国产齐拉西酮与氟哌啶醇注射液治疗精神分裂症急性激越症状的对照研究

目的 评价国产齐拉西酮注射液治疗精神分裂症急性激越症状的疗效和安全性.方法 将231例精神分裂症患者随机分为齐拉西酮组(115例)和氟哌啶醇组(116例),进行多中心随机单盲对照研究.患者入组后即给予齐拉西酮注射液10～20 mg或氟哌啶醇注射液5～10 mg肌内注射,4～6 h后可重复使用.齐拉西酮每日总量不超过40 mg,氟哌啶醇每日总量不超过30 mg,每日注射均不超过3次,疗程均为3 d.于治疗前、治疗第2,6,24,48,72小时采用阳性和阴性症状量表(PANSS)、阳性和阴性症状量表兴奋因子(PANSS-EC)、治疗时需处理的不良反应量表、锥体外系副反应量表评定疗效及副反应.结果 治疗第72小时,齐拉西酮组的PANSS-EC总分明显降低,PANSS-EC减分率为(68±25)%,临床总有效率为47.8%;氟哌啶醇组PANSS-EC减分率为(65±23)%,临床总有效率为37.1%;两组的差异均无统计学意义(P均＞0.05).齐拉西酮组的不良反应发生率为37.4%,氟哌啶醇组的不良反应发生率为50.0%,两组的差异无统计学意义(P＞0.05).氟哌啶醇组锥体外系的发生率明显高于齐拉西酮组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 国产齐拉西酮注射液治疗精神分裂症的急性激越症状有明显疗效,不良反应少.     

齐拉西酮合并氟哌啶醇治疗偏执型精神分裂症临床研究

目的:探讨齐拉西酮合并氟哌啶醇治疗偏执型精神分裂症的疗效及安全性. 方法:齐拉西酮合并小剂量氟哌啶醇治疗偏执型精神分裂症30例,采用阳性与阴性症状量表(PANSS)、治疗中出现的症状量表(TESS)评定疗效及不良反应,疗程6周. 结果:齐拉西酮合并小剂量氟哌啶醇治疗偏执型精神分裂症显效率86.7%,有效率96.7%,无明显锥体外系反应. 结论:齐拉西酮合并小剂量氟哌啶醇治疗偏执型精神分裂症疗效好,不良反应少.     

齐拉西酮注射液治疗精神分裂症急性兴奋临床研究

目的观察齐拉西酮注射液治疗精神分裂症患者急性兴奋的疗效和安全性。方法将急性精神分裂症兴奋患者71例分为两组,治疗组36例予齐拉西酮肌内注射,对照组35例予氟哌啶醇肌内注射,患者入组后即给予齐拉西酮注射液10mg或氟哌啶醇注射液5-10mg肌内注射,4-6h后可重复使用,齐拉西酮及氟哌啶醇每日总量均不超过40mg/d,观察疗程均为3天。采用阳性和阴性症状量表（PANSS）中兴奋因子（PANSS-EC）的变化评定临床疗效,副反应量表（TESS）评定不良反应。于治疗前、治疗第2、6、24、48、72小时分别评定PANSS-EC,副反应量表（TESS）,治疗前及治疗结束时分别评定血、尿、生化常规及心电图。结果治疗72小时,齐拉西酮组的PANSS-EC总分明显降低,PANSS-EC减分率为（71±27）%,临床总有效率为52.7%;氟哌啶醇组的PANSS-EC减分率为（67±24）%,临床总有效率为45.7%,两组的差异均无统计学意义（P均〉0.05）;齐拉西酮组总的不良反应发生率41.7%,氟哌啶醇组为54.3%,两组的差异无统计学意义（P〉0.05）;齐拉西酮组的心脏不良反应发生率19.4%,氟哌啶醇组为14.3%,两组的差异无统计学意义（P〉0.05）;氟哌啶醇组的锥体外系的发生率明显高于齐拉西酮组,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论齐拉西酮注射液治疗精神分裂症急性兴奋疗效肯定,安全性高。     

利培酮治疗儿童精神分裂症对照研究

目的：比较利培酮和氟哌啶醇治疗儿童精神分裂症的疗效和不良反应。方法：42例儿童精神分裂症患者随机分为利培酮组和氟哌啶醇组，治疗6周。用简明精神病评定量表(BPRS)和副反应量表(TESS)评定疗效和不良反应。结果：利培酮组和氟哌啶醇组BPRS总分在治疗末均显著下降，两组间BPRS总分差异无显著性；两组间疗效差异亦无显著性；利培团组不良反应发生率比氟哌啶醇组明显为低。结论：利培酮治疗儿童精神分裂症安全有效，可作为治疗儿童精神分裂症的首选药物。     

齐拉西酮与氟哌啶醇注射液治疗精神分裂症急性激越症状的临床对照研究

目的评价齐拉西酮与氟哌啶醇注射液治疗精神分裂症急性激越症状的临床疗效和安全性。方法采用最小不平衡指数法将94例具有急性激越症状的精神分裂症患者分为齐拉西酮组和氟哌啶醇组各47例。齐拉西酮组给予齐拉西酮注射液,起始剂量为10~20mg,根据病情需要4~6h后可重复使用,最大剂量不超过40mg/d;氟哌定醇组给予氟哌定醇注射液,起始剂量为5~10mg,4~6h后可重复使用,最大剂量不超过30mg/d。均臀大肌深部注射,疗程3天。采用阳性与阴性症状量表兴奋因子(PANSS-EC)评定疗效,采用副反应量表(TESS)评定副反应。结果齐拉西酮组与氟哌啶醇组PANSS-EC减分率差异无统计学意义[(45.29±13.84)%vs.(47.56±14.49)%,t=0.068,P0.05]。齐拉西酮组与氟哌啶醇组临床总有效率差异无统计学意义(53.19%vs.48.94%,χ2=0.072,P0.05)。齐拉西酮组与氟哌啶醇组不良反应发生率差异有统计学意义(29.8%vs.49.8%,χ2=9.035,P0.05)。结论齐拉西酮注射液治疗精神分裂症急性激越症状的效果与氟哌啶醇相当,安全性优于氟哌啶醇。     

齐拉西酮注射液与氟哌啶醇注射液治疗精神分裂症急性激越症状的对比研究

目的验证甲磺酸齐拉西酮注射液治疗精神分裂症急性激越症状的临床疗效和安全性。方法将64例具有急性激越症状的精神分裂症患者随机分为齐拉西酮组（研究组,32例）和氟哌啶醇组（对照组,32例）,进行开放式临床对照研究,患者入组后即给予臀大肌深部注射齐拉西酮注射液10mg或氟哌定醇注射液5~10mg,6~8小时后可重复使用;甲磺酸齐拉西酮和氟哌啶醇每日总量均不超过30mg,每日注射不超过3次,疗程3天。采用阳性和阴性症状量表（PANSS）、阳性与阴性症状量表兴奋因子（PANSS-EC）、临床总体印象量表（CGI）评分评价疗效;采用药物不良反应量表（TESS）、锥体外系副反应量表（SAS）评价副反应。结果治疗72小时后,齐拉西酮组和氟哌啶醇组的PANSS-EC总分均明显减低,齐拉西酮组PANSS-EC减分率为（47.79±12.94）%,氟哌啶醇组为（47.79±11.49）%,差异无统计学意义（t=0.063,P〉0.05）。齐拉西酮组临床总有效率为46.9%;氟哌啶醇组为40.6%,差异无统计学意义（χ2=0.063,P〉0.05）。齐拉西酮组不良反应发生率为28.1%,氟哌啶醇组65.6%,差异有统计学意义（χ2=9.035,P〉0.05）。结论甲磺酸齐拉西酮治疗精神分裂症的急性激越症状疗效明显,耐受性良好。     

国产齐拉西酮与氟哌啶醇注射液治疗急性躁狂发作的对照研究

目的评价国产齐拉西酮注射液治疗急性躁狂发作患者的急性激越症状的疗效和安全性。方法64例伴有激越行为的急性躁狂患者随机分成两组,齐拉西酮组和氟哌啶醇组各32例,入组后即给予齐拉西酮注射液10～20mg或氟哌啶醇注射液5～10mg肌内注射,4～6h可重复使用。齐拉西酮每日总量不超过40mg,氟哌啶醇每日总量不超过30mg,每日注射均不超过3次,疗程均为1周。于治疗前、治疗后24h、48h、72h及1周末采用PANSS的兴奋因子量表评定疗效,用不良反应症状量表（TESS）评定安全性。结果两组对兴奋激越症状均能快速起效,疗效相当,各时点两组间比较无显著性差异,两组不良反应的发生率差异无统计学意义,氟哌啶醇组锥体外系不良反应的比例明显高于齐拉西酮组,两组的差异有统计学意义（P〈0.05）。结论国产齐拉西酮注射液治疗急性躁狂发作患者的急性激越症状有明显疗效,不良反应少。     

氯普噻吨注射液与氟哌啶醇注射液治疗急性期精神分裂症的对照研究

目的 比较氯普噻吨注射液与氟哌啶醇注射液治疗急性期精神分裂症的疗效和副作用。方法 71例患者随机分为氯普噻吨组（n=33）及氟哌啶醇组（n=38）进行治疗，分别在治疗前及治疗后采用阳性与阴性症状量表（PANSS），临床总体印象量表（CGI）及不良反应量表（TESS）评定其疗效及药物不良反应。结果 氯普噻吨注射液对控制急性精神分裂症的兴奋、躁动疗效与氟哌啶醇注射液相当，统计学无显著意义（P〉0．05），但锥体外系不良反应较氟哌啶醇注射液少。结论 氯普噻吨注射液与氟哌啶醇注射液治疗急性精神分裂症的疗效相当而不良反应较少。     

氯硝西泮治疗急性躁狂发作的辅助作用

目的:研究氯硝西泮与碳酸锂合用治疗急性躁狂发作的疗效及不良反应。方法:对72例急性躁狂发作患者随机分为氯硝西泮合并碳酸锂组和氟哌啶醇合并碳酸锂组治疗,在治疗前及治疗第1、2、3、4周末分别用Bech-Rafaelsen躁狂量表(BRMS),副反应量表(TESS)评定疗效和不良反应。结果:氯硝西泮组与氟哌啶醇组疗效相仿。氟哌啶醇组锥体外系反应发生率高于氯硝西泮组。结论:氯硝西泮合并碳酸锂可有效治疗急性躁狂的兴奋患者,疗效与氟哌啶醇相仿,安全性优于氟哌啶醇。     

齐拉西酮注射液治疗儿童精神分裂症急性激越症状35例

目的探讨齐拉西酮注射液治疗儿童精神分裂症患者急性激越症状的临床效果及安全性。方法采用随机数字表法将符合《国际疾病分类(第10版)》(ICD-10)精神分裂症诊断标准的有急性激越症状的70例儿童患者分为实验组和对照组各35例,实验组给予齐拉西酮注射液,对照组给予氟哌啶醇注射液,疗程3天。于治疗前、治疗后2、12、24、48、72h分别采用阳性和阴性症状量表(PANSS)减分率、临床疗效总评量表(CGI)评定疗效,治疗结束时采用副反应量表(TESS)评定安全性。结果疗程结束时实验组和对照组PANSS评分减分率分别为46.92%、49.46%,临床好转率分别为77.14%、80.00%,两组疗效比较差异均无统计学意义(P0.05);实验组和对照组不良反应发生率分别为20.00%、37.14%,差异有统计学意义(P0.05)。结论齐拉西酮注射液对有急性激越症状的儿童精神分裂症患者的疗效与氟哌啶醇相当,不良反应发生率较低。     

利培酮治疗老年精神分裂症患者对照研究

目的 :评价利培酮和氟哌啶醇治疗老年精神分裂症患者的疗效和安全性。　方法 :对 10 5例老年精神分裂症患者分别给予利培酮、氟哌啶醇治疗 ,其中利培酮组 5 4例 ,氟哌啶醇组 5 1例。疗程12周。以简明精神病评定量表 (BPRS)评定临床疗效 ,以副反应量表 (TESS)和实验室检测评价安全性。　结果 :治疗结束时 ,两组BPRS总分较治疗前显著降低 (P <0 0 1) ,两组间差异无显著性 ,两组临床疗效 ,利培酮组有效率 87 0 % ,显效率 5 7 4 %。氟哌啶醇组有效率 84 3% ,显效率 5 4 9% ,两组差异无显著性。利培酮组不良反应总发生率较氟哌啶醇组少 (P <0 0 5 )。　结论 :利培酮治疗老年精神分裂症患者的疗效与氟哌啶醇相似 ,不良反应较氟哌啶醇轻而少。     

阿立哌唑与氟哌啶醇治疗精神分裂症对照研究

目的:比较阿立哌唑与氟哌啶醇治疗精神分裂症的疗效和不良反应。方法:将116例精神分裂症患者随机平分为阿立哌唑组和氟哌啶醇组。疗程8周。采用阳性与阴性症状量表(PANSS)及副反应量表(TESS)在治疗前及治疗1、24、、8周末分别评定疗效和不良反应。结果:两组治疗后PANSS评分均显著减少(P<0.01)。治疗8周末阿立哌唑组减分率59.7%,阳性症状减分率67.9%,阴性症状减分率52.8%,有效率69.0%;氟哌啶醇组分别为41.3%,68.3%,4.1%和58.6%。不良反应阿立哌唑组少于氟哌啶醇组。结论:阿立哌唑治疗精神分裂症阳性症状疗效与氟哌啶醇相似,治疗阴性症状和一般精神病理症状优于氟哌啶醇,不良反应少,可作为治疗精神分裂症的一线用药。     

利培酮口服液治疗老年期精神分裂症临床观察

目的:研究利培酮口服液治疗老年期精神分裂症的疗效和不良反应.方法:将51例老年期精神分裂症住院患者随机分为两组,分别给予利培酮口服液和氟哌啶醇治疗6周.以阳性与阴性症状量表(PANSS)评定疗效,用副反应量表(TESS)评定不良反应.结果:利培酮口服液与氟哌啶醇的疗效无显著差异.利培酮口服液的不良反应主要为失眠、恶心等,程度轻微,氟哌啶醇的锥体外系反应较严重.结论:利培酮口服液对老年期精神分裂症有效,不良反应轻微.     

齐拉西酮注射剂与氟哌啶醇注射剂治疗精神分裂症急性期患者的对照研究

目的比较齐拉西酮注射剂与氟哌啶醇注射剂治疗精神分裂症急性期的疗效与副作用。方法选用齐拉西酮注射剂与氟哌啶醇注射剂,将75例患者分至齐拉西酮组（n=38）和氟哌啶醇组（n=37）,进行为期5天的治疗。两组分别完成34例和33例。在治疗前及治疗后采用阳性与阴性综合征量表（PANSS）、修改版外显攻击行为量表（MOAS）、临床总体印度量表（CG I）、不良反应量表（TESS）评定疗效及药物不良反应。治疗前进行基线心电图测定,与治疗后QTc间期比较。结果齐拉西酮组和氟哌啶醇组治疗前后PANSS阳性症状量表因子分、MOAS加权总分减分率相当;CG I评分达到好转与以上者分别为25例（73.5%）、26例（78.8%）;齐拉西酮组不良反应主要为失眠10例（29.4%）,QTc间期延长3例（7.9%）,心律失常2例（5.3%）。氟哌啶醇组不良反应主要为锥体外系反应16例（48.5%）,无QTc间期延长者。结论齐拉西酮注射剂与氟哌啶醇注射剂对治疗精神分裂症急性期患者的疗效相当,但应高度重视齐拉西酮对心脏不良反应,特别是心律失常及QTc间期的延长。     

阿立哌唑治疗老年期首发精神分裂症临床分析

目的:比较阿立哌唑和氟哌啶醇治疗老年期首发精神分裂症的疗效和安全性.方法:将60例老年期首发精神分裂症患者随机分为阿立哌唑组和氟哌啶醇组,分别给予阿立哌唑和氟哌啶醇治疗,疗程8周.采用阳性与阴性症状量表(PANSS)评定疗效,用治疗中出现的症状量表(TESS)评定不良反应.结果:阿立哌唑与氟哌啶醇临床疗效差异无显著性,不良反应较轻.结论:阿立哌唑治疗老年期首发精神分裂症疗效好、安全性高,有利于长期巩固治疗.     

帕利哌酮与氟哌啶醇治疗精神分裂症的双盲对照研究

目的 比较帕利哌酮与氟哌啶醇治疗精神分裂症的疗效和安全性.方法 将60例精神分裂症患者随机分为帕利哌酮组和氟哌啶醇组各30例,按双盲法,分别予帕利哌酮和氟哌啶醇单一口服治疗,观察8周.治疗前及治疗后第1、2、4、6、8周末使用简明精神病评定量表(BPRS)、锥体外系副反应量表(SAS)、静坐不能评定量表(BARS)及治疗中需处理的不良反应症状量表(TESS)评定,并测生命体征,基线和治疗结束时进行实验室检查,包括血常规、尿常规、血生化、心电图.观察疗效及不良反应.结果 帕利哌酮组与氟哌啶醇组患者的精神症状均明显改善(F =201.49,P＜0.001),两组之间有效率比较无显著性差异(x2=0.1617,P=1.00).帕利哌酮组静坐不能(Z =2.52,P=0.013)及锥体外系副反应(Z=2.02,P=0.044)均明显少于氟哌啶醇组.实验室检查显示除催乳素水平升幅帕利哌酮组较氟哌啶醇组高(x2=5.08,P=0.04)外,其余均无明显差异.结论 帕利哌酮与氟哌啶醇治疗精神分裂症疗效相当,副反应轻.     

利培酮口服液合并氯硝西泮片治疗精神分裂症急性激越的对照研究

目的:比较利培酮口服液合并氯硝西泮片与氟哌啶醇肌内注射治疗精神分裂症急性激越症状的疗效及不良反应。方法:60例精神分裂症急性激越症状患者,按1:1比例随机分入利培酮口服液(2～6mg/d)合并氯硝西泮片(2～8mg/d)组(利培酮组)或氟哌啶醇肌注(5～20mg/d)组(氟哌啶醇组)治疗,疗程7d。采用阳性和阴性症状量表(PANSS)、阳性和阴性症状量表兴奋因子(PANSS-EC)、病人合作程度评定表、修改版外显攻击行为量表(MOAS)、临床疗效总体评定量表(CGI)评定疗效,采用治疗中出现的症状量表(TESS)、静坐不能评定量表(BAS)、锥体外系副反应量表(SAS),不良事件和实验室检查评定安全性。结果:在治疗7d后,利培酮组和氟哌啶醇组PANSS-EC评分分别为(11.1,3.6)分和(12.9,5.2)分,较治疗前均明显进步(P<0.01),两组间PANSS-EC和PANSS总分差异无统计学意义(P>0.05);利培酮组在阳性因子分、MOAS、合作程度改善方面均优于氟哌啶醇组(P<0.05);肌强直、静坐不能的发生率显著低于氟哌啶醇肌注组(P<0.01)。结论:利培酮口服液合并氯硝西泮片治疗精神分裂症急性激越症状与氟哌啶醇肌内注射疗效相当,在某些方面优于氟哌啶醇肌内注射。     

利培酮口服液治疗精神分裂症急性期对照研究

目的 探讨利培酮口服液治疗精神分裂症急性期的疗效和副作用.方法 以利培酮口服液与氟哌啶醇治疗精神分裂症急性期各30例作对照研究,采用简明精神症状量表（BPRS）及其各单项评分,不良反应量表（TESS）评定疗效及副反应.结果 利培酮组及氟哌啶醇组在入院后3 d临床疗效一致,无显著性差别（P＞0.05）,疗程30 d后利培酮口服液有效率93%,显效率73%,氟哌啶醇组有效率86%,显效率36%.利培酮口服液药物副反应明显较氟哌啶醇少（P＜0.01）.结论 两种药对治疗精神分裂症急性期均有确切疗效.利培酮口服液对症状的改善效果更好,两组BPRS总分：利培酮口服液组减分率P＜0.001,氟哌啶醇组减分率P＜0.01,两组药物总体疗效有显著性差异（P＜0.01）,且服药依从性好.     

注射用甲磺酸齐拉西酮治疗精神分裂症兴奋躁动状态的Ⅱ期临床试验

目的评价注射用甲磺酸齐拉西酮治疗精神分裂症兴奋躁动状态的疗效和安全性。方法采用随机、盲法、氟哌啶醇注射液平行对照的方法,对符合《CCMD-3》精神分裂症或分裂样精神病诊断标准的32例患者进行齐拉西酮的研究;其中齐拉西酮组16例（20～40mg/d）,氟哌啶醇组16例（10～20mg/d）,共治疗3d。采用PANSS-EC、ACES、CGI评定临床疗效,AE、RSESE、BAS评定不良反应。结果经3d治疗后,齐拉西酮组有效率为87.5%,氟哌啶醇组为87.5%,差异无显著性（P〉0.05）。2组的PANSS-EC,ACES评分治疗前后相比差异有高度显著性（P〈0.001）。两药均可快速有效的控制急性激越兴奋症状。不良反应分析,氟哌啶醇组的AE、EPS及肝功能异常的发生率显著高于齐拉西酮组,有显著性差异（P〈0.001）,齐拉西酮组常见的不良反应有头昏、嗜睡、心悸等,未见QTc间期延长。结论注射用甲磺酸齐拉西酮治疗精神分裂症兴奋躁动状态疗效好,不良反应少而轻,适合临床应用。     

奥氮平合用氯硝西泮治疗精神分裂症急性精神运动性兴奋的研究

目的：观察奥氮平合并氯硝西泮治疗精神分裂症急性精神运动性兴奋的疗效与不良反应。方法：65例精神分裂症急性期兴奋患者,随机分为口服奥氮平合并肌内注射氯硝西泮组（奥氮平组）34例和肌内注射氟哌啶醇组（氟哌啶醇组）31例治疗,疗程7 d。以阳性与阴性症状量表兴奋激越项目（PANSS-EC）和治疗中出现的症状量表（TESS）评定疗效和不良反应。结果：奥氮平组与氟哌啶醇组疗效相当,差异无显著性（P〉0.05）。两组急性兴奋症状均获明显改善,氟哌啶醇组不良反应发生率高于奥氮平组（P〈0.05）。结论：奥氮平合并氯硝西泮可有效治疗精神分裂症患者急性期精神运动性兴奋,疗效与氟哌啶醇相当,不良反应明显少于氟哌啶醇。