EMA对药用辅料右旋糖酐新的安全性评价

欧洲药品局（EMA）于2018年11月发布了"人用药品辅料右旋糖酐的包装说明书资料"，该文件引用大量文献全面评价了右旋糖酐的安全性，特别指出含有右旋糖酐辅料的注射和吸入制剂的疫苗与药品，应在说明书中描述有关其过敏反应信息的新要求。介绍该文件的主要内容，期望对我国这类药品说明书的撰写和监管有所帮助。     

药物增强超声显象诊断上尿路结石的临床研究

B超诊断肾结石的敏感性已得到公认,但诊断输尿管结石的阳性率不高,这一方面是由于输尿管细,里面充盈尿液少,另一方面是由于肠道气体干扰。鉴于此,我们设计了药物增强超声显象,并与常规B超和KUB平片检查对比,对63例临床疑诊为上尿路结石患者进行了前瞻性研究,现报道如下。 63例疑诊为上尿路结石患者,男40例,女23例年龄10～70岁,平均39岁。其中有典型肾、输尿管绞痛者49例,腰部胀痛和其它不适者14例。合并血尿者27例,无血尿者36例。肾区叩击痛明显者40例     

套引法抽拉钢丝修复交叉韧带

膝关节交叉韧带损伤修复术中,多采用细钢丝穿过股骨髁或胫骨平台固定韧带。在钢丝出入骨孔,特别是经粗针头引出时,大都比较困难,造成手术时间延长。作者自1993年以来设计一种新方法,作者命名为套引法抽拉钢丝,经15例临床应用效果良好,手术时间平均缩短20min以上。 1 手术方法 自关节外向关节腔选定位置钻入φ2mm克氏针。如骨孔较深,不宜以粗针头套入钢丝时,取一段钢丝对折,即较易插入骨孔进入关节内。其尖端稍分开,成套状。将准备作固定的钢丝一头穿入先插入的钢丝套内约2cm后反折,相连折顶端压平即可将固定钢丝一头顺利引出。予修复韧带后,钢丝另一头依上法引出,两个头在骨外绞结,韧带修复即已完成。     

维生素K长强穴封闭治疗消痔灵注射后肛门坠胀180例

我科于1989年在消痔灵注射时,用维生素 K 在长强穴封闭,肛门坠胀消失或明显减轻,有效率96.11%,现报告如下。一、临床资料治疗组180例,男146例,女34例,年龄22—85岁,Ⅱ期内痔35例,Ⅲ期内痔145     

邵兰荪治热病方笺选析

邵兰荪治热病方笺选析浙江省萧山市瓜沥人民医院（３１１２４１）萧天水邵兰荪先生（１８６４一１９２２）为清末民初山阴杨汛桥人，是浙江近代著名的临床医家，善治温、暑时感，医名风靡全浙。当时凡经邵氏诊治的验案方笺，药肆抄录，病家收藏，视如珍宝，秘不示人。然余...     

红细胞膜通道力学效应的探讨

在考察红细胞双凹碟形体形成的基础上,讨论了红细胞的输氧功能与红细胞变形的关系,揭示了红细胞膜通道的力学效应:当红细胞呈双凹碟形时,PiPo的地方,红细胞膜通道有释放出氧的现象,其氧的总流率为 J=Lo_2(Pio_2-Poo_2) Lp(Pi-Po) 式中Lo_2为O_2分压差引起的膜通道对氧的流导,PiO_2、Poo_2为膜内外的氧分压;Lp为由于压差引起的膜通道对氧的流导。     

Mirizzi综合征11例诊断及处理

目的:探讨Mirizzi综合征的诊断、治疗特点、方法,对11例病人从诊断、临床处理的角度加以分析。结果:根据Mirizzi临床表现特点,以及熟悉Calot三角的解剖,术中胆道造影对本症的手术治疗及愈后有意义,手术方式根据不同类型的Mirizzi综合征作不同的处理和治疗。     

德国联邦卫生局1993年药品审批概况——批准1700,未批准1300

联邦卫生局(Bundesgesundheitsamt,简称bag)药物研究所负责德国的药品审批和注册。前不久联邦卫生局机构撤消,成立了独立的联邦药物和医疗用品研究所(Bundesinstitut fur Arzneimittel und Medizinprodukte)。该研究所主要任务是根据化学分析、药理和临床试验以及药物监测,评价和审批药物,监督麻醉药品的合法流通以及搜集医疗用品不良反应的资料并采取避免不良反应的措施。