浅析中药新药研发的关键性问题

随着中医药学在医学界的地位越来越高,人们对于中医药学以及中药材的重视程度也不断攀升,但是与之形成强烈反差的是,目前中药在新药研究上却走入了一个相对的"瓶颈期".本文就结合实际情况,对中药新药研发中的关键性问题进行简析.     

中药新药研发工作的现状及思考

我国中药的临床应用已相当广泛,但中药的临床疗效却始终不能令人满意,如何提高中药的临床疗效,确保人民用药安全有效已成为每个医药工作者共同面对的问题。本文着重从中药新药研发过程中存在的问题谈几点看法,仅供同行参考。     

现代中药复方制剂新药研发的一般步骤

近年来，随着国家对中药发展的重视和国际上日益增加的对植物药的需求，中药因其独特的疗效和优点，越来越受到人们的重视。目前市场上对中药的需求日益增多，市场对新药开发的要求也越来越高。由于新药开发有很大的风险和很高的技术要求，且近年药品注册管理办法多次调整，使得许多单位在研制中走了不少弯路．也使得许多想进行开发的人感到无从着手。笔者根据2005年5月1日起施行的最新药品注册管理办法对临床最常见的现代中药复方制剂研发做一简介，希望对有志于新药开发的人员有所帮助。     

我国新药研发现状及前景浅析

进入21世纪,我国医药企业将面临巨大的挑战,在严峻的形势下,搞好新药研发是每个医药企业必须面临的问题。本文通过对我国新药研发现状的剖析,提出了新药研发的前景、方向,为科研人员进行新药研发提供了可参佐的依据。     

中药新药研发的现状与方向

近年来,我国中药科学技术的发展十分迅速,医药经济也成为国民经济发展最快的行业之一。我国已跻身于世界医药生产大国行列,但与发达国家相比,就医药行业整体来讲,无论从工艺技术及装备水平,还是企业规模和管理经验,均存在较大的差距,竞争力还比较弱,尤其是新药研究和开发方面。其中最大问题在于研发能力不足、产品结构不合理、仪器设备及经济支持滞后。 进入21世纪后,人们对防治疾病的观念,乃至医疗模式都发生了重要的改变。人们清楚地认识到疾病的防范重在预防和保健,因此国际上对中医药的需求也在逐年上升。中医药行业的发展也正面临着千载难逢的机遇。     

中药新药开发前应当考虑的几个问题

随着回归自然意识的加强，人们对传统医药越来越难视，中药的使用越来越广泛，尉时也形成了一个中药新药升发的热潮。尤其随着我国加入“WTO”，拥有自主知识产权的中药成为投资热点。许多研究机构和医院纷纷加入到中药新药研发的行列中。由于中药新药开发是一项技术性、规范性很强的系统工程，在实践中由于缺少经验，许多人走了弯路，遭受了挫折。笔者从事中药新药研发基金管理工作多年，经历在总结分析大量经验教训后，认为要顺利地完成这一工作，在开发前应当先考虑以下几个重要问题。     

中药新药开发研究的现状、任务及前景

建国以来,中成药传统剂型的改进和新剂型的开发研究已取得了很大的成绩,但是,这一工作的开展程度还不完善,目前仍处于"从经验开发向现代科学技术开发"逐步过渡的阶段.从中医临床要求出发,并将中药剂型的发展与现代药学的进展相比较,中成药新品种、新剂型还不能适应形势发展的需要.因此,正确认识我国中药新药开发的现状,对进一步明确一切研究的任务及前景大有裨益,本文就这一问题加以探讨.     

面向新药研发的文献数据分析系统的建设

通过介绍面向新药研发的文献数据分析系统建设的详细步骤,为新药研发领域和中药研究领域的文献数据利用提供方法和途径。从疾病入手,通过对临床文献筛选方法、中药有效成分单体筛选方法和中药化学组分配伍方案筛选方法的研究和整合。最终建成面向新药研发的文献数据分析系统。面向新药研发的文献数据分析系统包含内容全面丰富,将很好地支持新药研发和中药现代化研究。     

近十年台湾地区中药新药研发及其特点

正近十年来,台湾地区对中药新药的研发方兴未艾。开发有效、安全的中药新药,正成为岛内产官学研等领域共同致力的一项产业,有关部门开展了大量相关平台的研发与建设。本文对此做一概述与探讨。     

中药新药研发市场风险因素识别方法研究

以药品和新药研发市场风险的特殊性为基础,对常用方法进行整合,提出新药研发市场风险识别的可行方法,并详述了实施过程,为下一步风险因素的识别和分析奠定基础。     

从植物中研发新药的新模式

从药用植物中筛选出有效先导物，不仅对植物新药研发意义重大，也成为化学新药研发的重要源泉。但是，从植物中研发新药困难重重。作者通过借鉴中医药学的科学规律，将医学临床设计为主要研发平台，使用独创的整体状态检测技术，在确保绝对安全的前提下，直接将人体作为新药先导物筛选及新药研发全过程的测试体。结合现代制药研发技术及标准，创建了一种从单味植物（包括中药）中开发新药的新模式。     

浅谈含挥发油中药新药研发中的几个常见问题

挥发油是存在于植物中的一类具有挥发性、可随水蒸气蒸馏出来的油状液体的总称。挥发油在植物界分布很广,尤其在菊科、芸香科、伞形科、姜科等科属中较为常见。在常用的中药材中,解表药、行气活血药、芳香化湿药等大都含有挥发油。临床上除应用含挥发油的中药饮片入药外,还直接使用从药材中提取的挥发油,如薄荷素油用于驱风,丁香罗勒油用于龋齿、广藿香油用于发表解暑和开胃止呕、肉桂油用于驱风健胃、牡荆油用于慢性支气管炎等。一般情况下,挥发油所含的化学成分比较复杂,可由十几种到100多种成分组成。挥发油中的成分按结构可分为含氮含硫…     

中药成为新药研发宝贵资源库 吸引全球医药界目光

近年来,跨国公司纷纷瞄准中药,希望按照研发化学药的思路,从中寻找到有效的单体物质,或者开发出植物药。近日,在天津举行的中美药典会高层论坛和在北京举行的WTO传统医药大会上,天士力集团董事长闫希军提出了一个中药研发的新理念——组分中药。     

敢问路在何方——二十一世纪中药新药研发的路径思考

回顾并总结了中药新药国内外研究开发现状。从确定中药开发的方向、选择新药开发项目，从加强天然产物活性成分研究，应用生物技术开发中药新药，以及网络信息技术的应用等诸方面论述了面向21世纪中药新药研究开发的路径。     

中药新药研究的选题思路

论述了中药复方新药的选题原则，依据及课题来源，提出了今后１０年内有前途的几个选题方向；论述了中药及天然药物Ⅰ、Ⅱ类新药的选题思路和方法。     

蛇毒多肽的新药研发进展

蛇毒活性肽在临床上的应用价值已被人们所重视,尤其是将蛇毒多肽开发成抗肿瘤、抗炎、抗血栓、镇 痛和降压等新药已成为当今热点。随着分子生物学技术的发展,蛇毒的作用机制也逐渐被阐明。大量研究发现：蛇 毒多肽成分主要通过调控离子通道、调控细胞增殖与凋亡、调控细胞内信号通路、调控细胞因子表达和与相关活性 位点或受体结合等发挥药理作用。     

新药研发风险及创新管理机制的应对

面对新药研发的高投入、高风险、周期长,新药研发行业的管理者积极探索创新管理体制,以提高新药研发的收益。将项目管理体制引入新药研发管理,是近年来的管理创新。探讨了项目管理体制在应对新药研发面临的挑战所具备的优势,提出了创新管理模式是提高新药研发能力的有力保障。     

我国高性能新药研发网络技术获重大突破

中国科学院上海药物研究所研究人员与计算机技术研究所、上海交通大学和香港大学的科研人员联合攻关，日前在高性能药物研发网络技术方面取得了突破性进展。     

九五中药新药研究的若干问题探讨

“八五”期间，中药新药取得了举世瞩目的成就，在数量，品种、治疗范围、剂型方面都有所突破。但仍然存在着低水平重复，注重短期效益，没有针对生大疑难病形成拳头产品的问题。     

从中药新药研究对证动物模型的思考

通过对近年来证动物模型的研究的现状和形成原因的分析,作者提出中医证动物模型的研究应建立在充分地临床医学研究的基础上,在制作证动物模型上,应客观地描述其制作的模型,而不应简单地外推为证动物模型。