微生物比浊法测定乙酰螺旋霉素片的效价

目的建立测定乙酰螺旋霉素片效价的方法。方法采用比浊法,并与管碟法比较。结果比浊法线性范围为1~5U.ml-1,线性方程为:A=-0.6959lgC 0.6701(r=0.9967),平均回收率为98.71%。结论比浊法与管碟法的测定结果无显著性差异,且更快捷、方便。     

微生物比浊法测定乙酰螺旋霉素片的效价

目的 建立乙酰螺旋霉素片效价的微生物比浊法. 方法 分别采用微生物比浊法和管蝶法对乙酰螺旋霉素的含量进行测定和比较研究. 结果乙酰螺旋霉素的线性范围为2～10 U•mL^-1, r=0.999 2, 平均回收率为100.57%, RSD=0.20%. 结论 微生物比浊法具有简便、精确、快速的特点, 可以应用于该产品的质量控制.     

微生物比浊法测定麦白霉素颗粒效价

目的建立测定麦白霉素颗粒效价的微生物比浊法。方法分别采用微生物比浊法和管碟法对麦白霉素的含量进行测定和比较。结果麦白霉素的线性范围为1.0～3.3 U•mL 1,r=0.997 9,平均回收率为100.18%,RSD=0.24%。结论微生物比浊法具有简便、精确、快速的特点,可以应用于该产品的质量控制。     

比浊法测定麦白霉素效价含量

［摘要］目的建立测定麦白霉素效价含量的比浊法并验证方法的可行性。方法应用比浊法测定麦白霉素的含量,并与微生物比浊法、管碟法测定麦白霉素效价的结果进行比较。结果比浊法和管碟法测得麦白霉素的效价分别为93.4%～103.5%,93.5%～104.0%,两者结果一致。结论比浊法具有简便、精确、快速的特点,可以应用于该产品的质量控制。     

微生物比浊法与管碟法测定磷霉素钠效价的评价

目的验证比浊法测定磷霉素钠效价方法的可行性。方法应用比浊法测定磷霉素钠含量,并对微生物比浊法、管碟法测定磷霉素钠效价的结果进行评价。结果比浊法、管碟法效价测定结果一致。结论比浊法测定磷霉素钠效价快速、可行,对中间产品的检验更具有重要意义。     

比浊法测定阿奇霉素效价的研究

目的:建立测定阿奇霉素效价的方法。方法:采用比浊法测定阿奇霉素的效价,并与管碟法比较。结果:阿奇霉素检测浓度的线性范围为0.4～2.0I U.mL-1(r=0.999 1) ;回收率为99.70%～100.02%(RSD为0.22%～0.46%) ;比浊法与管碟法的测定结果无显著性差异。结论:本方法操作更快捷、方便。     

微生物比浊法测定口服阿奇霉素的效价含量

目的 建立以微生物比浊法测定口服阿奇霉素效价含量的方法.方法 采用比浊法测定阿奇霉素的含量,并对微生物比浊法、管碟法测定阿奇霉素效价的结果进行评价.结果 阿奇霉素的线性范围为0.4～1.32 u·mL-1(r=0.995 9),分散片与颗粒的平均回收率分别为100.11%,100.27%,方法重复性良好(RSD为0.4%),比浊法与管碟法测定结果一致.结论 微生物比浊法具有简便、精确、快速的特点,可以应用于该产品的质量控制.     

比浊法测定硫酸抗敌素效价

目的:建立比浊法测定硫酸抗敌素效价的方法。方法:确定比浊法测定硫酸抗敌素的线性范围,在线性范围内选择高、低剂量对硫酸抗敌素进行效价测定,并与管碟法效价测定结果进行比较。结果与结论:比浊法与管碟法测定结果无明显差异,比浊法测定硫酸抗敌素效价具有精确、便捷等特点,可用于产品质量控制。     

比浊法测定硫酸卡那霉素注射液的效价

目的　建立测定硫酸卡那霉素效价的方法。方法　采用比浊法,并与管碟法相比较。结果　比浊法线性范围为2～1 0U·ml-1 ,线性方程:A =1 .1 0 4 0 - 1 .2 6 5 9logC(r=0 .992 5 ) ;平均回收率为97.1 1 %(n =4 )。结论　比浊法与管碟法的测定结果无显著性差异,可作为硫酸卡那霉素的效价测定方法之一,且更快捷、方便。     

微生物比浊法测定硫酸链霉素的效价

目的建立测定硫酸链霉素效价的方法。方法采用比浊法,并与管碟法比较。结果比浊法线性范围为0.5-8.0U.ml-1,线性方程：A=0.3908-0.3970 logC（r=0.998 9）,平均回收率为97.11%（n=4）;RSD=1.43%（n=15）。结论比浊法与管碟法的测定结果无显著性差异,可以作为硫酸链霉素效价测定方法之一,且更快捷、方便。     

微生物比浊法测定麦白霉素片的效价

目的 建立麦白霉素片效价的微生物比浊法.方法 分别采用微生物比浊法和管碟法对麦白霉素的含量进行测定和比较研究.结果 麦白霉素的线性范围为1.0～3.3 U·mL-1,r=0.9979,平均回收率为100.23%,RSD=0.32%.结论 微生物比浊法具有简便、精确、快速的特最,可以应用于该产品的质量控制.     

麦白霉素组分对其效价测定的影响

目的 对微生物管碟法与比浊法测定麦白霉素效价与组分的关系加以探讨研究,说明比浊法测定效价较管碟法测定效价的高灵敏度与高选择性.方法 比浊法以金黄色葡萄球菌为实验菌,加菌量约0.3%(V/V),(37±0.5)℃培养3.5-4.5h后测定吸光值.管碟法按照中国药典2005年版二部.HPLC法:色谱柱为phenomenex Gemini C18(4.6mm×250m);流动相为0.2mol/L甲酸铵溶液(pH7.6)-乙腈(60:40);流速为1.0mL/min;检测波长为232nm;柱温为30℃:进样量为10μL.结果 比浊法更好地反映了麦白霉素组分的变化,管碟法对组分的变化基本无反应.结论 比浊法较管碟法对组分变化的反应灵敏度高、选择性好,更好地反应了样品的实际质量.     

微生物浊度法与管碟法测定乙酰麦迪霉素制剂的效价

目的:建立浊度法测定乙酰麦迪霉素制剂(片剂与干混悬剂)效价的方法,并与管碟法进行比较。方法:浊度法以金黄色葡萄球菌为试验菌,加菌量为1.2%,(37±0.5)℃培养3～4h后于抗生素比浊法测量仪530nm波长处测定吸光度,与管碟法比较片剂与干混悬剂样品效价结果。结果:浊度法乙酰麦迪霉素检测浓度线性范围为0.3～3.0u.mL-(1r=0.9983);片剂和干混悬剂样品的平均回收率分别为101.99%(RSD=1.94%,n=9)、101.68%(RSD=1.68%,n=9);2种测定方法效价比较无显著性差异(t=1.473<4.303)。结论:与管碟法比较,本文建立的浊度法准确、可靠、快捷,检测限更低,影响因素较少,与管碟法均可作为测定乙酰麦迪霉素制剂效价的方法。     

比浊法测定磷霉素钙的效价

目的:建立比浊法测定磷霉素钙的效价。方法:对药典规定的检定菌进行选择,并对微生物比浊法测定磷霉素钙效价进行试验设计,结果与管碟法相比较。结果:选择大肠埃希菌为检定菌,比浊法线性范围为12～42u·mL~(-1),线性方程:Y=-0.7806log(C) 1.5553,r=0.9983。结论:比浊法与管碟法的测定结果无显著性差异,可作为磷霉素钙的效价测定方法之一,且更快捷、方便。     

微生物比浊法测定麦迪霉素胶囊的效价

目的:建立麦迪霉素胶囊效价的微生物比浊法.方法:分别采用微生物比浊法和管碟法对麦迪霉素胶囊的含量进行测定和比较研究.结果:麦迪霉素胶囊效价测定的线性范围为1.0～3.3 U/ml;r=0.999 5,平均回收率为98.76%,RSD=1.52%(n=9). 结论:微生物比浊法具有简便、精确、快速的特点,可以应用于该产品的质量控制.     

微生物浊度法测定乙酰螺旋霉素的效价

目的 建立微生物浊度法测定乙酰螺旋霉素效价的方法。方法 分别采用微生物浊度法和管碟法对乙酰螺旋霉素的效价进行测定并比较。结果 乙酰螺旋霉素浓度在5．0-25．0u／ml的范围内，浓度的对数与吸光度成良好的线性关系，线性方程：A=1．173—0．61191gC（r=0．992），平均回收率为99．9％，RSD％为1．2％。结论 微生物浊度法测定乙酰螺旋霉素的效价简便，精确，快速。     

二剂量浊度法测定红霉素软膏效价的方法验证

目的探讨测定红霉素软膏效价的方法。方法采用二剂量浊度法,以金黄色葡萄球菌为实验菌,测定不同浓度下其吸收光度、回收率及可信限率以验证此法的可行性。结果抗生素浓度在0.40～0.97μg/ml的范围内成良好的线性关系;二剂量法测定红霉素软膏效价的平均回收率为99.7%（RSD=1.7%,n=9）;比浊法与管碟法所测得的效价结果基本一致,但此浊法的可信限率明显低于管碟法。结论本方法灵敏、快速,可作为测定红霉素软膏效价的方法。     

红霉素含量测定方法中实验用菌种的改变

［摘要］目的改变实验用菌种,测定红霉素的含量,使结果更加准确可靠。方法采用抗菌药物微生物检定法中的管碟法,改用枯草芽孢杆菌作为实验菌种,测定红霉素的含量。结果红霉素的线性范围为5～20 μg&#8226;mL 1（r＝0.996 9）,平均回收率96.6%;样品测定中用枯草芽孢杆菌所得结果的可信限明显低于用短小芽孢杆菌所得结果的可信限。结论该方法测定红霉素含量结果更加准确,可靠。     

比浊法测定氯霉素效价的研究

目的建立比浊法测定氯霉素效价,为中国药典收载比浊法测定抗生素效价做准备。方法将氯霉素标准品加适量乙醇和无菌水制成标准品储备液,以磷酸盐缓冲液稀释成4U/ml和5U/ml的溶液,分别以比浊法和管碟法测定氯霉素的效价。结果氯霉素溶液在3～8U/ml浓度范围内,浓度与吸收度呈良好的线性关系（r=0.9996）。经t检验,比浊法测定抗生素的效价结果与管碟法一致（P〉0.05）。结论本法测定氯霉素效价较为精密、正确、快速、灵敏度高、试验误差小、可信限率较低,实验重现性好,方法可取。     

土霉素片含量测定方法的比较

目前土霉素片执行的质量标准为《中华人民共和国卫生部药品标准》第一册WS1-C2-0002-89,含量测定采用抗生素微生物检定法。2005年版《中国药典》在抗生素微生物检定法管碟法外增加了比浊法测定抗生素效价。2010年版《中国药典》盐酸土霉素已采用以土霉素为对照品的HPLC法测定含量。作者在药品检验实践中对两批土霉素片检品分别使用以上方法检测,通过比较认为比浊法测定经济、重现性较好;而用专属性较强的HPLC法快速、准确、重现性好应得到更广泛的应用。