1996-2001年中药注射剂不良反应文献分析

目的：对我国1996－2001年13种医药刊物中有关中药注射剂不良反应病例报道进行统计分析。方法：用献计量学方法，对331例中药注射剂诱发ADRs报道进行回顾性调查研究，分析讨论诱发药物、症状表现以及造成ADRs的原因。结果：诱发ADRs的药物涉及34个品种，其中以双黄连注射液为最，占39.2%；ADRs表现中，皮肤及粘膜损害比例最大（39.0%)，造成重度损害致死11例（3.3%)。结论：应加强有关中药注射剂安全用药知识的普及，规范临床合理应用中药注射剂，实施对中药注射剂不良反应的控制、监测。     

不同中西药注射剂配伍联用致患者死亡20例的原因分析

目的:分析不同中西药注射剂配伍联合致患者死亡的原因,强调中药注射剂应单独开具处方并单独注射的重要性,为中药注射液的合理使用提供参考。方法:利用国内有关医药数据库,检索关键词为中药注射剂、西药注射剂、配伍、死亡等,下载中药注射剂和西药注射剂联合使用致患者死亡的病例报告,分析其死亡的原因和特点。结果:检索到中药注射剂和西药注射剂配伍联用致死亡病例20例,其死亡的原因主要是由于过敏性休克所致;导致患者死亡的西药注射剂主要是头孢菌素类抗生素,中药注射剂则主要是鱼腥草注射剂、双黄连注射剂、柴胡注射液等。结论:《医疗机构处方审核规范》中有关中药注射剂应单独开具处方的规定,各级医疗机构的医务人员在临床用药中应严格遵照执行。     

中药注射剂致患者死亡14例

近几年来随着制剂工业的发展及中医药治疗重症和急症的研究发展 ,中药注射剂有了较大的发展 ,为临床治疗疾病提供了更多的选择 ,取得了较好的疗效。但有关中药注射剂不良反应的报道也逐渐增多 ,其中一些注射剂甚至致人死亡。现将1993～ 2 0 0 2年《中国药学文摘》中收摘的国内主要医药期刊的相关报道综述如下。1　致死病例见表 1。给药途径均为静脉滴注。表 1　中药注射剂致患者死亡原因药物死亡原因死亡例数复方丹参注射液[1 ,2 ]过敏性休克 2鸦胆子油乳[3 ]严重心律失常 1清开灵注射液[4～ 7] 过敏性休克 4特异质反应 1双黄连注射剂[8,9]过敏性休克 2柴胡注射剂[1 0 ]过敏性休克 1蝮蛇抗栓酶[1 1 ] 过敏性休克 1脉络宁[1 2 ] 过敏致肾衰竭 1葛根素注射液[1 3 ]过敏性休克 12　讨论中药注射剂是指从药材中提取的有效成分 ,采用现代科学技术和方法制成的可供注入体内包括肌内、穴位、静脉注射或静脉滴注使用的灭菌溶液、粉末或浓缩液。中药注射剂致人死亡的原因很复杂 ,主要由于其化学成分复杂 ,有效成分多为高分子量物质 ,进入人体后可作为半抗原激发过敏反应 ,严重者导致过敏性休克死亡 (在...     

中药注射剂不良反应的中文文献分析

目的：了解文献报道中有关中药注射剂引起的各种不良反应,为临床合理用药提供资料。方法：以国内公开发行的３种药学期刊中有关中药注射剂不良反应的病例报道为基础,兼顾随机对照试验和病例对照试验进行分析。结果：中药注射剂常见的不良反应是过敏反应。容易发生不良反应的是双黄连注射液。结论：中药注射剂的各种不良反应日益多见,必须提高对中药注射剂不良反应的认识。     

135例药源性死亡病例统计分析

目的探讨药源性死亡患者临床用药特点,为降低患者用药风险提供参考。方法检索2005—2011年《中国医院数字图书馆》和《万方数据库》中有关药物致死病例,分析患者用药种类、给药途径及直接死亡原因等。结果 135例药源性死亡病例中,呼吸系统疾病(54例,40.00%)、循环系统疾病(42例,31.11%)、消化系统疾病(11例,8.15%)为致死患者主要原发疾病;抗菌药物(40例,29.63%)、中药注射剂(27例,20.00%)、心血管药物(15例,11.11%)和中枢神经系统药物(14例,10.37%)为主要致死药物;静脉滴注(51例,37.78%)、口服(47例,34.81%)和静脉推注(17例,12.60%)为致死患者主要给药途径;变态反应(67例,49.63%)为主要直接死亡原因。结论抗菌药物、中药注射剂、心血管药物和中枢神经系统药物最容易出现致死,尤其静脉滴注时风险最高,医务人员要重视用药过程中出现的变态反应。     

某院住院患者中药注射剂临床应用的药物相关问题调查

摘 要 目的：调查中药注射剂临床应用的药物相关问题（DRPs）,促进临床合理用药。方法：参考西班牙药物相关问题的研究方法Granada Ⅱ分类法及《中药注射剂临床使用基本原则》制定中药注射剂临床应用的药物相关问题分类标准,收集某院2017年1月出院患者中使用中药注射剂的全部病例855份并进行调查。结果：855份病例中有608份病例发生DRPs（71.1%）,累计发生851 DRPs药次,包括225 DRP2药次,50 DRP4药次,496 DRP5药次,80 DRP6药次。DRP5发生药次最多,主要表现为溶媒选择不合理、溶媒量过少等。DRPs涉及23种中药注射剂,其中红花注射液及灯盏花素注射液位居DRPs前2位。结论：采用中药注射剂临床应用的药物相关问题分类标准来分析中药注射剂合理用药性是可行的,应制定干预措施,规范中药注射剂的合理使用。     

中药注射剂致儿童药源性疾病的流行病学分析

目的 了解中药注射剂所致儿童药源性疾病的流行病学特点，为减少和避免药源性疾病的发生提供参考依据。方法 通过计算机检索CNKI中国期刊全文数据库，对1994～2004年国内期刊上公开报道的202例中药注射剂引起的儿童药源性疾病进行统计分析。结果 202例中药注射剂引起的儿童DID中，男性多于女性，各年龄阶段呈倒梯形分布，新生儿期发生率最低，而学龄期儿童最高；清热解毒类中药注射剂是致儿童DID的主要药物；变态反应的发生率最高，过敏性休克是致死的主要原因。结论 中药注射剂所致的儿童药源性疾病，多数情况下病情较为轻微，治疗预后良好，但临床上应注意其特点合理使用，以避免严重后果。     

5种中药注射剂在老年患者中不良反应分析

目的：了解5种中药注射剂不良反应发生情况。方法：通过检索《中国期刊数据库》医药期刊，对5种注射剂在老年患者中发生的不良反应文献报道进行分类统计、分析。结果：葛根素注射剂、复方丹参注射液（香丹注射液）报道例数较多，在报道的227例5种注射剂发生的不良反应中，有7例死亡。结论：应重视中药注射剂在老年中的不良反应。     

浅析中药注射剂的风险与对策

目的：分析中药注射剂致不良反应发生的原因和应对措施,以促进临床合理用药。方法：根据相关文献对中药注射剂不良反应发生的原因和应对措施进行总结。结果：中药注射剂的风险因素包括药物因素、药物相互作用、原料选取生产工艺、个体差异、给药方法等。结论：在生产上要加强管理;加强安全性研究与监测,建立监管档案;提高医生素质及时监测中药注射剂不良反应,多管齐下以保证中药注射剂的安全使用。     

中药注射剂的安全性评价进展

分析中药注射剂不良反应特点和发生原因,探讨其对策。通过查阅近年来有关中药注射剂不良反应文献资料,结合临床工作实践,总结归纳中药注射剂不良反应的特点、发生原因,提出对策和建议。中药注射剂的不良反应广泛复杂;引起不良反应的原因是多方面的,主要表现为:原料药质量不稳定、制剂工艺及质量控制不完善、临床使用不恰当等多方面。中药注射剂不良反应危害大,应引起高度重视,加强中药注射剂安全性再评价工作。     

中药注射剂致药源性水肿61例文献分析

目的:探讨中药注射剂致药源性水肿的规律及特点,为临床安全使用中药注射剂提供依据。方法:对1994～2007年国内公开报道的61例中药注射剂致药源性水肿病例进行统计分析。结果:中药注射剂致药源性水肿的发生无性别年龄差异;一般发生时间较短,30min内发生的病例有44例(占72.1%);出现的水肿类型以喉头水肿和眼部血管性水肿为多(分别占54.1%和34.4%);涉及23种中药注射剂,其中清开灵注射液、双黄连注射液、鱼腥草注射液等5种注射液更容易引起药源性水肿。结论:应加强中药注射剂临床使用的监测,促进中药注射剂临床安全使用。     

中药注射剂不良反应特点与规律的文献调研

目的：探讨中药注射剂（TCMI）不良反应特点与发生规律,为临床合理用药提供参考。方法：检索1990-2009年中国期刊全文数据库、1989-2009年中文科技期刊数据库,收集TCMI不良反应文献,统计和分析与TCMI不良反应特点与发生规律相关的指标,包括患者性别及年龄分布、不良反应发生时间、累及器官或系统分类及临床表现、不良反应的分级、严重程度等。结果：TCMI不良反应比较常见,发生率可能明显高于口服制剂;随着年龄增长,TCMI不良反应的构成比明显增加;不良反应发生在用药后1d之内的占84.85%;不良反应以皮肤及附件损害最常见,其次为全身性损害,其中过敏性休克比较常见。结论：TCMI不良反应占全部中药不良反应的构成比较高,亟待开展其安全性再评价工作,以降低临床用药风险。     

中药注射剂的发展道路应该如何走

目的:针对严重不良反应问题,探讨中药注射剂的发展道路应该如何走。方法:参考有关文献并结合实际加以分析概括,提出科学的数量分析方法、生物检定统计法及黄金区域方法。结果和结论:用数量分析方法使中药注射剂的研究纳入科学的轨道;用生物检定统计法来鉴定目前难以掌握理化性质的药物的效价、有效率及毒副作用;用黄金区域方法改善使用中药注射剂剂量不准的问题。上述3方法综合应用可取得一定成效。     

中药注射剂不良反应现状及风险控制措施浅析

目的针对中药注射剂的高风险性,分析其引起不良反应的风险因素,并提出相应的风险控制措施,以促进其临床合理用药。方法根据相关文献和报道,对中药注射剂不良反应特别是过敏反应的现状、发生原因和防治措施进行归纳分析。结果中药注射剂的风险因素包括药物、临床使用和用药者三方面。结论改进制剂工艺,规范临床使用,重视患者个体差异,加强安全性相关的基础研究和上市后的安全性再评价工作,以降低中药注射剂的用药风险。     

山西省肿瘤医院2014-2016年中药注射剂使用合理性分析

目的：为临床合理使用中药注射剂提供参考。方法：收集山西省肿瘤医院2014-2016年中药注射剂品种、销售金额等数据,采用限定日剂量（DDD）法和ABC分类法对中药注射剂的使用合理性进行分析。结果：2014-2016年我院中药注射剂的DDDs呈逐年增加的趋势,分别为421572.1、494534.1、537426.2,DDC基本保持稳定,大多数品种的用药同步性较好。ABC分类结果显示临床应用结构存在不合理现象。我院被临床较好认可的品种为复方苦参注射液、康艾注射液、血必净注射液。结论：我院中药注射剂使用稳定,但存在临床应用结构不合理现象,应重视A类药品的用药合理性。     

2009～2011年我院中药注射剂临床应用分析

目的：探讨我院中药注射剂临床应用情况,为临床合理用药提供参考。方法：对我院2009～2011年中药注射剂的种类、销售金额、用药频度（DDDs）和日用药金额（DDC）进行统计。结果：中药注射剂销售金额明显增长,尤其是抗肿瘤类;活血化瘀类DDDs排序居前列。结论：我院中药注射剂的临床应用日益广泛,应充分发挥临床药师的作用,加强对不合理用药的干预和不良反应监测。     

中药注射剂在肿瘤治疗中的合理用药探讨

目的探讨中药注射剂在肿瘤治疗中的合理用药情况。方法收集、分析2010-2011年我院抗肿瘤中药注射剂的相关消耗信息、说明书、病历及2008-2010年上报的17例ADR报表。结果抗肿瘤中药注射剂的不良反应以过敏反应为主,其中以皮肤损伤最多。药品说明书描述不全面,应进行规范、完善。结论中药注射剂在肿瘤治疗中占有重要地位,应正确认识中药注射剂的安全问题,做到辨证施治、合理用药。     

2011-2016年北京中医药大学东方医院135例中药注射剂不良反应分析

目的 了解北京中医药大学东方医院中药注射剂不良反应（ADR）发生情况,掌握ADR发生特点,为临床安全合理用药提供依据。方法 检索该院上报至国家药品不良反应监测系统、发生于2011年6月-2016年5月的中药注射剂ADR,进行回顾分析。结果 18种中药注射剂导致135例ADR,其中男性50例、女性85例;主要为清热解毒类和活血化瘀类中药注射剂;存在与中药注射剂、抗生素、生物制品等药物联用,超剂量使用和配液不当等不合理用药;临床表现以皮肤及其附件损害较多;所有ADR患者均痊愈。结论 审慎合理用药,规范临床使用操作,开展临床再评价工作,是降低中药注射剂ADR发生率、安全合理用药的关键。     

中药注射剂说明书中药物警戒表述的分析

目的:分析我院中药注射剂说明书中关于药物警戒的表述,以指导临床用药.方法:根据<药品说明书和标签管理规定>及<中药、天然药物处方药说明书格式>中有关药物警戒项目对我院中药注射荆说明书中关于药物警戒的表述进行统计、分析.结果:调查28份中药注射剂说明书中不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用4项标注良好,标注率89.3%～100%,其他项目缺项较多.结论:中药注射剂说明书中药物警戒的表述存在内容简单、项目不全的情况,需要规范及完善.     

中药注射剂致药物不良反应类别的构成比分析

目的：评价中药注射剂致药物不良反应（ADRs）发生的特点和规律,为临床药师开展中药注射剂合理应用提供参考。方法：采用系统性评价、回顾性分析和帕累托图等方法来描述和分析中药注射剂致ADRs的类型。结果：皮肤及其附件损害、全身性损害、呼吸系统损害、神经系统损害为中药注射剂致ADRs的主要类型。结论：临床医师、药师应了解中药注射剂所致ADRs的特点和规律,加强临床用药监测,以减少ADRs的发生。