中医药治疗功能性胃肠病临床结局评价方法初探

目的:使中医药治疗功能性胃肠病临床结局评价方法更加完善。方法:通过前瞻性描述研究对45例腹泻型肠易激综合征及70例功能性消化不良患者进行中医药治疗,从疗效指数及中医脾胃系疾病患者报告结局量表(SSD-PRO)评分来对比患者治疗前后的变化。结果:所有患者SSD-PRO的效度分析结果同健康状况量表(SF-36)的维度有较大关联,SSD-PRO显示总分和评分都明显提升。结论:在中医药治疗功能性胃肠病临床治疗过程中,SSD-PRO的信度和效度良好,是胃肠病临床结局评价方法的重要部分。     

综合治疗脑卒中后痉挛性瘫痪的 PRO 疗效评价及相关性分析

目的：采用基于患者报告结局（PRO）的原则对综合治疗脑卒中后痉挛性瘫痪的疗效进行评价,并分析本结局与其他疗效评价指标之间的相关性。方法对365例患者采用综合治疗方案,脑卒中痉挛性瘫痪PRO 量表为主要疗效指标,Ashworth 量表、Barthel 指数量表、Fugl-Meyer 量表、Rankin 量表为相关性指标,分别在治疗前、治疗1、6个月后随访3个时点进行观察。结果治疗后及随访期 PRO 得分均低于治疗前。Ash-worth 量表评分与 PRO 评分相关性最高（0.425、0.581、0.658）,PRO 量表与 Barthel 指数量表有一定相关性（-0.319、-0.301、-0.421）,PRO 量表与 Fugl-Meyer 量表（-0.290、-0.265、-0.414）、Rankin 量表（0.262、0.269、0.417）相关系数较小,无明显相关。结论综合疗法治疗脑卒中后痉挛性瘫痪在患者自身感受的改善方面有较好的疗效。对疗效评价要以患者为中心并旨在测量患者所认为最重要的结局。     

基于中风痉挛性瘫痪患者报告的临床结局评价量表的信度、效度及反应度

目的 检测基于中风痉挛性瘫痪患者报告的临床结局(PRO)量表的信度、效度及反应度.方法 使用基于中风痉挛性瘫痪患者报告的PRO量表,对109例来自广安门医院、宣武医院、护国寺中医院的中风患者进行间隔(4±1)周的重复调查,评价量表的信度、效度及反应度.结果 PRO量表前后两次填写结果的克朗巴赫系数均大于0.65,分半信度分别为0.786和0.775;两次调查PRO量表与Barthel指数量表评分的相关系数分别为-0.253、-0.182,与SS-QOL量表评分的相关系数分别为-0.377、-0.403.结论 基于中风痉挛性瘫痪患者报告的PRO量表具有良好的信度、效度及反应度.     

慢性呼吸衰竭患者报告临床结局量表的信效度分析

目的对自行编制的慢性呼吸衰竭患者报告临床结局（PRO）量表进行信度、效度和可行性的评价。方法采用慢性呼吸衰竭PRO量表对太原市8所医院461份样本（慢性呼吸衰竭患者364份,健康人97份）进行自评量表式调查,考评量表的信度、效度和可行性。结果慢性呼吸衰竭PRO初量表共包含51个条目,各领域的克朗巴赫系数如下：生理领域0．874,心理领域0．877,社会领域0．807,治疗领域0．712,总量表0．905,总体上该量表的克朗巴赫系数高。验证性因子分析结果显示该量表具有良好的结构效度。比较慢性呼吸衰竭患者与健康人在每个方面的测评结果,各方面分量表及总量表得分差异均有统计学意义。调查表的回收率、有效率均达95％以上,患者一般在15min左右完成量表,表明该量表有较高的可行性。结论慢性呼吸衰竭PRO量表具有较好的信度、效度和可行性。     

患者报告结局评价技术在针灸疗效评价中的适用性研究

【目的】探讨患者报告结局(PRO)评价技术在评价针灸临床疗效中的适用性。【方法】引入NPQ颈痛量表作为主要疗效指标,应用PRO模式评价针灸干预颈椎病颈痛的疗效,以麦吉尔疼痛量表(MPQ)和SF-36生存质量量表为参照,对一项多中心(9个中心)随机对照临床试验中896例患者治疗前后和随访中所测量的NPQ评分进行信度、效度、反应度评价。【结果】信度分析提示:NPQ量表的克朗巴赫α系数为0.769(95%CI∶0.761～0.804)。内容效度分析提示:NPQ评分与MPQ量表各个领域是一般到中等强度的相关,与SF-36量表中的躯体疼痛领域为中到强相关,与其他6个领域为一般相关,与精神健康为弱相关。结构效度提示:NPQ颈痛量表共可筛选出3个因子,累计方差贡献率为59.3%。反应度分析提示:患者在治疗结束时和随访3个月后的NPQ评分与治疗前的NPQ评分差异均有统计学意义(P<0.001)。【结论】以NPQ颈痛量表评价针灸治疗颈椎病颈痛的临床疗效,具有良好的信度、效度和反应度。PRO评估技术适用于针灸临床疗效评价,能够准确测量临床结局,值得在各类针灸临床研究中推广应用。     

功能性胃肠病应用阿普唑仑、氟西汀和帕罗西汀治疗的临床分析

目的：探讨总结阿普唑仑、氟西汀及帕罗西汀药物治疗功能性胃肠病的临床效果。方法：收治功能性胃肠病患者120例,按照患者诊治方法将其分为3组,每组40例,分别行阿普唑仑治疗（A组）、氟西汀治疗（B组）和帕罗西汀药物治疗（C组）,观察比较3组治疗效果,采用我院自制的评量表统计调查3组在治疗过程中焦虑、抑郁状态。结果：3组功能性胃肠病临床治疗效果无明显差异（P〉0.05）,无统计学意义;3组行药物治疗后患者的焦虑、抑郁等情绪均有所缓解,但是组间比较差异无统计学意义（P〉0.05）。结论：对功能性胃肠病患者行阿普唑仑、氟西汀和帕罗西汀药物治疗能够有效改善患者消化道状况,且能够缓解患者焦虑、抑郁等消极情绪,无其他精神异常反应。     

哮喘患者报告临床结局量表的考评

目的考察自行研制的用于新药临床试验或临床疗效评价的哮喘患者报告临床结局量表(哮喘PRO量表)的科学性。方法采用哮喘PRO量表对466例样本(366例成人哮喘患者和100名健康人)进行自评量表式调查,对其信度、效度、反应度和临床可行性进行检验。结果分半信度系数:生理领域0.913,心理领域0.950,社会领域0.846,治疗领域0.894,整个量表0.958。克朗巴赫α系数:生理领域0.902,心理领域0.913,社会领域0.702,治疗领域0.810,整个量表0.919。验证性因子分析显示量表的构念效度良好。哮喘患者与健康人在每个方面的测评结果比较,各方面分量表及总量表得分差异均有统计学意义。调查表的回收率、有效率均达95%以上,患者一般在20 min内完成量表,表明该量表有较高的可行性。结论哮喘PRO量表具有较好的信度、效度、反应度和临床可行性,可以作为哮喘临床疗效评价研究的工具。     

高血压患者报告的临床结局测定量表的应用考评

目的 考评慢性病患者报告的临床结局测定量表体系中的高血压量表PROISCD-HY(V1.0)的信度、效度及反应度.方法 在2020年5月至2020年10月期间对111例初患高血压的社区高血压患者进行PRO量表的2次调查(降压药物治疗前和治疗后)填写,基于量表得分评价其信度、效度和反应度.结果 总量表的克朗巴赫系数α为0...     

心理干预联合药物治疗在功能性胃肠病患者中的临床应用及安全性研究

目的：分析功能性胃肠病患者联合采用药物治疗以及心理干预措施的临床效果及安全性。方法方便选取2014年2月—2016年2月该院收治的78例功能性胃肠病患者按照不同的治疗方式随机分为对照组(单独采用药物治疗)和干预组(在对照组基础上配合心理干预措施),采用抑郁自评量表(SDS)、焦虑自评量表(SAS)评价两组患者治疗前后抑郁、焦虑等情况,比较两组治疗效果。结果干预组患者治疗总有效率(89.7%)相对于对照组(74.4%)显著升高(P<0.05)。两组患者治疗前SAS评分、SDS评分并没有很大区别(P>0.05),治疗后两项评分均有所减少(P<0.05)。结论功能性胃肠病患者联合采用药物治疗以及心理干预的临床效果良好,值得推广应用。     

类风湿关节炎患者报告结局量表应用效果评价

目的在中医外治活动期类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)中评价类风湿关节炎患者报告结局(patient-reported outcome,PRO)量表的临床应用效果。方法将90例住院患者随机分为中药外敷组、扶他林组、中药离子导入组,经过2周的中药复方雷公藤外敷、扶他林乳胶外敷、中药离子导入治疗后,比较治疗前后及各组间血沉(ESR)、C-反应蛋白(CRP)及患者临床结局(PRO)量表评分。结果中药外敷组、扶他林组、中药离子导入组各组治疗前后血沉(ESR)、C-反应蛋白(CRP)及患者临床结局(PRO)量表评分差异有统计学意义(P0.05),且中药外敷组治疗后在PRO量表中的反映躯体功能的第三因子方面与其他两组比较差异有统计学意义(P0.05)。结论类风湿关节炎PRO能够较好地用于评价疾病情况,能从患者角度评估疾病整体情况,更为便捷,且可能比ESR及CRP具有更高敏感性。     

功能性胃肠病的临床表现及诊疗体会

目的：分析功能性胃肠病的临床表现以及诊断和治疗。方法：从我院2010年10月-2012年10月收治的功能性胃肠病患者中随机选择62例进行研究。对患者的临床表现进行分析,并针对患者不同的临床症状,选择最佳的治疗方案和药物。结果：经过治疗,37例（59．68％）症状消失,病情好转;20例（32．26％）症状明显减轻;5例（8.06％）症状无改善。随访6个月,绝大多数患者病情稳定。结论：诊断功能性胃肠病的时候,要首先排除器质性病变的可能,并以患者的临床表现为基础,对功能性胃肠病进行识别和排除性诊断。治疗的时候可以采取心理治疗联合药物治疗的方式,并注意针对性治疗。     

乳腺癌中医PRO调查问卷的研究

中医药目前已成为乳腺癌综合治疗中重要的方法之一,中医提高乳腺癌的生存质量（QOL）已得到肯定和认可,本研究旨在初步建立中医治疗乳腺癌的病人报告结局（PRO）疗效评价系统。PRO是近年来提出的以患者主观感受为主的疗效评价体系,是一种直接来自于患者对于其健康状况的各个方面的反映,和中医重视包含主观感受和生存质量的问诊是一致的。我们提出量表的预想概念结构模型,提出的条目池覆盖中医治疗乳腺癌理论特点和PRO内涵的内容,最后形成确定的初选量表。      

中医治疗功能性胃肠病475例疗效观察

目的：观察中医在治疗功能性胃肠病中的疗效。方法：475例功能性胃肠病患者随机分成对照组（西医治疗）和治疗组（中医治疗）进行治疗，对其短期疗效和远期疗效进行对照。结果：短期疗效两者无明显差异，远期疗效治疗组明显优于对照组。结论：中医治疗功能性胃肠道疾病的远期疗效肯定，应在临床上推广使用。     

功能性胃肠病与围绝经期综合征的关系研究

目的 探讨功能性胃肠病与围绝经期综合征（MS）的关系。方法 选取2008年1月-2012年12月到宜昌市中心人民医院消化内科就诊的女性功能性胃肠病患者120例。根据改良版更年期症状评分量表（Kupperman）得分,将患者分为非MS组（n=41）和MS组（n=79）。采用问卷调查的方法,收集患者一般资料和消化症状评分。比较两组患者的消化症状,探讨消化症状评分与Kupperman得分的相关性。结果 120例患者中,合并MS的患者数为79例（占65.8%）。非MS组和MS组平均年龄、平均病程及婚姻状况比较,差异无统计学意义（P＞0.05）。非MS组和MS组平均消化症状评分比较,差异有统计学意义（P＜0.05）。两组腹痛、腹胀、便秘、吞咽梗阻感症状发生率比较,差异有统计学意义（P＜0.05）;而胃灼热、早饱、恶心、呕吐、腹泻症状发生率比较,差异无统计学意义（P＞0.05）。两组消化症状数量比较,差异无统计学意义（P＞0.05）。Pearson相关分析显示,消化症状评分与Kupperman得分呈正相关关系（r=0.34,P＜0.05）。结论 功能性胃肠病与MS存在正相关关系,临床医生在治疗中老年女性功能性胃肠病患者时,应考虑到MS的影响。     

重症肌无力患者报告结局指标量表的研制——计量心理学测评

目的：为考察用于中西医临床疗效评价的重症肌无力（myasthenia gravis, MG）患者报告结局指标（patient-reported outcome, PRO）量表的科学性,对其计量心理学特征进行评价。 方法：用MG-PRO量表对200例样本（100名健康人和100名重症肌无力患者）进行自评量表式调查,应用经典测量理论和项目反应理论方法对其信度、效度、个体差异指数和条目功能差异（differential item functioning, DIF）等计量心理学特征进行考评。 结果：经典测量理论分析结果显示,总量表以及各领域的分半信度系数大于0.7,各领域Cronbach＇s α系数大于0.80;每个方面与其所属领域的相关系数均大于其与其他领域的相关系数。从结构效度来看,探索性因子分析提取出4个主成分,反映了生理、心理、社会、治疗4个领域,累计贡献率为55.54%;重症肌无力患者与健康人在每个方面的测评结果比较,差异均有统计学意义（P〈0.01）。项目反应理论分析结果显示,每个模型的个体差异指数均大于0.8,所有条目都没有一致性DIF和非一致性DIF。 结论：MG-PRO量表反映了WHO关于生存质量的内涵和重症肌无力患者的特殊问题,而且具有良好的信度（分半信度、内部一致性信度）和效度（内容效度、结构效度、区分效度）,具有良好的项目反应理论模型的计量心理学特征。     

伴睡眠障碍的功能性消化不良患者的综合疗效观察

目的：观察抗抑郁焦虑药和支持性心理治疗伴睡眠障碍功能性消化不良（FD）的临床疗效。方法：按罗马Ⅱ诊断标准选择35例伴睡眠障碍的患者,给予文拉法辛12周治疗和支持性心理治疗。结果：35例患者治疗后,汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评分和汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评分有明显下降（P〈0.01）;消化不良症状改善,治疗4周的临床疗效总有效率为80.65%,治疗12周的临床疗效总有效率为85.70%,有明显差异（P〈0.05）。结论：在临床上伴睡眠障碍的功能性消化不良患者采用常规治疗结合抗抑郁和（或）抗焦虑药和心理支持疗法,可取得满意疗效。     

氟哌噻吨美利曲辛片对功能性胃肠病的治疗作用研究

目的 研究氟哌噻吨美利曲辛片对功能性胃肠病的治疗作用。方法：将本院2011年9月-2012年9月100例功能性胃肠病患者随机分为两组,对照组50例给予常规对症治疗,观察组50例在对照组基础上给予氟哌噻吨美利曲辛片口服治疗,采用焦虑自评量表（SAS）及抑郁自评量表（SDS）对两组患者治疗前后心理状态进行评价,比较两组治疗效果。结果：观察组显效35例,有效13例,总有效率为96．O％;对照组显效12例,有效20例,总有效率为64．O％;观察组疗效明显优于对照组,治疗后观察组SAS与SDS明显降低,两组比较差异有统计学意义（P〈0．05）。结论：氟哌噻吨美利曲辛片在改善患者情绪障碍的基础上可明显改善消化道症状,对提高治疗效果具有重要作用。     

帕金森病患者经普拉克索联合左旋多巴治疗的效果评价

目的：旨在探讨普拉克索联合左旋多巴治疗帕金森病患者临床价值。方法：选择该院2014年10月至2015年10月收治的 PD 患者40例,按照随机数字表法均分为对照组和观察组,对照组采取单左旋多巴治疗,观察组采取普拉克索联合左旋多巴治疗。分别于治疗4 w、8 w 和12 w,选择Hoehn －Yahr 评分评价两组患者临床症状和运用汉密顿抑郁量表（HAMD）评价患者情感障碍,运用 TESS 量表评价整个治疗期间患者的药品不良反应,在依次对比分析两组患者间差异。结果：治疗后,两组患者临床症状及情感障碍均得到改善,观察组 Hoehn －Yahr 评分显著低于对照组（P ＜0.05）,观察组 HAMD 评分显著低于对照组（P ＜0.05）,两组患者 TESS 评分差异不具有统计学意义（P ＞0.05）,且两组患者患者血及尿常规、肝及肾功能和心电图均没有异常。结论：普拉克索联合左旋多巴治疗 PD 患者疗效优于左旋多巴单独用药,安全性较高,值得临床推广。     

西甲硅油联合黛力新治疗功能性消化不良

目的：观察西甲硅油联合黛力新治疗功能性消化不良的临床疗效。方法：将确诊为功能性消化不良（FD）患者80例用综合性医院焦虑抑郁量表（HADS）进行情绪评定,把伴有焦虑、抑郁患者57例随机分为两组,治疗组29例和对照组28例,治疗前后分别作SDS、SAS量表进行评分,并比较其疗效。结果：治疗组的疗效明显优于对照组,有统计学意义（P〈0.05）。结论：西甲硅油联合黛力新治疗伴焦虑、抑郁的功能性消化不良效果肯定,不良反应少,值得推广使用。     

腹针治疗缺血性脑卒中恢复期肌张力增高疗效观察

目的观察腹针治疗缺血性脑卒中恢复期肢体肌张力增高的临床疗效。方法将符合诊断标准及纳入标准的90例受试者按随机数字表法分为治疗组及对照组各45例。治疗组采用腹针法治疗,对照组采用传统针刺法治疗。每日1次,每周连续治疗5次,休息2 d,连续治疗6周,共计治疗30次。治疗前后对受试者采用改良Ashworth痉挛评级（MAS）、临床痉挛指数（CSI）量表及简化的Fugl-Meyer运动功能评分量表（FMA）、临床结局评价量表（PRO）进行评定。结果 MAS、CSI、FMA、PRO量表,治疗前后组内比较,差异有统计学意义（P〈0.05）,说明2组在降低肢体肌张力、肢体功能改善、运动功能改善方面均有疗效。治疗后2组间比较,差别有统计学意义（P〈0.05）,说明治疗组在降低肢体肌张力、肢体功能改善、运动功能改善方面疗效优于对照组。结论腹针治疗缺血性中风恢复期肌张力增高疗效确切,且优于传统针刺。