湿化学法与干化学法检测新生儿黄疸血清胆红素的比对分析

目的分析湿化学法与干化学法检测新生儿黄疸血清胆红素结果的可比性。方法对同一标本进行原倍、2、4、8倍稀释,分别在罗氏P800(湿化学法)与强生V350干化学分析仪上检测总胆红素(TBIL)、间接胆红素(IBIL)、直接胆红素(DBIL),并对结果进行比较。结果湿化学法(罗氏P800)在不同稀释倍数下测定TBIL、DBIL、IBIL,差异无统计学意义(F=1.025,P0.05)。2、4、8倍稀释与原倍检测结果比较,差异均无统计学意义(P0.05)。干化学法(强生V350)在不同稀释倍数下测定TBIL、DBIL、IBIL,差异无统计学意义(F=0.753,P0.05)。进一步进行SNK-q检验,2倍稀释检测结果与原倍比较,差异无统计学意义(P0.05),但4、8倍稀释检测结果与原倍比较,差异有统计学意义(P0.05)。干化学法与湿化学法检测TBIL、DBIL、IBIL在相同稀释倍数下两两比较,差异均有统计学意义(P0.05)。结论干、湿化学法检测新生儿胆红素两者结果没有可比性,建议复查选择相同的方法去检测,以便更好地监测胆红素水平。     

干与湿化学法检测部分生化项目的分析比较

目的对干化学法和湿化学法测定部分生化项目的结果进行比较。方法收集50例无溶血,无脂浊血标本分别在全自动生化分析仪和干生化分析上测定8个临床生化项目:血糖(GLU)、尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)、总蛋白(TP)、清蛋白(ALB)、总胆红素(TB)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)。结果 GLU、Cr、TP、ALT、AST的两种分析方法的结果差异均无统计学意义(P0.05);BUN,ALB,TB用两种方法的测定结果差异均有统计学意义(P0.05～P0.001)。结论干生化和湿生化两种分析方法对同一项目进行检测时,某些项目检测结果比较差异有统计学意义。定期对不同分析仪结果之间进行比对和校准,是保证测定结果准确性的必要措施。     

干化学与湿化学分析仪的可比性分析

目的探讨不同生化分析仪16项常规生化指标测定结果的可比性。方法参照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A2文件,以贝克曼DXC800全自动生化分析仪为参比系统,以强生VITROS5600全自动生化免疫分析仪为待比系统,用患者新鲜血清分别在2台仪器上检测16项常规生化指标,检查离群点,计算相关系数和直线回归方程,评估2个系统的预期偏差,并以美国临床实验室改进修正案(CLIA′88)对室间评估的允许误差的1/2为判断依据,对强生VITROS5600干化学系统的临床可接受性进行评价。结果参比系统与待比系统具有良好的相关性,除丙氨酸氨基转移酶(ALT)、乳酸脱氢酶(LDH)、肌酐(Crea)及部份医学决定水平处天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、总钙(Ca)、血清总蛋白(TP)测定结果的偏差外,其余指标测定结果的偏差临床均可接受。结论强生VITROS5600干化学分析仪与Beckman DXC800全自动生化分析仪的检测结果具有可比性,但ALT、AST、LDH、Ca、Crea、TP临床比对多水平处的偏差不可接受,仍有必要针对不同方法建立不同的参考区间。     

干化学分析仪与湿化学分析仪生化项目检测的相关性分析

目的对干化学法和全自动生化分析检测钠（Na＋）、钾（K＋）、氯（Cl-）、钙（Ca2＋）、血糖（GLU）、尿素氮（BUN）、肌酐（Cr）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）的结果进行比较分析,对这两种检测方法之间进行方法学的评价。方法对120例样本,分别进行Na＋、K＋、Cl-、Ca2＋、GLU、BUN、Cr、ALT、AST九个项目干化学试纸法和全自动生化分析仪测定,对比分析两种方法相关性。结果 Na＋、K＋、Cl-、Ca2＋、GLU、Cr、ALT、AST的两种分析方法结果差异均无统计学意义（P〉0.05）,BUN用两种方法的测定结果差异均有统计学意义（P〈0.05）;但是干化学试纸法与全自动生化分析仪法各项检测结果有高度正相关性（r〉0.93）。结论干化学试纸法具有准确、快速、重复性好、污染小及片易保存等优点,可为临床提供快速、准确的实验诊断参考依据,适用于临床急诊生化项目的检测。     

常用生化指标干化学与湿化学检测结果的比较分析

目的探讨全自动生化分析仪与干化学分析仪之间部分生化项目测定结果的相关性和精密度。方法随机收集50例无溶血、无乳糜血清标本,分别用生化分析仪和干化学分析仪测定其钾、钠、氯、血糖、尿素、肌酐、钙、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶9项生化项目的结果,并对两种方法进行分析比较。结果奥林巴斯2700全自动生化分析仪法与VITROS 5600干化学分析仪法各生化项目检测结果差异无统计学意义（P〉0.05）。结论奥林巴斯2700全自动生化分析仪与VITROS 5600干化学分析仪检测结果准确可靠、相关性好。     

干化学法与湿化学法检测尿素氮和肌酐结果相关性及偏倚分析

目的：比较干化学法与湿化学法检测尿素氮（BUN）、肌酐（CREA）结果,分析两者的相关性并进行偏倚评估。方法利用VITROS 5600干化学分析仪和Olympus AU5421全自动生化分析仪检测40例血清BUN、CREA,对结果进行统计分析。结果BUN相关回归方程Y=1.0023X-0.0983,r=0.9987。当BUN浓度为5 mmol/L,15 mmol/L,25 mmol/L时,干化学法的相对偏倚分别为1.72%,0.045%,0.018%。CREA相关回归方程Y=0.9764X-0.7654,r=0.9927。结论干化学法和湿化学法检测结果高度相关,BUN、CREA检测结果差异无统计学意义,应定期进行结果比对和校正,使结果具有可比性。     

全国231家临床实验室23项干化学 与湿化学检验项目参考区间的比较和分析

目的 该研究拟对目前中国医院检验科干化学检验项目的参考区间与对应湿化学的参考区间进行比较,了解医院检验科干、湿化学检验项目参考区间的差异。方法 采用基于Web方式的室间质量评价(EQA)软件系统,收集参加2014年全国干化学和常规化学(湿化学)参考区间调查的实验室所上报的数据,利用配对t检验和中位数Yates'卡方检验进行统计分析,以确定在同一医疗机构内干化学和湿化学项目的参考区间,以及上下限的中位数之间是否存在差异。结果 231家临床实验室回报了23项干、湿化学检验项目。其中69.6%(32/46)的干、湿化学检验项目参考区间上下限配对比较结果差异存在统计学显著性意义。80.4%(37/46)的干、湿化学检验项目参考区间上下限中位数存在位置与分布的显著性统计学差异。结论 目前中国同一医疗机构干化学与湿化学检验项目参考区间存在一定差异,参考区间上下限的分布和中位数的位置不同,建议建立中国人群干化学检验项目的参考区间。     

干化学法与湿化学法检测结果比较及相关性分析

目的比较干化学试纸法与湿式全自动生化分析仪各项生化检验项目结果,分析两者的相关性。方法利用Vitros350干化学分析仪和Hitachi7600全自动生化分析仪检测28例血清标本的18项生化指标,对结果进行统计分析。结果所检测的18项血生化项目检测结果高度相关,除尿酸(UA)、总蛋白(TP)等几个项目外,大部分检测项目结果差异有统计学意义。结论干式生化和湿式生化检测结果高度相关,但大部分项目结果有差异,所以应采取措施,使结果具有可比性。     

Vitros350干化学分析仪不同批号试剂对标本检测的影响

目的 分析强生Vitros350干化学分析仪不同批号试剂对检测结果的影响.方法 收集混合血清、卫生部质控血清以及强生公司提供的质控品,分别用与校准试剂盒同批号的试剂盒、同代次不同批号试剂盒和不同代次试剂盒进行检测.同批号试剂盒作为对照组,用统计学方法对各组数据进行分析.结果 同代次不同批号试剂盒检测结果与对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05);不同代次试剂盒检测结果与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05).结论 每次换用新代次标本应进行校准,而同代次不同批号试剂对结果影响小,可以不进行校准直接采用手工输入方式加载试剂盒,但为保证系统溯源性每批试剂盒最好均进行校准.     

干、湿生化分析仪部分测定值的比对分析和偏倚评估

目的根据美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）EP9-A2文件,对日立7600-020湿化学分析系统（以下简称7600-020系统）和美国强生Vitros-950干化学分析系统（以下简称Vitros-950系统）进行方法学比对、相关性分析和预期偏倚评估,为向临床解答2种生化分析系统测定结果差异的可接受性提供实验依据。方法按照NCCLS EP9-A2文件的要求,以7600-020系统为比较方法,以Vitros-950系统为实验方法,对患者样本的尿素（Urea）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、肌酸激酶（CK）和血糖（Glu）4个较常用的项目进行方法学比对、相关性分析和预期偏倚评估,并判断偏倚是否可以接受。结果Urea、ALT、Glu和CK比对结果的相关系数（r）均高于EP9-A2文件规定的要求（r≥0.975）,有较好的相关性;除Urea测定在医学决定水平2.5和6.4 mmol/L处偏倚不可接受外,其余项目的测定结果预期偏倚均未超出要求范围。结论在做好质控的基础上,7600-020系统和Vitros-950系统对ALT、Glu、CK和高浓度的Urea的检测能得到一致的结果,两者无明显差异。     

干、湿生化分析仪部分测定值的比对分析和偏倚评估

目的根据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A2文件,对日立7600-020湿化学分析系统(以下简称7600-020系统)和美国强生Vitros-950干化学分析系统(以下简称Vitros-950系统)进行方法学比对、相关性分析和预期偏倚评估,为向临床解答2种生化分析系统测定结果差异的可接受性提供实验依据。方法按照NCCLS EP9-A2文件的要求,以7600-020系统为比较方法,以Vitros-950系统为实验方法,对患者样本的尿素(Urea)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、肌酸激酶(CK)和血糖(Glu)4个较常用的项目进行方法学比对、相关性分析和预期偏倚评估,并判断偏倚是否可以接受。结果Urea、ALT、Glu和CK比对结果的相关系数(r)均高于EP9-A2文件规定的要求(r≥0.975),有较好的相关性;除Urea测定在医学决定水平2.5和6.4 mmol/L处偏倚不可接受外,其余项目的测定结果预期偏倚均未超出要求范围。结论在做好质控的基础上,7600-020系统和Vitros-950系统对ALT、Glu、CK和高浓度的Urea的检测能得到一致的结果,两者无明显差异。     

临床化学分析系统试剂携带污染检测方法及处理措施

目的探讨临床化学分析系统试剂携带污染的检测方法及有效的处理措施。方法采用全部12个检测组合逐一配对的方法检测各项目在不同检测申请时的总试剂携带污染;对受污染影响严重的项目,采取单一影响因素检测方法查找污染的主要来源,并采用增加冲洗量、调整检测顺序等处理措施。结果有2个项目总试剂携带污染严重:(1)Mg总试剂携带污染率31.3%;(2)总胆汁酸(TBA)总试剂携带污染率9.68%;经过增加纯水冲洗量处理后,TBA总试剂携带污染率明显下降,Mg处理效果不明显;调整检测顺序后Mg总试剂携带污染率明显下降。结论临床化学分析系统试剂携带污染可以实验检测;采用增加冲洗量、调整检测顺序等处理措施可有效地降低试剂携带污染。     

两种丙氨酸氨基转移酶试剂的对比研究及偏倚评估

目的分析丙氨酸氨基转移酶（ALT）在以Beckman原装试剂和德国Human公司的ALT LiquiUV试剂进行血清样本ALT测定的对比研究和偏倚评估。方法依据美国国家临床实验室标准协会EP9-A文件，每天取临床样本8份，分别用两种方法测定样本ALT，共测定5d，记录检验结果，对两种试剂进行偏倚估计。结果在进行患者新鲜血清样本ALT测定时，两种试剂测定结果的预期相对偏倚在方法的线性范围内可以被接受；在测定不同的质控品ALT时，两种试剂测定结果的相对偏倚可达20％以上。结论Beckman和Human两种ALT试剂在测定血清样本ALT时，测定结果的相对偏倚在线性范围内能被接受；在测定不同的质控品时，其相对偏倚随产品不同而不同，最大可达27．6％。     

干化学尿分析与管型检查的关系研究

目的探讨用干化学分析结果，作为尿沉渣显微镜筛选对管型检查的影响。方法使用Ｍｉｄｉｔｒｏｎ尿液分析仪及配套Ｃｏｍｂｕｒ－１０尿试带和规范的尿沉渣显微镜法同时对６３４９例尿液标本进行检查对比分析，选用不同筛选标准，探讨可被筛选标本中管型漏检率。结果分别单纯以白细胞阴性、红细胞阴性或蛋白≤０．２５ｇ／Ｌ作为筛选标准，其病理性管型漏诊率分别为６３．８％、３０．１％、２０．１％。如果将上述三项指标联合作为镜检筛选标准，在３６０例含有管型的标本中，只有２９例透明管型为０～１／ＬＰ（属参考范围内），未见病理性管型漏检。结论仪器和试带质量合格，实验结果以同时白细胞阴性、红细胞阴性、蛋白质阴性为筛选标准，对病理性管型检查影响不大。     

干、湿生化分析仪部分急诊项目的比对分析和偏倚评估

目的：根据美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）EP9-A2文件,对罗氏DPP生化检测系统（以下简称DPP系统）和美国强生Vitros-350干化学分析系统（以下简称350系统）进行比对试验,为本实验室不同检验系统检测结果的-致性提供实验依据。方法：以DPP系统为参考系统,以350系统为试验系统,对患者样本的钾离子（K＋）、钠离子（Na＋）、氯离子（CL-）、二氧化碳结合力（C02-cp）、肌酐（Cr）、血糖（Glu）和淀粉酶（AMY）7个较常用的急诊项目进行方法学比对、相关性分析并判断偏倚是否可以接受。结果：K＋、Na＋、CL-、C02-cp、Cr、Glu、AMY七个检测项目的r值均大于0．975,有很好的相关性;Cr在低Xc和Glu在高xc时两系统间的偏差超过1／2Ea,为临床不可接受,其余项目偏差均在临床可接受范围。结论：当实验室使用两种以上的检测系统检测同-项目时,应进行方法比对和偏差评估,判断其临床可接受性,以保证检验结果的可比性。     

干化学法和湿化学法对常规急诊生化项目检测的比较

目的和方法 实验观察和比较临床常规急诊项目（Ｋ,Ｎａ,Ｃｌ,ＢＵＮ,ＣＯ２,ＧＬＵ）湿化学法和干化学法的检测。结果：两种方法的各检测项目的线性范围、回收率均符合临床检验要求,重复性良好,批内、批间ＣＶ均在允许范围,ｒ〉０．９８。检验无显著性差异（Ｐ〉０．０５）,呈高度相关。     

干化学法检测氯离子的实验研究

目的研究干化学试剂和微型光谱仪技术快速检测氯离子的方法。方法将所配制的电解质氯离子液体试剂冻干于微型光谱仪配套的检测杯中,运用冷冻干燥机真空抽干,制备成干粉状试剂,封存备用。测定时,在配制好的干试剂检测杯中加入标本和稀释液后,放入微型光谱仪的检测卡槽中,经微型光谱仪的磁力搅拌系统混匀,经加热系统孵育后,运用速率法的反应原理,于405 nm处进行氯离子的吸光度(A)值检测。并对试剂的性能进行评价,将结果进行统计学分析。结果该指标线性范围为40~160 mmol/L,冻干后90 d内反应稳定性良好。其批内变异系数(CV)<4%,批间CV<5%,回收率为96.5%~104.4%。当血清内胆红素(TB)<280.0μmol/L以及三酰甘油(TG)<12.0 mmol/L时,结果未见明显干扰。结果显示,与全自动生化分析仪具有良好的相关性(r=0.976 9)。结论以微型光谱仪干试剂法测定电解质氯离子结果准确可靠,检测过程简便,可用眼直接观察颜色变化,避免漏检且仪器试剂携带方便,符合战地救治、基层医疗的需要。