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目的 研制和生产TC-1静脉脂肪乳剂,以期为临床提供解救高血压危象的新型药物制剂。方法 处方配比为TC-1 0.5 mg·mL-1、精制蛋黄卵磷脂1.2%、甘油2.2%。注射用大豆油20%;通过初乳制备、高压匀化、灌装封口、热压灭菌等工序制得TC-1静脉脂肪乳注射液,并在(5±2)℃条件下考察制剂6个月内的稳定性。结果 3批小批量试验的检验结果,用动态光散射法测定平均粒径〈0.3 μm、粒度分布均匀、无〉1 μm粒子,稳定性均符合中国药典2010年版及日本药局方的要求。结论 确定了超高压微射流均质机-MiniDeBEE制备含药静脉脂肪乳的关键设备条件、工艺参数,解决了工程配套问题,所取得的成果有利于脂肪乳剂的生产。TC-1静脉脂肪乳注射液的成功研制,为含药静脉脂肪乳的制备及稳定性研究提供了一套切实可行的方法。 相似文献
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1临床资料患者女,28岁,躯干部点状细皱纹伴色素沉着6年。6年前,患者偶然发现左侧乳房下点状细小皱纹,色稍深,境界清楚,未予重视。近3年来皮损逐渐扩大至腰背部,无明显自觉症状。发病以来,患者食纳、夜休及大小便如常,月经如常,体重无明显变化。 相似文献
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患者女,55岁,双下肢、右上肢深红褐色斑片10余年.皮肤科情况:右上肢内侧、双下肢可见硬币大小深褐红色斑片,部分触摸有浸润感.体检:系统检查未见明显异常.实验室检查示血IL-6水平增加.皮损组织病理示:网篮状角化,表皮轻度增生,真皮血管周围致密浆细胞浸润.诊断:皮肤浆细胞增生症. 相似文献
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