脲酶结合邻甲酚酞络合剂显色检测血清及尿液尿素含量

目的　建立一种实用的血清和尿液中尿素含量的比色测定方法。方法　脲酶水解尿素产生氨(NH3),使溶液pH升高,以邻甲酚酞络合剂(OCPC)作为pH指示剂,波长570nm吸光度变化与尿素浓度成正相关。结果　该法线性范围血清1.00～200mmol/L,尿液10.0～1000mmol/L;检测界限血清0.36mmol/L,尿液2.19mmol/L。精密度分析血清批内CV1.13%～2.78%,批间CV1.81%～3.91%,总CV2.13%～4.80%。尿液批内CV0.68%～1.72%,批间CV0.96%～2.24%,总CV1.17%～2.82%。平均回收率血清100%,尿液102%。该法(Y)与酶速率法(X)比较相关性良好(血清Y＝1.048X+0.511,r＝0.998,S     

血清尿素丙酮酸氧化酶测定新方法的研究及应用

目的建立一种血清尿素测定的新方法和临床应用。方法应用脲酶、丙酮酸氧化酶、丙酮酸激酶与色原系统2，4-二氯苯酚、4-氨基安替比林，进行血清尿素浓度的酶法测定。结果磷酸盐缓冲液最适浓度为50mmol、pH7．2，最大吸收峰为510nm，线性范围为0～42mmol／L，显色稳定。精密度：批内（n=20）CV为1．89％～3．21％，批间（n=20）CV为1．96％～3．45％，回收率为96．2％～104．2％，平均回收率为99．5％。与酶偶联速率法比较，相关系数r=0．995，回归方程Y=1．023x＋0．38，两法高度相关，正常参考值范围为儿童组2．20～8．50mmol／L，少年组2．60～8．60mmol／L，成人组2．85％～8．95mmol／L。结论本法具有高度的特异性和准确性，其操作简便、灵敏快速、标本用量少、结果稳定，适用于全自动、半自动生化分析仪，更适用于中小医院，有较大的推广使用价值。     

快速定量检测血清尿素含量干化学方法的建立

目的建立一种快速定量检测人体血清尿素含量的干化学方法。方法设计尿素干化学试纸的结构，确定测试原理和方法，利用自主开发的配套仪器对试纸条的性能进行评价：包括精密度、准确度、线性，并与液体分析法进行方法学比较。结果研制的干化学试纸的测试时间为100s；批内和日间精密度分别为3．79％～6．41％和6．06%～6.46％；回收率为102．7％；线性范围2．38～42．86mmol／L；干化学法（Y）与脲酶-谷氨酸脱氢酶法进行方法学比较相关性良好，线性回归方程Y=1．0129X＋0．1477，R^2=0．9852。结论研究建立的尿素干化学测试方法测试快速、准确、方便，测试结果与常规液体生化方法相关性良好，申报注册后可以推广至医院急诊使用。     

离子交换高效液相层析法与酶化学法测定糖化血红蛋白的比对分析

目的对离子交换高效液相层析（IE-HPLC）法与酶化学法测定糖化血红蛋白（HbA1c）进行方法学比较。方法依据美国国家临床实验室标准化委员会（NCCLS）有关文件对IE-HPLC法与酶化学法测定HbA1c进行相关性比较、精密度评价。结果 IE-HPLC法与酶化学法测定HbA1c相关性良好（Y=0.962 2X＋0.045,r=0.994 0,P〉0.05）,预期相对偏差在低值（4.0%）时为2.66%;在中值（6.5%）时为3.09%;在高值（16.0%）时为3.50%。IE-HPLC法批内变异系数（CV）为1.23%~2.17%,批间CV为1.87%~2.99%;酶化学法批内CV为0.93%~1.72%,批间CV为1.65%~2.71%。结论 IE-HPLC法与酶化学法测定HbA1c的相关性、精密度均很好,具有可比性。酶化学法测定HbA1c可用于自动生化分析仪,适合检验科使用。     

酶偶联比色法测定血清门冬氨酸氨基转移酶

目的　建立一种酶偶联比色法测定血清门冬氨酸氨基转移酶（ＡＳＴ）的方法。方法　谷氨酸在ＮＡＤ＋存在下，通过谷氨酸脱氢酶脱氢反应生成ａ－酮戊二酸和ＮＡＤＨ，ＮＡＤＨ在心肌黄酶（ＦＡＤ）的作用下，与硝基四氮唑兰（ＮＢＴ）发生氧化还原反应，使ＮＢＴ生成甲　，其颜色的深浅与血清门冬氨酸氨基转移酶活性成正比。结果　该方法的批内精密度为（ＣＶ）３．６％，批间精密度（ＣＶ）为　４．９％，与酶速率法相关良好，ｒ＝　０．９９８，线性范围　０～８５０Ｕ／Ｌ。结论　酶偶联比色法是一种准确简便快速的测定血清ＡＳＴ的方法，适合临床应用。     

用氧化剂消除高胆红素对测定肌酐的影响

目的:为消除胆红素对肌酐苦味酸速率法测定时的负干扰,建立了氧化处理后苦味酸速率法.方法:以过硫酸钾氧化分解胆红素后,再以碱性苦味酸进行肌酐速率法测定.线性可达1800 μmol/L,精密度批内CV=2.2%,批间CV=3.1%.平均回收率98.6%.本法与除蛋白手工法比较测定结果符合临床要求.Y=0.9843X+0.1023,r=0.9900.操作简便.     

用氧化剂消除高胆红素对测定肌酐的影响

目的 :为消除胆红素对肌酐苦味酸速率法测定时的负干扰 ,建立了氧化处理后苦味酸速率法。方法 :以过硫酸钾氧化分解胆红素后 ,再以碱性苦味酸进行肌酐速率法测定。线性可达 180 0μm ol/ L ,精密度批内 CV =2 .2 % ,批间 CV=3.1%。平均回收率 98.6 %。本法与除蛋白手工法比较测定结果符合临床要求。 Y=0 .9843X 0 .10 2 3,r=0 .990 0。操作简便。     

酶法测定直接胆红素的评价

目的根据美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）的评价方案评价胆红素氧化酶（BOD）法直接胆红素（DBil）测定试剂盒,并观察其临床应用的可能性。方法采用BOD法测定血清DBil,并对其精密度、线性范围、干扰因素及相关性进行分析。结果低值与高值的批内精密度（CV）分别为0.9%、0.5%;批间精密度（CV）分别为1.27%、0.92%;线性范围至少可达844μmol/L。BOD法（Y）与日本关东化学株式会社试剂盒（X）的测定结果比较,差异无统计学意义（P〉0.05）,相关方程为Y=0.976X-0.528,r=0.991。血红蛋白（Hb）≤5.0 g/L、维生素C≤500 mg/L、乳糜≤5 000单位对BOD法无干扰。不同厂家的试剂盒对DBil的测定灵敏度、特异性有所不同。结论采用BOD法测定DBil具有良好的分析特性,可在临床推广使用。     

总胆红素氧化酶法检测系统的性能评价

目的评价氧化酶法测定血清总胆红素（TBil）的性能。方法用氧化酶法测定血清TBil,探讨氧化酶法的精密度、线性、分析灵敏度、抗干扰性和回收率,并与改良J-G法进行比较。结果 TBil的高、低浓度样本批内CV分别为0.38%、0.78%,日间CV分别为1.78%、2.73%;平均回收率为101.2%;分析灵敏度为1.23μmol/L;线性范围为1.23～574.40μmol/L;2种方法相关性良好,直线回归方程为Y=1.105X-1.11,r=0.998。血红蛋白、维生素C和脂肪乳分别为4.8 g/L、500 mg/L和5%时对氧化酶法测定血清TBil不产生干扰。结论氧化酶法具有良好的精密度、线性范围和抗干扰能力,与改良J-G法具有很好的一致性,适用于临床常规检测。     

脲酶和亮氨酸脱氢酶偶联法动力学测定血清或尿液中尿素

目的　建立适合于自动化分析血清和尿液尿素的脲酶和亮氨酸脱氢酶偶联的连续监测法。方法　对pH、2 酮基异乙烯酸钠、亮氨酸脱氢酶和脲酶浓度等反应条件进行实验研究 ,并对建立的方法进行评价。结果　用双试剂连续监测法 ,试剂Ⅰ :10 0mmol/LN ,N 二乙醇胺基乙酸缓冲液 (pH 8.80 ) ,含 2 酮基异乙烯酸钠 3.0mmol/L、NADH 0 .3mmol/L、亮氨酸脱氢酶 2 .0kU/L。试剂Ⅱ :试剂Ⅰ中加入脲酶 70kU/L。本法线性范围血清 0 .5～ 15 0mmol/L ,尿液 8.0～ 6 5 0mmol/L。血清和尿液的平均回收率分别为 10 2 .1%和 10 1.5 %。血清批内和批间平均CV分别为 1.0 2 %和 1.70 % ;尿液批内平均CV为 1.98%。本法 (Y)和脲酶偶联谷氨酸脱氢酶法 (X)对比相关良好 (血清Y =0 .992X +0 .0 4 0 ,r=0 .993;尿液Y =0 .990X +0 .6 1,r=0 .991)。胆红素 <32 5 μmol/L、血红蛋白 <5g/L、抗坏血酸 <80 0 μmol/L、三酰甘油 (TG) <7.5mmol/L和NH+ 4 <0 .5mmol/L对测定无明显干扰。结论　本法简便、准确、线性范围广 ,可用于常规自动分析。     

邻苯二甲醛法测定血清尿素的研究

目的：建立简便，灵敏和稳定的血清尿素邻苯二甲醛测定法，方法；用邻苯二甲醛作显色剂，４－氨基安排比林作加速剂，钒酸铵作转色剂，在酸性体系中以分光光度法测定血清尿素。与二乙酰一肟法比较相关性良好，ｒ＝０．９９９。结论：该法灵敏，稳定和低成本，明显优于二乙酰一肟法。适用于血清尿素的常规手工和自动分析。     

糖化血清蛋白测定的自动分析

目的建立双试剂测定糖化血清蛋白的自动分析方法.方法根据测定条件的优化实验采用双试剂酶法直接测定.结果该法180 s达反应终点,线性达1 306μmol/L(y=0.983 5X+0.124,r=0.999 7);批内CV＜1.45%,日间CV＜3.56%,总CV＜4.19%;平均回收率100.3%;加入TG＜7.6mmol/L,BIL＜456 μmol/L,Hb＜200g/L,UA＜1 240 μmol/L,GLU＜75.2 mmol/L时无显著干扰.结论该法适合全自动分析.     

5-Br-PADAP直接光度法测定血清锌

目的建立一种快速、简便、灵敏的分光光度法测定血清锌。方法在表面活性剂TritonX-100存在下,用2-(5-溴-2-吡啶偶氮)-5-二乙氨基酚(5-Br-PADAP)作显色剂,不去蛋白直接光度法测定血清锌。结果该方法显色络合物最大吸收波长为558nm,线性范围达51.0μmol/L,表观摩尔吸光数为1.05×105L*mol-1*cm-1。回收率为98.1%～103.2%,批内和批间变异系数(CV)分别为2.1%与3.6%,与原子吸收分光光度法比较相关良好,Y=1.02X-0.41,r=0.9862,P＞0.05。48名健康人血清锌含量为(9.5～24.3)μmol/L(±2s)。结论该法血清用量少,不必去蛋白,具有操作快速、简便、结果灵敏可靠等优点,适合临床应用。     

尿素酰基裂解酶酶偶联法测定血清总钙

目的 介绍尿素酰基裂解酶酶偶联测定血清总钙的方法。方法 双试剂两点法；缓冲液为三乙醇胺（TEA，pH8.0,200mmol/L）；试剂I：含NaHCO326.0mmol/L,NADPH 0.4mmol/L,α－酮戊二酸8.0mmol/L，尿素酰基裂解酶115U／L，GLDH43．0kU/L；试剂Ⅱ：含NaCO3 26.0mmol/L,ATP6.2mmol/L。结果 方法线性范围为0．5－5．0mmol/L，批内和批间平均变异系数分别为2．13％和2．69％。平均回收率为102．7％ 。本法（Y）与邻甲酚酞络合酮法（OCPC法，X1）比较：r＝0．981，Y1＝1．02X1－0．021，与偶氮胂Ⅲ法（X2）比较：r＝0．978，Y＝0．99X2＋0．03。血清胆红素高达300μmol/L，血红蛋白4g/L，镁2.5mmol/L，NH4^ 2.0mmol/L,Trig 8.0mmol/L对本法无明显干扰。结论 本法具有简便、准确、快速，适用于自动分析等特点。     

单底物一步速率法测定血清脂肪酶

介绍了一种测定血清脂肪酶的新方法，它采用一种人工合成的底物，一步速率法完成反应，具有简易，快速，灵敏，稳定，抗干扰力强等特点，经测试，批内精密度ＣＶ值在１．６％～１．８％，回收率在９５％以上，可满足临床需要，该法所得结果（Ｙ）与目前通用ＵＶ比浊法结果（Ｘ）相比，符合下述方程：Ｙ＝０．９６Ｘ－２．６（ｒ＝０．９９８）。     

Simple and sensitive determination of urea in serum and urine.

In this method for serum and urinary urea determination, the same reagent is used without predilution of urine samples. The method is based on the pH increase resulting from the ammonia released by urease hydrolysis of urea. o-Cresolphthalein complexone is used to monitor the pH change colorimetrically. Urea concentration and absorbance at 570 nm are linearly related for concentrations as great as 600 mmol/L for urine samples and 100 mmol/L for serum. There are no clinically significant interferences from physiological substances or drugs, and precision and accuracy are excellent (CV approximately 2%, except at very low concentrations in serum; analytical recovery was 99% in urine, 100% in serum). Results by this method (y) and by the Astra method (x) for urine correlated well (y = 0.991x - 2.87, Sy/x = 9.21, r = 0.994), as did the results by this method and by the total enzymatic method (x') for serum (y = 1.002x' + 0.192, Sy/x' = 0.598, r = 0.997). This method is applicable to automated as well as manual instruments, and one-reagent or two-reagent formats can be used.     

SLT温控酶标仪微量快速测定ALT在血站初筛中的应用

目的 评价SLT温控酶标仪检测ALT在血站初筛中的应用。方法 选择17998份血清标本，比较SLT温控酶标仪和终点比色法检测ALT活性的结果。结果 两法符合率99．8％。SLT酶标仪测量ALT的批内和批间变异分别是2．99％和3．30％，平均回收率96，7％。该法与常规连续监测法显著相关，回归方程Y=0，999X 1，05，r^2=0．993。结论 本法具有快速、准确、稳度等优点，适合在血站初筛中应用。     

免疫比浊法检测血清游离轻链的方法学评价

目的对Beckman Immage 800全自动特种蛋白分析仪检测血清游离κ、λ轻链(sFLC)进行方法学评价。方法通过Beckman Immage 800定量测定sFLC,探讨其精密度、正确度、分析测量范围、干扰和携带污染率,同时对其参考区间进行验证。结果κFLC低、高值批内精密度的变异系数(CV)分别为7.84%、2.95%,批间精密度的CV分别为7.38%、5.57%;λFLC低、高值批内精密度(CV)分别为4.59%、3.94%,批间精密度CV分别为3.97%、2.01%;测定κFLC、λFLC定值质控血清与靶值的偏倚小于5%;κFLC、λFLC分析测量范围分别为10.8~128.0 mg/L、10.1~121.0 mg/L时,a值在0.95~1.05,r2≥0.98;κFLC、λFLC携带污染率分别为0.411%、0.216%;干扰试验结果显示游离胆红素≤342.0μmol/L、结合胆红素≤342.0μmol/L、血红蛋白≤5g/L和乳糜≤2 400浊度时,对sFLC结果无明显影响;40例健康体检者中有1例κFLC测定结果超出厂家推荐的参考区间,40例λFLC检测值均在厂家推荐的参考区间内。结论 Beckman Immage 800全自动特种蛋白分析仪检测sFLC的主要分析性能符合质量目标的要求,能够为临床提供科学、准确的诊疗依据。