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目的 通过对河北省人民医院所有口服质子泵抑制剂进行多准则量化评价,为医院药事管理与药物治疗学委员会进行药品目录调整、临床应用评价等药事管理工作提供依据。方法 建立包含必要性、有效性、安全性、经济性、国家医保、国家基本药物、一致性评价、贮藏条件、药品有效期、全球使用情况、企业状况11个准则的“药品量化评分表”,并由信息药师对6个品种共10个品规的口服质子泵抑制剂进行量化评价。结果 10个口服质子泵抑制剂得分在52~78分,奥美拉唑得分最高,艾普拉唑得分最低,差异主要表现在必要性、经济性等方面。结论 对药品进行的多准则量化评价为药事管理与药物治疗学委员会提供了较为全面的证据,通过对评分与用量进行分析可明确管理重点,有推广应用的价值。 相似文献
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目的:比较液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法与微粒子酶联免疫(MEIA)法测定人血浆中地高辛浓度的差异。方法:分别采用LC-MS/MS法与MEIA法对质控样品及50例患者血浆样品中的地高辛浓度进行检测,采用配对t检验比较分析两种方法的检测结果。结果:质控样品检测结果显示,两种方法检测结果间的差异无统计学意义(P>0.05);50例患者血浆样品检测结果显示,MEIA法检测结果明显高于LC-MS/MS法,两者差异有统计学意义(P<0.01)。结论:MEIA法检测结果与临床实际情况相比存在一定的差异,LC-MS/MS法更适于临床地高辛血药浓度的检测。 相似文献
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目的 观察中国健康受试者空腹和高脂高热量饮食情况下口服双嘧达莫片的药动学特征。方法 75名健康受试者分别在空腹或高脂饮食条件下单剂量口服双嘧达莫片25 mg,分别在不同时间点采集静脉血样。采用LC-MS/MS测定人血浆中双嘧达莫的浓度,用PhoenixWinNonlin 8.0软件按非房室模型计算药动学参数。结果 空腹和高脂饮食后双嘧达莫片的主要药动学参数如下:Cmax分别为(594.69±172.14),(333.64±167.18) ng·mL-1,餐后较空腹Cmax降低了43.9%(P<0.01);t1/2分别为(9.87±4.21),(10.57±3.75) h;AUC0-t分别为(1 733.22±715.49),(1 268.61±571.07) ng·mL-1·h,AUC0-∞分别为(1 801.69±707.61),(1 353.64±602.29) ng·mL-1·h,餐后较空腹AUC0-t及AUC0-∞分别降低26.8%,24.9%(P<0.01);Tmax中位数(范围)分别为0.75[0.50,5.00] h和1.50[0.49,4.52] h,餐后服药的Tmax明显延迟(P<0.01)。结论 高脂饮食后服药较空腹条件下服药,Cmax、AUC0-t及AUC0-∞均明显降低,Tmax明显延迟,说明食物对双嘧达莫片的吸收速度、吸收程度均有显著影响。 相似文献
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目的 研究健康人群在空腹和餐后单剂量口服盐酸克林霉素胶囊受试制剂和参比制剂是否具有生物等效性(BE)。方法 采用随机、开放、单剂量、单中心、自身交叉设计,液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)法测定健康受试者空腹(n=24)或餐后(n=24)给药后血浆中克林霉素的药物浓度,使用Phoenix WinNonlin软件(Certara USA Inc, 7.0)计算药动学参数,使用SAS 9.2软件进行生物等效性评价。结果 空腹生物等效性(BE)试验:24名健康受试者分别单次空腹服用克林霉素受试制剂和参比制剂0.15 g后,Cmax、AUC0-t及AUC0-∞的几何均值的比值分别为92.29%,95.32%和95.59%,90%CI分别为84.12%~101.27%,90.14%~100.79%和90.49%~100.98%,均落在等效区间80.00%~125.00%;餐后生物等效性(BE)试验:24名健康受试者分别高脂餐后服用受试制剂和参比制剂0.15 g后,Cmax、AUC0-t及AUC0-∞的几何均值的比值分别为95.79%,100.92%和101.65%,90%CI分别为87.75%... 相似文献
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目的:建立药品遴选多准则循证决策框架,解决医疗机构药品评估与遴选决策面临的多准则、多利益相关者、多价值观的难题.方法:基于EVIDEM理念建立开源的、可共享的医疗机构药品遴选多准则循证决策框架.结果:决策框架由药品价值矩阵(由药品评估准则、加权工具、评分工具、证据质量评价工具、临床实践指南质量评估工具组成)、标准化药品... 相似文献
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目的:对某院超说明书用药申请进行循证医学分析;优化该院超说明书用药审批流程。方法:收集该院2013年至今提交药事管理与药物治疗学委员会的超说明用药申请并通过Micromedex的Thomson分级系统进行评价。结果:2013年至今该院共有28项超说明书用药申请,其中有效性等级Ⅰ(治疗有效)有22项、Ⅱa (证据支持有效)4项、Ⅱb (证据支持有效)1项、Ⅲ(治疗无效)1项;推荐等级ClassⅠ(治疗有效)0项、Class Ⅱa (证据支持有效)21项、Class Ⅱb (证据支持有效)5项、Ⅲ(治疗无效)2项;证据等级Catagory A 1项、Catagory B 22项、Catagory C 4项、No Evidence 1项。优化的超说明书用药审批流程为医师提交超说明书用药申请附证据→药学部审核重新检索证据并进行Thomson分级→提交药事管理与药物治疗学委员会→通过后提交伦理委员会审查→通过后纳入医院超说明书目录实行分级管理→患者充分知情下使用。结论:对超说明书用药申请进行循证医学分析可以为药事管理与药物治疗学委员会提供更为可靠的论证依据,有助于提高医院的超说明书用药管理水平。 相似文献
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目的 分析生物等效性试验中三酰甘油(TG)升高不良事件的原因.方法 回顾性收集我院参加生物等效性试验的健康受试者146例,分析健康受试者的年龄、性别、体重指数、吸烟饮酒史、体力活动级别、住院天数以及TG入组值对TG出组值的影响.结果 年龄、性别和TG入组值对TG出组值的影响,差异均有统计学意义[比值比(OR)分别为2.... 相似文献
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