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为了提高中药注射剂的研制水平,加强研制的指导和管理,使其达到安全、有效、可控、稳定的要求,促使研制工作进一步规范化,科学化,标准化。除执行《中国药典》现行版制剂通则注射剂项下有关规定及《新药审批办法一一有关中药部分的修订与补充规定》(以下简称《规定》)中有关规定外,针对中药注射剂的特点,特制定本指导原则。 相似文献
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防治肝炎是我国卫生工作的一项重大战略任务,“六五”、“七五”期间均列为重点攻关项目.为加强肝炎诊断试剂的管理,确保试剂特异、敏感符合国家标准,我部根据《药品管理法》拟定了《肝炎诊断试剂管理规定(试行)》,现颁发试行.各种肝炎诊断试剂的国家标准将陆续颁发.在国家标准颁发之前,请你们按照“管理规定”的有关条文进行初步整顿.国家标准下发后,再对经初步整顿合乎要求单位的产品进行考核,要求六个月内继续完成审批程序,并将整顿情况总结报部. 相似文献
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为提高新药(中药)临床研究水平,进一步做好新药(中药)的审批工作,使中药临床研究和管理工作逐步走向科学化、规范化,卫生部药政局组织部中药临床药理基地的有关中医临床专家研究制定了20个病证的中药临床研究指导原则,现下发给你们,作为对胸痹、痛经、病毒性肝炎、脾虚证等20个病证中药新药临床研究的指导.鉴于这是一项新的工作,还缺乏经验,内容上可能会有一些不完善的地方,请各 相似文献
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《中国药典》2005年版一部附录收载了“中药注射剂安全性检查法应用指导原则”（以下简称指导原则），对中药注射剂质量标准的提高、药品质量的可控和临床用药安全性的保障有重要的作用。 相似文献
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1．两性霉素B适用于下列真菌所致侵袭性真菌感染的治疗：隐球菌病、北美芽生菌病、播散性念珠菌病、球孢子菌病、组织胞浆菌病，由毛霉属、根霉属、犁头霉属、内孢霉属和蛙粪霉属等所致的毛霉病，由申克孢子丝菌引起的孢子丝菌病，曲霉所致的曲霉病、暗色真菌病等。本药尚可作为美洲利什曼原虫病的替代治疗药物。 相似文献
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各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为加强中药注射剂质量管理,我局在《关于加强中药注册管理有关事宜的通知》(国药管注[2000]157号)中要求“中药注射剂应固定药材产地,建立药材和制剂的指纹图谱标准,具体要求另行发布”。据此,我局在组织专家论证的基础上制定了《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求(暂行)》,现予发布,并就有关事宜通知如下: 相似文献
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<正> 各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 为加强中药注射剂质量管理,我局在《关于加强中药注册管理有关事宜的通知》(国药管注[2000]157号)中要求“中药注射剂应固定药材产地,建立药材和制剂的指纹图谱标准,具体要求另行发布”。据此,我局在组织专家 相似文献
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基本原则：许多抗菌药物在人体内主要经肾排出，而某些抗菌药物具有肾毒性，肾功能减退的感染患者应用抗菌药物的原则如下。 相似文献
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本类药物对厌氧菌、滴虫、阿米巴和蓝氏贾第鞭毛虫具强大抗微生物活性。 相似文献
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【治疗原则】治愈本病的关键在于杀灭心内膜或心瓣膜赘生物中的病原菌。 相似文献
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四环素类抗生素包括四环素、金霉素、土霉素及半合成四环素类多西环素(强力霉素)、美他环素(甲烯土霉素)和米诺环素(二甲胺四环素)。四环素类曾广泛应用于临床，由于常见病原菌对本类药物耐药性普遍升高及其不良反应多见，目前本类药物临床应用已受到很大限制。 相似文献
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根据感染部位及有无合并症，可将尿路感染分为单纯性上尿路感染(肾盂肾炎)、单纯性下尿路感染(膀胱炎、尿道炎)；依照其病程又可分为急性和反复发作性。急性单纯性上、下尿路感染多见于门、急诊患者．病原菌80％以上为大肠埃希菌；而复杂性尿路感染的病原菌除仍以大肠埃希菌为多见(30％～50%)外，也可为肠球菌属、变形杆菌属、铜绿假单胞菌等；医院获得性尿路感染的病原菌尚可为葡萄球菌属、念珠菌属等。 相似文献
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细菌性脑膜炎及脑脓肿 不同年龄段细菌性脑膜炎患者的病原菌不同。 相似文献
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白喉本病为由白喉棒状杆菌引起的急性传染病。【治疗原则】 1．用药前,取咽喉部假膜边缘处分泌物做涂片革兰染色及细菌培养,以明确病原。 2．涂片见到疑似白喉棒状杆菌、有白喉患者接触史或去过白喉流行区、以往未接种过白喉疫苗者,应立即予以白喉抗毒素及抗菌药物治疗。 3．涂片找到疑似白喉棒状杆菌,即使无白喉患者接触史 相似文献
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【病原菌】见表4.13表4.13败血症的主要病原菌及其伴随情况病原感染源及可能的入侵途径、诱因发病场所备注表葡菌等凝固酶阴性静脉留置导管,体内人工装置医院多为甲氧西林耐药株葡萄球菌金葡菌外科伤口,蜂窝织炎,疖,医院或社区医院内获得者多为甲氧烧伤创面感染西林耐药株肠球菌属尿路感染,留置导尿管,腹膜透析伴腹膜炎,医院或社区泌尿生殖系统手术或操作后肺炎链球菌社区获得性肺炎社区大肠埃希菌尿路感染,腹腔,胆道感染,生社区多于医院殖系统感染肺炎克雷伯菌等下呼吸道感染,腹腔,胆道感染医院多于社区医院感染者耐药程度高克雷伯菌属肠杆… 相似文献
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各省、自治区、直辖市卫生厅局,中医药管理局,新疆生产建设兵团卫生局:为加强处方开具、调剂、使用 、保存的规范化管理,提高处方质量,促进合理 用药,保障患 者用药安 全,依据《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》等有关法律、法规,卫 生部和国家 中医药管 理局制定了《处方管理办法(试行)》,现印发给你们,请遵照执行。中华人民共和国卫生部 国家中医药管理局 二○○四年八月十日处方管理办法(试行)第 一 条 为加强处方开具、调剂、使用、保存的规范化管理,提高处方质量,促进合理用药,保障患者用… 相似文献
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目的 为药品上市许可持有人与受托方规范开展药物警戒委托工作提供参考.方法 从文件起草者视角,围绕起草背景、上市后药物警戒委托现状、指导原则要点等主要内容进行介绍.结果 与结论 《药物警戒委托协议撰写指导原则(试行)》已于2020年6月4日正式发布,作为新时代我国首个关于药品上市许可持有人如何开展药物警戒委托工作的规范性... 相似文献
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阴道感染阴道感染根据病因和病原体的不同,可分为细菌性阴道病、念珠菌性外阴阴道病和滴虫性阴道炎。细菌性阴道病的最常见病原体为阴道加德纳菌、各种厌氧菌和动弯杆菌属。念珠菌性外阴阴道病的病原体80％以上为白念珠菌；10％～20％为其他念珠菌属,如热带念珠菌、光滑念珠菌和近平滑念珠菌。滴虫性阴道炎的病原体为毛滴虫,可同时合并细菌或念珠菌感染。 相似文献
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口腔、颌面部感染 口腔感染 口腔感染主要为口腔正常菌群和某些致病菌(如厌氧菌、草绿色链球菌和白念珠菌等)的混合感染,包括牙齿周围组织感染,如牙周炎、冠周炎、急性根尖周围炎(牙槽脓肿)、干槽症(拔牙后感染)、急性牙周脓肿等,以及口腔黏膜白念珠菌感染. 相似文献
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<正>国卫基层发〔2014〕33号各省、自治区、直辖市卫生计生委(卫生厅局、人口计生委)、发展改革委、教育厅(教委)、财政厅局、中医药局:为贯彻落实深化医药卫生体制改革精神,进一步加强村卫生室管理,更好地为农村居民提供基本医疗卫生服务,我们制定了《村卫生室管理办法(试行)》(可从国家卫生和计划生育委员会网站下载)。现印发给你们,请遵照执行。 相似文献
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