法莫替丁氯化钠注射液含量的吸收系数法测定

目的:建立吸收系数法用于测定法莫替丁氯化钠注射液的含量.方法:采用紫外分光光度法测定法莫替丁氯化钠注射液中法莫替丁的含量,测定波长为266 nm,D1% cm为315.结果:法莫替丁的平均回收率为100.1%,RSD=1.0%(n=5).结论:本法简便、快速、准确,可作为法莫替丁注射液和法莫替丁氯化钠注射液的含量测定方法.     

法莫替丁-β-环糊精包合物的研究

目的:制备法莫替丁-β-环糊精包合物.方法:采用饱和溶液法制备其包合物,用高效液相色谱法测定包合物中法莫替丁的含量.采用X-射线衍射法和红外光谱法鉴定包合物的形成.结果:法莫替丁与β-环糊精按物质的量比1.5:1时包合效果最佳,包合物中法莫替丁的平均含量为(25.08±0.18)%,回收率为(91.77±2.86)%,RSD为1.65%.结论:制备法莫替丁-β-环糊精包合物的工艺简单,掩盖了其不良味道,包合成功.     

紫外分光光度法测定法莫替丁氯化钠注射液的含量

目的:改进法莫替丁氯化钠注射液含量测定方法.方法:采用紫外分光光度法测定法莫替丁氯化钠注射液中法莫替丁的含量,测定波长为266 nm.结果:线性范围为3.95～23.67μg·ml-1,法莫替丁的平均回收率为100%,RSD=0.1%(n=5),r=0.999 9(n=5).结论:本法简便、快速、准确,可作为法莫替丁氯化钠注射液的含量测定方法.     

高效液相法测定法莫替丁氯化钠注射液中法莫替丁含量

目的为了建立高效液相色谱法测定法莫替丁氯化钠注射液中法莫替丁含量。方法用十八烷基硅烷建合硅胶为填充剂,庚烷磺酸钠溶液—乙腈—甲醇(25:6:1)为流动相,检测波长为254nm,流速为O.8ml/min。结果方法的平均回收率为99.54%RSD 为0.8%。精密度为 RSD为0.2%,法莫替丁回归方程为 Y=1.78127×10~4X十2.26374×10~4 V=0.9999 结论:此法能满足法莫替丁氯化钠注射液中法莫替丁含量测定的要求,峰的分离度及对称性良好。     

高效液相色谱法测定法莫替丁氯化钠注射液的含量

目的:建立一种法莫替丁氯化钠注射液高效液相色谱测定方法,用于生产及市场监控。方法:选用C_(18)(150×4.6mm)5μm色谱柱,庚烷磺酸钠-乙腈-甲醇(25:6:1)为流动相,以外标法按峰面积计算。结果:该法回收率为99.84%,表明用该法测定法莫替丁氯化钠注射液的含量是可行的。结论:该法简便、快捷,结果准确,可用于法莫替丁氯化钠注射液的含量测定和质量控制。     

法莫替丁氯化钠注射液质量标准的相关研究

目的建立法莫替丁氯化钠注射液中法莫替丁含量及有关物质检测的高效液相色谱方法.方法采用Agilent ZORBAX SB-C18(4.6×250mm,5μm)色谱柱,以0.2%(g·L-1)庚烷磺酸钠溶液(用冰醋酸调pH值为3.7)-乙腈-甲醇(33∶7∶3)为流动相,流速1.2mL·min-1,柱温为35℃,检测波长为254nm.结果法莫替丁的浓度在0.0794～0.238mg·L-1范围内有良好的线性关系,r=0.9999,样品的平均回收率为99.58%,RSD为0.91%.结论高效液相色谱法测定法莫替丁氯化钠注射液中的法莫替丁含量和有关物质,方法准确度、精密度高,适合应用于该制剂的质量控制.     

高效液相色谱法测定注射用法莫替丁的含量

目的：测定注射用法莫替丁的含量，控制其质量。方法：采用高效液相色谱法，以甲醇为固定相，以庚烷磺酸钠-乙腈-甲醇（25：6：1）为流动相，用外标法按峰面积计算回收率。结果：平均回收率为99.28%，RSD=0.34%，表明用高效液相色谱法测定注射用法莫替丁的含量是可行的。结论：高效液相色谱法操作便捷，测定结果准确，可用于注射用法莫替丁的含量测定和质量控制。     

HPLC法测定复方法莫替丁咀嚼片的含量

[目的]建立高效液相色谱法测定复方法莫替丁咀嚼片中法莫替丁含量。[方法]采用CLC-ODSC18柱，以庚烷磺酸钠溶液—乙腈—甲醇(23：6：1)为流动相，流速为1．0ml／min，检测波长为254nm。[结果]法莫替丁溶液在25—300μg/ml浓度范围内与其峰面呈线性关系，r为0．9998；平均回收率为98．3％，RSD为0．28％，进样精密度为0o．54％(n＝6)。片剂中其他药品及辅料对法莫替丁的测定无干扰，方法重复性好。[结论] 该方法简单准确，可作为复方法莫替丁咀嚼片中法莫替丁的含量测定方法。     

复方法莫替丁分散片溶出度测定方法的研究

目的:建立复方法莫替丁分散片的溶出度测定方法.方法:分别考察了复方法莫替丁分散片在不同测定条件下的溶出特性,运用Excel办公软件,以Weibull模型处理实验数据 ,用t检验进行统计学分析.结果:在优化的测定条件下,复方法莫替丁分散片在15min内溶出度达90%,t0.5=0.045min,td=0.163min.结论:本品溶出度最佳测定条件为:pH 4.5磷酸盐缓冲液为溶剂,转篮法,转速(150±1)r·min-1,温度(37±0.5)℃.     

复方法莫替丁咀嚼片治疗胃酸相关性疾病症状的临床疗效及安全性评估

目的:评估复方法莫替丁咀嚼片治疗胃酸相关性疾病症状的疗效及安全性.方法:2005年9月至2006年3月期间胃酸相关性疾病患者60例,随机分为2组:复方法莫替丁组和法莫替丁组(每组30例).复方法莫替丁组中,男12例,女18例,平均年龄(45.50±10.09)岁;法莫替丁组中男14例,女16例,平均年龄(49.72±9.54)岁.复方法莫替丁组第1天出现胃酸相关症状时给予复方法莫替丁咀嚼片1片(每片含法莫替丁10 mg、碳酸钙800 mg、氢氧化镁165 mg),1次/d,第2 天有症状时,继续给予复方法莫替丁咀嚼片1片,1～2次/d,如无症状,于睡前服1片,每天最多服2片;法莫替丁组第1天出现胃酸相关症状时给予法莫替丁胶囊(20 mg)1粒,第2天用法同复方法莫替丁组,每天不超过2粒,2组疗程均为7 d.观察2组首次服药后10、30、60、120 min时症状即刻缓解率和症状完全缓解时间,治疗前和治疗结束后症状评分情况和治疗结束后症状缓解率,以及不良反应、血常规、血钙、肝肾功能、心电图变化.结果:复方法莫替丁组和法莫替丁组首次服药后,症状完全缓解时间分别为(64.31±39.64)min与(72.75±51.41)min,差异无统计学意义(P> 0.05).2组首次服药后10、30 min症状即刻缓解率分别为53.57%和82.14%与22.22%和55.56%,差异均有统计学意义(均P< 0.05);60、120 min症状即刻缓解率分别为89.29%和92.86%与81.48%和92.59%,差异均无统计学意义(均P> 0.05).治疗结束后2组症状即刻缓解率分别为92.86%和96.30%,差异无统计学意义(P> 0.05).复方法莫替丁组和法莫替丁组症状积分值治疗前分别为(3.70±1.18)分与(4.39±1.27)分,治疗结束后分别为(2.93±1.12)分与(2.72±1.26)分,治疗前后比较差异均有统计学意义(均P< 0.001),但2组间比较差异无统计学意义(P> 0.05).复方法莫替丁组不良反应发生率为3.57%(1例出现口干),法莫替丁组不良反应发生率为7.41%(头晕、恶心各1例),2组比较差异无统计学意义(P>0.05).治疗后2组血常规、肝肾功能及血钙均无异常改变(均P>0.05).结论:复方法莫替丁咀嚼片可快速缓解烧心、反酸等症状,是治疗胃酸相关性疾病安全有效的药物.     

国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件-注射用法莫替丁

本品为法莫替丁的无菌冻干品。按平均装量计算,含法莫替丁(C₈H₁₅N₇O₂S₃)应为标示量的90.0%~110.0%。     

法莫替丁国内市场浅析

目的 :评估我国法莫替丁的市场现状及发展趋势。方法 :对国际、国内法莫替丁生产、销售状况进行分析。结果与结论 :我国法莫替丁市场今后仍有较大发展空间 ,国内生产厂家应密切关注市场变化 ,以获得更多市场份额     

法莫替丁注射液的制备工艺

目的:制备法莫替丁注射液.方法:采用正交设计试验对处方工艺进行研究,并将按照确定的处方工艺中试的三批样品进行影响因素和长期试验.结果:最佳助溶剂、活性炭浓度和灭菌温度分别L-门冬氨酸、0.01％和115℃保温30 min.结论:按该方法制备的法莫替丁注射液,完全符合质量标准.     

法莫替丁治疗消化性溃疡

经胃镜证实活动性消化性溃疡用双盲对照法,23例(男21例,女2例,年龄41±11a)服法莫替丁20mg bid;另17例(男14例,女3例,年龄40±14a)服雷尼替丁150mg bid。十二指肠和胃溃疡分别于服药后4wk和6wk复查胃镜,结果法莫替丁显效率96％,雷尼替丁为94％,2组无显著差异。     

法莫替丁注射液的研制

目的：制备法莫替丁注射液,建立其质量控制方法,并考察其稳定性和安全性。方法：优化处方组成与制备工艺,并进行性状、鉴别、检查等质量研究,采用高效液相色谱法测定有关物质和含量,影响因素试验、加速试验和长期试验考察其稳定性,血管刺激性试验、溶血性试验以及过敏性试验评价其用药的安全性。结果：样品经酸、碱、氧化、热、光照破坏后所产生的杂质峰均能与主峰有效分离,最低检测限为1.0ng。法莫替丁在80.32～120.48μg/ml的浓度范围内与峰面积成良好的线性关系,平均回收率为99.76%,RSD为0.73%。恒温加速试验6个月和长期留样试验12个月,其性状、pH值、有关物质、可见异物、含量等均未见明显改变。结论：该制剂处方合理,制备工艺简便可行,质量可控,稳定性良好,用药安全。     

国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件-法莫替丁氯化钠注射液

本品为法莫替丁与氯化钠的灭菌水溶液,含法莫替丁(C₈H₁₅N₇O₂S₃)应为标示量的90.0%~110.0%,含氯化钠(NaCl)应为标示量的95.0%~105.0%。     

法莫替丁缓释片的实验研究

用紫外分光光度法测定法莫替丁缓释片的体外释放。体外释放数据表明该缓释片在模拟人工胃液中缓慢释放药物,维持8小时以上。分别用单指数分布模型、威布尔分布模型和希古契方程进行拟合,得出t_0、t_(50)值及拟合方程的相关系数。结果表明3种模型都可以较好地反映该缓释片的释放过程,其中以单指数分布模型为最佳。     

法莫替丁两种剂型的生物等效性评价

本实验采用反相高效液相色谱法测定10名志愿受试者单剂量口服40mg供试品法莫替丁分散片与市售法莫替丁片照试验后,法莫替丁血药浓度变化情况,经3P 87药动学程序处理,药时曲线下面积分别是:1075.37±226.07ng/ml×h1113.87±269.87ng/ml×h,达峰时间分别为:2.35±0.24h与2.45±0.16h,峰浓度分别是:186.13±48.34ng/ml与164.7435.00ng/ml.双单侧t检验结果表明:二者药时曲线下面积、峰浓度及达峰时间均无显著性差异(P＞0.05),法莫替丁分散片试品与法莫替丁片为生物等效制剂.以法莫替丁片为标准参比制剂计算法莫替丁分散片的相对生物利用度为:97.49%9.40%.