葛根配方颗粒质量标准的研究

目的 对葛根中药配方颗粒进行质量标准研究。方法 采用薄层色谱法对葛根配方颗粒进行定性鉴别；采用高效液相色谱法对葛根中的葛根素进行含量测定。结果 该方法的线性范围为0.312-1.560μg，平均回收率为99.68%(RSD=0.69%,n=5)。结论 方法可行、重复性好，能有效地控制该中药配方颗粒的质量。     

大青叶配方颗粒质量标准研究

目的：建立大青叶配方颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法鉴别配方颗粒中的靛蓝、靛玉红,采用醇溶性浸出物测定法中的热浸法测定浸出物的含量,采用高效液相色谱法测定靛玉红的含量。结果：薄层色谱斑点清晰,分离度好;浸出物的含量限度初步拟定为应不少于12.0%;含量测定中,靛玉红在0.50-8.04μg·ml^-1质量浓度范围内线性关系良好（r=0.999 9）,平均回收率为99.41%,RSD为1.21%（n=9）,并初步确定靛玉红的含量应不得少于50.0μg/袋。结论：建立的定性定量方法操作方便、结果准确、专属性强,可用于大青叶配方颗粒的质量控制。     

蜡梅花配方颗粒质量标准研究

目的 建立蜡梅花配方颗粒的质量标准。方法 采用薄层色谱（TLC）法对制剂中蜡梅花进行定性鉴别;采用高效液相色谱（HPLC）法测定制剂中芦丁含量,色谱柱为Agilent Zorbax SB-C18柱（150 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为甲醇-1%冰醋酸溶液（32∶68,V/V）,流速为1.0 mL/min,检测波长为257 nm,柱温为30℃,进样量为5μL。结果 TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰。芦丁进样量在0.127 1～1.906 5μg范围内与峰面积线性关系良好（r=0.999 9,n=6）;精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于0.60%;平均加样回收率为98.21%,RSD为1.08%(n=6)。结论 所建立的方法简便易行,结果准确可靠,可用于蜡梅花配方颗粒的质量控制。     

赤芍配方颗粒质量标准研究

目的 建立赤芍配方颗粒的质量标准研究.方法 采用薄层色谱法(TLC)对赤芍配方颗粒进行定性鉴别,采用高效液相色谱(HPLC)法对赤芍配方颗粒中的芍药苷进行含量测定.结果 薄层色谱鉴别特征斑点清晰,专属性强;芍药苷进样量在0.243～4.850μg之间与峰面积线性关系良好,r=0.999 97,平均回收率为102.11%,RSD为1.52%(n=6).结论 所采用的方法灵敏、简便、重复性好.可有效控制赤芍配方颗粒的质量.     

补骨脂配方颗粒质量标准研究

目的研究补骨脂配方颗粒质量标准。方法用薄层色谱法对补骨脂配方颗粒进行定性鉴别，用高效液相色谱法对补骨脂的补骨脂素、异补骨脂素含量进行测定。结果补骨脂素进样量与峰面积的线性范围为0．124～0．620μg，平均回收率为98．59％（RSD=0．61％，n=6）；异补骨脂素进样量与峰面积的线性范围为0．110～0．550μg，平均回收率为98．14％（RSD=1．12％，n=6）。结论方法可行、重现性好。能有效地控制补骨脂配方颗粒的质量。     

陈皮配方颗粒的质量标准提高研究

目的:完善和提高陈皮配方颗粒的质量标准。方法:以4个不同厂家的13批陈皮配方颗粒为试验样品,按2015年版《中国药典》(四部)薄层色谱法(TLC)对样品中橙皮苷和川陈皮素进行定性鉴别;采用超高效液相色谱法(UPLC)对样品中柚皮苷、橙皮苷、橙皮素、川陈皮素和桔皮素进行定量分析[色谱柱为Waters Acquity UPLC BEH C18;流动相为乙腈-0.2%磷酸水溶液,梯度洗脱;检测波长为283 nm;进样量为3μL]。结果:TLC结果显示,在供试品色谱中,与对照品色谱相应位置上均显相同颜色的斑点。UPLC结果显示,柚皮苷、橙皮苷、橙皮素、川陈皮素和桔皮素检测质量浓度的线性范围分别为0.64～6.44、15.78～157.80、0.17～1.66、2.08～20.85和2.04～20.43μg/mL(r均≥0.999 2),检测限分别为0.03、0.33、0.10、0.20和0.06μg/mL,定量限分别为0.07、1.34、0.20、0.60和0.22μg/mL,平均加样回收率分别为99.4%、99.6%、99.7%、99.7%和99.7%(n=9),精密度(n=6)、稳定性(n=7)、重复性(n=6)试验的RSD均≤2.03%。仅在1个厂家的3批样品中检测出了柚皮苷(含量范围为0.067 3～0.069 6 mg/g),而其余4个成分在13批样品中均有检测到,含量范围分别为0.646 5～1.728 0、0.102 6～0.290 5、0.023 1～0.689 8、0.018 2～0.2707 mg/g。结论:本研究通过定性、定量方法完善了陈皮配方颗粒的质量标准,并初步限定了其中橙皮苷、橙皮素、川陈皮素和桔皮素的含量分别不低于0.60、0.10、0.02和0.01 mg/g。     

二陈汤配方颗粒质量标准研究

目的对二陈汤配方颗粒质量标准进行研究。方法采用薄层色谱法对二陈汤配方颗粒进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对陈皮中的橙皮苷进行含量测定。结果橙皮苷的进样量在0.214～1.070μg范围内与峰面积积分值线性关系良好,平均回收率为98.37%,RSD=1.09%(n=6)。结论所用方法可行、重复性好,能有效地控制二陈汤配方颗粒的质量。     

郁李仁配方颗粒的质量标准研究

目的:建立郁李仁配方颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对郁李仁配方颗粒中的苦杏仁苷进行定性分析,采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中苦杏仁苷的含量。色谱柱为GP-Phenyl,流动相为乙腈-水(10∶90,V/V),流速为0.8 ml/min,检测波长为210 nm,柱温为30℃,进样量为5μl。结果:苦杏仁苷的TLC图斑点清晰、分离较好,阴性对照无干扰。苦杏仁苷质量浓度在50.92~611.04μg/ml范围内与其峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 8);精密度试验的RSD<2%,稳定性、重复性试验的RSD<3%;平均加样回收率为101.07%,RSD为0.64%(n=6)。结论:该方法操作简单、灵敏、专属性强、重复性好,可作为郁李仁配方颗粒的质量控制方法。     

葛根配方颗粒质量标准的研究

目的对葛根中药配方颗粒进行质量标准研究.方法采用薄层色谱法对葛根配方颗粒进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对葛根中的葛根素进行含量测定.结果该方法的线性范围为0.312～1.560μg,平均回收率为99.68%(RSD=0.69%,n=5).结论方法可行、重复性好,能有效地控制该中药配方颗粒的质量.     

葛根配方颗粒质量标准的研究

目的 对葛根中药配方颗粒进行质量标准研究。方法 采用薄层色谱法对葛根配方颗粒进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对葛根中的葛根素进行含量测定。结果 该方法的线性范围为0.312～1.560μg,平均回收率为99.68％(RSD=0.69％,n=5)。结论 方法可行、重复性好,能有效地控制该中药配方颗粒的质量。     

川芎配方颗粒质量标准研究

目的 对川芎配方颗粒进行质量标准研究.方法 采用薄层色谱法对川芎配方颗粒进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对川芎配方颗粒中阿魏酸的含量进行测定.结果 薄层色谱图中可检出川芎的特征斑点;阿魏酸进样量在0.06～0.60 μg范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为99.39％,RSD=1.37％ (n=9).结论 所用方法操作简便,准确,重复性好,能有效控制川芎配方颗粒的质量.     

感冒停配方颗粒质量标准研究

目的对感冒停配方颗粒质量标准进行研究。方法采用薄层色谱法对感冒停配方颗粒进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对牛蒡子中的牛蒡苷进行含量测定。结果牛蒡苷的进样量在0.550～2.750μg范围内与峰面积积分值线性关系良好,平均回收率为95.46%,RSD=1.23%(n=6)。结论该方法准确、重复性好,能有效地控制感冒停配方颗粒的质量。     

牛蒡子配方颗粒的质量标准研究

目的:建立牛蒡子配方颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对牛蒡子配方颗粒进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对牛蒡子配方颗粒中的牛蒡苷进行含量测定。色谱柱为Dionex C18,流动相为甲醇-水(40∶60,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为280 nm,柱温为30℃,进样量为10μl。结果:薄层色谱图中牛蒡子配方颗粒在与牛蒡子对照药材相应位置上呈现相同颜色的斑点。牛蒡苷进样量在0.5~12.5μg范围内与其峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 8);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.0%;平均加样回收率为98.41%(RSD=0.81%,n=9)。结论:本方法可行、重复性好,能有效地控制牛蒡子配方颗粒的质量。     

款冬花配方颗粒的质量标准研究

目的:为建立款冬花配方颗粒的质量标准提供参考。方法:采用薄层色谱法(TLC)对款冬花配方颗粒进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定款冬花配方颗粒中款冬酮的含量,色谱柱为Thermo ODS Hypersil C_(18),流动相为甲醇-水(85∶15,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为220 nm,柱温为25℃,进样量为20μL。结果:款冬酮TLC图斑点清晰、分离度良好,阴性对照对测定无干扰。款冬酮检测质量浓度的线性范围为1.39～27.75μg/mL(r=0.999 9);定量限、检测限分别为0.153 87、0.051 42μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2%;加样回收率为97.12%～103.96%(RSD=2.60%,n=6)。结论:该方法操作简单、准确、重复性好,可用于款冬花配方颗粒的质量控制。     

四物汤配方颗粒的质量标准研究

目的：建立四物汤配方颗粒的质量控制方法。方法：采用薄层色谱（TLC）法鉴别四物汤配方颗粒中的熟地黄、当归、川芎、白芍,采用高效液相色谱（HPLC）法测定四物汤配方颗粒中的芍药苷、阿魏酸的含量。结果：TLC法分离较好,阴性无干扰;HPLC法芍药苷线性范围为0.1031～1.6496μg,r=1.000;阿魏酸线性范围为0.0209～0.3344μg,r=0.9997。平均回收率分别为100.46%、101.55%, RSD均小于2.0%。结论：该方法专属性强,重复性好,可用于控制四物汤配方颗粒的质量。     

柴葛解肌汤配方颗粒质量标准研究

目的对柴葛解肌汤配方颗粒进行质量标准研究。方法采用薄层色谱法对柴葛解肌汤配方颗粒进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对白芍中的芍药苷进行含量测定,色谱柱为Lichrospher C18柱(200 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(14∶86),检测波长为230 nm,柱温为30℃。结果薄层色谱鉴别中,柴胡、白芍的阴性对照品溶液对鉴别无干扰,斑点清晰,专属性强。芍药苷进样量的线性范围为0.243～1.215μg,平均回收率为98.53%,RSD为0.78%(n=6)。结论所用方法可行、重复性好,能有效控制柴葛解肌汤配方颗粒的质量。     

筋骨草配方颗粒高效液相色谱指纹图谱研究

目的 建立筋骨草配方颗粒的高效液相色谱（HPLC）指纹图谱。方法 采用HPLC法,色谱柱为Agilent ZORBAX Eclipse Plus C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液（梯度洗脱）,流速为1.0 mL/min,检测波长为207 nm,柱温为25℃,进样量为10μL。以乙酰哈巴苷峰为参照峰,测定15批样品的HPLC指纹图谱。采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统（2012版）进行相似度评价,确定共有峰,并进行聚类分析和主成分分析。结果 15批样品的HPLC指纹图谱有8个共有峰,指认了其中2个。相似度均在0.975～1.000。15批样品可聚为4类,共提取到两大主成分,累积方差贡献率85.367%,其中峰1和峰4是对样品质量影响较大的主要成分。结论 建立的HPLC指纹图谱操作简单,重复性和稳定性均良好,能整体、全面、真实地反映制剂质量的差异,可为其质量控制及整体性评价提供参考。     

银屑颗粒质量标准研究

目的修订提高银屑颗粒的质量标准,并对产品进行质量考察。方法采用高效液相色谱法对银屑颗粒中落新妇苷进行含量测定;采用薄层色谱法对制剂中的菝葜进行定性鉴别。结果落新妇苷在2.67～26.7μg范围内的线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为98.3%(n=5);薄层色谱可明显鉴别制剂中的菝葜药材。结论建立的方法简单准确、专属性强、重现性好,能有效地控制该制剂的质量。     

祛白颗粒质量标准的完善

摘要：目的:完善祛白颗粒的质量标准。方法:通过薄层色谱法对祛白颗粒中的君药钩藤进行定性鉴别;使用化学指纹图谱来考察祛白颗粒不同批次间的差异,同时利用高效液相色谱法测定祛白颗粒中7种有效成分的含量。结果:钩藤斑点清晰,与对照药材在相应的位置显相同颜色的斑点,且阴性无干扰;建立了10个批次祛白颗粒HPLC指纹图谱,相似度均＞0.95,并确认12个共有峰。根据对照品指认出7个色谱峰,分别是没食子酸、没食子酸甲酯、芍药苷、2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷、丹酚酸B、丹皮酚、大黄素（分别对应1、2、3、4、7、11、12号峰）;含量测定显示这7种有效成分线性关系良好（r≥0.999 2）,平均回收率在95.2%～101.3%范围内（RSD为1.5%～2.7%,n=6）。结论:钩藤的薄层鉴别和HPLC指纹图谱联合多种有效成分含量测定的方法适用于祛白颗粒的质量控制与评价。     

妇灵颗粒质量标准的研究

目的建立妇灵颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对妇灵颗粒中木香、白术、黄柏、苦参进行定性鉴别；并应用高效液相色谱法测定芍药苷的含量。色谱柱：Kromasil（4．6mm×250mn，5μm）；流动相为甲醇-0．05mol／L磷酸二氢钾溶液（40：60）；检测波长为230nm；流速：0．8ml／min；柱温：35℃。结果芍药苷在1．06-10．60μg范围内呈良好的线性关系，r=0．9999，平均回收率为98．67％，RSD=1．42％（n=6）。结论该方法简便、准确、可靠，可作为妇灵颗粒的的质量控制方法。