乙胺丁醇片辅料的筛选

乙胺丁醇是一种新的口服抗结核病药物,我们曾用片剂原处方,制成湿颗粒,在60℃左右通风干燥过程中发生变色,压片时粘冲,片面呈桔红色斑点,片子的外观和吸潮性都有问题,而且工艺操作要求较高。原处方和工艺操作要点如下:     

辛伐他汀片处方筛选及稳定性研究

目的筛选辛伐他汀片处方、工艺,并考察其成品稳定性。方法以预胶化淀粉与微晶纤维素的比例、枸椽酸用量、粘合剂的浓度、羟丙纤维素用量为考察因素进行正交试验,以溶出度、含量等为成品质量考察指标进行综合评价;进行加速试验及长期试验考察成品的稳定性。结果最佳处方组成为预胶化淀粉与微晶纤维素为1∶1,枸椽酸0.3%,粘合剂的浓度为10%,低取代羟丙纤维素3%,采用干法制粒工艺制备;所得成品质量稳定。结论优选的辛伐他汀片处方、工艺合理,由其制备的成品溶出度、含量等均能达到标准要求。     

舒必利片稳定性的考察

目的 考察舒必利片的稳定性.方法 采用紫外分光光度法测定含量,高效液相色谱法测定有关物质;其性状、外观、脆碎度、溶出度的考察均采用中国药典规定的方法.结果 试制的3批样品经高温、高湿、强光、加速试验及室温留样观察2年,各项指标均无明显变化.结论 本品应密封包装,注意防止吸潮.在2年内质量稳定.预测有效期为2年.     

阿奇霉素片稳定性考察

目的本品采用抗生素微生物检定法及薄层色谱法对阿奇霉素片进行了稳定性考察。方法通过初步稳定性考察的影响因素实验,对光照、高温、高湿及室温放置条件下的样品进行考察,观察其外观的变化,测定其含量及降解产物的变化情况。结果本品除在高温80℃10d外观微变黄色,含量略有下降,降解产物增加2个斑点,相对湿度92.5%10d的样品外观微变粉色外,其他各实验条件下的结果均无明显变化。结论稳定性考察结果表明,阿奇霉素片具有较好的稳定性。     

谷维素片的稳定性考察

谷维素片用于治疗周期性精神病、妇女更年期综合症、血管性头痛以及植物神经功能失调等。本文采用紫外分光光度法,对其片剂含量进行室温留样考察、光照射稳定性实验及恒温加速实验。实验表明,片剂在室温条件下稳定,预测其有效期为5年,现将结果报道如下。1仪器及试药751－GW型紫外分光光度计,谷维素片由有关药厂提供,所用试剂均为分析纯。2实验方法及考察结果2．1谷维素片室温考察取谷维素片3个批v（950801、950802、950803）,在室温条件下贮放3年,于1年、2年、3年按文献“’定时检查片剂外观、崩解度、卫生学、杂质、鉴别观察231、…     

肾炎宁片稳定性考察

目的考察肾炎宁片的稳定性。方法按2010年版《中国药典》二部附录原料药与药物制剂稳定性试验指导原则,以片剂重点考察项目性状、鉴别、崩解时限、微生物限度检查、含量测定为评价指标,进行影响因素试验、加速试验和长期试验。结果该制剂在影响因素试验中各项指标未出现明显变化;在长期试验和加速试验中,除大黄总蒽醌含量略有升高,其他各项指标均未出现明显变化。结论肾炎宁片在一年有效期内质量稳定,符合质量标准要求。     

复方头孢克洛片制备及稳定性考察

目的 研究复方头孢克洛片的处方和制备工艺.方法 配制复方头孢克洛片,并制定质量标准,采用高效液相色谱法测定含量及进行稳定性考察.结果 以该处方工艺制成的片剂,质量可控,稳定性较好.结论 本品处方工艺成熟,质量可控,稳定性较好.     

阿昔洛韦片的初步稳定性考察

阿昔洛韦片是一种抗病毒药，用于水痘、带状疤疹病毒、单纯疮疹病毒引起的皮肤和粘膜感染，效果明显，副作用小。本文采用紫外分光光度法[1，2]对其片剂含量进行室温留样考察及恒温加速试验。预测该片有效期为3年，与文献报道相符[2]。结果如下。1仪器及试药岛津UV－2100双光束紫外可见分光光度计。阿昔洛韦片由莱思特药业（三明）有限公司提供。2实验结果2．1阿昔洛韦片室温考察结果（见表1）。2．2恒温加速试验：分别取3个批号的阿昔洛韦片，密封，进行恒温加速试验，实验温度为：45C、60C、65C、7OC，分别按一定时间取样，速冷，按标…     

胃复片的稳定性考察

目的 考察胃复片的稳定性.方法 按2010年版<中国药典>(二部)附录原料药与药物制剂稳定性试验指导原则,以胃复片重点考察项目性状、鉴别、崩解时限、微生物限度检查、含量为评价指标,进行影响因素试验、加速试验和长期试验.结果 除影响因素试验中的090426批样品的含量略有下降外,其余指标均未见明显变化;3批样品(批号:0...     

青霉素V钾片稳定性考察

目的提高青霉素V钾片的稳定性,延长药品的有效期。方法加入抗氧化剂枸橼酸钠及先进的生产工艺技术,采用双铝包装。结果在湿度75%20℃以下,青霉素V钾片有效期在3.5年以上。结论通过加速试验和长期稳定性试验,降低了青霉素的降解速度,提高了药品的稳定性,延长了青霉素V钾片的有效期。     

胃复片的稳定性考察

目的考察胃复片的稳定性。方法按2010年版《中国药典》(二部)附录原料药与药物制剂稳定性试验指导原则,以胃复片重点考察项目性状、鉴别、崩解时限、微生物限度检查、含量为评价指标,进行影响因素试验、加速试验和长期试验。结果除影响因素试验中的090426批样品的含量略有下降外,其余指标均未见明显变化;3批样品(批号:090426,090427,090428)经过6个月的加速试验和24个月的长期试验,各项指标均符合质量标准规定。结论胃复片药物性质稳定,其有效期可确定为24个月。     

维生素E护肤霜的处方筛选及稳定性考察

目的 筛选稳定性最佳的护肤霜处方.方法 按相同的制备方法,在设定不同的温度条件下,定期对6组配方护肤霜的稳定性进行考察.结果 6号配方的稳定性及细腻度最好,适合当地冬夏两季不同的气温条件.结论 在原处方中加入维生素E、甘油、聚山梨酯-80制成的护肤霜稳定性最好.     

维生素E护肤霜的处方筛选及稳定性考察

目的筛选稳定性最佳的护肤霜处方。方法按相同的制备方法,在设定不同的温度条件下,定期对6组配方护肤霜的稳定性进行考察。结果 6号配方的稳定性及细腻度最好,适合当地冬夏两季不同的气温条件。结论在原处方中加入维生素E、甘油、聚山梨酯-80制成的护肤霜稳定性最好。     

养血安神片薄膜包衣片的制备及稳定性考察

目的:研制养血安神薄膜包衣片,提高其稳定性.方法:以加速试验考察养血安神薄膜包衣片与糖衣片的稳定性.结果:与传统的糖衣片比较,养血安神薄膜包衣片可以明显缩短崩解时限,加速试验结果表明稳定性良好.结论:养血安神薄膜包衣片的稳定性良好.     

甲钴胺片的稳定性考察

目的对甲钴胺片进行强光、高温、高湿、加速试验及长期试验等,以考察本品的质量稳定性。方法按《中华人民共和国药典2000年版》二部对其各项考察指标进行测定。结果该产品在光照条件下外观稍有变色,其他条件下质量基本稳定。结论甲钴胺片应避光保存,在市售包装条件下三年内质量基本稳定。     

芦荟维生素E乳膏处方的筛选及稳定性考察

目的 制备芦荟维生素E乳膏,并对其稳定性进行考察.方法 利用单因素实验筛选芦荟维生素E乳膏的处方及生产工艺,并运用离心实验、耐热耐寒实验及室温留样观察实验考察其稳定性.结果 处方3、工艺4为芦荟维生素E乳膏最佳处方及生产工艺,芦荟维生素E乳膏质量稳定.结论 该制剂处方合理,生产工艺简便,质量稳定,可以作为一种新的医院制剂推广使用.     

青霉素V钾片包衣处方研究及稳定性考察

目的：通过研究不同包衣处方对青霉素V钾片进行包衣,并考察稳定性。方法：采用水溶性防潮包衣材料和醇溶性防潮包衣材料分别对青霉素V钾片进行包衣,并就其质量稳定性进行对比。结果：采用醇溶防潮包衣的青霉素V钾片,具有较佳的防潮性能和稳定性。结论：利用醇溶防潮包衣材料进行青霉素V钾片薄膜包衣,产品质量稳定,值得广泛应用。     

米氮平口崩片的制备及初步稳定性考察

目的：采用正交试验筛选米氮平口崩片的处方,并进行初步稳定性考察。方法：以甘露醇（ A）、微晶纤维素（ B）、低取代羟丙基纤维素（ C）及交联聚乙烯吡咯烷酮（ D）用量为考察因素,以崩解时间、溶出度为评价指标进行正交试验,并采用相似因子（ f2）对自制片剂和原研制剂在溶出介质中的累积溶出度进行比较。通过高温,高湿,光照试验初步考察制剂稳定性。结果：A、B、C、D用量分别为70,20,2.5,10 mg时,制备的片剂外观光洁,崩解较快,溶出度高。自制片剂和原研制剂在溶出介质中的累积释放度f2为63.38。影响因素试验结果表明本品应防潮,避光保存。结论：米氮平口崩片处方设计合理,制备工艺可行,质量稳定。