国内外药品信号检测和评价的比较研究

目的 分析国内外药品信号管理的定义、信号来源、检测方法和评价原则,为规范药品上市许可持有人开展药物警戒活动提供参考。方法 对美国、欧盟、日本等国家及世界卫生组织（WHO）的药品信号管理制度进行分析提炼,总结信号检测和评价方法。结果 各国对药品信号均有明确的定义,设有较为规范的信号检测和评价流程,并结合各国监管强度及特点制定了相对应的实践指南。信号检测的方法均基于对更多相关信息的搜集,信号验证强调更多相关信息的搜集,强调对药品特征、患者特点、相似案例的考虑,从而做出更全面的判断;为提高信号检测效率,在信息性质判断过程中强调有目的性的优先排序,以期将资源倾斜在可能影响风险-获益比的潜在风险。结论 我国药物警戒中信号检测工作起步较晚,需要加强与国际交流合作,稳步提升我国信号检测工作的人员基础与水平。     

依巴斯汀联合润燥止痒胶囊治疗荨麻疹致肝损伤一例

1例36岁女性患者因荨麻疹服用依巴斯汀片和润燥止痒胶囊,无明显诱因出现面部皮肤及巩膜黄染。实验室检查示：丙氨酸氨基转移酶569.0 U/L,天冬氨酸氨基转移酶652.0 U/L,γ-谷氨酰转肽酶152.0 U/L,碱性磷酸酶152.0 U/L,总胆红素77.3μmol/L,直接胆红素72.5μmol/L。考虑为药物致肝损伤引起的黄疸,停用依巴斯汀和润燥止痒胶囊,入院后给予保肝药物治疗。1周后显示患者治疗效果不佳,有继续恶化趋势。经会诊后临床药师建议使用糖皮质激素,加用保肝药治疗,经过治疗后肝功能恢复正常。     

美托洛尔对心肌梗死兔自主神经重构的影响

目的探讨β受体阻滞剂美托洛尔治疗对心肌梗死后心脏自主神经重构的改善作用。方法通过结扎新西兰大白兔冠状动脉前降支制作心肌梗死模型,随机分成心肌梗死 美托洛尔组[(10mg/(kg·d),治疗组)、心肌梗死组(模型组)和假手术组。8周后所有成活兔均进行统一的电生理检查,诱发室性心律失常。并处死实验动物,取心肌采用免疫组织化学的方法观察心室神经纤维的形态、密度及生长活性。结果模型组室性心律失常诱发率明显高于假手术组(58.3%比16.7%,P<0.001),而美托洛尔治疗后其诱发率降至8.3%。模型组梗死灶周S100及GAP43阳性神经纤维密度分别达到3889±521μm2/mm2和3090±622μm2/mm2,明显高于假手术组(1727±304μm2/mm2和718±177μm2/mm2;P均<0.01),且神经纤维空间分布紊乱;而治疗组梗死灶周S100及GAP43阳性神经纤维密度降至2725±283μm2/mm2和1922±508μm2/mm2,与模型组比差异均有统计学意义(P<0.05),且神经形态及分布更类似于假手术组,非梗死左心室游离壁心肌梗死后密度上调的S100及GAP43阳性神经纤维经美托洛尔治疗后也明显下降(P<0.05)。结论美托洛尔可改善心肌梗死动物模型的神经重构,从而可能预防心肌梗死后室性心律失常的发生。     

罗沙司他致不良反应的文献分析

目的 研究罗沙司他致不良反应（ADR）的临床表现和特点,为其临床合理应用提供参考。方法 计算机检索PubMed、Web of Science、万方医学网、维普网及中国知网,收集罗沙司他致ADR的临床试验研究、病例报道（含病例系列研究和个案报道）,采用描述性方法分析患者的基本信息、累及系统/器官及主要临床表现,并比较临床试验研究中罗沙司他组和促红细胞生成素（EPO）组患者的ADR发生率。结果与结论 共纳入文献17篇,包括14篇临床试验研究和3篇病例报道。临床试验研究中,使用罗沙司他的患者共计4 033例,其中男性1 972例（48.9%）、女性2 061例（51.1%）,年龄36～80岁;1项临床试验研究的患者类型为低风险骨髓增生异常综合征,其余均为肾性贫血;用药剂量为40～120 mg,大多为每周3次给药;罗沙司他所致ADR(1～2级)累及系统/器官以心脑血管系统、呼吸和胸部系统、消化系统、感染和侵染为主,所致严重不良反应（sADR）累及系统/器官以心脑血管系统、感染和侵染为主;罗沙司他组患者的ADR总发生率与EPO组比较,差异无统计学意义（P>0.05）,但罗沙司他组患者sAD...     

肌酸激酶MBmass对急性心肌损伤早期诊断的实验研究

目的：连续测定犬急性心肌损伤动物模型血清中肌酸激酶MBmass（CK-MBmass）、CK-MB活性、CK活性等心肌酶学标志物,观察CK-MBmass对急性心肌损伤早期诊断的价值。方法：采用球囊堵闭左冠状动脉前降支中远端的方法建立犬急性心肌损伤动物模型。在诸闭前、堵闭后每10min直至90min连续采静脉血各2ml,3000r／min离心10min取血清测定或置-40℃保存待测。采用微粒子酶联免疫分析法测定CK-MBmass。免疫抑制法测定CK-MB活性,速率法测定CK活性。观察急性心肌损伤后CK-MBmass、CK-MB活性、CK活性等心肌酶学标志物的动态变化及损伤心肌的组织学改变。结果：冠状动脉堵闭90min后,心电图可见明显心肌损伤性ST段上抬改变;血清CK-MBmass、CK-MB活性、CK活性等指标皆超出个体值的2倍以上,但未超出实验参考值的2倍;出现异常值时间CK-MBmass、CK-MB活性、CK活性分别为（30-45）min、（30-60）min、（45-90）min。结论：CK-MBmass可早期诊断急性心肌损伤。     

危险因素积分与急性心肌梗死患者冠状动脉病变情况关系研究

目的 观察急性心肌梗死患者冠状动脉病变情况与危险因素积分(中国积分)的相关性.方法 选择行冠脉造影的患者,急性心肌梗死者分为急性ST抬高心肌梗死组和非ST段抬高心肌梗死组,非急性心肌梗死且冠脉造影正常的患者为对照组,计算各患者的中国积分;采用Gensini冠状动脉病变积分和病变支数定量评价冠脉病变.分析中国积分与冠脉病变的相关性以及与急性心肌梗死患者的梗死相关血管的关系.结果 急性心肌梗死各组的中国积分明显高于对照组,中国积分与急性心肌梗死各组的Gensini冠状动脉病变积分和病变支数呈正相关,与非ST段抬高心肌梗死组的相关系数较高;中国积分与梗死罪犯血管的高度狭窄相关.结论 中国积分可预测急性心肌梗死冠脉病变程度,特别是非ST段抬高心肌梗死患者,也可部分预测梗死罪犯血管的闭塞情况.     

文化自信视域下中医药职业教育的课程思政探讨

探讨在文化自信视域下,将中医药文化"精、诚、仁、和"的核心价值导向融入传统中医药职业教育的教学过程,于文化自信与文化认同的价值内涵中培养德才兼备的综合型中医药人才,最终实现"立德树人"教育目标.     

抗肿瘤分子靶向药物致化疗相关性腹泻的研究进展

化疗相关性腹泻（CRD）可导致治疗效果和患者依从性降低,影响肿瘤患者的长期治疗结局,甚至危及生命。除传统化疗药物外,许多分子靶向药物也可导致CRD,包括小分子表皮生长因子受体（EGFR）抑制剂、抗EGFR单克隆抗体、磷酸肌醇3-激酶抑制剂、血管内皮细胞生长因子受体小分子抑制剂、BCR-ABL1和KIT抑制剂、人表皮生长因子受体2靶点抑制剂、周期蛋白依赖性激酶抑制剂、抗体-药物偶联物等多种分子靶向药物。其发生机制可能与分子靶向治疗药物引起肠黏膜损伤或肠炎等有关,临床表现为大便频率增加和/或松散不成形,患者常伴有产气过多和/或肠绞痛。不同药物引起的CRD发生率不同,临床应重视病史采集和鉴别诊断,积极干预并进行动态评估,加强患者教育,以及时发现和预防肠毒性的发生。     

甲胺蝶呤联合米非司酮及中药治疗异位妊娠60例疗效观察

目的:探讨异位妊娠的药物治疗方法。方法:对符合条件的异位妊娠患者采用甲氨蝶呤联合米非司酮及中药治疗观察疗效。结果:60例患者中54例治疗成功,6例失败,治愈率为90.0%。结论:甲氨蝶呤联合米非司酮及中药治疗异位妊娠治愈率高、不良反应小,值得推广。