巧用茂菲氏滴管帽

上尿路梗阻导致的肾后性急性肾衰竭是泌尿外科常见急重症．延误治疗或处理不当可导致病情加重，造成多器官功能障碍，甚至死亡。临床上多采用膀胱镜下逆行插入输尿管导管有效引流尿液，促进肾功能恢复。但输尿管导管与一次性引流袋不易衔接，给日常护理工作带来不便。2005年5月-2006年12月．对36例病人采用茂菲氏滴管帽衔接输尿管导管与一次性引流袋,无一例出现引流袋滑脱、漏尿现象。现介绍如下。     

药物临床试验机构办公室对临床试验的二级质量控制

有效的临床试验质量控制是保证临床试验质量的有力途径.建立三级质量控制体系,特别是机构办公室建立的二级质量控制体系,通过设置专职质控员,对临床试验进行严格的、全过程的二级质量控制,可充分保护受试者权益,保证临床试验数据真实、科学、可靠,更好地保证临床试验质量.     

药物临床试验中研究护士依从性的影响因素及对策

分析总结药物临床试验中参与研究护士依从性的影响因素有:研究护士对药物临床试验质量管理规范(Good ClinicalPractice,GCP)知识的认知度较低;科研态度较随意;认为医疗环境紧张;工作范畴的拓宽增加了工作负荷;对试验方案不熟悉或未充分理解;临床试验方案与标准操作规程的可操作性不强.针对上述影响因素及原因,提出对策:对研究护士进行GCP知识培训,提高其对GCP知识的理解认知度;培养研究护士严谨的科研态度;改变研究护士对医患关系的消极观念,促其以接纳的态度看待临床试验;制定奖励制度,提高研究护士待遇;认真学习并掌握试验方案.     

护士慎独修养对药物临床试验的意义

“慎独”修养是一种极为重要的道德修养方式,也是一种积极的自我行为方式,在工作上表现为具有良好的职业道德。研究护士作为药物临床试验工作中的主要成员之一,必须具备这种“情独”修养,而这种“情独”修养对于药物临床试验来说是非常重要的,是保证药物临床试验质量科学性、准确性、可靠性和完整性的基础措施之一。具体体现在以下几个方面     

药物临床试验中研究者存在的问题与对策

阐述研究者在执行《药物临床试验质量管理规范》(GCP)、实施药物临床试验过程中存在的问题,并提出解决问题的具体对策,以保护受试者的权益与安全,保证临床试验的科学性、可靠性和可溯源性.     

城镇居民对泌尿系结石相关认知及健康需求的调查

泌尿系结石是一种多发病、常见病，其人群患病率为1％～5％，随着人们生活条件的改善，泌尿系结石的发病率呈上升趋势。由于受地域条件和生活习惯的影响，我院周边地区泌尿系结石的发病率较高。为了解城镇居民对泌尿系结石相关认知及健康需求，对医院、基层和社区健康教育和健康促进提供一定的依据，进行了相关调查，现报道如下。     

药物临床试验中稽查工作的方法探讨

为了规范药物临床试验过程、保证药物临床试验结果科学可靠、保护受试者的权益并保障其安全,我国于2003年颁布《药物临床试验质量管理规范》(GCP),要求所有参与药物临床试验的人员必须严格执行GCP原则.但在我国的药物临床研究中,目前仍存在不少问题,虽然申办者或合同研究组织(CRO)公司委派了监查员对每个临床试验项目进行定期的监查,但由于其委派的监查员因专业背景和专业知识不足,在监查中不能发现问题或发现了问题但不能正确认识到监查中发现的问题的严重性,甚至重进度,轻质量[1];不能有效地进行质量控制.     

Ⅰ期临床试验中的安全管理

摘要Ⅰ 期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,其风险性较大。试验中为保障受试者的安全,必须加强研究者的准入制及其培训,严格遵循《药物临床试验质量管理规范》（GCP）原则,按临床试验方案入选标准纳入受试者;严格按GCP准备试验药物与医疗设施;密切观察受试者的不良反应、做好受试者的心理护理等安全管理措施。     

护理团队建设现状和发展趋势

从团队、护理团队建设及面临的问题,综述了护理团队建设的现状及发展趋势.