计算机程序化的初均速法测定双黄连注射液的稳定性

用计算机程序化的初均速法,测定了双黄连溶液中3种主要成分——绿原酸、黄苓甙、连翘甙的活化能及室温贮存期。该方法简便、快速、结果准确。对临床应用有一定价值。     

计算机在研究药物稳定性的初均速法中的应用

计算机在研究药物稳定性的初均速法中的应用韩修林，何雁，姚松林（江西中医学院，南昌３３０００６）ＡＰＰＬＩＣＡＴＩＯＮＯＦＣＯＭＰＵＴＥＲＴＯＳＴＵＤＹＯＦＳＴＡＢＩＬＩＴＹＯＦＤＲＵＧＳ￥ＨＡＮＸｉｕ－Ｌｉｎ；ＨＥＹａｎ；ＹＡＯＳｏｎｇ－Ｌｉｎ（Ｊｉ...     

初均速法用于测定泰山前胡挥发油的稳定性

泰山前胡[Peucedanum wawrae （Wolff.） Shan]为泰山独特中草药,其挥发油有较高的药用价值,现就其挥发油稳定性报告如下.     

银黄注射液有效期预测的微机处理

本文采用紫外分光光度法测定了银黄注射液的吸收度，根据初均速法预测了其中主要成分绿原酸与黄芩式的稳定性。用ＢＡＳＩＣ语言编制了计算机程序，将实验数据输入计算机进行运算，预测出银黄注射液的有效期，既准确又快速。     

初均速法测定药剂贮存稳定性的误差估算

用数学分析方法对初均速法测定的误差进行了估算。将初均速法的方程式ｌｎＶ０＝－Ｅａ／ＲＴ＋ｌｎＡ′推导为ｌｎＶ０＝－Ｅａ／ＲＴ＋ｌｎＡ（１－ｘ）ｎＣｎ，发现初均速法所得贮存期比经典法偏高，与分解率ｘ，反应级数ｎ有关，当ｘ＝０．１，ｎ＝１时偏高６％     

磷霉素钠与双黄连注射液配伍的稳定性考察

双黄连注射液由黄年、双花、连翘等组成,经提取制成的注射液,主要有效成分为黄羊减、绿原酸、连翘酯忒等,具有广谱抗菌、抗病毒作用,临床时见两药配伍使用,目前尚未见它们配伍稳定性报道。本文模拟临床药物浓度进行体外配伍稳定性实验,以供临床用药参考。1试药与仪器磷霉素钠粉针（东北制药总厂,批号9603103）,双黄连注射液（河南斯川制药有限公司,批号960506）,0．9％氯化钠注射液（安徽繁昌制药厂,批号970725）。751－GW型分光光度计（中华人民共和国上海分析仪器厂）,PHS－10A数字酶度／离子计（萧山市科学仪器厂）。2实…     

脉络宁注射液稳定性的动力学研究

采用初均速法^[1]和紫外分光光度法,对脉络宁注射液的稳定性进行了考察。将实验数据运用Arrhenius指数规律外推室温贮存期。结果表明,脉络宁注射液的热解反应活化能(E)为15．069kCal／mol,推算室温(25℃)贮存期约为5年。     

双黄连注射液与哌拉西林,头孢噻肟配伍的稳定性考察

目的：为了解双黄连注射液与哌拉西林、头孢噻肟配伍的稳定性。方法：将双黄连注射液与哌拉西林、头孢噻肟按临床常用药物浓度比例进行配伍,在３７℃非直射自然光下,４ｈ内观察混合物的外观性状、ｐＨ值、紫外光谱吸收曲线及吸收度、硅胶ＧＦ２５４ＴＬＣ斑变变化。结果：配伍液在观察时间内外观性状、ｐＨ值、紫外光谱吸收曲线及吸收度,ＴＬＣ斑点无改变。结论：双黄连注射液可与哌拉西林,头孢噻肟配伍静滴。     

初均速法考察洁肤康洗剂的稳定性

目的考察洁肤康洗剂的稳定性，进而预测其有效期。方法采用初均速法，以黄芩苷为指标，用紫外分光光度法测定洁肤康洗剂的黄芩苷含量。结果洁肤康洗剂的稳定性较好，室温下贮存期为3．08年。结论该试验结果为洁肤康洗剂的质量控制、有效期制订和临床用药提供了参考依据。     

用初均速法预测五味子油的稳定性

用石油醚提取五味子脂肪油 ,在不同温度下进行恒温加速试验 ,用阿贝折光仪测定五味子脂肪油的折光率数值 ,采用初均速法 ,通过作图法和数理统计法处理结果 ,建立了直线回归方程 :y=-4 1.472 x+ 13 1.45 7,r=0 .997,求出 2 98K时五味子脂肪油的 t0 .9=1.2 6年 ,t0 .8=2 .67年 ,t0 .7=4.2 6年。数理统计结果表明 ,五味子脂肪油的稳定性较差。脂肪油稳定性的测定为五味子的质量控制提供了参考依据。     

雷公藤甲素注射液稳定性研究

本文报道了以化学动力学方法预测的雷公藤甲素注射液室温有效贮存期。以HPLC为含量测定手段,内标法定量,分别采用经典恒温加速法和初均速法测定了雷公藤甲素注射液的分解速率。并由此预测其20℃的贮存期分别为128d和127d,两种方法所得结果相符。     

氟罗沙星注射液稳定性及其有效期预测

目的 :考察氟罗沙星注射液的稳定性 ,并预测其室温贮存有效期。方法 :紫外分光光度法测定氟罗沙星注射液含量 ,用初均速法预测其有效期。结果 :本品在光照下色泽变深 ,含量明显变化 ,室温、高温条件下稳定。室温贮存有效期为 1.5年。结论 :初均速法预测氟罗沙星注射液有效期简便、迅速。同时本品应避光贮存     

The pharmacokinetics change of cefepime after Shuanghuanglian injection administration in subjects with the renal damage

Shuanghuanglian injection (SHLI) has been widely used for administration with cephalosporin in China for long time. The objective of this study was to evaluate the pharmacological properties and biochemical changes of cefepime combined with SHLI. The SD rats included were received either an intravenous (iv. 4?mL/kg) dose of normal saline, or intravenous (iv. 0.74, 0.37, 0.185?g/kg, respectively) doses of SHLI once daily for 7 days. After last administration, cefepime (0.41?g/kg) was intravenous injected to the animals. The serum and urine samples were acquired and stored at 4?°C. They were used for quantitative determination of urea nitrogen (BUN), creatinine (CRE), urine protein, alkaline phosphatase (ALP) and N-acetyl-B-d-glucosaminidase (NAG). At different time points, the levels of cefepime in rat plasma were estimated for pharmacokinetic measures by HPLC. Aspirin was selected as internal standard (IS). The results showed that there were positive effects by increasing the total amount of CRE, BUN, NAG and urine protein (p?<?0.01 or <0.05) and decreasing the levels of ALP (especially the high dose group of SHLI with cefepime) (p?<?0.01). Besides, the pharmacokinetic results indicated that cefepime was distributed as non-compartment model after intravenous administration. Compared with the corresponding values for the compounds given alone, the area under the blood drug concentration time curve (AUC_0–t and AUC_0–∞) was better increased in middle- and high-dose groups (p_all?<?0.01), the mean residence time (MRT) of cefepime was larger (p_all?<?0.01) and the total clearance (CL) was lower at different levels. The results mean that the duration and concentration of cefepime could be prolonged and the clearance reduced while in combination with SHLI. Furthermore, the cefepime in the three tested doses caused changes of renal tubular epithelial cells while the severity of changes mainly dependent on the specific doses. In conclusion, the results above-mentioned suggest a possible contribution of drug combination in the nephrotoxicity and biochemical alterations especially at high doses. Further, monitoring measures for the renal functions are warranted to evaluate during the combination of these two drugs.     

双黄连注射液治疗小儿急性支气管炎与肺炎的疗效观察

目的：比较双黄连注射液与利巴韦林注射液治疗小儿急性支气管炎与肺炎的临床疗效。方法：50例急性支气管炎与肺炎惠儿随机分成双黄连治疗组和利巴韦林对照组，观察临床疗效。结果：治疗组退热时间、咳嗽消失时间及肺部体征恢复正常时间、总有效率与对照组比较，均有显著性差异。结论：双黄连具有抗病毒、抗菌作用，副作用小，是治疗小儿急性呼吸道感染的理想药物。     

HPLC同时测定双黄连注射剂中氯原酸和黄芩苷2种指标成份含量

目的：探讨双黄连注射液２种指标成分含量的测定方法,控制其质量。方法：应用甲醇－水溶液（磷酸调ｐＨ至２．７）为流动相,在ＯＤＳＣ１８柱上度洗脱,外标法定量,绿原酸和黄芩苷２ 种指标成分含量可以同时定量。结果：３批样品中氯原酸的含量分别为０．７０％,０．７４％和０．７５％（ｍｇ／ｍｇ）,黄芩苷的含量分别为１０．６７％,１０．２５％和１１．３８％（ｍｇ／ｍｇ）。结论：该方法简便、快速、灵敏,适合于双黄连     

氟罗沙星注射液与抗感染中药注射液配伍的稳定性

目的：研究氟罗沙星注射液与3种抗感染中药注射液配伍的稳定性。方法：考察溶液配伍前后的外观色泽、微粒数、pH值等变化情况，并采用HPLC法考察配伍液中氟罗沙星的稳定性。结果：氟罗沙星注射液与穿琥宁粉针剂配伍后溶液出现白色浑浊，并有沉淀析出；与双黄连注射液配伍后溶液呈轻微浑浊；与鱼腥草注射液配伍后12h内溶液澄明，外观色泽、微粒数和pH值均无明显变化，配伍液中氟罗沙星经HPLC测定含量稳定。结论：氟罗沙星注射液不宜与穿琥宁粉针、双黄连注射液配伍，与鱼腥草注射液配伍其含量稳定。     

湖北省142例双黄连注射液不良反应报告分析

目的：对双黄连注射液引起的药品不良反应（ADR）进行统计分析,为临床合理用药提供参考。方法：对2008年1月–2009年12月湖北省ADR监测中心收集到的142例双黄连注射液ADR报告分别从患者性别与年龄分布、ADR发生时间、既往过敏史、ADR累及器官或系统及临床表现等方面进行整理、分析。结果：142例ADR中,男女比例为1.49∶1;ADR多发生在用药30min以内;临床表现以皮肤及其附件损害多见（64.67%）,全身反应次之（13.17%）;存在超适应证、超剂量用药现象。结论：临床应重视双黄连注射液不良反应,对用药过程进行监护,减少不良事件的发生。     

呋喃西林溶液的化学稳定性考察

目的：研究呋喃西林溶液的化学稳定性。方法：用紫外分光光度法于波长３７４ｎｍ处测定呋喃西林溶液的含量,分别通过经典恒温法和初均速法对呋喃西林溶液作稳定性实验,并与留样观察作对照。结果：２种方法测得呋喃西林溶液的室温贮存期￡２５℃／．９分别为８７ｄ和９４ｄ,与留样观察结果也基本相符。结论：初均速法测定药物的稳定性是一个简易行的方法。     

胃舒散质量控制中碱式碳酸铋的初匀速法稳定性研究

目的 观察胃舒散中碱式碳酸铋的稳定性。方法 采用络合滴定法测定胃舒散中碱式碳酸铋的含量，用初匀速法对胃舒散中碱式碳酸铋的稳定性进行研究。结果 胃舒散中碱式碳酸铋的热解反应活化能为23．95kcal／moL，室温(25℃)的贮存期为243d。结论 采用初匀速法测定胃舒散中碱式碳酸铋的稳定性是切实可行的，可作为制剂的质量控制方法。