)和(802.04±166.02)μg·L^(-1)·h。在空腹和餐后条件下,受试制剂和参比制剂主要药代动力学参数90%置信区间均在80.00%125.00%。结论空腹与餐后单次口服盐酸曲美他嗪缓释片仿制药与原研药在中国健康受试者体内均有生物等效性。     

乳腺增生症治验2例

乳腺增生病属祖国医学“乳癖”范畴。乳癖之症虽发于外而根于内,肾气不足、冲任失调为发病之本,肝气郁结、痰瘀凝滞为发病之标。笔者运用自拟方(柴胡、川楝子、郁金、皂刺、川芎、炮山甲各15g,炙鳖甲20g、王不留行30g,蒲公英、海藻、昆布各15g～30g)灵活加减,治疗本病2例,获得满意疗效,现报告于下。