通窍鼻渊丸制备过程中栀子苷转移率的实验研究

目的:探讨通窍鼻渊丸在制备过程中栀子苷(Geniposide,以下简称Gen)含量变化的规律,保证通窍鼻渊丸产品中栀子苷达标且保持稳定,为生产提供理论依据.方法:建立HPLC测定方法,分别测定原料在粉碎、提取浓缩及成品混合干燥过程中Gen转移率.结果:由原料经粉碎Gen转移率为94.91％,由原料至浸膏Gen转移率为7.25％,由原料至成品栀子苷转移率只有9.2％.结论:只有改进鼻渊丸制备工艺,提高药材利用度,才能保证产品合格.     

鼻渊滴丸的质量标准研究

目的：制定鼻渊滴丸的质量标准。方法：采用薄层色谱法对制剂中的苍耳子、白芷、辛荑等进行定性鉴别；采用高效液相色谱法对制剂中的小檗碱进行定量分析。结果：薄层色谱斑点清晰，阴性对照无干扰；盐酸小檗碱含量在0．1～1．0μg范围内有良好的线性关系。平均回收率为98．70％，RSD为1．71％。结论：方法可靠、实用，可用于鼻渊滴丸的质量控制。     

清肺通窍丸治疗鼻渊30例体会

鼻渊以鼻塞、流黄浊涕、头痛为主症 ,伴有易感外邪 ,病程长等特征。中医认为其形成过程为外感寒邪 ,侵袭皮毛 ,入里化热。肺与皮毛相表里 ,热邪壅肺 ,鼻为肺之窍 ,表现为鼻塞 ,流黄浊涕 ,清窍失养 ,故头痛缠绵难愈。笔者 1 998年 1月— 1 999年 1 2月运用自拟清肺通窍丸治疗 3 0例患者 ,效果满意 ,现报道如下。1　临床资料1 1　一般资料 :3 0例患者中大多为青少年 ,1 0～ 1 9岁2 4例 ,3 0～ 40岁 3例 ,40～ 5 0岁 3例 ;病程最长 3年 ,最短 2个月。1 2　治疗方法 :清泻肺热 ,通窍止痛。方药组成 :生地5 0 ｇ、全蝎 1 0ｇ、黄芩 2 0 ｇ、白…     

鼻渊舒软胶囊的质量标准研究

目的建立鼻渊舒软胶囊的质量标准,控制制剂的质量。方法采用薄层色谱法对制剂中组成药味白芷、栀子、川芎进行鉴别,并建立方法学考察,采用HPLC法测定制剂中的栀子苷。结果白芷、栀子、川芎的薄层色谱中阴性对照无干扰。栀子苷在0.086 9~1.737 6μg与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为99.78%,RSD为0.81%。结论建立的薄层色谱和高效液相色谱定性、定量方法可以用来控制鼻渊舒软胶囊的质量,方法简便可行。     

通窍鼻渊丸微波干燥工艺的研究

目的：探讨通窍鼻渊丸的微波真空干燥工艺条件,为其生产提供理论依据。方法：采用正交试验,以所含水分及溶散时限为考察指标,进行综合评分,优选干燥工艺。结果：最佳干燥工艺条件为A2B3C2;即干燥温度30℃、干燥时间12分钟、物料厚度2 cm。结论：该工艺条件稳定,可为通窍鼻渊丸的生产提供理论依据。     

通窍鼻渊丸治疗慢性鼻窦炎113例

目的:观察通窍鼻渊丸治疗慢性鼻窦炎的疗效。方法:口服通窍鼻渊丸,6 g/次,3次/d,30 d为1个疗程。结果:治愈58例,显效41例,有效9例,无效5例,服药时间最长3个疗程,最短1个疗程。总有效率95.56%。结论:通窍鼻渊丸治疗慢性鼻窦炎疗效显著,值得临床推广。     

清心安神丸质量标准研究

目的:建立清心安神丸的质量标准。方法:通过薄层色谱法定性鉴别该复方制剂中的黄连、川芎、栀子3味药材,采用高效液相色谱法测定清心安神丸中栀子苷的含量。结果:黄连、川芎、栀子薄层鉴别图斑点清晰、重现性好; 栀子苷加样回收率、精密度、稳定性、重现性均良好。结论:本研究建立的检测方法简便、结果准确可靠,可作为清心安神丸制剂的质量控制标准。     

前列通窍胶囊的质量标准研究

目的:建立前列通窍胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法对处方中的黄芪、水蛭、肉桂进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC-ELSD)对样品中的黄芪甲苷进行含量测定.结果:薄层色谱法能对黄芪、水蛭、肉桂进行专属性鉴别;HPLC-ELSD法测定黄芪甲苷含量时,进样量在1.49～7.44μg范围内呈线性关系,r=0.9991(n=5),平均回收率为100.55%,RSD为1.59%(n=6).结论:定性、定量方法简单可行,结果准确可靠,重现性好,可作为该制剂的质量控制方法.     

均匀设计优选通窍鼻渊丸的提取工艺条件

目的优选通窍鼻渊丸提取工艺条件。方法采用均匀设计法,以干膏得率及栀子苷含量作为考察指标,得出最优提取方案。结果乙醇浓度为53%,乙醇用量1∶11倍,提取时间为61 min,提取次数为3次。结论该条件使干膏得率及栀子苷含量均为最大值,且质量可控。     

清肺丸质量标准研究

目的建立清肺丸的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中西青果、山豆根进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对该制剂中栀子的有效成分栀子苷进行含量测定,选择Agilent Eclipse XDB-C18(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,乙腈-水(10∶90)为流动相,流速1.0 mL/min,柱温为室温,检测波长为238 nm。结果西青果、山豆根的薄层鉴别简便快速、重复性好。栀子苷在0.238～3.808μg范围呈良好的线性关系,平均回收率为97.24%,RSD＝1.60%(n＝6)。结论本法专属性强,重复性好,可以有效控制清肺丸的质量。     

大活络丸的质量标准研究

目的: 提高大活络丸的质量标准。 方法: 采用显微鉴别法对处方中12味药进行鉴别,采用薄层色谱法鉴别当归、木香、甘草,采用气相色谱法鉴别冰片,HPLC测定何首乌中的二苯乙烯苷的含量。 结果: 显微鉴别特征明显;薄层色谱特征斑点清晰,气相色谱图呈现与对照品保留时间相同的色谱峰,阴性对照无干扰。二苯乙烯苷在20.68~2 068 ng呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率97.9%,RSD 1.3%。 结论: 方法专属性强,重复性好,结果可靠,能够有效控制大活络丸的质量,为大活络丸的质量标准完善提供依据和参考。     

鼻渊通窍颗粒联合阿莫西林治疗急性鼻窦炎随机平行对照研究

[目的]观察鼻渊通窍颗粒联合阿莫西林治疗急性鼻窦炎疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将66例住院及门诊患者按抽签法分为两组。对照组33例阿莫西林,0.5g/次,3次/d,口服。治疗组33例鼻渊通窍颗粒,15g/次,3次/d,口服;阿莫西林治疗同对照组。连续治疗15d为1疗程。观测临床症状、鼻粘膜状况、不良反应。治疗1疗程,判定疗效。[结果]治疗组痊愈20例,显效12例,无效1例,总有效率96.97%。对照组痊愈16例,显效9例,无效8例,总有效率75.76%。治疗组疗效优于对照组(P0.05)。[结论]鼻渊通窍颗粒联合阿莫西林治疗急性鼻窦炎效果显著,值得推广。     

基于网络药理学的鼻渊通窍颗粒治疗过敏性鼻炎的分子机制研究

目的：通过网络药理学方法筛选鼻渊通窍颗粒化学成分,构建成分-疾病靶点网络,研究其治疗过敏性鼻炎的潜在分子机制。方法：通过中药系统药理学数据库与分析平台（TCMSP）和DrugBank数据库,筛选鼻渊通窍颗粒所含的化学成分,并获取其作用靶点;应用GeneCards数据库,以“Allergic Rhinitis”为关键词检索过敏性鼻炎疾病靶点;获得药物和疾病的共同靶点并导入STRING数据库得到蛋白质-蛋白质相互作用（PPI）关系,通过Cytoscape 3.7.2构建PPI网络。使用clusterProfiler进行基因本体（GO）富集分析和京都基因和基因组百科全书（KEGG）富集分析。以药物网络分子中结合位点较多的槲皮素、芹菜素、山柰酚通过AutoDock软件同PTGS1、PTGS2,以及与过敏性鼻炎密切相关的血清因子IgE抗体进行分子对接。结果：网络药理学研究发现鼻渊通窍颗粒治疗过敏性鼻炎可能的活性成分为槲皮素、芹菜素、山柰酚、熊果酸、迷迭香酸,通过调节PTGS2、PTGS1、CHRM2、ADRB2、NOS2等靶点,调控MAPK、HIF-1、核因子κB、cAMP等信号通路,发挥其抑制炎症的作用。分子对接结果显示,关键成分对PTGS1、PTGS2和IgE抗体具有良好的亲和性。结论：本研究基于网络药理学理论和分子对接技术揭示了鼻渊通窍颗粒以多成分、多靶点、系统调节过敏性鼻炎,为临床药物治疗提供依据。     

康溃丸质量标准的研究

目的：建立康溃丸质量标准。方法：采用薄层鉴别法对本品中丹皮、青黛进行了定性鉴别，并采用双波长薄层扫描法测定了黄芪甲苷的含量。结果：薄层色谱分离效果较佳；黄芪甲苷在1．0～6．0μg范围内线性关系良好(r=0．9996)．平均回收率97．5％，RSD=2．5％。结论：所建立的方法准确可行，重现性好，可作为康溃丸的质量标准。     

鼻渊通窍颗粒联合克拉霉素治疗小儿慢性鼻窦炎的临床疗效及对炎性反应因子的影响

目的:探究鼻渊通窍颗粒联合克拉霉素治疗小儿慢性鼻窦炎的临床疗效及对炎性反应因子的影响。方法:选取2016年7月至2018年5月上海交通大学医学院附属瑞金医院收治的慢性鼻窦炎患儿121例作为研究对象,按照随机数字表法分为对照组(n=61)和观察组(n=60),对照组采用克拉霉素治疗,观察组在对照组基础上加用鼻渊通窍颗粒。比较2组患者治疗效果评分、炎性反应因子水平、鼻黏膜纤毛输送率(MTR)、鼻黏膜纤毛清除率(MCC)和有效率。结果:观察组有效率为91. 67%,显著高于对照组的70. 00%(P 0. 05)。治疗后,2组患者视觉模拟评分(VAS)评分、内镜黏膜形态评分、鼻窦CT扫描病变评分、IL-2和IL-6水平均降低(P 0. 05),且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P 0. 05)。治疗后,2组患者MTR和MCC水平均升高(P 0. 05),且观察组高于对照组(P 0. 05)。结论:鼻渊通窍颗粒联合克拉霉素治疗小儿慢性鼻窦炎,降低炎性反应水平,增强鼻黏膜纤毛功能,能够改善临床症状。     

清热祛风胶囊质量标准研究

目的:建立清热祛风胶囊的质量标准。方法:用薄层色谱法对处方中的冰片、黄连、青黛进行定性鉴别,用高效液相色谱法测定栀子苷的含量。结果:用TLC法能检出冰片、黄连、青黛;栀子苷进样量在250.8~752.4ng范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9998);平均回收率分别为99.04%,RSD=1.03%(n=6)。结论:所用方法简便、准确、重现性好,能有效控制清热镇惊胶囊胶囊的质量。     

近视复明丸质量标准的研究

目的：建立近视复明丸的质量标准。方法：采用薄层色谱法对方中柴胡、丹参、黄芪、当归进行定性鉴别；采用HPIE法测定芍药苷的含量。结果：芍药苷的线性范围为108ng-1080ng(r=0．99996，n=5)，平均回收率为98．54％。结论：方法可行，重复性好，可作为该产品质量控制的方法。     

鼻渊通窍颗粒对儿童慢性鼻窦炎鼻黏膜纤毛传输功能及炎性因子的影响

目的:探讨鼻渊通窍颗粒对儿童慢性鼻窦炎患者的临床疗效及作用机制。方法:将120例患者随机按数字法分为对照组和观察组各60例。对照组采用阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂,4~7岁,1包/次,2次/d,7~12岁,1.5包/次,2次/d。疗程4周。氨溴索颗粒,1.2~1.6 mg·kg-1,分2~3次口服,疗程6周。标准桃金娘油肠溶胶囊(儿童装),120 mg/次,3次/d。疗程6周。观察组在对照组治疗的基础上加鼻渊通窍颗粒,5~10 g/次,3次/d。疗程6周。检测鼻黏膜纤毛传输时间(MTT);检测血清白细胞介素-2(IL-2)和白细胞介素-6(IL-6)水平;进行鼻内镜检查,采用Lund-Kennedy评分法评价结果;记录治疗前后主要症状、体征评分。结果:观察组疾病疗效总有效率95%,对照组81.7%,观察组优于对照组(P<0.05);治疗后观察组IL-2和IL-6水平低于对照组(P<0.01);治疗后3个月观察组MTT及Lund-Kennedy评分低于对照组(P<0.01);治疗后观察组鼻塞、流脓涕、头痛、嗅觉减退、回吸痰、鼻黏膜充血肿胀等症状、体征评分均低于对照组(P<0.01)。结论:鼻渊通窍颗粒能抑制儿童慢性鼻窦炎患者促炎因子,促进鼻黏膜纤毛功能,改善患者临床症状、体征,临床有一定疗效。