来宾市农村药品"两网"建设的实践与思考

搞好农村药品“两网”建设，保证农村药品质量和满足群众用药需求，事关广大群众的切身利益，事关我国社会主义新农村建设和全面建设小康社会目标的实现，是食品药品监管系统为群众办实事、做好事，认真践行“三个代表”重要思想的具体体现，也是实施“食品药品放心工程”的重要举措。2003年以来，来宾市食品药品监督管理局结合本地实际，本着有利于加强农村药品监管，确保群众用药安全、有效、经济和方便的宗旨，认真开展了农村药品“两网”建设的探索和实践，取得了阶段性成效，但也存在一些亟待解决的问题，笔者就此提出一些看法与同行们商榷。     

把科学监管理念融于食品药品工作实践

树立和实践科学监管理念,提高科学监管的能力,是新形势下加强食品药品监管工作的新要求。淄博市食品药品监督管理局坚持以保障人民饮食用药安全有效、促进食品医药经济健康发展为宗旨,在实践科学的监管理念方面作了有益的探索,开创了监管工作新局面。1夯实行政执法基础,着力于三个加强1.1加强队伍建设。队伍建设是基层建设的首要任务,是监管工作的根本保证。该局始终把队伍建设放在突出位置。一是注重思想建设,牢固树立科学监管理念。坚持每季度召开一次理论学习中心组读书会、研讨会,紧密联系实际,把贯彻科学发展观及社会主义荣辱观作为领…     

药品安全科技行动在京启动，邵明立强调以科学的技术和手段为依托实现药品科学监管

为了进一步提高药品质量，确保公众用药安全，2006年10月19日，科技部、国家食品药品监督管理局和国家中医药管理局在京联合召开专家座谈会，正式启动“药品安全科技行动”。国家食品药品监督管理局局长邵明立、科技部副部长刘燕华、国家中医药管理局副局长于文明等出席了座谈会。     

山东省食品药品监督管理局关于加强药品购销行为监管的通知

为规范药品购销行为，防止假劣药品进入经营、使用渠道，保障群众用药安全，现将加强药品购销行为监管等有关事宜通知如下，请遵照执行。     

加强药品从业人员培训提高药品监管质量

随着我国社会主义市场经济的不断发展,药品产、供、用单位的格局发生了深刻变化,药品从业人员大量增加.如何加强教育培训,促使他们树立法律法规意识,提高药学专业知识水平以及从业技能,是药监部门面临的重要课题.赣州市食品药品监督管理局培训中心自2002年成立以来,为全市药品生产、经营和使用单位举办了54期培训班,计5523人次,药品从业人员在上岗前就接受150课时的药事管理法律、法规或650课时（中）药学综合知识与技能的培训学习,经考试考核合格发证上岗.为我市药品从业人员队伍建设,农村药品＂两网＂的构建和全市人民群众的用药安全有效做了一些工作.     

山东省济宁市食药局对过期药品监管

山东济宁市食品药品监督管理局加强对居民家庭过期失效药品的管理，并于2005年7月16日上午在市区运河文化广场，举行了“清理家庭小药箱，安全用药保健康”的大型公益活动启动仪式和宣传活动，当地一些药店、医院、药检所等参加了仪式与法动。其后，由该市的三家药店负责回收居民上交的过期失效药品，并视其数量按规定予以奖励，拟于7月30日，将其集中销毁，以防其流入消费市场而危害人们身体健康。     

坚持和谐创新发展 提升食品药品监管工作水平

2005年，我局坚持“和谐、创新、发展”的团队理念。创新药品监管工作，提高监管水平，实现药品监管事业和医药经济的双发展，各项工作取得了较好成绩。     

论GMP元素

我国医药行业认识GMP,从20世纪70年代对它的神秘、好奇,到如今言必称GMP,确实是一大进步。然而,全国经历了前所未有的GMP认证洗礼,却依然无法制止形形式式的药品生产违法、违规事件,有些“问题药品”甚至还危及生命安全;国家食品药品监督管理局对部分获证制药企业突击“飞行检查”,遗憾的是有相当数量的受检企业被收回GMP证书。于是人们开始对实施GMP的实效性感到困惑、迷茫。产生这样的疑虑、反复并不为怪。但我们不能把它视作“规律”而不以为然。认证过程的前紧后松,执行标准的前严后宽;生产企业只关注取证,监管部门只关注检查,都无暇关注实施GMP的真谛;一旦以取证为宗旨的实施行动结束后,不少企业忙于把重点移向还清银行贷款,降低生产成本,寻找产品出路;有些GMP意识本来就不强的企业更以为证书到手,就可以我行我素。毋庸回避,这些都是实施中存在的现实问题。但我们不能熟视无睹,听之任之,甘心让多年的心血付诸东流。我们要站高一步、看远一步、想深一步,重新认识GMP,反思在以往实施过程中存在于各个领域中的问题和教训,不能应了“我们最大的教训是不接受教训”的箴言,而要面对现实,转变观念,坚定实施信念,真正领会GMP对药品生产的重要意义。     

医疗机构麻醉药品和一类精神药品管理存在的问题及对策

为防止医疗机构麻醉药品、一类精神药品滥用和流入非法渠道,莱阳市食品药品监督管理局针对在日常监管中发现的问题,不断总结经验,积极探索对医疗机构麻醉药品和一类精神药品监管工作的办法和对策.     

实施约谈警示制度 构建和谐执法环境

围绕如何落实科学监管理念,创新监管手段,营造和谐文明的执法环境,提高监管效率和水平这一主题,山东省食品药品监督管理局近几年做了不断的探索和实践,在涉药单位推行约谈制度就是其创新监管理念和手段的具体尝试之一。     

ADR监测,战略性前移——写在广东省ADR监测中心成立五周年之际

"上市后再评价"——在酝酿了半年之后推出这个栏目之际,有几个故事不得不说。2007年恰好是广东省食品药品     

关于向药品生产企业试行派驻监督员的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为加强药品生产监督管理,进一步规范药品生产秩序,根据国务院召开的"全国加强食品药品整治和监管工作电视电话会议"要求,国家局决定对注射     

山东省食品药品监督管理局关于进一步促进全省食品医药经济发展的意见

山东是食品医药生产和消费大省,食品医药产业是我省重要的支柱产业.为贯彻落实十六届五中全会精神和省委关于“站在新起点,实现新发展”的战略部署,充分发挥食品药品监督管理部门职能作用,进一步解放思想,更新观念,促进我省由食品医药大省向食品医药强省的跨越,制定如下意见：     

消除等待观望心态确保治贿工作实效

据《医药经济报》报道，国家食品药品监督管理局副局长惠鲁生最近在全国食品药品监督管理系统治理商业贿赂专项工作座谈会上指出，当前，全国食品药品监督系统治理药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作，正处于查摆问题逐步深入、查处案件稳步进行、长效机制抓紧研究建立的重要时段，要进一步提高认识、把握大局，增强抓好治贿工作的自觉性：要坚持正确指导原则，加强政策和工作方法研究；要结合实际整体推进，确保治贿专项工作取得实效。惠鲁生强调，全国食品药品监管系统和药品、医疗器械生产经营企业必须站在讲政治、讲大局的高度．进一步提高治理商业贿赂专项工作的自觉性和主动性。要消除那种强调体制、机制、法制不完备，再努力也难从根源上治理，因而等待观望、信心不足的消极心态；也要消除那种对治贿专项工作目标理解宽泛．想通过一次治理解决全部问题，希望毕其功于一役的想法。全系统要以强烈的政治责任心和紧迫感，针对确定的重点岗位、重要人员，     

医疗器械监督管理计算机网络系统的研究

一、医疗器械监管现状与问题医疗器械直接关系人民群众身体健康和生命安全,是各级食品药品监督管理局监督管理的重要职责。与药品监管相比,其监管难度较大,整体监管水平不高。主要表现在:1·医疗器械广泛采用机械、电子、化学、生物、计算机、物理等先进技术,技术含量高,涉及的学科门类众多,产品、规格分类较细,因而监管难度很大。2·涉械人员和涉械单位掌握法律法规不够,器械工程知识缺乏,在采购、验收、入库、出库、使用等环节对器械资质审查和质量把关不严。存在重使用、重效益,轻维护、轻管理现象,在县乡基层医疗机构大量存在器械性能参…     

建立健全药品安全责任体系的思考

建立健全药品安全责任体系是强化药品安全监督管理、构筑长效监管机制的重要举措。青岛市食品药品监督管理局在建立健全药品安全责任体系方面围绕保障公众饮食用药安全的中心任务和创建全国食品药品最安全城市的目标,做了深入地探索,取得初步成效,实现了药品安全“零事故”。一、建立健全药品安全责任体系必须明确政府负总责药品安全是一项系统工程,必须“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业作为第一责任人”。为落实地方政府负总责的要求,青岛市积极向市委、市政府汇报药品安全工作形势以及监管工作措施,努力争取良好的监管工作环境。…     

山东省食品药品监督管理局邀请部分驻鲁全国及省人大代表、政协委员座谈

2007年2月2日，山东省食品药品监督管理局邀请部分驻鲁全国及省人大代表、政协委员在济南举行座谈会。李民局长向与会代表、委员介绍了建局以来的工作尤其是2006年的工作情况，并对各位代表、委员多年来对食品药品监管工作所给予的关心支持、监督指导表示衷心的感谢，希望他们一如既往地给予关注支持，并通过他们呼吁有关部门加大对食品药品监管系统的支持力度。会上，与会代表、委员畅所欲言，对省局的工作给予了充分肯定，对我省食品药品系统近年所取得的监管成效和廉政建设工作给予高度评价。同时建议，应当加大宣传力度，让社会公众了解食品药品监管部门的职能和所做的工作，树立积极作为的良好的部门形象。与会人员还就当前食品药品监管所面临的严峻形势以及现行法规政策中的问题交换了看法，对下一步的应对策略做了探讨。这次座谈会得到了与会代表、委员的高度赞赏，认为省食品药品监督管理局召开这样的座谈会、面对面听取意见建议，达到了交流信息，沟通情况、增进了解、消除误解的目的。座谈会由陈绍民副局长主持，省局有关处室负责人参加了座谈。     

山东省食品药品监督管理局关于印发《山东省药品安全重大事项(案件)挂牌督办制度(试行)》的通知

《山东省药品安全重大事项（案件）挂牌督办制度（试行）》已经省局局务会议审议通过，现印发给你们，望遵照执行。     

药监体改试水急先锋——天津市食品药品监督管理局十年历程侧记

2000年11月18日,天津市食品药品监督管理局正式成立。10年来,天津市食品药品监督管理局在为民、护民、利民的监管道路上锐意改革,骄人的业绩令人喟叹。这期间,我国药品监管体制改革正值破冰前行的关键时期,天津局的改革因而成为这场改革的先行者,真正具有标本意义。     

践行科学监管理念提高监管工作效能

近年来,山东省莱西市食品药品监督管理局努力践行科学监管理念,取得了令人瞩目的成绩,先后被山东省食品药品监督管理局和省政府法制办公室授予＂全省食品药品监督管理系统规范执法先进单位＂,被山东省人事厅和山东省食品药品监督管理局授予＂全省食品药品监督管理系统规范执法先进集体＂荣誉称号.其主要做法是：