正确理解药品检验报告书的体会

药品检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定,是具有法律效力的技术文件,是药品监督管理部门实施行政处罚的重要依据之一。然而,可能因理解不同,对同一份不合格药品检验报告书会得出假药或劣药两种不同的结论。因此,正确理解药品检验报告书所反映的药品质量信息是正确实施行政处罚的关键。现将笔者从事药品检验20年理解各项检验结果的体会总结如下。     

宁神补心片质量标准研究

目的：建立宁神补心片的质量控制方法。方法：用薄层色谱法对宁神补心片中的丹参、女贞子、五味子、首乌藤及合欢皮进行定性鉴别。结果：薄层色谱中斑点清晰，易于识剐；片荆项下各项检测指标均符合要求。结论：本法可有效地控制宁神补心片的质量。     

HPLC法测定头孢替唑的有关物质及含量

目的建立测定头孢替唑有关物质及含量的HPLC方法.方法使用,Agilent TC-C18柱(4.6MM×200MM,5μM),流动相为柠檬酸溶液-乙腈85:15,流速1.0Ml/MiM,检测波长254nM.结果头孢替唑在100.00~1000μg/Ml浓度范围内有良好的线性关系,r=0.9999,最低检出限为0.04μg/Ml,最低定量限位12μg/Ml.结论本液相色谱法具有简便、可靠、准确、灵敏度高的特点,可以用于头孢替唑的有关物质及含量的测定.