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相似文献
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1.
健康志愿者5人,随机、交叉、单剂口服国产和进口格列甲嗪(Glipizide)片5mg,用HPLC法测定口服药前、后不同时间格列甲嗪血药浓度,用RIA法测定C肽血浓度,不同时间的格列甲嗪血药浓度用PKBP-N_1程序计算药动学参数,国产和进口产品的主要药动学参数Tp、Cmax、T_(1/2),AUC均无显著性差异(P>0.05).C肽血浓度与格列甲嗪血浓度呈良好的相关性,服药后第14小时,C肽血浓度显著高于给药前(P<0.05),说明药效持久,提示C肽血药浓度可间接反映格列甲嗪的降血糖药效作用.  相似文献   

2.
格列吡嗪片药代动力学及生物利用度研究   总被引:5,自引:0,他引:5  
目的 :研究格列吡嗪 (glipizide,Gli)片的药代动力学和相对生物利用度。 方法 :2 0名受试者单剂量口服 Gli片10 mg后 ,在规定时间取血 ,HPL C法测定血药浓度。采用统计矩方法计算药动学参数。结果 :单剂量口服 Gli试验药和参比药后的平均药动学参数分别为 :AU C0~∞ :(5 76 3± 16 13)、(5 5 5 4± 136 5 ) h· ng/ ml;Tmax:(3.0 0± 1.18)、(3.6 0± 1.72 ) h;cmax:(939.5± 2 33.3)、(819.8± 2 13.8) ng/ ml;MRT:(8.0 9± 1.6 6 )、(8.74± 2 .2 8) h;t1 /2 :(4.82 7± 1.2 2 6 )、(5 .12 3± 1.4 2 1)h;相对生物利用度 F0~ 2 4 =(10 4 .8± 15 .4 ) %。 结论 :两种制剂生物等效 ,其药动学参数无显著差异 ,并且与文献报道一致。  相似文献   

3.
盐酸吡格列酮片的人体药代动力学研究   总被引:5,自引:0,他引:5  
目的研究盐酸吡格列酮片在中国人体内的药代动力学特征.方法20名健康志愿者单剂量口服30mg盐酸吡格列酮片,采用高效液相色谱法测定血浆中吡格列酮浓度.结果与结论主要药代动力学参数Cmax为1172.43±347.01μg@L-1;tmax为2.16±0.89 h;Ke为0.091±0.023h-1,t1/2为7.75±1.79h;AUC0-tn为12268.01土3542.93μg@h@L-1;AUC0-∞为12628.99±3478.25μg@h@L-1,与国外文献报道基本一致.  相似文献   

4.
巴卡西林(Bacampicillin,BAPC)是氨苄青霉素的酯类化合物,由瑞典Astca Lakemedel公司研制,结构式如图1,使用其盐酸盐。巴卡西林口服吸收好,可治疗对氨苄青霉素敏感的革兰氏阳性或阴性菌引起的各  相似文献   

5.
甲磺酸左氧氟沙星血、尿浓度测定及人体内的药代动力学   总被引:5,自引:1,他引:5  
采用反相高效液相色谱法测定口服甲磺酸左氧氟沙星后人血清及尿中左旋氧氟沙星药物浓度,色谱柱为ALLTIMAC185μm,250mm×4.6mm。流动相为0.005mol/L磷酸溴化四丁基铵乙腈(111),pH=2.8,流速1.5ml/min,荧光检测激发波长298nm,发射波长458nm,以环丙沙星为内标,室温下血、尿样品用10%三氯乙酸沉淀蛋白后,取上清液进样测定。此方法日内、日间误差均小于6%,平均血清回收率为94.52%,尿回收率为98.68%。最低检测浓度为2ng/ml。应用此方法研究了16名健康男性志愿者分两组分别单剂口服100或200mg国产甲磺酸左氧氟沙星片的药代动力学。试验结果表明,甲磺酸左氧氟沙星片在健康志愿者体内表现为明显的线性药动学,血药浓度数据符合二室模型,大部分药物以原型从尿中排泄。本项研究结果为国产甲磺酸左氧氟沙星片的临床应用提供了科学依据。  相似文献   

6.
格列吡嗪片人体药代动力学及相对生物利用度   总被引:4,自引:0,他引:4  
陈庆宪  何海霞 《中国药房》1999,10(6):267-268
目的 :测定格列吡嗪片的药动学及相对生物利用度。方法 :12名健康男性志愿者单剂量随机交叉口服5mg格列吡嗪片后 ,经高效液相色谱法测定血浆药物浓度。结果 :口服重庆制药七厂或海南金晓制药有限公司生产的格列吡嗪片后血药浓度达峰时间分别为 (2 86±0 56)h和 (2 92±0 7)h ,峰浓度分别为 (267 26±64 35)ng/ml和 (260 14±43 89)ng/ml,药 -时曲线下面积分别为(1721 53±505 17)ng/(h·ml)和 (1714 00±266 29)ng/(h·ml)。结论 :两种片剂具有生物等效性  相似文献   

7.
反相高效液相色谱法测定格列甲嗪血浆浓度   总被引:2,自引:0,他引:2  
应用反相高效液相色谱法测定格列甲嗪血浆浓度。色谱柱为ODSC18柱,流动相为乙腈─甲醇─水(40:20:40V/V),内含0.1%冰醋酸和0.08%三乙胺。流速0.5ml/min,柱温50℃,检测波长275nm。线性范围在0.02~1.00μg/ml(r=0.9999)。检测下限为0.01μg/ml。平均回收率为99.0±2.8%,RSD=2.82%。日内及日间测定相对标准偏差均小于5%。  相似文献   

8.
目的 研究米格列奈钙片(治疗2型糖尿病药)的人体药代动力学特点.方法 30名健康受试者(男女各半)随机分为3组,分别单剂量口服米格列奈钙片5,10和20 mg,LC-MS/MS法测定血浆中米格列奈的浓度.DAS 2.0计算药代动力学参数.结果 5,10,20mg剂量组的主要药代动力学参数:tmax分别为(0.44±0.22),(0.57±0.33)和(1.50±0.53)h;Cmax分别为(578.96±119.30),(834.98±202.02)和(1337.93±542.13)μg·L-1;AUC0-t分别为(815.97±196.21),(1535.78±403.10)和(3624.79±1053.75)μg·h·L-1;AUC0-∞分别为(827.54±204.97),(1560.56±41 8.55)和(3710.05±1066.10)μg·h·L-1;t1/2分别为(1.15±0.25),(1.32±0.09)和(1.29±0.25)h.结论 单次口服米格列奈钙片在5~20 mg内,体内符合线性药代动力学特征.  相似文献   

9.
目的研究细胞色素CYP2C9基因多态性对中国人体内格列喹酮药物代谢动力学的影响。方法用RELP-PCR方法对38名健康受试者进行CYP2C9基因多态性检测,并按不同CYP2C9基因型进行分组,用高效液相色谱-荧光检测法测定受试者体内格列喹酮的血药浓度并计算相应的药代动力学参数,比较不同基因型受试者间药代动力学参数的差异。结果在38名健康受试者中,发现3名CYP2C9*1/*3杂合突变型个体与35名CYP2C9*1/*1野生型个体;未发现CYP2C9*3/*3纯合突变型个体。随机抽取的17名野生型个体与3名杂合突变型个体在给予格列喹酮60 mg后,发现杂合突变型个体AUC0-t、AUC0-∞、CL/F分别相当于野生型个体的1.854,1.787,0.554倍。结论 CYP2C9基因多态性对格列喹酮的药代动力学有显著影响,CYP2C9*1/*3突变型个体临床应适当调整给药剂量。  相似文献   

10.
目的 建立测定清开灵片中黄芩苷在人血浆中含量的实验方法.方法 应用高效液相色谱仪,色谱柱:Agilent HC-C18 (250mm×4.6mm,5μm);流动相:甲醇-水-磷酸(47:53:0.2);检测波长:280nm;汉黄芩素作为内标.结果 黄芩苷线性范围为0.25~12.0μg/ml,回归方程Y= 0.0095C-0.00176(r= 0.9997);回收率〉80%,日内和日间RSD均〈10%.结论 高效液相色谱法简便、快速、准确,适用于黄芩苷药代动力学研究及血药浓度监测.  相似文献   

11.
谭力  许丹科  刁勇  袁倚盛 《药学学报》1993,28(4):286-289
建立了人血浆洛美沙星的反相离子对高效液相色谱测定方法。该法简便易行,精密度好,方法回收率95~102%,日内、日间RSD为2.1~7.8%,血药浓度在0.125~5.012 μg/ml范围内呈线性关系,相关系数0.9998,当S/N=2时,最小检测浓度为25 ng/ml。健康志愿者口服400 mg洛美沙星,药代动力学过程符合一室模型,消除相半衰期为5.5 h。  相似文献   

12.
目的建立测定人血浆中莫雷西嗪(抗心律失常药)浓度的高效液相色谱法。方法色谱柱HypersilODS(150mm×4.6mm,5μm);流动相:甲醇-水-三乙胺(70∶30∶0.4,pH6.8);检测波长:268nm;氯氮平作为内标,用HPLC法测定人血浆中的莫雷西嗪浓度。结果莫雷西嗪浓度线性范围为0.04~4μg.mL-1,回归方程Y=11.42X 1.44,γ=0.9992;回收率>85%,日内和日间RSD均<15%。结论本方法简便、快速、准确,适用于莫雷西嗪药代动力学研究及血药浓度监测。  相似文献   

13.
本文根据“国产四环素片生物利用度的研究”一文所发表的志愿服药者服用四环素后所测得的血药及尿药浓度数据,计算了四环素在人体的消除速度常数,半衰期、廓清率、吸收速度常数、尿药回收率、尿药排泄速度常数、表观分布容积等药代动力学参数和多次服药后的最低坪浓度。建立了血药与尿药浓度相关式。  相似文献   

14.
人体内氟康唑的药代动力学及其生物利用度   总被引:16,自引:3,他引:13  
  相似文献   

15.
目的研究健康人体单剂量口服盐酸吡格列酮片(胰岛素增敏剂)的药代动力学。方法24名健康男性志愿者单次口服盐酸吡格列酮片30mg,用HPLC-MS/MS同时测定血浆中吡格列酮及其活性代谢产物的浓度,计算其主要药代动力学参数。结果吡格列酮:Cmax为(1504.9±447.8)ng.mL-1;tmax为(1.46±0.69)h;t1/2Ke为(7.58±3.21)h;AUC0-48为(11.22±2.60)μg.h.mL-1。吡格列酮代谢物M-Ⅲ:Cmax为(249.4±82.7)ng.mL-1;tmax为(11.94±6.14)h;t1/2Ke为(20.09±4.13)h;AUC0-120为(10.90±3.55)μg.h.mL-1。吡格列酮代谢物M-IV:Cmax为(487.2±108.6)ng.mL-1;tmax为(13.33±5.23)h;t1/2Ke为(21.07±3.99)h;AUC0-120为(22.78±5.04)μg.h.mL-1。结论健康人体单剂量口服盐酸吡格列酮片剂后,吡格列酮代谢物M-Ⅲ和M-IV的达峰时间约为12~13h,峰浓度分别约为吡格列酮的16%和32%,AUC0-120分别约为吡格列酮AUC0-48的97%和203%。  相似文献   

16.
冯建忠  张传军 《中国医药》2011,6(12):1478-1479
目的 研究盐酸曲马多缓释片与普通片在健康人体内的药动学和生物等效性.方法 采用双交叉试验设计法,将20例健康志愿者随机分为2组,进行单次和多次给药试验,交叉单次(缓释片和普通片各100 mg)或多次服用盐酸曲马多缓释片(100 mg,2次/d×7 d)或普通片(50 mg,4次/d×7 d),采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC)测定血浆中曲马多的含量,3P87软件处理数据,计算主要药动学参数及相对生物利用度,判断生物等效性.结果 和普通片相比,单次给药盐酸曲马多缓释片的吸收速率常数(Ka)缩短[(0.5±0.1)h比(1.4±0.3)h],达峰时间(tmax)和半衰期(t1/2)均延长[分别为(5.0±0.4)h比(5.9±1.2)h,(1.6±0.4)h比(7.0±1.3)h,均P<0.05];而达峰浓度(Cmax)和药物浓度-时间曲线下面积(AUC0-∞)差异均无统计学意义(P>0.05),缓释片的相对生物利用度是普通片的(101.7±11.3)%.多次给药后缓释片的tmax较普通片延长[(3.1±0.5)h比(1.6±0.4)h,P<0.05];而两者Cμ-max、Cμ-min、tμ-max和AUG相比均无统计学差异(P>0.05),缓释片多次给药的生物利用度是普通片的(105.9±15.6)%.结论 盐酸曲马多缓释片具有明显的缓释效果,和普通片具有生物等效性.  相似文献   

17.
本院自制配消痛乳口服液治疗食管癌放疗反应158例(男性98例,女性60例,平均年龄50岁)。结果显示止痛总有效率达93%,其中女性(93.3%)略高于男性(92.8%);体外放疗(93.9%)略高于腔内放疗(92.2%)。P>0.05。  相似文献   

18.
目的:建立人血浆中盐酸曲美他嗪浓度的LC-MS/MS法,并用于盐酸曲美他嗪片的药代动力学和生物等效性研究。方法:采用自身双交叉试验设计,20名男性受试者随机分成2组,分别单剂量口服20 mg受试制剂或参比制剂,0~24 h间隔采集血样。以LC-MS/MS内标法(盐酸丁咯地尔)测定盐酸曲美他嗪血药浓度,采用Inertsil ODS-2色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-含0.1%甲酸、0.2%醋酸铵的水溶液(55∶45,v/v);多反应监测[M+H]+离子通道分别为m/z 267→181(曲美他嗪)和m/z 308→237(丁咯地尔)。DAS 2.1计算药代动力学参数。结果:建立的LC-MS/MS法在0.5~200μg.L-1范围内线性关系良好,最低检测限为0.05μg.L-1,批内及批间精密度RSD均小于15%。受试制剂与参比制剂的Tmax分别为(1.8±0.7)h和(1.8±0.8)h,Cmax分别为(60.1±10.7)μg.L-1和(59.6±10.5)μg.L-1,t1/2分别为(6.1±1.1)h和(6.1±1.0)h,AUC0-24 h分别为(518±126)h.μg.L-1和(518±120)h.μg.L-1。结论:建立的LC-MS/MS法准确可靠,可用于盐酸曲美他嗪片的药代动力学和生物等效性评价。  相似文献   

19.
目的 研究氟康唑片(抗真菌药)在中国维吾尔族和汉族健康人体内的药代动力学.方法 10名维吾尔族和10名汉族健康受试者,口服氟康唑片200 mg,用高效液相色谱法测定血浆中氟康唑浓度,用DAS Ver 2.0软件计算药代动力学参数.结果 氟康唑片在维吾尔族和汉族健康受试者的主要药代动力学参数:Cmax分别为(4.99±1.05)、(4.91±0.67)mg·L-1,tmax分别为(2.30±0.95)、(1.90±0.91)h,t1/2分别为(30.47±6.27)、(31.41±2.90)h,AUC0-96分别为(176.26±22.08)、(190.08±33.17)mg·h·L-1,AUC0-∞分别为(199.93±30.18)、(218.18±40.43)mg·h·L-1.结论 维吾尔族和汉族受试者单剂量口服氟康唑片药代动力学参数的差异无统计学意义.  相似文献   

20.
健康人体内替硝唑片的药代动力学及生物等效性研究   总被引:2,自引:0,他引:2  
目的研究替硝唑片在健康人体内的相对生物利用度和生物等效性。方法20名健康成年男性志愿者采用随机分组自身交叉试验设计,单剂量口服1.0g替硝唑片后,用高效液相色谱法测定血浆中药物浓度。结果替硝唑在0.208~41.6μg/ml浓度范围内线性良好(r=0.99975),平均回收率98.6%~99.6%,日内和日间标准误(sx)均<10.0%。替硝唑试验制剂和参比制剂的主要药代动力学参数:峰时(Tmax)(:1.5±0.8)和(1.5±1.3)h;峰浓度(Cmax):(20±3)和(21±3)μg/ml;曲线下面积(AUC)0 ̄60h:(390±55)和(391±48)mg·L-1·h;AUC0 ̄∞:(427±79)和(424±59)mg·L-1·h;T1/2:(16.6±2.8)和(16.1±1.9)h,以AUC0 ̄60h计算的受体制剂的相对生物利用度为(100±6)%。结论建立的分析方法准确灵敏,统计学分析表明两种制剂生物等效。  相似文献   

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