北京市医疗保险神经科住院患者应用醒脑静注射液的回顾性调查

目的对北京市医疗保险神经科住院患者醒脑静注射液(下简称“醒脑静”)的用药情况进行调查和分析,为神经科醒脑静合理用药提供依据。方法从北京市医疗保险用药信息数据库中,抽取5家不同级别医院神经科住院患者使用醒脑静的数据,并对醒脑静的适应证、用法用量进行评价。结果共抽取440例应用醒脑静的神经科患者。在适应证方面,22.0%不符合说明书,14.7%缺乏临床研究证据的支持。醒脑静平均单次剂量为28.9mL,263(59.8%)例次患者应用醒脑静的剂量高于说明书中规定的常用量(10￣20mL)。醒脑静的疗程平均15.7d,有25.5%的患者应用时间超过20d。443例次患者合并应用活血化淤的中药。结论神经科医疗保险患者醒脑静的用药中存在与说明书规定的适应证、给药剂量及现有临床研究证据不符的情况。     

北京市醒脑静注射液医疗保险用药指南的建立

目的:建立北京市醒脑静注射液(醒脑静)循证用药指南,促进医疗保险患者合理使用醒脑静注射液。方法:对醒脑静说明书适应证进行临床研究的系统检索,对其在不同适应证中应用进行证据收集与分级。对20家不同医疗机构的医师进行问卷调查,了解其对于醒脑静适应证、应用指征、用法用量、应用时机、合并用药等方面的态度与实践。将上述2项结果提供给专家,召开专家共识会以获得醒脑静用药指南。结果:建立了医疗保险醒脑静循证用药指南,内容包括醒脑静的适应证,各适应证中醒脑静的应用指征、用药时机、用量、疗程,以及醒脑静的合并用药。在每条建议后都附有证据强度和推荐级别。结论:对于证据级别较低的药物,可在提供循证医学证据的基础上达成专家共识以建立用药指南。     

临床医生对醒脑静注射液临床应用的认知与行为调查

目的了解临床医生对醒脑静注射液合理使用的认知和行为,为促进醒脑静合理使用提供依据。方法根据之前研究的结果,制订调查问卷,对20家医疗机构的353名医生进行问卷调查,了解对于醒脑静适应证、应用指征、用法用量、应用时机、合并用药等方面的认知与实践。对调查结果进行统计分析。结果各说明书适应证均有一定比例的医生未选择其作为醒脑静的用药适应证,其中未选择肝昏迷的比例最高,为38.7%。38.7%问卷中选择了非说明书适应证。多数医生认为醒脑静应用于病情较重或存在意识障碍的患者。醒脑静应在发病后早期使用,单次剂量为20～40mL,疗程不宜过长或应在急性期使用。醒脑静不应和清开灵注射液及生脉注射液合用。结论对于醒脑静的临床应用,多数医生的认知和实践符合药品说明书及现有循证医学证据,少数医生持不同观点,可能和醒脑静的不合理使用相关。     

北京市医疗保险住院患者康莱特注射液用药情况的调研与分析

目的对医疗保险住院患者使用康莱特注射液的情况进行回顾性研究,分析临床用药合理性,探讨医保支付规定对临床用药的影响。方法抽取2004年北京市6家三级医院使用康莱特注射液的医保住院患者共497例,通过查阅病历,填写统一的调查表,对康莱特注射液用药患者情况、适应证、剂量、疗程、合并用药、不良反应等进行统计分析。结果康莱特注射液主要使用人群为老年肿瘤患者,平均年龄(65±10.9)岁,人均费用支出9192.70元,78.5%的患者用药1个疗程,使用剂量主要为200mL/d,平均用药天数(13.1±7.3)d,不良反应发生率0.6%。使用康莱特注射液时主要合并使用生物反应调节剂及镇痛药,29.6%的患者使用康莱特注射液同时接受化疗。43.1%的康莱特注射液药费支出超出说明书规定(即2005年北京市医保限定)的适应证范围。结论2004年康莱特注射液临床使用基本合理,医保支付范围的限定对于临床用药的适应证控制具有重要的指导作用。     

灯盏细辛、灯盏花素注射剂治疗脑梗死、冠心病心绞痛的应用情况及影响因素分析

目的:了解和评价北京市医疗保险住院患者应用灯盏细辛、灯盏花素注射剂的情况。方法:抽取北京市5家"医保"定点医院738份应用灯盏细辛、灯盏花素注射剂的住院患者病历,对采集的数据进行统计分析。结果:被调查患者用药剂量波动大;用药疗程变化范围大;用药剂量及疗程的选择与适应证及病情没有明显的相关性。结论:灯盏细辛、灯盏花素注射剂的用药剂量应在说明书规定范围内按照病情及适应证进行调整,疗程以2周为宜。     

30例醒脑静注射液不良反应/事件文献分析

目的：探讨醒脑静注射液不良反应/事件的发生原因与规律,为临床安全用药提供参考。方法对30例国内文献报道的醒脑静注射液不良反应/事件进行统计和分析。结果中老年患者占56.67%;43.33%的病例用于治疗非说明书适应证的病症;13.33%的病例超剂量用药;70.00%的患者在用药开始后的30 min内发生不良反应/事件;不良反应/事件可发生首次用药和连续用药过程中;33.33%的病例有合并用药情况;不良反应/事件累及6个系统-器官,以过敏反应和过敏性休克为主的全身性损害占60.00%。结论临床医务人员应注意询问患者的过敏史,应严格遵照说明书规定的适应证和用法用量使用醒脑静注射液,谨慎联合用药,用药过程中加强不良反应监测;药品生产企业应加强醒脑静注射液的质量控制研究与安全性研究,以及修改完善说明书的安全性内容。     

急性缺血性脑卒中患者应用羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液情况调查与循证医学评价

目的:了解急性缺血性脑卒中患者羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液(以下简称"羟乙基淀粉200/0.5")应用情况,并进行循证医学评价,为临床合理应用羟乙基淀粉200/0.5提供依据。方法:收集北京大学第三医院神经内科2010年6月—2010年10月应用羟乙基淀粉200/0.5的缺血性脑卒中住院患者的病例资料,对羟乙基淀粉200/0.5应用的适应证、用法与用量、用药时间、疗程、安全性等进行调查,并根据药品说明书、治疗指南和临床研究证据对其应用进行评价。结果:共纳入86个病例,羟乙基淀粉200/0.5用于分水岭脑梗死符合相关指南,占5.8%(5/86)。用于多发脑梗死存在2b级证据,占5.8%(5/86);用于大脑中动脉梗死存在1a级证据,占55.8%(48/86);用于颈内动脉梗死仅存在4级证据,占2.3%(2/86)。有30.2%(26/86)的用药适应证缺乏临床研究证据。羟乙基淀粉用药疗程平均为(13.66±5.81)d,75.6%(65/86)的患者用药疗程超过说明书建议的10 d。单次用药剂量均为500 mL,滴速均为160～200 mL·h-1,快于说明书中规定的滴速。结论:部分缺血性脑卒中患者羟乙基淀粉200/0.5的应用尚缺乏循证医学证据的支持,且在用法和疗程方面存在与说明书不符之处。     

醒脑静注射液在院前急救中的合理使用分析

目的:了解醒脑静注射液在院前使用情况.方法:通过2008年院前252例对醒脑静注射液使用情况,分析临床对本药物的合理使用情况.结果:选择实际应用病历252例,平均年龄(60.33±18.75)岁,符合说明书中适应证的221例,占87.70%.说明大部分医生能按照药品说明书相关适应证使用药品,但也存在一定不合理用药现象.结论:提示醒脑静注射液可用于脑栓塞、颅外伤、急性酒精中毒等原因引起的意识障碍,有明显的促醒和脑保护作用,其合理用药在临床显得尤为重要.     

107例肿瘤患者使用鸦胆子油乳注射液的回顾性分析

目的：调查鸦胆子油乳注射液在某院肿瘤内科的临床使用情况,评价其合理性,以促进临床合理用药。方法：选取肿瘤内科2012年7~12月出院的所有使用过鸦胆子油乳注射液的病例共107例,时其使用情况进行分类调查、统计及分析。结果：107例中有69例（64.4%）患者的使用符合说明书适应证,另外38例（35.6%）与说明书适应证不符;用法、剂量及溶媒均符合说明书要求,平均使用时间为（14.5±10.89）d;发生不良反应4例（3.7%）,部分病例使用后出现肝功能异常。结论：某院肿瘤内科使用鸦胆子油乳注射液的用法用量及溶媒等方面符合药品说明书及相关规定,但还存在与说明书规定适应证不符的现象,给药剂量个体化不够,鸦胆子油乳注射液说明书有待完善。     

北京市医疗保险住院患者灯盏细辛、灯盏花素注射剂用药情况调查与分析

目的为了了解医疗保险住院患者灯盏细辛、灯盏花素注射剂用药情况,进一步加强医疗保险费用管理,为制订北京市医疗保险政策提供科学依据,我们对2004年北京市5家医院医保患者灯盏细辛、灯盏花素注射剂使用情况进行了回顾性调查研究。方法抽取2004年北京市5家医保定点医院的738份使用灯盏细辛、灯盏花素注射剂的医保住院患者病历,填写北京市医疗保险住院患者“灯盏”注射剂用药情况调查原始数据表,对采集的数据进行病人基本信息、用药情况等方面的统计分析。结果被调查医保住院患者灯盏细辛注射剂平均剂量(172.4±19.1)mg,最大剂量225mg,最小剂量45mg;注射用灯盏花素平均剂量(45.2±12.0)mg,最大剂量100mg,最小剂量10mg;平均疗程(12.8±5.4)d,最长疗程55d,最短疗程1d;给药次数均为每日1次;给药途径均为静脉滴注;用药适应证总体与说明书适应证相符比例占28.3%,与2005年医保目录限制适应证相符率为57.6%;“灯盏”注射剂适应证人均合并使用药物5.6种;不良事件发生率为0.95%。结论北京地区医保住院患者使用“灯盏”注射剂存在不合理用药情况,北京市医疗保险管理等相关部门应采取措施,加强管理,规范用药行为。     

我院2014年活血化瘀类中药注射剂的临床使用情况分析

目的：调查我院住院患者活血化瘀类中药注射剂的不合理应用情况。方法：从2014年1～12月本院住院部6个科室应用活血化瘀类中药注射剂的病历中随机抽取500份,对用药适应症、溶媒选择、剂量、疗程、配伍禁忌及联合用药方面的不合理应用情况进行调查,分析原因并提出改进措施。结果：本调查中共涉及应用活血化瘀类中药注射剂10个品种,其中以醒脑静注射液应用人次最多（30.6%）,其次是注射用血塞通（25%）,应用率明显高于其他种类（P<0.05）。不合理用药占20.2%,表现为适应症不符、溶媒选择不合理、超剂量、超疗程及联合用药不合理。结论：我院住院部活血化瘀类中药注射剂应用广泛,但存在适应症、溶媒选择、剂量、疗程、联合用药方面不合理情况,应针对不合理用药原因采取改进措施,以提高药效,减少不良反应,确保患者用药安全。     

2012年5月—2015年5月天津海滨人民医院醒脑静注射液的上市后安全性再评价

目的 评价醒脑静注射液上市后临床应用中的安全性,以期为规范临床合理用药提供参考依据。方法 对天津海滨人民医院2012年5月—2015年5月使用醒脑静注射液的712例住院患者进行观察,填写醒脑静注射液上市后安全再评价筛选卡,对停药后患者进行15 d以上随访。采用Excel软件进行数据处理。结果 712例住院患者均未出现不良反应。结论 无锡济民可信山禾药业股份有限公司生产的醒脑静注射液不良反应发生率低,在天津海滨人民医院的临床应用相对安全。     

醒脑静注射液治疗50例脑梗死的临床分析

目的评价醒脑静注射液治疗脑梗死的临床疗效及安全性分析。方法选择医院2012年1月至12月收治的脑梗死患者100例,随机均分成两组,均给予吸氧、维持酸碱及水电解质平衡、抗凝、降颅压、降血压、降纤、改善脑循环代谢等常规对症治疗,对照组加用复方丹参注射液20 mL,治疗组加用醒脑静注射液20 mL,均加入0.9%氯化钠注射液250 mL中静脉滴注,每日1次,以两周为1个疗程。结果总有效率对照组为74.00%,治疗组为96.00%,两组差异有显著统计学意义(P<0.05);治疗组治疗前神经功能缺损评分与对照组相比差异无统计学意义(P>0.05),治疗后神经功能缺损评分显著低于对照组(P<0.05);两组患者在治疗过程中均未见明显不良反应。结论醒脑静注射液治疗脑梗死疗效显著,可有效改善患者神经功能缺损及生活质量,降低病死率,且无明显不良反应,值得临床推广。     

2018年某院辅助用药重点监控品种使用情况分析

目的 对西安医学院附属宝鸡医院排名前10位的辅助用药重点监控品种的使用情况进行分析，为加强辅助用药的监管和促进临床合理用药提供参考。方法 通过医院信息系统将2018年重点监控药品的科室分布、销售金额、用药频度（DDDs）、日均费用（DDC）和药品排序比（B/A）进行统计分析，并对其使用合理性进行医嘱点评分析。结果 重点监控品种使用科室大多与其科室疾病谱相符。销售金额排序前3位依次为小牛血清去蛋白注射液、丹参川芎嗪注射液和醒脑静注射液；按DDDs排序前3位依次为丹参川芎嗪注射液、小牛血清去蛋白注射液、腺苷钴胺注射液；按DDC排序前3位依次为醒脑静注射液、小牛血清去蛋白注射液、转化糖电解质注射液；鹿瓜多肽注射液、注射用硫辛酸、舒血宁注射液和注射用血栓通的B/A接近1。不合理应用集中表现在适应症不适宜、给药剂量不规范，构成比分别为59.41%、16.01%。结论 西安医学院附属宝鸡医院重点监控药品管理工作初见成效，但仍需采取积极有效的监管措施进一步促进重点监控药品的合理使用。     

基于循证药学医嘱点评对长春西汀注射液合理应用的影响

目的促进长春西汀注射液的合理应用。方法抽取某院2018年1月至6月专项点评前(A组)及2018年10月至2019年3月专项点评后(B组)使用长春西汀注射液的各240例出院患者的病历资料,采用循证药学思维对长春西汀注射液用药医嘱进行点评,比较点评前后用药不合理情况、用药疗程、药品费用及药品不良反应(ADR)的发生率。结果与A组比较,B组超适应证用药、单次用量不当、溶剂选择错误、用药疗程不适宜、配伍禁忌、药品费用及ADR发生率均明显降低(P<0.05)。结论开展基于循证药学医嘱点评,可有效规范长春西汀注射液的合理使用,保证临床用药的安全、有效、经济。     

2016-2018年河南省洛阳正骨医院活血化瘀类中药注射剂的使用合理性分析

目的分析2016-2018年河南省洛阳正骨医院活血化瘀类中药注射剂的临床使用现状,为临床合理用药提供参考。方法随机选取2016-2018年河南省洛阳正骨医院骨科手术患者360例,其中使用丹红注射液、疏血通注射液、注射用血塞通、红花注射液、注射用血栓通、灯盏细辛注射液各60例,对其指征用药、给药时间、联合用药、溶剂选择、给药剂量与疗程等情况进行分析。结果无指征用药79例,占21.94%,其中注射用血塞通和灯盏细辛注射液的无指征用药例数较多,构成比分别为35.00%、36.67%。给药时间差异较大,术后24 h以内活血化瘀类中药注射剂的使用例数最多,构成比为48.89%。联合用药81例,占22.5%;注射用血塞通、灯盏细辛注射液溶剂选择的错误率较高,分别为70.00%、66.67%;超剂量给药7例,占1.94%。结论河南省洛阳正骨医院活血化瘀类中药注射剂的使用基本合理,但也存在一定的问题,应规范该类中药注射剂的临床应用,确保患者安全用药。     

306例康艾注射液临床应用合理性评价

目的调查住院患者使用康艾注射液的情况,为规范其合理使用提供参考。方法采用医院信息系统(HIS)随机等间距抽取医院2018年1月1日至12月31日使用康艾注射液的住院患者病历306份,从使用康艾注射液的适应证、用法用量、用药疗程、溶剂选择、配伍禁忌、联合用药、不良反应等方面进行合理性评价。结果临床使用中,康艾注射液用药频次、用法及用药疗程均合理,不合理使用主要为超适应证用药(114例,37.25%)、剂量过低(14例,4.57%)、溶剂选择不合理(3例,0.98%)、配伍不适宜(17例,5.56%)。结论康艾注射液临床应用存在超适应证用药、剂量过低、溶剂选择不合理、配伍不适宜等问题,需采取干预措施规范其使用。     

2018年上半年北京市石景山医院酮咯酸氨丁三醇注射液的使用合理性分析

目的 了解北京市石景山医院住院患者使用酮咯酸氨丁三醇注射液的情况,并分析评价其用药合理性。方法 选取北京市石景山医院2018年1～6月使用酮咯酸氨丁三醇注射液的患者827例,从用药疗程、用法用量、联合用药等方面进行分析。结果 酮咯酸氨丁三醇注射液应用最多的科室是骨科;用药量月平均增长率为111.45%;共有371份（44.86%）存在用药不合理情况,其中疗程不合理的197例（23.82%）,用法用量不合理的216例（26.12%）,联用其他非甾体抗炎药（NSAIDs）的113例（13.66%）。不合理用药最多的用药疗程为6～10 d,构成比为85.79%。结论 北京市石景山医院酮咯酸氨丁三醇注射液的使用存在不合理用药情况,临床医师应严格遵循说明书、指南及循证医学用药,以确保酮咯酸氨丁三醇注射液的合理使用。