盐酸氯丙那林片

本品含盐酸氯丙那林(C₁₁H₁₆ClNO·HCl)应为标示量的90.0~110.0%。[性状丨本品为白色片。[鉴別]取本品细粉适量(约相当于盐酸氯丙那林50mg),加水5mg,搅拌,滤过,滤液照盐酸氯丙那林项下的鉴别(1)、(3)法试验,显相同的反应。     

HPLC法测定盐酸氯丙那林片的含量和含量均匀度

目的:建立HPLC法测定盐酸氯丙那林片的含量和含量均匀度的方法。方法:采用岛津Shim-pack C_(18)色谱柱(4.6mm×150mm,5μm),流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(pH7.0)(6∶4),流速为1.0mL·min~(-1),检测波长为213nm。结果:盐酸氯丙那林在21～420μg·mL~(-1)浓度范围内呈良好线性关系(r=0.9999);平均回收率为100.2%,RSD为1.3%(n=9)。结论:该方法简便、可靠、准确,可用于该制剂的质量控制。     

盐酸氯丙那林含氯量测定的点滴经验

盐酸氯丙那林含氯量测定的点滴经验王淑贞吴渭滨（中国药品生物制品检定所１０００５０）盐酸氯丙那林是有机卤素化合物，为β肾上腺素受体激动药，主要用于支气管哮喘。已收载于卫生部药品标准（二部）第二册（１９９３年版）。化学对照品盐酸氯丙那林中含氯量的测定用氧...     

HPLC测定海珠喘息定片中盐酸氯丙那林和盐酸去氯羟嗪的含量

目的建立高效液相色谱法同时测定海珠喘息定片中盐酸氯丙那林和盐酸去氯羟嗪的含量。方法色谱柱:AGTVenusil XBP-C18(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:甲醇-0.015 mol.L-1磷酸二氢钠(含0.15%三乙胺pH=3.1)(30∶70),梯度洗脱;检测波长:215 nm。结果盐酸氯丙那林和盐酸去氯羟嗪检的平均回收率在98.0%~100.3%,RSD<2%;线性范围分别为0.4~1.6μg,r=1.000 0(n=5)和2.1~8.3μg,r=0.999 9(n=5)。结论本法分离效果好,准确快速,适用于海珠喘息定片中盐酸氯丙那林和盐酸去氯羟嗪的含量测定。     

HPLC测定复方氯丙那林鱼腥草素钠片的含量

目的建立同时测定复方氯丙那林鱼腥草素钠片中盐酸氯丙那林、马来酸氯苯那敏、盐酸溴己新含量的方法。方法采用HPLC法。色谱柱为Diamonsil C18(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水-三乙胺(50∶50∶0.5)(磷酸调pH3.0),检测波长212 nm。结果盐酸氯丙那林、马来酸氯苯那敏、盐酸溴己新分别在62.69~94.03、23.76~35.64、68.19~102.3μg.ml-1范围内呈良好的线性关系,平均回收率分别为100.0%、99.9%和99.6%(RSD均为0.3%)。结论该方法简便、快速、准确。     

复方氯丙那林溴己新胶囊溶出度测定方法的建立

目的 建立复方氯丙那林溴己新胶囊溶出度测定方法。方法 篮法,100 r·min^-1,溶出介质为含0.2%十二烷基硫酸钠的0.1 mol·L^-1盐酸溶液900 mL,45 min取样,HPLC法测定,限度均为标示量的75%。结果 新建立的溶出度检查方法,盐酸氯丙那林在0.57～8.00μg·mL^-1范围内,盐酸溴己新在1.13～15.82μg·mL^-1范围内,盐酸去氯羟嗪在2.81～39.31μg·mL^-1范围内,与峰面积均有良好的线性关系。盐酸氯丙那林平均回收率为99.5%(RSD=0.4%,n=9),盐酸溴己新平均回收率为101.1%(RSD=0.4%,n=9),盐酸去氯羟嗪平均回收率为99.8%(RSD=0.5%,n=9)。三个组分准确度均高,4批样品在45 min是平均溶出量均在75%以上并且有较好的均一性。结论 方法快速、简便,结果准确可靠,重现性好。     

盐酸氯卡色林的合成

以1-(2-溴乙基)-4-氯苯为原料,与1-氨基-2-丙醇反应,以氯化亚砜氯化取代,傅克烷基化成环,酒石酸拆分,最终成盐制得盐酸氯卡色林,总收率14.2%。     

氯美扎酮

本品含硬脂酸红霉素按红霉素(C₃₇H₆₇NO_l3)计算,应为标示量93.0~107.0%。[性状]本品为白色片。     

氯美扎酮

本品为3-甲基-2-(4对氯苯基)四氢-4H-1,3-噻嗪-4-酮,1,1-二氧化物。按干燥品计算,含C₁₁H₁₂ClNO₃S应为98.0~102.0%。[性状]本品为白色结晶或结晶性粉末;有微臭。本品在丙酮与氯仿中易溶,在乙醇中微溶,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为112~115℃。     

氯噻酮

本品为3-(4-氯-3-氨磺酰基苯)-3-羟基异吲哚-1-酮。按干燥品计算,含C₁₄H₁₁ClN₂O₄S不得少于98.0%。[性状]本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭;无味。本品在甲醇、丙酮中溶解,在乙醇中微溶,在水、乙谜、氯仿中几乎不溶。溶点本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为214~220℃,熔融时同时分解。     

盐酸去氯羟嗪

本品为2-[2-[4-(二苯基甲基)-1-哌嗪基]乙氧基]乙醇二盐酸盐,按干燥品计算,含C₂₁H₂₈N₂O₂·2HCl不得少于98.5%。[性状]本品为白色或微黄白色粉末;无臭、味苦,具有引湿性。     

盐酸甲氯芬酯

本品为对氯苯氧乙酸-2-二甲氨基乙酯盐酸盐,按干燥品计算,含C₁₂H₁₆ClNO₃·HCl不得少于98.5%。[性状]本品为白色结晶性粉末;略有特异臭,味酸苦。本品在水中极易溶解,在乙醚中易溶,在氯仿中溶解。     

丙酸氯倍他索

本品为16β甲基11β-羟17(1-氧代丙氧基)-9-氟-21-氯-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按干燥品计算,含C₂₅H₃₂C1FO₅应为97.0~103.0钩。[性状]本品为类白色或微黄色结晶性粉末。     

氯普噻吨片

本品含维生素K₄(C₁₅H₁₄O₄)应为标示量的92.5~107.5%[性状]本品为糖衣片,除去糖衣后显白色或微黄色。[鉴別](1)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在285与322nm的波长处有最大吸收。     

氯氮平片

本品含氯氮平(C₁₈H₁₉ClN₄)应为标示量的90.0~110.0%。[性状]本品为淡黄色片。[鉴别](1)取本品的细粉适量(约相当于氯氮平100mg),加碳酸钠等量搅匀,置干燥试管中灼烧,管口覆以用1%1,2萘醌4磺酸钠溶液湿润的试纸,试纸显紫堇色。     

乙酰水杨酸铝

本品按无水物计算,含乙酰水杨酸(C₉H₈O₄)应为83.0~90.0%,含铝(Al)应为6.0~7.0%。[性状]本品为白色结晶性粉末,无臭或微带醋酸臭。