止咳平喘胶囊质量标准研究

目的:建立止咳平喘胶囊(西洋参,杏仁,黄芩,甘草,川贝母等)质量标准.方法:用薄层色谱法鉴别西洋参、甘草、川贝母;用高效液相色谱法测定人参皂苷Rb1含量,采用μBondpack C18柱,以乙腈-水(34:66)为流动相,流速:1.2 mL·min-1,检测波长203 nm,柱温:40.0℃,灵敏度:0.02 AUFS.结果:人参皂苷Rb1含量在0.612～6.12μg呈良好的线性关系,平均回收率97.20%,RSD为2.25%.结论:建立的定性定量方法简便、重复性好,可作为止咳胶囊的质量控制.     

心舒胶囊质量标准研究

心舒胶囊是吉林天药科技股份有限公司在传统产品心舒丸的基础上经过改革而研制的新制剂,是由三七、丹参、冰片、藤合欢、木香、苏合香等中药组成.具有行气活血,通窍,解郁的功效,用于冠心病引起的胸闷气短,心绞痛.其中三七为常用中药,系五加科植物三七Panax Notoginseng(Burk.)F.H. Chen的干燥根.临床应用十分广泛具有散瘀止血,消肿定痛的功效[1].在中成药中与三七配伍者不胜枚举[1,2],本文通过对心舒胶囊中冰片、丹参薄层鉴别,利用高效液相色谱法对人参皂苷Rb1和Rg1的含量进行了测定,并对该方法学进行考察,结果表明该方法可以控制复方制剂的质量.     

人参饮片炮制工艺的优选

目的 优选人参饮片最佳炮制工艺.方法 以人参皂苷Rg1和人参皂苷Re总含量、人参皂苷Rb1含量、饮片性状、含水量及总灰分为指标,采用HPLC法考察软化温度、闷润时间、润透时吸水量、干燥温度、干燥时间等因素对炮制人参质量的影响,优选适合生产实际的炮制工艺参数.结果 人参最佳炮制工艺为:取原药材,除去杂质,大小分档,洗净,...     

绞股蓝丹胶囊的稳定性研究

目的考察绞股蓝丹胶囊的稳定性,推测其在室温下的有效期。方法采用经典恒温法,以绞股蓝总皂苷含量变化为指标。结果数据经计算、图解和统计学处理,推算出本制剂在室温下的有效期为1年2个月。结论绞股蓝丹胶囊在室温下是较稳定的。     

肾茶饮片的质量标准研究

目的:完善肾茶饮片的质量标准。方法:参照2020年版《中国药典》(四部)中规定的方法,对不同产地的10批肾茶饮片进行性状、显微、薄层鉴别(TLC)及水分、灰分、浸出物测定,并采用高效液相色谱法(HPLC)测定其迷迭香酸的含量。结果:肾茶饮片各鉴别方法专属性强,初步拟定肾茶饮片的水分、总灰分及酸不溶性灰分的含量分别不得高于15.0%、11.0%、0.6%,水溶性浸出物、迷迭香酸的含量分别不得低于17.0%、0.16%。结论:本实验为完善肾茶饮片的质量标准提供了参考及依据。     

紫外分光光度法测绞股蓝片中绞股蓝总苷的含量

目的:建立用紫外分光光度法测定绞股蓝中人参皂苷Rb1含量的方法。方法:采用紫外分光光度法,以人参皂苷Rb1为对照品,在波长550 nm处测定绞股蓝含量。结果:人参皂苷Rb1回归方程为Y=3.966 2X-0.034 0,R2=0.999 9,线性范围0.061 62～0.308 1 mg,平均回收率为99.33%,RSD 1.1%(n=6)。结论:本方法稳定、简便、快速,适用于绞股蓝中人参皂苷Rb1的含量的测定。     

云南红药片的质量标准研究

云南红药片由收载于<中成药成方制剂的"云南红药胶囊"改剂而成的新品种,是由三七、重楼、紫金龙、玉葡萄根、滑叶跌打、大麻药、金铁锁、石菖蒲、西南黄芩、制黄草乌等十味中药组成的大处方制剂,具有止血镇痛,活血散瘀,祛风除湿功效,用于胃溃疡出血,支气管扩张咯血,功能性子宫出血.     

超细三七粉质量标准研究

目的：建立超细三七粉饮片质量评价方法。方法：采用HPLC法测定超细三七粉中单体皂苷R1、Rg1、Rb1的含量结果：样品在线性范围内有良好的线性关系．三七皂苷R1的平均回收率为100．02％．RSD为2．20%；人参皂苷Rg1的平均回收率为99．25%．RSD)为2．39%；人参皂苷Rb1的平均回收率为98．49％．RSD为2．31％(n=5)结论：HPLC、梯度洗脱法能将多种皂苷很好地分离检测．提高了时效．减少了误差．结果表明该方法准确可靠．重现性好．结果稳定。     

绞股蓝丹胶囊质量标准研究

目的介绍绞股蓝丹胶囊的制备及成品的质量标准。方法以该制剂中绞股蓝和丹参两味主药中的指标成分绞股蓝总皂苷和丹参水溶性物质总酚酸类成分进行定性鉴别和定量测定。结果应用薄层色谱法定性分析,两种色谱均分离清晰,重现性好;以分光光度法测定绞股蓝总皂苷和丹参总酚酸类成分含量,方法稳定、可靠、切实可行。结论其定性、定量方法准确、专属性强、重现性好,可供制定质量标准使用。     

血塞通片的质量标准研究

目的：对血塞通片进行质量标准的研究。方法：采用双波长薄层扫描法对血塞通片中的人参皂苷Rg1、Rb1、三七皂苷R1进行含量测定。结果：在该色谱条件下，人参皂苷Rg1，Rb1，三七皂苷R1的回收率分别为99．1％，98．9％，99．3％；RSD分别为4．76％，4．71％，3．72％；回归方程分别为人参皂苷Rgl：Y=532．18X-2．6，r=0．9981；人参皂苷Rb1：Y=1788．5X-74．3，r=0．9978；三七皂苷R1：Y=1404．14X-124．7，r=0．9983。结论：所建立的人参皂苷Rgl、Rbl、三七皂苷R1含量测定方法简便、准确，可用于血塞通片的质量控制。     

滁州产绞股蓝质量研究

对滁州产绞股蓝质量研究结果表明，其来源为葫芦科植物绞股蓝Ｃｙｎｏｓｔｅｍｍａｐｅｎｔａｐｈｙｌｌｕｍ（Ｔｈｕｎｂ．）Ｍａｋｉｎｏ的全草。不同采收期的绞股蓝药材虽性状相似，但内在质量不同，以人参皂甙Ｒｂ１为标准计算，七月份最高（０．４４２％），５月份次之（０．３２０％），９月份最低（０．１９３％）。     

花粉连参消渴胶囊的质量标准研究

依据新药审批办法中质量标准研究的技术要求，对方中红参的有效成分人参皂苷Rb1、Re及Rg1用薄层色谱法进行了鉴别，对人参皂苷Rg进行了含量测定，并对其水分、装量差异，崩解时限进行检查。     

复方丹参微丸的质量标准研究

目的：研究复方丹参微丸的质量标准。方法：采用薄层色谱法鉴别了复方丹参微丸中丹酚酸B及人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、和三七皂苷R1;同时采用高效液相色谱法对微丸中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1,和三七皂苷R1进行了含量测定。结果：在选择的薄层色谱条件下,斑点显色清晰、分离度好;人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1三七皂苷R1分别在67．92～679．2、66．93～669．3、30．16～301．6μg·mL^-1范围内线性关系良好;平均回收率人参皂苷Rg1人参皂苷Rb1、三七皂苷R1分别为97．98％、99．95％、98．52％。结论：建立的方法可以作为控制复方丹参微丸质量标准。     

人参注射剂质量标准研究

人参注射剂是由单味中药人参制成的针剂。其主要成分是人参皂苷。本实验以人参皂苷Rg1为指标性成分。采用5％的香草醛-冰醋酸-高氯酸比色法对人参注射液进行含量测定。测得本品中人参含量在1.45-1．48mg／ml之间，人参药材粉末中皂苷含量为2．93％，人参皂苷中间体中皂苷含量为99.3％。     

三七叶、三七花质量标准研究

目的:建立三七叶和三七花的质量标准。方法:用TLC法定性鉴别;按《中华人民共和国药典》方法对水分、总灰分、酸不溶性灰分进行测定;采用高效液相色谱法测定了人参皂苷Rb1;人参皂苷Rb2;人参皂苷Rb3三种成分的含量,用Thermo C18(4.6×250 mm,5μm)色谱柱,以乙腈和水为流动相梯度洗脱,流速为1.0 m L·min-1,检测波长为203 nm,柱温30℃。结果:薄层鉴别方法斑点清晰,分离度好;三七叶和三七花水分的平均值为9.1%、10.0%,总灰分的平均值为10.1%、6.9%,酸不溶性灰分平均值为0.40%、0.062%;含量测定人参皂苷Rb1、人参皂苷Rb2和人参皂苷Rb3与相邻峰完全分离,线性关系良好,三七叶平均加样回收率(n=6)分别为101.5%、100.9%、99.5%;三七花平均加样回收率(n=6)分别为100.6%、98.6%、101.3%。结论:建立的方法可用于三七叶和三七花的质量控制。     

绞股蓝50%总皂苷提取物指纹图谱定性和人参皂苷Rb1定量分析的研究

目的：建立绞股蓝50%总皂苷提取物HPLC-ELSD法的指纹图谱定性和定量分析方法。方法：使用Agilent ZOBAXSB-C18（250 mm×3.0 mm,5μm）色谱柱,流动相为乙酸-异丙醇-水（2∶8∶90）和乙腈进行梯度洗脱,ELSD检测器;流速：0.5 mL/min,柱温：20°C,理论塔板数按人参皂苷Rb1峰计算应不低于5 000。对绞股蓝50%总皂苷提取物进行指纹图谱定性分析,对其中的有效成分人参皂苷Rb1进行含量测定。结果：在色谱条件下,10份不同产地的绞股蓝50%总皂苷提取物的HPLC-ELSD指纹图谱中确定12个共有峰作为定性的指标峰;人参皂苷Rb1在1.03μg~5.32μg范围内呈线性关系（r=0.999 8）,平均加样回收率为98.0%,RSD为1.78%。结论：绞股蓝50%总皂苷提取物皂苷部位HPLC-ELSD指纹图谱定性和有效成分定量分析方法具有较强的针对性和准确性,可用于绞股蓝提取物及其制剂的质量控制。     

西洋参饮片的质量标准研究

中药材是中医治病的基本物质,大部分中药材需炮制后使用。目前市场上中药饮片的质量参差不齐,直接影响人们的用药安全和中药制剂的质量,所以中药饮片炮制工艺、质量标准规范研究势在必行。为了能够更好地控制西洋参饮片的质量,本实验开展了西洋参饮片炮制加工规范化及其质量标准研究。1仪器与试药UV—1600型紫外光谱仪,北京瑞利公司;LC—10ATvp高效液相色谱仪,日本岛津;BP211D型电子天平,Sartorius;ZF—2型三用紫外灯,上海安亭仪器厂。人参皂苷Rb1、Rc、Rf、Re、Rg1、拟人参皂苷F11对照品购自中国药品生物制品检定所。硅胶G,青岛海…     

当归新型饮片的质量标准研究

目的：为制定当归新型饮片质量标准提供参考。方法：对不同规格的当归新型饮片进行性状、水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物检查，HPLC测定阿魏酸含量。结果：阿魏酸在0．0308～0．1538p,g内线性关系良好，r=0．9997，平均回收率101．20％，RSD=z02％。结论：当归新型饮片质量比较稳定，所拟定的质控指标可作为其内在质量控制标准。     

紫外分光光度法测定绞股蓝总苷口腔崩解片中总皂苷

目的 建立绞股蓝总苷口腔崩解片中有效成分的测定方法.方法 以人参皂苷Rb1为对照,采用紫外分光光度法测定绞股蓝总苷中的总皂苷.结果 该方法的线性范围0.061 62～0.308 1 mg;平均回收率为97.61%,RSD为1.4%(n=9).结论 方法可行、重复性好,能有效控制股蓝总苷口腔崩解片的质量.     

清肠栓质量标准研究

目的建立清肠栓(三七、青黛、五倍子等)的质量标准。方法 TLC法对三七、青黛、五倍子和马齿苋进行定性鉴别,HPLC法定量测定三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1含有量。结果 TLC斑点清晰,分离度好。三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1分别在1.007 5~8.06μg(r=0.999 9)、0.99~7.92μg(r=0.999 1)、1.012 5~8.1μg(r=0.999 1)范围内线性关系良好,平均回收率均大于95%。结论该方法可靠准确,专属性好,可用于清肠栓的质量控制。