应用Infopoll软件实现基于德尔菲法的医保预算影响分析数据获取

医保预算影响分析作为药物经济学评价的重要辅助手段,能有效衡量医保基金的可负担性,在医保准入谈判、医保报销目录调整和支付价格的制定过程中作用显著。医保预算影响分析的数据质量对分析结果影响较大,影响卫生决策的科学性,在现有数据无法满足要求的情况,需借助相关软件采用德尔菲法来保障数据准确性。Infopoll软件是一个功能强大、易于操作的应用软件,可通过提供多种问题选择和多形式的答案设置来制定专家咨询问卷,并提供详细的统计图表进行结果分析。本文采用实例剖析的方式,对应用该软件实现基于德尔菲法的医保预算影响分析数据获取进行简要介绍,并分析主要结果。     

"两票制"改革背景下医药第三方物流完善建议

目的:通过对医药第三方物流企业配送效率进行研究,为两票制推行后保证药品的可及性提供建议.方法:采用委托代理模型,研究了影响物流效率的若干个因素,并将模型变量与医药物流实际因素结合,得出基于行业特点的政策建议.结果:第三方物流公司应与流通公司确立一个适合的风险分担值,且引入外部可观测变量(信息系统、飞检结果公开等)能减少代理的风险.结论:通过增强信息透明度、增加市场化程度、引入第三方监管,可以进一步披露企业努力程度,增加医药第三方物流企业的配送效率.     

浅析ICH E2指导原则中MAA/MAH药物警戒职责及其启示

随着中国加入人用药品注册技术要求国际协调会(ICH),并按照必须条件实施相关原指导则,围绕药品上市许可申请人/持有人(MAA/MAH)主体开展药物警戒工作已是势在必行。本文通过梳理ICH E2系列指导原则中MAA/MAH药物警戒的职责要求,为我国药品监管部门完善药物警戒的监管法规提供政策建议,包括:强调MAA/MAH在药物警戒体系中的主体责任,加强上市前与上市后的药物警戒联系以持续、动态评估风险,以及应出台GVP规范或指南为企业指引工作方向。     

我国长期照护保险需求影响因素分析——基于江苏省的实证研究

目的:对我国长期照护保险需求的影响因素进行探究,为我国建立完善长期照护保险制度提供参考。方法:以江苏省调研数据为例,采用因子分析、多元回归和Logistic回归等计量方法进行分析。结果:(1)从主观态度角度来看,护理费用、家属支付能力、保险观念、护理需求和慢性病认知均与长期照护保险需求存在正相关关系,并且影响显著;(2)从人口统计学角度来看,文化程度高的居民购买长期照护保险的意愿更高。结论:我国应充分考虑长期照护保险需求的影响因素,提高城乡居民收入,加大宣传力度,鼓励护理机构多层次发展,构建以政府为主导的长期照护服务体系。     

长江中下游地区卫生资源配置区域差异研究

目的:评价长江中下游地区卫生资源配置的公平性状况.方法:运用泰尔指数对其1999 -2007年相关统计数据进行分析.结论:在卫生物力资源等方面由于各省的整体投入,医疗资源配置的公平性有所好转,但在卫生人力资源等方面则显示出各省的整体性投入差距在进一步扩大,这种扩大趋势导致了整体卫生资源配置的不公平性差距增大,这种现象的产生显示卫生技术人员往高层次医院或经济发达地区集中的趋势.     

胆外疾病与胆囊结石相关性的研究进展

胆囊结石是我国常见的消化系疾病之一,其发病机制复杂,多认为是在遗传背景下,由多种因素介导而成,包括胆汁胆固醇过饱和、肠道胆固醇吸收过多、胆汁中胆固醇成核异常、胆囊动力学功能障碍及胆汁淤积等。回顾性分析了上述机制对胆外疾病与胆囊结石形成之间的关系,着重探讨了代谢综合征、肝脏疾病、胃肠道疾病等与胆囊结石形成的相关性。基于目前的研究证据,以上疾病可能促进胆囊结石的形成,通过对以上胆外疾病的积极干预,可望为胆囊结石的防治拓展新的思路。     

医疗保险预算影响分析研究质量的评价体系构建

目的:构建评价医保药品谈判中医保预算影响分析(BIA)研究质量的评价体系,为医保等相关部门提供切实可行的评价工具。方法:基于国际药物经济学与结果研究协会(ISPOR)和加拿大、波兰、美国等国家的BIA指导性文件及相关实证文献,结合专家访谈法,确定医保谈判BIA材料相关要素(包括关键要素和辅助要素),并运用层次分析法确定各要素的权重,构建计算BIA研究质量评价总分的量表及体系。结果:关键要素有目标人群、市场情景和治疗成本三大数据块,包含人口总数、新药情景市场份额、治疗方案成本等共计14个关键要素;根据符合程度分别赋值0～3分,并以归一化后的最低分作为BIA研究质量的基础分。辅助要素有标题&摘要、研究背景、分析框架、结果呈现和其他五大数据块,包括标题、摘要、研究角度、研究时限等23个辅助要素;根据要素是否存在质量等级差异分为A类与B类,分别采用等级评分(0～4分)和0/1评分(是为1分,否为0分),并以此计算后相加即得BIA研究质量的附加分。根据基础分和附加分乘以不同权重(分别为0.67和0.33)再相加可计算出BIA研究质量评价总分体系。结论:本研究成功构建了一种全新的BIA质量...     

江苏省不同规模药品生产企业药物警戒工作现状对比研究

目的:研究江苏省大、中、小型药品生产企业的药物警戒工作现状,为不同规模企业的药物警戒工作开展提供参考。方法:通过问卷调查及检索相关网站,对江苏省内108家企业的药物警戒工作现状进行考察,调查不同规模企业的药物警戒情况(组织机构、人员及培训、药物警戒文件、计算机系统)、药品安全性监测情况(个例报道、定期安全性更新报告、上市后安全性研究)和药品风险管理情况(信号管理、风险管理计划、风险控制措施、药品安全性沟通),并分别提出建议。结果与结论:不同规模企业在组织机构设置(独立设置专门机构)方面无显著差异(P=0.60),大部分企业在独立设置药物警戒专门机构上的比例均不足五成,在人员及培训(负责人专职情况、专职人员数、其中医学及临床药学类人员数)、文件(制定培训管理制度、委托管理与重点监测相关规程)和计算机系统3个方面存在显著差异(P<0.05);不同规模企业在个例报告的主要收集途径上无显著差异,但大型企业2019年自主报告数量(P<0.01)、针对定期安全性更新报告设有质量控制流程的比例(P=0.01)、近5年开展过上市后安全性研究的比例(P<0.01)均显著高于中、小型企业...     

2011至2014年上海单中心下呼吸道感染住院患儿常见病原体流行病学研究

目的 分析近3年上海一家医院下呼吸道感染(LRTI)住院患儿中呼吸道合胞病毒（RSV）、腺病毒（ADV）、副流感病毒（PIV）、流感病毒（FLU）、人偏肺病毒（MV）、沙眼衣原体（CT）和肺炎支原体（MP）7种常见病原体的流行病学特征,为上海地区儿童LRTI的预防与诊治提供数据支持。 方法 收集2011年10月至2014年9月于复旦大学附属儿科医院就诊的LRTI住院患儿,取其鼻咽部抽吸物,使用直接免疫荧光法或实时荧光定量PCR技术检测上述7种呼吸道病原体,并对其流行病学特征行描述性分析。 结果 3年的呼吸道病原体总检出率为44.0%(6 301/14 334),MP的检出率最高（17.5%）,其次为RSV(13.9%）和PIV(5.6%）。男、女呼吸道病原体的总检出率差异无统计学意义（χ2=0.68,P=0.408）。0~6月龄患儿以RSV检出率最高,>2岁患儿以MP检出率最高。RSV和CT随着年龄的增长检出率显著降低,MP的检出率随着年龄增长而显著升高。RSV的检出率高峰出现在冬季,夏季少见。ADV在春夏季检出率较高,而在秋季少见。PIV和MP检出率的高峰主要出现在夏季,FLU在1月份有暴发性的流行,MV的检出高峰主要出现在每年3月份;CT全年散发,无明显季节特征。病原体混合感染的总检出率为2.9％,在7~12月龄患儿中检出率最高,其中以MP合并其他病原体感染为主,最常见为MP+RSV的混合感染。 结论 多种病原体导致上海地区儿童的LRTI,不同病原体显示出不同的流行季节、年龄分布等流行特征。