富马酸酮替芬

本品含去氢胆酸(C₂₄H₃₄O₅)应为标示量的93.0~107.0%。     

富马酸酮替芬溶液

本品为富马酸酮替芬的含糖溶液。含富马酸酮替芬以酮替芬(C₁₉H₁₉NOS)计,应为标示量的90.0~110%。[性状]本品为黄色粘稠液体;味香甜。     

富马酸酮替芬片

本品含羧甲司坦(C₅H₉NO₄S)为标示量的90.0~110.0%。[性状]本品为棕黄色或浅棕色的粘稠液体;味甜,气香。[鉴別](1)取本品约lml,加茚三酮试液数滴,置水浴上加热,显紫红色。     

富马酸酮替芬滴眼剂稳定性考察

通过对不同pH值富马酸酮替芬滴眼剂的制备、及光、热对不同pH值滴眼剂稳定性影响的比较,发现富马酸酮替芬滴眼剂稳定性受pH值影响。     

富马酸酮替芬颗粒与富马酸酮替芬片在健康人体的生物等效性

目的 研究富马酸酮替芬颗粒与富马酸酮替芬片(均为平喘药)的相对生物利用度,评价2者的生物等效性.方法 采用双周期自身交叉试验设计,单剂量口服给药.24例健康男性受试者分别单剂量口服受试制剂和参比制剂,血浆样品采用高效液相色谱串联质谱法检测.结果 受试制剂富马酸酮替芬颗粒及参比制剂富马酸酮替芬片的主要药代动力学参数:Cmax分别为(247.76±99.61),(229.24±96.44)ng·L-1;tmax分别为(2.38±0.97),(2.46±1.14)h;t1/2分别为(14.85±5.76),(14.69±7.91) h;AUC0-tn分别为(2641.07±1025.19),(2764.19±1231.50) ng·L-1·h;AUC0-∞分别为(3192.01±1272.20),(3431.11±1902.72) ng·L-1·h;受试制剂富马酸酮替芬颗粒的相对生物利用度F0-tn、F0-∞分别为(100.08±21.81)%,(102.75±30.33)%.结论 受试制剂和参比制剂具有生物等效性.     

富马酸酮替芬雾化液的研制

采用正交试验筛选出了富马酸酮替芬雾化液的处方,并用初均速法对该溶液的稳定性进行了初步研究。结果表明,其分解反应的活化能E为117．3kJ.mol^-1,有效期τ^25℃0．9为3．2年。     

毛细管电泳法测定富马酸酮替芬糖浆中富马酸酮替芬的含量

目的:建立毛细管电泳法测定富马酸酮替芬糖浆剂中富马酸酮替芬的含量。方法:以50 mmol·L-1磷酸二氢钾缓冲液为运行缓冲液,运行电压为30 kV,检测波长为301 nm。结果:富马酸酮替芬(以酮替芬计)在16.08～80.40μg·mL-1浓度范围内有良好的线性关系(r=0.9995),回收率为100.1%(n=9)。结论:此方法可用于富马酸酮替芬糖浆剂的含量测定。     

富马酸酮替芬片溶出度的测定

目的建立富马酸酮替芬片溶出度测定方法。方法采用浆法,以水900 m L为溶出介质,转速50 r·min-1,Inertsil ODS-SP色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇-水-三乙胺(950∶50∶0.02)为流动相,检测波长:300 nm。结果富马酸酮替芬的浓度在0.1~25μg·m L-1内与峰面积线性关系良好,回收率为99.9%,RSD为0.1%。结论该溶出度实验条件可以较客观地反映产品的内在品质,对不同来源的同一制剂具有显著的区分力。     

HPLC法测定富马酸酮替芬片的含量

目的:建立富马酸酮替芬片含量测定的HPLC方法.方法:色谱柱:Hypersil ODS C18(5μm,4.6 mm×200mm),流动相:水-甲醇-三乙胺(375:625:0.35),检测波长:300 nnm.结果:富马酸酮替芬在0.01～0.6 mg·ml-1范围内线性关系良好(r=0.999 9,n=5).平均回归率为100.9%,RSD=2.2%.结论:本方法简便,结果准确,重复性好,适用于富马酸酮替芬片的质量控制.     

富马酸酮替芬片溶出度测定的研究

目的：探讨富马酸酮替芬片的溶出度测定方法。方法：照1995年版《中国药典》二部附录溶出度测定项下第三法，以水为溶剂，转速50r/min，用紫外分光光度法检测，测定波长为301nm。结果：六批样品中有五批样品30min的溶出量在标示量为70％以上，在1.46-17.52μg/mL范围内浓度与吸收度线性关系良好（r=0.9999)，平均回收率为99．74％，RSD为0．68％（n=6)。结论：方法简单、准确，能有效控制富马酸酮替芬片的质量。     

螺内酯胶囊

本品含螺内酯(C₂₄H₃₂O₄S)应为标示量的93.0~107.0%。[鉴別]取本品的内容物适量(约相当于螺内酯0.1g),加氯仿5m1,振摇提取,滤过,滤液置水浴上蒸干,照螺内酯项下的鉴别(中国药典1990年版二部870页试验,显相同的结果。     

羟甲香豆素胶囊

本品含羟甲香豆素(C₁₀H₈O₃)应为标示量的93.0~107.0%。[性状]本品为白色或类白色片。[鉴別]取本品的细粉适量(约相当于羟甲香豆素30mg),加乙醇10ml,振摇使羟甲香豆素溶解,滤过,滤液照羟甲香豆素项下的鉴别(1)项(149页)试验,显相同的反应。     

盐酸美他环素胶囊(盐酸甲烯土霉素胶囊)

本品含盐酸美他环素按C₂₂H₂₂N₂O₈计算,应为标示量的90.0~110.0%。[鉴別]取本品内容物,照盐酸美他环素片项下的鉴别(48页)试验,碰相同的结果。     

富马酸亚铁混悬液

本品含葡醛内酯(C₆H₈O₆)应为标示量的90.0~110.0%。     

肠溶空心胶嚢

本品系由胶囊用明胶和适宜的肠溶材料制成,分为普通肠溶胶囊和结肠溶肠溶胶囊两种。     

硝苯地平胶丸

本品含硝苯地平(C₁₇H₁₈N₂O₆)应为标75量的90.0~110.0%。     

司莫司汀胶囊

本品含司莫司汀(C₁₀H₁₈ClN₃O₂)应为标示量的90.0~110.0%。