扶康胶囊的毒理学安全性实验研究

扶康胶囊选用我国西藏高原的红景天、藏雪参、藏红花和雪灵芝等天然植物共同合成。由于近年对红景天的开发研究，其抗肿瘤作用日益受到重视。为此我们对以红景天为主要组成成分的抗癌中药制扶康胶囊做了急性毒性和致突变性方面的毒理学安全性实验研究。     

大豆卵磷脂的安全性毒理学评价

目的对大豆卵磷脂进行安全性毒理学评价。方法参照卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003版)进行小鼠急性经口毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验以及30d喂养试验。结果大豆卵磷脂雌雄小鼠经口最大耐受剂量(MTD)均>20 000mg/kg b.wt.,Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和小鼠精子畸形试验均未见潜在致突变作用。30d喂养试验大鼠活动、生长正常;体重、食物利用率、脏体比与对照组比较差异均无统计学意义(P>0.05);雌雄各剂量组的血液学指标检测值、生化指标检测值均在正常波动范围内;高剂量组雌雄大鼠病理组织学检查未显示有不良影响。结论大豆卵磷脂属于无毒级;未见潜在致突变作用;大鼠30d喂养试验最大未观察到有害作用剂量(NOAEL)为8 000mg/(kg.d)。     

松灵胶囊的毒理学安全性评价

目的评价某品牌松灵胶囊的毒理学安全性。方法根据卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版),采用小鼠急性毒性试验、小鼠遗传毒性试验三项和大鼠30d喂养试验进行评估。结果松灵胶囊经口毒性试验最大耐受剂量MTD20.0g/(kg·d),属于无毒级别;Ames试验结果为阴性,遗传毒性试验结果均为阴性;各剂量组作用小鼠后,其微核率、骨髓嗜多染红细胞微核形成、PCE/RBC比值、精子畸形率与阴性对照组差异均无统计学意义(P值均0.05)。大鼠喂养30d后,各剂量组雌、雄大鼠的体重增长情况均良好、其增重、进食量及食物利用率与对照组差异均无统计学意义(P值均0.05),血常规、血生化指标均未见异常,主要器官未见毒性病理改变,未观察到最大有害作用剂量(NOAEL)为3.00g/(kg·d)。结论本试验条件下,该品牌松灵胶囊无毒,具有较好的安全性。     

大豆异黄酮复合胶囊毒理学安全性评价

目的评价大豆异黄酮复合胶囊的安全性。方法依据食品安全性毒理学评价程序和方法进行急性毒性试验、A-m es试验、骨髓细胞微核试验、精子畸形试验和30d喂养试验。结果小鼠经口MTD10.0 g/kgBW,属实际无毒级;Am es试验、骨髓细胞微核试验和精子畸形试验结果均为阴性;30d喂养试验中各项指标均未见异常。结论在本试验条件下,大豆异黄酮复合胶囊是安全的。     

纳豆激酶胶囊毒理学安全性评价

目的评价纳豆激酶胶囊的安全性。方法依据食品安全性毒理学评价程序和方法进行急性毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、骨髓细胞微核试验及小鼠精子畸变试验)和30 d喂养试验。结果纳豆激酶胶囊小鼠经口MTD>8.0 g/kg.BW,属实际无毒级;Ames试验、骨髓细胞微核试验及小鼠精子畸变试验结果为阴性;30 d喂养试验各项指标检测均未观察到异常变化。结论在本实验条件下,纳豆激酶胶囊是安全的。     

某种黄芪丹参胶囊的毒理学安全性评价

[目的]了解某品牌黄芪丹参胶囊作为保健食品长期食用的安全性。[方法]2011年1月,依照《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)对某品牌黄芪丹参胶囊采用小鼠急性经口毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验)和30d喂养试验进行检测评价。[结果]按照2.5、5.0、10.0g/kg.bw经口给小鼠某品牌黄芪丹参液,3项遗传毒性试验结果均为阴性;30d喂养试验结果,各实验组大鼠生长发育良好,体重增重、食物利用率、脏器系数、血常规、血液生化指标均在本实验室值正常范围内;病理组织学检查,实验组各脏器未见异常改变。[结论]某品牌黄芪丹参胶囊急性毒性分级属无毒级,无遗传毒性,按推荐量食用是安全的。     

虫草黄梨汁的安全性毒理学评价

本文对虫草黄梨汁进行了小鼠骨髓细胞微核试验，小鼠睾丸染色体变试验，Ａｍｅｓ试验以及３０天喂养试验和传统致试验的研究，结果表明该物质无遗传毒性，对动物未呈现毒性反应，且对肝肾功能有一定的保护作用，对孕鼠无母体毒性，无胚胎毒及致畸作用。     

蜂蛇胶囊对小鼠毒理学安全性评价

蜂蛇胶囊用于治疗消化系统肿瘤。胶囊为复方制剂,治疗各种肿瘤。经对荷瘤小鼠进行药效试验,已经证明其抑瘤效果,但献报道多数药材均有毒性,为评价该药物对人体健康是否产生累积毒性,对其进行了毒理学安全性实验。现将结果报告如下。     

灵芝胶囊的安全性毒理学研究

灵芝是一种具有延缓衰老、免疫调节等保健作用的真菌 ,国内外对于灵芝的功效成分和保健作用进行大量的研究 ,灵芝胶囊产品就是以赤灵芝为原料经加工提取而成的。然而 ,灵芝产品的长期食用是否会对人体引起远期不良效应 ,现国内在这方面报道较少 ,为此作者对其进行毒性试验。1　材料和方法1 1　样品　灵芝胶囊内容物 ,每人每日推荐量为 6 0 ｇ1 2　试验动物　中科院上海实验动物中心提供的ＳＤ大鼠。1 3　大鼠 30ｄ毒性试验　动物按体重随机分成 4组 ,每组 2 0只动物 ,雌雄各半 ,试验按受试物每人日推荐用量 6 0ｇ的5 0、 10 0、 2 0 0倍 ,…     

角燕胶囊的毒理学实验研究

[目的]对海洋生物提取物角燕胶囊进行毒理学安全性评价。[方法]通过急性毒性试验、30d喂养试验以及致突变试验对角燕胶囊进行毒性评价。[结果](1)角燕胶囊的急性毒性试验LD50大于每公斤体重10．0g，表明属无毒级样品；(2)Ames试验、骨髓微核试验、精子畸形试验均为阴性结果；(3)30d喂养试验显示角燕胶囊无毒性，无体内蓄积中毒。[结论]角燕胶囊属无毒级产品，无致突作用，无遗传毒性，无明显体内蓄积中毒。     

贻贝多糖胶囊毒理学安全性研究

目的:对贻贝多糖胶囊的食用安全性进行毒理学评价。方法:采用急性毒性实验、遗传毒性实验(Ames试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验)和30 d喂养试验进行评价。结果:小鼠经口MTD均大于15.0 g/kg,Ames试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验三项遗传毒性试验结果均为阴性。30 d喂养试验未见大鼠的生长发育、血液学、生化、脏器比及组织病理学有异常变化。结论:贻贝多糖胶囊急性毒性分级属无毒级,无遗传毒性,最大无损害作用剂量大于1.6 g/kg,相当于人体推荐摄入量的120倍。在本实验剂量范围内,贻贝多糖胶囊属安全性保健食品。     

化妆品安全性毒理学评价

1安全性毒理学评价的意义及基本内容 安全性毒理学评价（Safety Toxicological Evaluation）是应用规定的毒理学程序和方法,通过毒理学动物试验和暴露人群的观察,检测评价某种化学物质的毒性及潜在健康危害,对该物质能否投放市场作出取舍的决定,或提出人类的健康安全接触条件,即对人类使用这种物质的安全性作出评价的过程。     

姜黄素的安全性毒理学评价

目的通过姜黄素毒性实验研究,探讨姜黄素的安全性。方法急性毒性试验、鼠伤寒沙门菌试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、大鼠30d天喂养试验。结果姜黄素急性毒性试验中,大、小鼠经口最大耐受量均大于12.0g/kg;鼠伤寒沙门菌/哺乳动物微粒体酶试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验三项遗传毒性试验均为阴性结果;大鼠30d喂养试验中,3个剂量组大鼠各项指标与对照组比较均无显著性差异。结论姜黄素大/小鼠经口急性毒性试验属实际无毒物质,未见潜在的致突变、致微核及致畸作用,无明显亚慢性毒性损害作用。     

一种银杏叶提取物胶囊的毒理学安全性评价

目的对银杏叶提取物胶囊的食用安全性进行毒理学实验评价。方法采用小鼠急性经口毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验)和30d喂养试验进行检测评价。结果小鼠急性经口毒性MTD>20g/kg.bw,三项遗传毒性试验结果均为阴性。30d喂养试验未显示明显毒性。结论银杏叶提取物胶囊急性毒性分级属无毒级,无遗传毒性,按推荐量食用是安全的。     

颐宁多肽胶囊的毒理学安全性研究

目的:对颐宁多肽胶囊的食用安全性进行毒理学评价。方法:采用急性毒性实验、遗传毒性实验(小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames实验)和30天喂养试验进行评价。结果:颐宁多肽胶囊小鼠经口急性毒性LD50>21.5 g/kg.bw,属无毒级物质,3项遗传毒性试验结果均为阴性;以5.0 g/kg.bw、7.5 g/kg.bw、10.0 g/kg.bw 3个剂量的样品连续给大鼠灌胃30 d,实验期间动物生长发育良好,血液学、生化、脏器比及组织病理学各项检测指标未见异常。结论:颐宁多肽胶囊急性毒性分级属无毒级,无遗传毒性,最大无损害作用剂量(NOAEL)大于10.0 g/kg.bw,相当于人体推荐量的100倍。在本实验条件下颐宁多肽胶囊属于安全性保健食品。     

邻苯二甲酸二丁酯安全性毒理学评价

目的评价塑料增塑剂使用的安全性。方法按GBl5193—94中有关方法进行。结果三项遗传毒性试验结果不明显，18个月喂养试验表明邻苯二甲酸二丁酯对大鼠各项观察指标显现出毒副作用。结论邻苯二甲酸二辛酯对人体有慢性毒性。     

罗布麻茶毒理学安全性评价

目的评价罗布麻茶的安全性。方法依据食品安全性毒理学评价程序和方法进行急性毒性试验、Ames试验、骨髓细胞微核试验、精子畸形试验和30 d喂养试验。结果小鼠经口MTD30.0 g/kg.bw,属无毒级;Ames试验、骨髓细胞微核试验和精子畸形试验结果均为阴性;30 d喂养试验中各项指标均未见异常。结论在本试验条件下,罗布麻茶是安全的。     

化妆品的毒理学安全性评价概况

各个国家在化妆品安全性管理方面都制定各自的法规，其中毒理学的安全性评价是不可缺少的部分，笔者拟就我国在化妆品的安全性相关因素和毒理学安全性评价方面采用的方法做一简要介绍。     

霉敌的安全性毒理学评价

为了评价霉敌（１，２－苯并异噻唑啉酮的安全性，对其进行了急性毒性、蓄积毒性、Ａｍｅｓ、ＤＮＡ重组、小鼠微核、小鼠精子畸变、大鼠传统致畸和大鼠９０天喂养等试验。结果表明：霉敌属低毒物质，有中等蓄积毒性，无致突变、致畸作用。大鼠９０天喂养最大无作用剂量为３２．４ｍｇ／ｋｇ，建议ＡＤＩ为０．３２ｍｇ／ｋｇ。     

灵芝液安全性毒理学评价

灵芝作为营养液和保健饮料,按食品安全性毒理学评价程序的毒理资料目前尚未见到报导,受南开大学的委托我所做了长期毒性实验,为使用者提供了安全数据。现在实验总结如下: 一、材料与方法 材料:由南开大学提供灵芝提取液.纯度为100％。试验动物由国家医药局天津药物院提供。